Optymalizacja pozyskiwania skanów CMR dla nowego sprzętu/sekwencji w klinicznych populacjach układu sercowo-naczyniowego. (OPTMISE-HFpEF)
7 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Leicester
Celem tego badania jest opracowanie solidnych protokołów optymalizacji nowatorskiego sprzętu, oprogramowania i sprzętu do ćwiczeń w środowisku rezonansu magnetycznego (MRI) w różnych kohortach chorych na choroby układu krążenia (CVD), przy czym pierwsze badanie skupiało się na osobach z rozpoznaną niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) lub z ryzykiem lub z pre-HFpEF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Glenfield Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Albo kliniczne rozpoznanie HFpEF, albo ryzyko wystąpienia HFpEF, albo stan przed HFpEF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku > 18 lat
- Albo kliniczne rozpoznanie HFpEF, albo ryzyko wystąpienia HFpEF, albo stan przed HFpEF
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- Nie potrafi czytać/rozumieć języka angielskiego w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody
- Ciąża
- Nie mogę wyrazić zgody ze względu na brak zdolności umysłowych
- Aktualna diagnoza nowotworu i aktywne leczenie
- Niemożność wykonywania ćwiczeń na ergometrze MRI
- Ciężka klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skan CMR na skanerze 1,5 lub 3 Tesli
|
Uczestnicy zostaną poddani kompleksowemu skanowi CMR przy użyciu skanera o mocy 1,5 lub 3 Tesli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie protokołów skanowania CMR pozwalających uzyskać najwyższej jakości obrazy podczas ćwiczeń przyrostowych z wykorzystaniem ergometru krokowego (Ergospect Cardio-stepper).
Ramy czasowe: Do końca studiów – 30.04.2023
|
Do końca studiów – 30.04.2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić odtwarzalność protokołów CMR ćwiczeń w podbadzie powtarzalności typu test-retest
Ramy czasowe: Do końca studiów – 30.04.2023
|
Do końca studiów – 30.04.2023
|
|
Aby określić optymalny protokół akwizycji skanów do spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), zarówno H+, jak i 31P, przy użyciu cewki fosforowej w każdej grupie pacjentów.
Ramy czasowe: Do końca studiów – 30.04.2023
|
Do końca studiów – 30.04.2023
|
|
Aby określić odtwarzalność protokołów MRS w badaniu cząstkowym powtarzalności typu test-retest
Ramy czasowe: Do końca studiów – 30.04.2023
|
Do końca studiów – 30.04.2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .