ホームレスを経験している若者のオピオイド使用障害を予防するための社会的および構造的なつながりを構築する
ホームレスを経験している若者のオピオイド使用障害を予防するための社会的および構造的つながりの構築: 生物心理社会的メカニズムを検討する RCT
調査の概要
状態
詳細な説明
具体的な目的１． 分解ランダム化デザインを使用して、介入条件を比較して、薬物使用とメンタルヘルスの最適化に不可欠な要素を決定します: a) 強みに基づくアウトリーチとアドボカシー (SBOA)、b) 動機付け面接 (MI)/コミュニティ強化アプローチ (CRA)、c) ) SBOA+MI/CRA、および d) 通常のサービス (SAU)。 仮説。 SBOA+MI/CRAに割り当てられた若者は、介入単独または通常のサービスのいずれかに割り当てられた若者よりも、オピオイド使用障害の予防やその他の薬物使用とメンタルヘルスのアウトカムに関して短期的および長期的な結果が良好であることを示します。
具体的な目的 2. 意図した変化プロセス (社会的安定、心理社会的リソース、ストレス) が物質使用と精神的健康に望ましい変化をもたらすかどうかをテストします。 仮説。 介入が社会的安定と心理社会的リソースの増加とストレスの軽減を成功裏に引き起こす限り、目標を絞った結果は改善されるでしょう。
具体的な目的 3. 年齢、性別、人種/民族、性的/性的マイノリティーの立場、幼少期の虐待やネグレクトの経験などの調整者が介入の反応にどのような影響を与えるかを探る。
具体的な目的 4. 介入アプローチの費用対効果を判断する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jodi Ford, PhD
- 電話番号：614-292-6862
- メール：ford.553@osu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natasha Slesnick, PhD
- 電話番号：(614) 247-8469
- メール：slesnick.5@osu.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University
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コンタクト：
- Jodi Ford, PhD
- 電話番号：614-292-6862
- メール：ford.553@osu.edu
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コンタクト：
- Natasha Slesnick, PhD
- 電話番号：(614) 247-8469
- メール：slesnick.5@osu.edu
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主任研究者：
- Jodi Ford, PhD
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主任研究者：
- Natasha Slesnick, PhD
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Columbus、Ohio、アメリカ、43201
- 募集
- Star House
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コンタクト：
- Natasha Slesnick, PhD
- 電話番号：614-247-8469
- メール：slesnick.5@osu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 青少年は、マッキーニー・ベント法で定義されているホームレスの基準を満たさなければなりません。つまり、固定された、定期的かつ十分な夜間の住居を持たない子供と青少年です。住居の喪失や経済的困窮により、福祉ホテルや定期宿泊施設のない場所に居住している場合、または他人と共同住宅に居住している場合
- 対策を完了するには英語を十分に話す必要があります
除外基準:
- 安定した住宅事情を有する若者。
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モチベーションを高める面接/コミュニティ強化アプローチ + 通常のサービス (MI/CRA + SAU)
現在の証拠ベースでは、物質使用障害と精神障害の両方を対象とした治療を統合すること、特に動機づけ面接とCRAや認知行動療法などの行動介入を組み合わせることが推奨されています。 行動変容に対する内発的動機づけを高めることは、カール・ロジャーズがクライアント中心療法として説明した洞察と戦略に基づいて構築された臨床手法である動機づけ面接（MI）の中心的な目的です。 ただし、MI はクライアントの「チェンジ トーク」を選択的に引き出し、強化することにおいても指示的です。 通常、MI は 1 ～ 2 セッションの短い介入として提供され、アルコールやその他の薬物使用障害、メンタルヘルス、その他の問題行動の治療において強力な有効性を記録しています。 コミュニティ強化アプローチ (CRA) は、薬物乱用/メンタルヘルス治療に対する経験に基づいた多面的なアプローチを提供し、複数の問題を抱えるホームレスの臨床ニーズの多くにも対応します。 |
MI/CRA には、2 回の動機付け面接セッションと 12 回の 1 時間のコミュニティ強化アプローチ セッションが含まれます。
このグループに割り当てられた参加者は、ドロップイン センターに関わるすべての青少年に提供される標準サービスを受けることになります。
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実験的：強みに基づくアウトリーチと権利擁護 + 従来どおりのサービス (SBOA + SAU)
一部の研究では、ホームレス状態に陥っている人々を地域社会で利用可能なサービスやサポートに結びつける場合、支援者との関わりが成功の鍵であると示唆しています。
強みモデルは、アドボカシーの目的が「消費者が地域社会で通常の独立した方法で生活するために必要な外部および内部のリソースの範囲を特定し、確保し、保存するのを支援することである」という前提に基づいています。
強みに基づいた介入は、欠点や病状を矯正しようとするのではなく、幸福と幸福を高めることに焦点を当てます。
擁護者は若者に必要なサービスを確保する責任を負い、若者がケアシステムを利用する際のサポートを続けます。
権利擁護の最初の数週間は、身分証明書を取得し、基本的なニーズ（食料、安全、医療、住居など）が確実に満たされるようにすることに焦点を当てます。
基本的なニーズに対処する一方で、若者や支援者は、教育、雇用、メンタルヘルス、薬物使用など、他のニーズの高い分野に焦点を当てています。
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このグループに割り当てられた参加者は、ドロップイン センターに関わるすべての青少年に提供される標準サービスを受けることになります。
参加者が受けられる強みに基づくアウトリーチおよび権利擁護セッションの数は、青少年のニーズに基づいて柔軟に決定されます。
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実験的：モチベーションを高める面接/コミュニティ強化アプローチ (MI/CRA) + SBOA + SAU
この介入は、3 つの介入モデルすべてを組み合わせたものです。動機付け面接/コミュニティ強化アプローチと、強みに基づくアウトリーチと権利擁護、および通常のサービスです。
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MI/CRA には、2 回の動機付け面接セッションと 12 回の 1 時間のコミュニティ強化アプローチ セッションが含まれます。
このグループに割り当てられた参加者は、ドロップイン センターに関わるすべての青少年に提供される標準サービスを受けることになります。
参加者が受けられる強みに基づくアウトリーチおよび権利擁護セッションの数は、青少年のニーズに基づいて柔軟に決定されます。
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アクティブコンパレータ：通常通りのサービス (SAU)
すべての青少年は、ドロップインセンターが提供する通常通りのサービスを受けることができます。
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このグループに割り当てられた参加者は、ドロップイン センターに関わるすべての青少年に提供される標準サービスを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーム 90 物質使用インタビュー
時間枠：ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所 (NIAAA) が資金提供したプロジェクト マッチのために開発された、面接官による自己申告によるフォーム 90 物質使用面接。
Form 90 は、違法薬物の使用と、マリファナを含む処方薬物の使用を区別します。
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ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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問題のリストの短縮 - アルコールと薬物 (SIP-AD)
時間枠：ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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SIP-AD は、衝動制御と社会的責任に関連する結果だけでなく、良好な心理測定特性を備えた物理的、対人的、および個人内の領域に関連する結果を測定します。
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ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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乱用薬物の存在
時間枠：ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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ワンステップ BMC ToxCup® 尿検査キット カンナビノイド、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン (PCP)、コカイン/クラック、アヘン剤の検出の有無を瞬時に読み取る尿検査を提供します。 (Branan Medical Corp.、カリフォルニア州アーバイン)。 検出レベル: マリファナ 50 ng/ml コカイン 150 ng/ml アヘン剤 300 ng/ml メタンフェタミン 500 ng/ml エクスタシー 500 ng/ml フェンシクリジン 25 ng/ml プロポキシフェン 300 ng/ml ベンゾジアゼピン 300 ng/ml バルビツレート系 300 ng/ml メサドン 300 ng/mlブプレノルフィン 10 ng/ml 三環系抗うつ薬 1000 ng/ml オキシコドン 100 ng/ml |
ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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うつ病の気分、認知、身体的側面を評価するために最も頻繁に使用される自己報告手段。
BDI-II には優れた心理測定特性があります。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど抑うつ症状がより強く、転帰が悪化していることを示します。
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ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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現在の不安症状を 21 項目で評価するために使用され、強度が 0 ～ 63 のスコアで評価されます。
不安の症状とうつ症状を区別するために開発されたもので、アルファ係数は 0.90 ～ 0.94 の範囲です。
スコアが高いほど、不安症状がより多く、結果が悪化していることを示します。
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ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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短い形式-12
時間枠：ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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健康状態の一般的な尺度を提供する、国際的に標準化されたツール。SF-12 の 12 項目は 2 つの重み付けされた概要スケールに要約され、精神的健康と身体的健康のスコアを生成します。
スコアの範囲は 1 ～ 100 です。
スコアが低いほど健康状態が悪いことを示します。
構造の妥当性は、ホームレスデイシェルターの成人ユーザーを対象に評価されています
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ベースライン時、介入後 3、6、12、18、24 か月後に投与。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023H0244
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
公共利用データ共有のための研究提案には、調査データ、ストレスバイオマーカーデータ、活動空間データの 3 種類のデータが含まれます。 最終的な調査データセットには、自己申告による人口統計、行動、社会的データ（例: ホームレス、暴力、投獄などの逆境への曝露や健康関連データ（例: 心理社会的措置、精神的および身体的健康の症状/障害と診断、保健サービス)。
データは、国立薬物乱用研究所がデータリポジトリとして支援するNIHの資金提供によるデータリポジトリである政治社会研究大学間コンソーシアム（ICPSR）に寄託される。 300 人の参加者全員からのデータは、収集の 6 つの時点で利用でき、ICPSR の推奨形式 (CSV、SAS、SPSS など) で利用可能になり、ICPSR に安全に転送されます。 参加者の機密性を保護するために、識別情報 (個人および位置データ) および個人の健康情報は共有されません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。