Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van CMR-scanaankopen voor nieuwe apparatuur/sequenties in klinische cardiovasculaire populaties. (OPTMISE-HFpEF)

7 maart 2024 bijgewerkt door: University of Leicester
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van robuuste protocollen voor de optimalisatie van nieuwe hardware, software en oefenapparatuur in de magnetische resonantie beeldvorming (MRI)-omgeving in verschillende cohorten met hart- en vaatziekten (CVD), waarbij de eerste studie zich richt op mensen met vastgesteld hartfalen. met behouden ejectiefractie (HFpEF) of degenen met risico op of met pre-HFpEF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ofwel een klinische diagnose van HFpEF, risico lopen op of pre-HFpEF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Ofwel een klinische diagnose van HFpEF, risico lopen op of pre-HFpEF

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute contra-indicatie voor MRI
  • Kan het Engels niet voldoende lezen/begrijpen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zwangerschap
  • Kan geen toestemming geven vanwege gebrek aan mentale capaciteit
  • Huidige kankerdiagnose en actieve behandeling ondergaan
  • Onvermogen om te oefenen op de MRI-ergometer
  • Ernstige claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CMR-scan op een scanner van 1,5 of 3 Tesla
Ander: Deelnemers ondergaan een uitgebreide CMR-scan op een scanner van 1,5 of 3 Tesla
Deelnemers ondergaan een uitgebreide CMR-scan op een scanner van 1,5 of 3 Tesla

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CMR-scanprotocollen ontwikkelen die beelden van de hoogste kwaliteit verkrijgen tijdens incrementele oefeningen met behulp van een stepper-ergometer (Ergospect Cardio-stepper).
Tijdsspanne: Tegen einde studie - 30/04/2023
Tegen einde studie - 30/04/2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de reproduceerbaarheid van de CMR-trainingsprotocollen te bepalen in een deelonderzoek naar de reproduceerbaarheid van de test-hertest
Tijdsspanne: Tegen einde studie - 30/04/2023
Tegen einde studie - 30/04/2023
Om het optimale scanacquisitieprotocol voor magnetische resonantiespectroscopie (MRS) te bepalen, worden zowel H+ als 31P gebruikt met behulp van de fosforspoel in elke patiëntengroep.
Tijdsspanne: Tegen einde studie - 30/04/2023
Tegen einde studie - 30/04/2023
Het bepalen van de reproduceerbaarheid van de MRS-protocollen in een test-hertest reproduceerbaarheidsdeelonderzoek
Tijdsspanne: Tegen einde studie - 30/04/2023
Tegen einde studie - 30/04/2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leicester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0856

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren