Optimización de las adquisiciones de exploraciones por RMC para equipos/secuencias novedosos en poblaciones clínicas cardiovasculares. (OPTMISE-HFpEF)
7 de marzo de 2024 actualizado por: University of Leicester
El propósito de este estudio es desarrollar protocolos sólidos para la optimización de hardware, software y equipos de ejercicio novedosos en el entorno de imágenes por resonancia magnética (MRI) en varias cohortes con enfermedades cardiovasculares (ECV), centrándose el primer estudio en aquellos con insuficiencia cardíaca establecida. con fracción de eyección preservada (HFpEF) o aquellos en riesgo de o con pre-HFpEF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido
- Glenfield Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tener un diagnóstico clínico de HFpEF, estar en riesgo de padecer o tener pre-HFpEF.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Tener un diagnóstico clínico de HFpEF, estar en riesgo de padecer o pre-HFpEF.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación absoluta para la resonancia magnética.
- No puede leer/comprender inglés lo suficiente como para dar su consentimiento informado.
- El embarazo
- No se puede dar consentimiento debido a la falta de capacidad mental.
- Diagnóstico de cáncer actual y tratamiento activo.
- Incapacidad para hacer ejercicio en el ergómetro de resonancia magnética.
- Claustrofobia severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escaneo CMR en un escáner de 1,5 o 3 Tesla
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Los participantes se someterán a una exploración CMR completa en un escáner de 1,5 o 3 Tesla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar protocolos de exploración CMR que adquieran imágenes de la más alta calidad durante el ejercicio incremental utilizando un ergómetro paso a paso (Ergospect Cardio-stepper).
Periodo de tiempo: Al final del estudio - 30/04/2023
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Al final del estudio - 30/04/2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la reproducibilidad de los protocolos de RMC de ejercicio en un subestudio de reproducibilidad test-retest
Periodo de tiempo: Al final del estudio - 30/04/2023
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Al final del estudio - 30/04/2023
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Determinar el protocolo óptimo de adquisición de escaneo para espectroscopia de resonancia magnética (MRS) tanto H+ como 31P utilizando la bobina de fósforo en cada grupo de pacientes.
Periodo de tiempo: Al final del estudio - 30/04/2023
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Al final del estudio - 30/04/2023
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Determinar la reproducibilidad de los protocolos MRS en un subestudio de reproducibilidad test-retest
Periodo de tiempo: Al final del estudio - 30/04/2023
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Al final del estudio - 30/04/2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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