Optimalisering av CMR-skanningsanskaffelser for nytt utstyr/sekvenser i kliniske kardiovaskulære populasjoner. (OPTMISE-HFpEF)
7. mars 2024 oppdatert av: University of Leicester
Hensikten med denne studien er å utvikle robuste protokoller for optimalisering av ny maskinvare, programvare og treningsutstyr i magnetisk resonans imaging (MRI) miljø i ulike kohorter med hjerte- og karsykdommer (CVD) med den første studien fokus på de med etablert hjertesvikt med konservert ejeksjonsfraksjon (HFpEF) eller de som er i fare for eller med pre-HFpEF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Glenfield Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enten en klinisk diagnose av HFpEF, være i faresonen eller pre-HFpEF
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner i alderen >18 år
- Enten en klinisk diagnose av HFpEF, ha risiko for eller pre-HFpEF
Ekskluderingskriterier:
- Absolutt kontraindikasjon mot MR
- Kan ikke lese/forstå engelsk tilstrekkelig til å gi informert samtykke
- Svangerskap
- Kan ikke samtykke på grunn av manglende mental kapasitet
- Aktuell kreftdiagnose og aktivt under behandling
- Manglende evne til å trene på MR-ergometer
- Alvorlig klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CMR-skanning på enten en 1,5- eller 3-Tesla-skanner
|
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende CMR-skanning på enten en 1,5- eller 3-Tesla-skanner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å utvikle CMR-skanneprotokoller som tar bilder av høyeste kvalitet under inkrementell trening ved hjelp av et stepper-ergometer (Ergospect Cardio-stepper).
Tidsramme: Ved slutten av studiet - 30/04/2023
|
Ved slutten av studiet - 30/04/2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme reproduserbarheten til øvelses-CMR-protokollene i en test-retest reproduserbarhet sub-studie
Tidsramme: Ved slutten av studiet - 30/04/2023
|
Ved slutten av studiet - 30/04/2023
|
|
For å bestemme den optimale skanningsprotokollen for magnetisk resonansspektroskopi (MRS) både H+ og 31P ved bruk av fosforspiralen i hver pasientgruppe.
Tidsramme: Ved slutten av studiet - 30/04/2023
|
Ved slutten av studiet - 30/04/2023
|
|
For å bestemme reproduserbarheten til MRS-protokollene i en test-retest reproduserbarhet understudie
Tidsramme: Ved slutten av studiet - 30/04/2023
|
Ved slutten av studiet - 30/04/2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0856
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .