Otimizando aquisições de exames de RMC para novos equipamentos/sequências em populações clínicas cardiovasculares. (OPTMISE-HFpEF)
7 de março de 2024 atualizado por: University of Leicester
O objetivo deste estudo é desenvolver protocolos robustos para a otimização de novos hardware, software e equipamentos de exercício no ambiente de ressonância magnética (MRI) em várias coortes com doenças cardiovasculares (DCV), com o primeiro estudo focando aqueles com insuficiência cardíaca estabelecida. com fração de ejeção preservada (ICFEp) ou aqueles em risco ou com pré-ICFEp.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Leicester, Reino Unido
- Glenfield Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ter diagnóstico clínico de ICFEP, estar em risco ou pré-ICFEp
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade >18 anos
- Ter diagnóstico clínico de ICFEP, estar em risco ou pré-ICFEp
Critério de exclusão:
- Contra-indicação absoluta para ressonância magnética
- Incapaz de ler/compreender inglês o suficiente para fornecer consentimento informado
- Gravidez
- Incapaz de consentir devido à falta de capacidade mental
- Diagnóstico atual de câncer e em tratamento ativo
- Incapacidade de se exercitar no ergômetro de ressonância magnética
- Claustrofobia severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Varredura CMR em um scanner de 1,5 ou 3 Tesla
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Os participantes serão submetidos a uma varredura CMR abrangente em um scanner de 1,5 ou 3 Tesla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolver protocolos de varredura CMR que adquiram imagens da mais alta qualidade durante exercícios incrementais usando um ergômetro de passo (Ergospect Cardio-stepper).
Prazo: Ao final do estudo - 30/04/2023
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Ao final do estudo - 30/04/2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a reprodutibilidade dos protocolos de RMC de exercício em um subestudo de reprodutibilidade teste-reteste
Prazo: Ao final do estudo - 30/04/2023
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Ao final do estudo - 30/04/2023
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Para determinar o protocolo ideal de aquisição de varredura para espectroscopia de ressonância magnética (MRS), tanto H+ quanto 31P, usando a bobina de fósforo em cada grupo de pacientes.
Prazo: Ao final do estudo - 30/04/2023
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Ao final do estudo - 30/04/2023
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Para determinar a reprodutibilidade dos protocolos MRS em um subestudo de reprodutibilidade teste-reteste
Prazo: Ao final do estudo - 30/04/2023
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Ao final do estudo - 30/04/2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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