임상 심혈관 집단의 새로운 장비/순서에 대한 CMR 스캔 획득 최적화. (OPTMISE-HFpEF)
2024년 3월 7일 업데이트: University of Leicester
이 연구의 목적은 심혈관 질환(CVD)이 있는 다양한 집단의 자기공명영상(MRI) 환경에서 새로운 하드웨어, 소프트웨어 및 운동 장비의 최적화를 위한 강력한 프로토콜을 개발하는 것입니다. 첫 번째 연구는 심부전 환자에 초점을 맞췄습니다. 박출률 보존(HFpEF)이 있는 경우 또는 HFpEF 이전 위험이 있거나 있는 경우.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leicester, 영국
- Glenfield Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HFpEF의 임상 진단, HFpEF의 위험이 있거나 HFpEF 이전
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- HFpEF의 임상 진단, HFpEF 위험이 있거나 HFpEF 발생 전
제외 기준:
- MRI에 대한 절대 금기 사항
- 사전 동의를 제공할 만큼 영어를 충분히 읽고 이해할 수 없음
- 임신
- 정신적 능력 부족으로 동의할 수 없음
- 현재 암 진단을 받고 적극적으로 치료를 받고 있는 분
- MRI 측력계로 운동할 수 없음
- 심한 밀실공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1.5 또는 3-Tesla 스캐너에서 CMR 스캔
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참가자는 1.5 또는 3-Tesla 스캐너에서 포괄적인 CMR 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스테퍼 인체공학계(Ergospect Cardio-stepper)를 사용하여 증분 운동 중에 최고 품질의 이미지를 획득하는 CMR 스캐닝 프로토콜을 개발합니다.
기간: 연구 종료일 - 2023년 4월 30일
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연구 종료일 - 2023년 4월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스트-재테스트 재현성 하위 연구에서 운동 CMR 프로토콜의 재현성을 결정합니다.
기간: 연구 종료일 - 2023년 4월 30일
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연구 종료일 - 2023년 4월 30일
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각 환자 그룹의 인 코일을 사용하여 H+ 및 31P 모두 자기 공명 분광법(MRS)에 대한 최적의 스캔 획득 프로토콜을 결정합니다.
기간: 연구 종료일 - 2023년 4월 30일
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연구 종료일 - 2023년 4월 30일
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테스트-재테스트 재현성 하위 연구에서 MRS 프로토콜의 재현성을 확인하려면
기간: 연구 종료일 - 2023년 4월 30일
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연구 종료일 - 2023년 4월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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