CMR-skannaushankintojen optimointi uusille laitteille/sekvensseille kliinisissä kardiovaskulaarisissa populaatioissa. (OPTMISE-HFpEF)
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Leicester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää vankkoja protokollia uusien laitteistojen, ohjelmistojen ja harjoittelulaitteiden optimoimiseksi magneettikuvausympäristössä eri kohortteissa, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD). Ensimmäisessä tutkimuksessa keskitytään potilaisiin, joilla on todettu sydämen vajaatoiminta. säilötyt ejektiofraktiot (HFpEF) tai ne, joilla on riski saada HFpEF tai joilla on pre-HFpEF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glenfield Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Joko HFpEF:n kliininen diagnoosi, HFpEF:n riski tai pre-HFpEF
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Joko kliininen HFpEF-diagnoosi, riski saada HFpEF tai sitä edeltävä
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n ehdoton vasta-aihe
- Ei pysty lukemaan/ymmärtämään englantia tarpeeksi tietoisen suostumuksen antamiseksi
- Raskaus
- Ei pysty suostumaan henkisen kyvyn puutteen vuoksi
- Nykyinen syöpädiagnoosi ja aktiivisesti hoidossa
- Kyvyttömyys harjoitella MRI-ergometrillä
- Vaikea klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CMR-skannaus joko 1,5 tai 3 Teslan skannerilla
|
Osallistujat läpikäyvät kattavan CMR-skannauksen joko 1,5- tai 3-Teslan skannerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehittää CMR-skannausprotokollia, jotka saavat korkealaatuisimmat kuvat inkrementaalisen harjoituksen aikana käyttämällä stepper-ergometriä (Ergospect Cardio-stepper).
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä - 30.4.2023
|
Opintojen loppuun mennessä - 30.4.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituksen CMR-protokollien toistettavuuden määrittäminen testi-uudelleentesti uusittavuusalatutkimuksessa
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä - 30.4.2023
|
Opintojen loppuun mennessä - 30.4.2023
|
|
Optimaalisen skannausprotokollan määrittäminen magneettiresonanssispektroskopialle (MRS) sekä H+:lle että 31P:lle käyttämällä fosforikäämiä kussakin potilasryhmässä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä - 30.4.2023
|
Opintojen loppuun mennessä - 30.4.2023
|
|
MRS-protokollien toistettavuuden määrittäminen testi-uudelleentoistettavissa toistettavuusalatutkimuksessa
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä - 30.4.2023
|
Opintojen loppuun mennessä - 30.4.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .