Optimering af CMR-scanningsoptagelser til nyt udstyr/sekvenser i kliniske kardiovaskulære populationer. (OPTMISE-HFpEF)
7. marts 2024 opdateret af: University of Leicester
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle robuste protokoller til optimering af ny hardware, software og træningsudstyr i miljøet med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i forskellige kohorter med hjerte-kar-sygdomme (CVD) med det første studie med fokus på dem med etableret hjertesvigt med konserveret ejektionsfraktion (HFpEF) eller dem med risiko for eller med præ-HFpEF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Glenfield Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enten en klinisk diagnose af HFpEF, være i risiko for eller præ-HFpEF
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller kvinder i alderen >18 år
- Enten en klinisk diagnose af HFpEF, være i risiko for eller præ-HFpEF
Ekskluderingskriterier:
- Absolut kontraindikation til MR
- Ude af stand til at læse/forstå engelsk tilstrækkeligt til at give informeret samtykke
- Graviditet
- Ude af stand til at give samtykke på grund af manglende mental kapacitet
- Aktuel kræftdiagnose og aktivt i behandling
- Manglende evne til at træne på MR-ergometeret
- Alvorlig klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CMR-scanning på enten en 1,5- eller 3-Tesla-scanner
|
Deltagerne vil gennemgå en omfattende CMR-scanning på enten en 1,5- eller 3-Tesla-scanner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At udvikle CMR-scanningsprotokoller, der opnår billeder af højeste kvalitet under trinvis træning ved hjælp af et stepper-ergometer (Ergospect Cardio-stepper).
Tidsramme: Ved afslutning af studiet - 30/04/2023
|
Ved afslutning af studiet - 30/04/2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme reproducerbarheden af trænings-CMR-protokollerne i et test-gentest reproducerbarhedsunderstudie
Tidsramme: Ved afslutning af studiet - 30/04/2023
|
Ved afslutning af studiet - 30/04/2023
|
|
For at bestemme den optimale scanningsprotokol for magnetisk resonansspektroskopi (MRS) både H+ og 31P ved brug af fosforspiralen i hver patientgruppe.
Tidsramme: Ved afslutning af studiet - 30/04/2023
|
Ved afslutning af studiet - 30/04/2023
|
|
For at bestemme reproducerbarheden af MRS-protokollerne i en test-gentest reproducerbarhedsunderundersøgelse
Tidsramme: Ved afslutning af studiet - 30/04/2023
|
Ved afslutning af studiet - 30/04/2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0856
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .