Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie powiązań społecznych i strukturalnych w celu zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem opioidów wśród młodzieży doświadczającej bezdomności

9 września 2026 zaktualizowane przez: Ohio State University

Budowanie powiązań społecznych i strukturalnych w celu zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem opioidów wśród młodzieży doświadczającej bezdomności: badanie RCT badające mechanizmy biopsychospołeczne

Bezdomność poważnie wpływa na zdrowie i samopoczucie i jest szczególnie niekorzystna dla młodych ludzi. Od 70 do 95% młodych ludzi doświadczających bezdomności (YEH) zgłasza problemowe używanie substancji psychoaktywnych, a 66–89% ma zaburzenia psychiczne. Wydaje się, że młodzież jest bardziej narażona na życie na ulicy lub bezdomność niż dorośli i jest bardziej podatna na długoterminowe skutki bezdomności. Wiele społecznych uwarunkowań zdrowia (SDOH) jest jednoznacznie powiązanych z bezdomnością, używaniem substancji psychoaktywnych i niekorzystnymi konsekwencjami dla zdrowia psychicznego. Jednakże w ograniczonych badaniach zidentyfikowano pragmatyczne interwencje, które mają długoterminowy, łagodzący wpływ na złożone, wieloobjawowe problemy występujące u tej młodzieży. Niniejsze badanie likwiduje wcześniejsze luki w badaniach poprzez testowanie wieloskładnikowej kompleksowej interwencji profilaktycznej ukierunkowanej na SDOH, która może wpływać na wskaźniki zdrowia biopsychospołecznego i długoterminowe skutki zdrowotne. We współpracy z ośrodkiem przyjmującym dla YEH młodzież w wieku od 14 do 24 lat zostanie zaangażowana i losowo przydzielona do placówek przy użyciu projektu demontażu, aby można było skutecznie zidentyfikować istotne elementy interwencji. W szczególności młodzież (N = 300) zostanie losowo przydzielona do: a) Rozmowy motywacyjnej/podejścia wzmacniania społeczności + zwyczajowych usług (MI/CRA + SAU, n = 80), b) Docierania i rzecznictwa opartego na mocnych stronach + zwyczajowych usług (SBOA + SAU, n = 80), c) MI/CRA + SBOA + SAU (n = 80) lub d) SAU (n=60) przez ośrodek drop-in. Aby ocenić długoterminowy wpływ profilaktyki na używanie substancji, zdrowie psychiczne i inne skutki, cała młodzież zostanie poddana ocenie na początku badania oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania. Głównym celem tego badania jest ustalenie wpływu kompleksowej interwencji wbudowanej w system obsługujący YEH – ośrodek pomocy społecznej – na nadużywanie i zaburzenia opioidowe wśród młodzieży, nadużywanie i zaburzenia innych substancji, diagnozę zdrowia psychicznego i inne ukierunkowane działania wyniki. Badanie to dostarczy unikalnych informacji na temat ścieżek stresu fizjologicznego i psychologicznego leżących u podstaw zmian w określonych podgrupach młodzieży, wraz z szacunkami kosztów, które pomogą w przyszłych wysiłkach wdrożeniowych w ośrodkach typu drop-in w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1. Stosując losowy projekt demontażu, porównaj warunki interwencji, aby określić te elementy niezbędne do optymalizacji używania substancji i zdrowia psychicznego: a) Docieranie i wspieranie w oparciu o mocne strony (SBOA), b) Wywiad motywacyjny (MI)/Podejście wzmacniania społeczności (CRA), c ) SBOA+MI/CRA oraz d) Usługi jak zwykle (SAU). Hipoteza. Młodzież przydzielona do SBOA+MI/CRA wykaże lepsze krótko- i długoterminowe wyniki w zapobieganiu zaburzeniom związanym z używaniem opioidów oraz w zakresie używania innych substancji i skutków w zakresie zdrowia psychicznego niż młodzież przydzielona do samej interwencji lub zwykłych usług.

Cel szczegółowy 2. Sprawdzenie, czy zamierzone procesy zmian (stabilność społeczna, zasoby psychospołeczne, stres) powodują pożądaną zmianę w zakresie używania substancji i zdrowia psychicznego. Hipoteza. O ile interwencje spowodują pomyślny wzrost stabilności społecznej i zasobów psychospołecznych oraz redukcję stresu, zamierzone wyniki ulegną poprawie.

Cel szczegółowy 3. Zbadanie, w jaki sposób czynniki wpływające na wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, status mniejszości seksualnej/płciowej oraz doświadczenie przemocy i zaniedbania w dzieciństwie wpływają na reakcję na interwencję.

Cel szczegółowy 4. Określenie opłacalności podejść interwencyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jodi Ford, PhD
        • Główny śledczy:
          • Natasha Slesnick, PhD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Rekrutacyjny
        • Star House
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież musi spełniać kryteria bezdomności określone w ustawie McKinney-Vento: dzieci i młodzież nieposiadające stałego, regularnego i odpowiedniego miejsca zamieszkania na noc; lub mieszkać w hotelu opieki społecznej, lub w miejscu bez stałych miejsc noclegowych, lub mieszkać we wspólnym miejscu zamieszkania z innymi osobami z powodu utraty mieszkania lub trudności ekonomicznych
  • Aby ukończyć pomiary, należy odpowiednio mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież posiadająca stabilną sytuację mieszkaniową.
  • Osoba nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna/podejście polegające na wzmocnieniu społeczności + standardowe usługi (MI/CRA + SAU)

Obecna baza danych zaleca integrację terapii ukierunkowanych zarówno na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, jak i zaburzenia psychiczne, zwłaszcza łącząc wywiad motywacyjny z interwencjami behawioralnymi, takimi jak CRA lub terapia poznawczo-behawioralna.

Wzmocnienie wewnętrznej motywacji do zmiany zachowania jest głównym celem wywiadu motywacyjnego (MI), metody klinicznej opartej na spostrzeżeniach i strategiach opisanych przez Carla Rogersa jako terapia skoncentrowana na kliencie. Jednakże MI pełni także rolę dyrektywną w zakresie selektywnego wywoływania i wzmacniania „rozmowy o zmianie” klienta. Zwykle oferowany jako krótka interwencja składająca się z 1-2 sesji, MI ma udokumentowaną skuteczność w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i innych narkotyków, zdrowia psychicznego i innych problematycznych zachowań.

Podejście oparte na wzmocnieniu społeczności (CRA) oferuje oparte na empirii, wieloaspektowe podejście do leczenia uzależnień/zdrowia psychicznego, które uwzględnia również wiele potrzeb klinicznych osób bezdomnych z wieloma problemami.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna/podejście polegające na wzmacnianiu społeczności (MI/CRA)
MI/CRA obejmuje dwie sesje wywiadu motywacyjnego i dwanaście godzinnych sesji w zakresie podejścia do wzmacniania społeczności.
Behawioralne: Usługi jak zwykle (SAU)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardowe usługi świadczone wszystkim młodym osobom objętym opieką w ośrodku drop-in.
Eksperymentalny: Zasięg i wsparcie oparte na mocnych stronach + standardowe usługi (SBOA + SAU)
Niektóre badania sugerują, że współpraca z rzecznikiem jest kluczem do sukcesu w łączeniu osób doświadczających bezdomności z dostępnymi usługami i wsparciem w społeczności. Model mocnych stron opiera się na założeniu, że celem rzecznictwa „jest pomoc konsumentom w identyfikacji, zabezpieczeniu i zachowaniu zakresu zasobów, zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych, niezbędnych do normalnego, niezależnego życia w społeczności”. Interwencje oparte na mocnych stronach skupiają się na poprawie dobrostanu i szczęścia, a nie na próbach korygowania deficytów lub patologii. Adwokat bierze odpowiedzialność za zapewnienie młodzieży potrzebnych usług i pozostaje wsparciem w jej przechodzeniu przez system opieki. Pierwsze kilka tygodni działań skupia się na uzyskaniu identyfikacji i zapewnieniu zaspokojenia podstawowych potrzeb (żywność, bezpieczeństwo, opieka medyczna, mieszkanie itp.). W miarę zaspokajania podstawowych potrzeb młodzież i zwolennicy skupiają się na innych obszarach o dużych potrzebach, w tym na edukacji, zatrudnieniu, zdrowiu psychicznym i używaniu substancji psychoaktywnych.
Behawioralne: Usługi jak zwykle (SAU)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardowe usługi świadczone wszystkim młodym osobom objętym opieką w ośrodku drop-in.
Behawioralne: Działania informacyjne i rzecznictwo oparte na mocnych stronach (SBOA)
Liczba sesji informacyjnych i rzeczniczych opartych na mocnych stronach, które otrzymają uczestnicy, jest ustalana elastycznie w oparciu o potrzeby młodzieży.
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna/podejście polegające na wzmacnianiu społeczności (MI/CRA) + SBOA + SAU
Ta interwencja łączy w sobie wszystkie trzy modele interwencyjne: wywiad motywujący/podejście wzmacniające społeczność, docieranie do ludzi i rzecznictwo oparte na mocnych stronach oraz zwykłe usługi.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna/podejście polegające na wzmacnianiu społeczności (MI/CRA)
MI/CRA obejmuje dwie sesje wywiadu motywacyjnego i dwanaście godzinnych sesji w zakresie podejścia do wzmacniania społeczności.
Behawioralne: Usługi jak zwykle (SAU)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardowe usługi świadczone wszystkim młodym osobom objętym opieką w ośrodku drop-in.
Behawioralne: Działania informacyjne i rzecznictwo oparte na mocnych stronach (SBOA)
Liczba sesji informacyjnych i rzeczniczych opartych na mocnych stronach, które otrzymają uczestnicy, jest ustalana elastycznie w oparciu o potrzeby młodzieży.
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle (SAU)
Cała młodzież będzie korzystać z usług świadczonych w ośrodku stacjonarnym na dotychczasowych zasadach.
Behawioralne: Usługi jak zwykle (SAU)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardowe usługi świadczone wszystkim młodym osobom objętym opieką w ośrodku drop-in.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz 90 Wywiad dotyczący używania substancji
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Wywiad na podstawie formularza 90 dotyczący używania substancji, wypełniany przez ankietera samodzielnie, opracowany dla projektu Match finansowanego przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA). Formularz 90 rozróżnia zażywanie nielegalnych narkotyków od zażywania narkotyków na receptę, w tym marihuany.
Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Skrócony spis problemów – Alkohol i narkotyki (SIP-AD)
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
SIP-AD mierzy konsekwencje związane z kontrolą impulsów i odpowiedzialnością społeczną, a także domeny fizyczne, interpersonalne i intrapersonalne o dobrych właściwościach psychometrycznych.
Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Obecność narkotyków
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.

Jednoetapowy zestaw do badania moczu BMC ToxCup® Umożliwia natychmiastowy odczyt moczu w celu wykrycia obecności lub braku kannabinoidów, amfetaminy, metamfetaminy, fencyklidyny (PCP), kokainy/cracku i opiatów. (Branan Medical Corp., Irvine, Kalifornia).

Poziomy wykrywania:

Marihuana 50 ng/ml Kokaina 150 ng/ml Opiaty 300 ng/ml Metamfetamina 500 ng/ml Ecstasy 500 ng/ml Fencyklidyna 25 ng/ml Propoksyfen 300 ng/ml Benzodiazepiny 300 ng/ml Barbiturany 300 ng/ml Metadon 300 ng/ml Buprenorfina 10 ng/ml Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne 1000 ng/ml Oksykodon 100 ng/ml
Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Inwentarz Depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Najczęściej używane narzędzie samoopisowe do oceny nastroju, aspektów poznawczych i somatycznych depresji. BDI-II ma dobre właściwości psychometryczne. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji i gorsze wyniki.
Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Inwentarz lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Służy do oceny aktualnych objawów lęku za pomocą 21 pozycji, ocenianych pod względem intensywności w skali od 0 do 63. Został opracowany w celu odróżnienia objawów lęku od objawów depresji i ma współczynniki alfa w zakresie 0,90-0,94. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych i gorsze wyniki.
Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.
Standaryzowany, stosowany na całym świecie instrument zapewniający ogólną miarę stanu zdrowia. 12 pozycji kwestionariusza SF-12 podsumowanych jest w dwóch ważonych skalach podsumowujących i generuje wynik zdrowia psychicznego i fizycznego. Wyniki wahają się od 1 -100. Niższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia. Trafność konstrukcji została oceniona na dorosłych użytkownikach dziennego schroniska dla bezdomnych
Podawane na początku leczenia oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023H0244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowane badania dotyczące udostępniania danych do użytku publicznego będą obejmować trzy typy danych: dane z ankiet, dane dotyczące biomarkerów stresu i dane dotyczące przestrzeni aktywności. Ostateczny zbiór danych ankiety będzie obejmował samodzielnie zgłoszone dane demograficzne, behawioralne, społeczne (np. narażenie na przeciwności losu, w tym bezdomność, przemoc, uwięzienie itp.) oraz dane dotyczące stanu zdrowia (np. środki psychospołeczne, objawy/zaburzenia i diagnozy zdrowia psychicznego i fizycznego, usługi zdrowotne).

Dane zostaną zdeponowane w Międzyuczelnianym Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR), repozytorium danych finansowanym przez NIH, wspieranym przez Narodowy Instytut ds. Narkomanii jako repozytorium danych. Dane od wszystkich 300 uczestników będą dostępne dla sześciu punktów czasowych gromadzenia, udostępnione w preferowanych formatach ICPSR (np. CSV, SAS, SPSS) i bezpiecznie przesłane do ICPSR. Dane identyfikacyjne (dane indywidualne i lokalizacyjne) oraz dane dotyczące zdrowia NIE będą udostępniane w celu ochrony poufności uczestnika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj