Optimierung der CMR-Scan-Erfassung für neuartige Geräte/Sequenzen in klinischen kardiovaskulären Populationen. (OPTMISE-HFpEF)
7. März 2024 aktualisiert von: University of Leicester
Der Zweck dieser Studie besteht darin, robuste Protokolle für die Optimierung neuartiger Hardware, Software und Trainingsgeräte im Umfeld der Magnetresonanztomographie (MRT) in verschiedenen Kohorten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu entwickeln, wobei sich die erste Studie auf Patienten mit bestehender Herzinsuffizienz konzentriert mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) oder mit einem Risiko für oder mit Prä-HFpEF.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Leicester, Vereinigtes Königreich
- Glenfield Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Entweder eine klinische Diagnose von HFpEF, ein Risiko für HFpEF oder Prä-HFpEF
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von >18 Jahren
- Entweder eine klinische Diagnose von HFpEF, ein Risiko für HFpEF oder eine Prä-HFpEF-Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Absolute Kontraindikation für die MRT
- Nicht in der Lage, Englisch ausreichend zu lesen/verstehen, um eine Einverständniserklärung abzugeben
- Schwangerschaft
- Aufgrund mangelnder geistiger Leistungsfähigkeit nicht in der Lage, zuzustimmen
- Aktuelle Krebsdiagnose und aktive Behandlung
- Unfähigkeit, auf dem MRT-Ergometer zu trainieren
- Schwere Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CMR-Scan mit einem 1,5- oder 3-Tesla-Scanner
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Die Teilnehmer werden einem umfassenden CMR-Scan mit einem 1,5- oder 3-Tesla-Scanner unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwicklung von CMR-Scanprotokollen, die bei inkrementellem Training mit einem Stepper-Ergometer (Ergospect Cardio-Stepper) Bilder in höchster Qualität erfassen.
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums – 30.04.2023
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Bis zum Ende des Studiums – 30.04.2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Reproduzierbarkeit der Übungs-CMR-Protokolle in einer Teilstudie zur Test-Retest-Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums – 30.04.2023
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Bis zum Ende des Studiums – 30.04.2023
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Zur Bestimmung des optimalen Scan-Erfassungsprotokolls für die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) sowohl H+ als auch 31P unter Verwendung der Phosphorspule in jeder Patientengruppe.
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums – 30.04.2023
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Bis zum Ende des Studiums – 30.04.2023
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Bestimmung der Reproduzierbarkeit der MRS-Protokolle in einer Teilstudie zur Test-Retest-Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums – 30.04.2023
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Bis zum Ende des Studiums – 30.04.2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0856
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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