Ottimizzazione delle acquisizioni di scansioni CMR per nuove apparecchiature/sequenze in popolazioni cliniche cardiovascolari. (OPTMISE-HFpEF)
7 marzo 2024 aggiornato da: University of Leicester
Lo scopo di questo studio è sviluppare protocolli robusti per l'ottimizzazione di nuovi hardware, software e attrezzature ginniche nell'ambiente di risonanza magnetica (MRI) in varie coorti con malattie cardiovascolari (CVD), con il primo studio incentrato su quelli con insufficienza cardiaca accertata con frazione di eiezione conservata (HFpEF) o quelli a rischio o con pre-HFpEF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leicester, Regno Unito
- Glenfield Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
O una diagnosi clinica di HFpEF, essere a rischio o pre-HFpEF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine di età >18 anni
- O una diagnosi clinica di HFpEF, essere a rischio o pre-HFpEF
Criteri di esclusione:
- Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica
- Incapace di leggere/capire l'inglese a sufficienza per fornire il consenso informato
- Gravidanza
- Incapace di acconsentire per mancanza di capacità mentale
- Attuale diagnosi di cancro e attivamente sottoposto a trattamento
- Impossibilità di fare esercizio sull'ergometro MRI
- Grave claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Scansione CMR su uno scanner da 1,5 o 3 Tesla
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I partecipanti verranno sottoposti a una scansione CMR completa su uno scanner da 1,5 o 3 Tesla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppare protocolli di scansione CMR che acquisiscano immagini della massima qualità durante l'esercizio incrementale utilizzando un ergometro stepper (Ergospect Cardio-stepper).
Lasso di tempo: Entro fine studio - 30/04/2023
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Entro fine studio - 30/04/2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la riproducibilità dei protocolli CMR da esercizio in un sottostudio sulla riproducibilità test-retest
Lasso di tempo: Entro fine studio - 30/04/2023
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Entro fine studio - 30/04/2023
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Per determinare il protocollo ottimale di acquisizione della scansione per la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) sia H+ che 31P utilizzando la bobina al fosforo in ciascun gruppo di pazienti.
Lasso di tempo: Entro fine studio - 30/04/2023
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Entro fine studio - 30/04/2023
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Determinare la riproducibilità dei protocolli MRS in un sottostudio sulla riproducibilità test-retest
Lasso di tempo: Entro fine studio - 30/04/2023
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Entro fine studio - 30/04/2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .