Optimera CMR-skanningsförvärv för ny utrustning/sekvenser i kliniska kardiovaskulära populationer. (OPTMISE-HFpEF)
7 mars 2024 uppdaterad av: University of Leicester
Syftet med denna studie är att utveckla robusta protokoll för optimering av ny hårdvara, mjukvara och träningsutrustning i magnetisk resonanstomografi (MRI) miljö i olika kohorter med hjärt-kärlsjukdom (CVD) där den första studien fokuserar på personer med etablerad hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) eller de med risk för eller med pre-HFpEF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- Glenfield Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Antingen en klinisk diagnos av HFpEF, vara i riskzonen eller pre-HFpEF
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor i åldern >18 år
- Antingen en klinisk diagnos av HFpEF, vara i riskzonen eller före HFpEF
Exklusions kriterier:
- Absolut kontraindikation för MRT
- Kan inte läsa/förstå engelska tillräckligt för att ge informerat samtycke
- Graviditet
- Kan inte samtycka på grund av bristande mental kapacitet
- Aktuell cancerdiagnos och aktivt under behandling
- Oförmåga att träna på MRI-ergometern
- Svår klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CMR-skanning på antingen en 1,5- eller 3-Tesla-skanner
|
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande CMR-skanning på antingen en 1,5- eller 3-Tesla-skanner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utveckla CMR-skanningsprotokoll som tar bilder av högsta kvalitet under inkrementell träning med hjälp av en stepper-ergometer (Ergospect Cardio-stepper).
Tidsram: I slutet av studien - 30/04/2023
|
I slutet av studien - 30/04/2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma reproducerbarheten av övningens CMR-protokoll i en test-retest reproducerbarhet sub-studie
Tidsram: I slutet av studien - 30/04/2023
|
I slutet av studien - 30/04/2023
|
|
För att bestämma det optimala skanningsprotokollet för magnetisk resonansspektroskopi (MRS) både H+ och 31P med användning av fosforspolen i varje patientgrupp.
Tidsram: I slutet av studien - 30/04/2023
|
I slutet av studien - 30/04/2023
|
|
För att bestämma reproducerbarheten av MRS-protokollen i en test-retest reproducerbarhet sub-studie
Tidsram: I slutet av studien - 30/04/2023
|
I slutet av studien - 30/04/2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .