Optimalizace akvizic CMR skenů pro nové vybavení/sekvence v klinických kardiovaskulárních populacích. (OPTMISE-HFpEF)
7. března 2024 aktualizováno: University of Leicester
Účelem této studie je vyvinout robustní protokoly pro optimalizaci nového hardwaru, softwaru a cvičebního vybavení v prostředí magnetické rezonance (MRI) v různých kohortách s kardiovaskulárním onemocněním (CVD), přičemž první studie se zaměří na osoby s prokázaným srdečním selháním. se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) nebo s rizikem nebo s pre-HFpEF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království
- Glenfield Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Buď klinická diagnóza HFpEF, riziko HFpEF nebo před HFpEF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku >18 let
- Buď klinická diagnóza HFpEF, riziko HFpEF nebo před HFpEF
Kritéria vyloučení:
- Absolutní kontraindikace k MRI
- Neschopnost číst/rozumět angličtině dostatečně k poskytnutí informovaného souhlasu
- Těhotenství
- Neschopný dát souhlas kvůli nedostatku mentálních schopností
- Současná diagnostika rakoviny a aktivní léčba
- Neschopnost cvičit na MRI ergometru
- Těžká klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skenování CMR na skeneru 1,5 nebo 3 Tesla
|
Účastníci podstoupí komplexní CMR sken na skeneru 1,5 nebo 3 Tesla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyvinout protokoly skenování CMR, které získávají snímky nejvyšší kvality během postupného cvičení pomocí krokového ergometru (Ergospect Cardio-stepper).
Časové okno: Do konce studia - 30.4.2023
|
Do konce studia - 30.4.2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit reprodukovatelnost cvičných protokolů CMR v dílčí studii reprodukovatelnosti test-retest
Časové okno: Do konce studia - 30.4.2023
|
Do konce studia - 30.4.2023
|
|
Určení optimálního protokolu získávání skenů pro spektroskopii magnetické rezonance (MRS) jak H+, tak 31P pomocí fosforové cívky u každé skupiny pacientů.
Časové okno: Do konce studia - 30.4.2023
|
Do konce studia - 30.4.2023
|
|
Stanovit reprodukovatelnost protokolů MRS v dílčí studii reprodukovatelnosti test-retest
Časové okno: Do konce studia - 30.4.2023
|
Do konce studia - 30.4.2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .