Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af sociale og strukturelle forbindelser til forebyggelse af opioidbrugsforstyrrelser blandt unge, der oplever hjemløshed

9. september 2026 opdateret af: Ohio State University

Opbygning af sociale og strukturelle forbindelser til forebyggelse af opioidbrugsforstyrrelser blandt unge, der oplever hjemløshed: En RCT, der undersøger biopsykosociale mekanismer

Hjemløshed påvirker i høj grad sundhed og velvære og er særligt negativt for unge. Mellem 70-95 % af de unge, der oplever hjemløshed (YEH), rapporterer problematisk stofbrug, og 66-89 % har en psykisk lidelse. Unge ser ud til at have større risiko for at leve på gaden eller være hjemløse end voksne og er mere sårbare over for langsigtede konsekvenser af hjemløshed. Flere sociale determinanter for sundhed (SDOH) er unikt forbundet med hjemløshed, kørsel af stofbrug og negative psykiske konsekvenser. Begrænset forskning har imidlertid identificeret pragmatiske interventioner, der har en langsigtet forbedrende indvirkning på de komplekse, multisymptomatiske problemer blandt disse unge. Denne undersøgelse overvinder tidligere huller i forskningen ved at teste en multi-komponent omfattende forebyggelsesintervention rettet mod SDOH, som kan påvirke biopsykosociale sundhedsindikatorer og langsigtede sundhedsresultater. I samarbejde med et værested for YEH vil unge i alderen 14 til 24 år blive engageret og tilfældigt tildelt betingelser ved hjælp af et demonteringsdesign, så væsentlige interventionskomponenter kan identificeres effektivt. Især unge (N = 300) vil blive tilfældigt tildelt til a) Motiverende samtale/fællesskabsforstærkende tilgang + tjenester som sædvanlig (MI/CRA + SAU, n = 80), b) Styrkebaseret opsøgende og fortalervirksomhed + tjenester som sædvanligt (SBOA + SAU, n = 80), c) MI/CRA + SBOA + SAU (n = 80) eller d) SAU (n=60) gennem værestedet. For at vurdere de langsigtede forebyggende effekter på stofbrug, mental sundhed og andre resultater, vil alle unge blive vurderet ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter baseline. Det primære mål med denne undersøgelse er at fastslå virkningen af ​​en omfattende intervention indlejret i et system, der tjener YEH, et fællesskabs drop-in center, på unges opioidmisbrug og lidelse, andet stofmisbrug og lidelser, mentale sundhedsdiagnoser og andre målrettede resultater. Denne undersøgelse vil tilbyde unik information om de fysiologiske og psykologiske stressveje, der ligger til grund for forandringer for specifikke undergrupper af unge, sammen med omkostningsestimater for at informere fremtidige implementeringsindsatser i væresteder rundt om i landet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1. Ved hjælp af et randomiseret demonteringsdesign, sammenligne interventionsbetingelser for at bestemme de komponenter, der er afgørende for at optimere stofbrug og mental sundhed: a) Styrkebaseret opsøgende og fortalervirksomhed (SBOA), b) Motiverende samtale (MI)/fællesskabsforstærkende tilgang (CRA), c. ) SBOA+MI/CRA, og d) Services As Usual (SAU). Hypotese. Unge, der er tilknyttet SBOA+MI/CRA, vil vise bedre resultater på kort og lang sigt på forebyggelse af opioidbrugsforstyrrelser og på andre stofbrug og mentale sundhedsresultater end unge, der er tildelt enten intervention alene eller Services As Usual.

Specifikt mål 2. Test om tilsigtede forandringsprocesser (social stabilitet, psykosociale ressourcer, stress) giver den ønskede forandring på stofbrug og mental sundhed. Hypotese. For så vidt som interventionerne udløser succesfulde stigninger i social stabilitet og psykosociale ressourcer og reduktion af stress, vil målrettede resultater forbedres.

Specifikt mål 3. Udforsk, hvordan moderatorerne af alder, køn, race/etnicitet, seksuel/kønsminoritetsstatus og erfaring med misbrug og omsorgssvigt i barndommen påvirker interventionsresponsen.

Specifikt mål 4. Bestem omkostningseffektiviteten af ​​interventionsmetoderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jodi Ford, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Natasha Slesnick, PhD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Rekruttering
        • Star House
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge skal opfylde kriterierne for hjemløshed som defineret af McKinney-Vento-loven: børn og unge, der mangler et fast, regulært og tilstrækkeligt natteophold; eller bor på et velfærdshotel, eller sted uden almindelige sovepladser, eller bor i fællesbolig med andre personer på grund af tab af ens bolig eller økonomiske vanskeligheder
  • Skal tale tilstrækkeligt engelsk for at gennemføre foranstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der har en stabil boligsituation.
  • Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale/fællesskabsforstærkende tilgang + tjenester som sædvanlig (MI/CRA + SAU)

Den nuværende evidensbase anbefaler at integrere behandlinger rettet mod både stofbrugsforstyrrelser og psykiatriske lidelser, især ved at kombinere motiverende interviews med adfærdsmæssige interventioner såsom CRA eller kognitiv adfærdsterapi.

Forbedring af den indre motivation for adfærdsændringer er det centrale formål med motiverende samtale (MI), en klinisk metode, der bygger på de indsigter og strategier, som Carl Rogers beskriver som klientcentreret terapi. MI er imidlertid også retningsgivende for selektivt at fremkalde og forstærke klient "forandringssnak". Typisk tilbydes som en kort intervention på 1-2 sessioner, MI har en stærk rekord af effektivitet i behandlingen af ​​alkohol- og andre stofmisbrugsforstyrrelser, mental sundhed og anden problematisk adfærd.

Community Reinforcement Approach (CRA) tilbyder en empirisk baseret mangefacetteret tilgang til stofmisbrug/psykisk sundhedsbehandling, der også adresserer mange af de kliniske behov hos hjemløse med flere problemer.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale/fællesskabsforstærkende tilgang (MI/CRA)
MI/CRA inkluderer to motiverende samtalesessioner og tolv 1-timers Community Reinforcement Approach-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Services as usual (SAU)
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage de standardtjenester, der leveres til alle unge, der er involveret i værestedet.
Eksperimentel: Styrkebaseret opsøgende og fortalervirksomhed + tjenester som sædvanlig (SBOA +SAU)
Nogle undersøgelser tyder på, at engagement med en advokat er nøglen til succes, når man forbinder dem, der oplever hjemløshed, til tilgængelige tjenester og støtte i lokalsamfundet. Styrkemodellen er baseret på den præmis, at formålet med fortalervirksomhed "er at bistå forbrugere med at identificere, sikre og bevare den række af ressourcer, både eksterne og interne, der er nødvendige for at leve på en normal, uafhængig måde i samfundet". Styrkebaserede interventioner fokuserer på at øge velvære og lykke frem for at forsøge at rette op på mangler eller patologi. Advokaten tager ansvar for at sikre de nødvendige tjenester til de unge og forbliver en støtte, når de krydser plejesystemet. Fokus i de første adskillige ugers fortalervirksomhed er på at opnå identifikation og at sikre, at basale behov bliver opfyldt (mad, sikkerhed, lægehjælp, bolig osv.). Efterhånden som de grundlæggende behov behandles, fokuserer unge og fortalere på andre områder med stort behov, herunder uddannelse, beskæftigelse, mental sundhed og stofbrug.
Adfærdsmæssigt: Services as usual (SAU)
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage de standardtjenester, der leveres til alle unge, der er involveret i værestedet.
Adfærdsmæssigt: Strengths-Based Outreach and Advocacy (SBOA)
Antallet af styrkebaserede opsøgende og advocacy-sessioner, deltagerne vil modtage, bestemmes fleksibelt baseret på unges behov.
Eksperimentel: Motiverende samtale/fællesskabsforstærkende tilgang (MI/CRA) + SBOA + SAU
Denne intervention kombinerer alle tre interventionsmodeller: Motiverende samtale/fællesskabsforstærkende tilgang sammen med Styrkebaseret Outreach og Advocacy og Services as Usual.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale/fællesskabsforstærkende tilgang (MI/CRA)
MI/CRA inkluderer to motiverende samtalesessioner og tolv 1-timers Community Reinforcement Approach-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Services as usual (SAU)
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage de standardtjenester, der leveres til alle unge, der er involveret i værestedet.
Adfærdsmæssigt: Strengths-Based Outreach and Advocacy (SBOA)
Antallet af styrkebaserede opsøgende og advocacy-sessioner, deltagerne vil modtage, bestemmes fleksibelt baseret på unges behov.
Aktiv komparator: Services as usual (SAU)
Alle unge får som sædvanligt tilbud fra værestedet.
Adfærdsmæssigt: Services as usual (SAU)
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage de standardtjenester, der leveres til alle unge, der er involveret i værestedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Form 90 Stofbrugssamtale
Tidsramme: Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Selvrapporteret interviewer-administreret Form 90 Substance Use interview udviklet til National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) finansieret Project Match. Form 90 adskiller ulovligt stofbrug fra ordineret stofbrug, herunder marihuana.
Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Forkortet oversigt over problemer - alkohol og stoffer (SIP-AD)
Tidsramme: Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
SIP-AD måler konsekvenser relateret til impulskontrol og socialt ansvar, såvel som fysiske, interpersonelle og intrapersonelle domæner med gode psykometriske egenskaber.
Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Tilstedeværelse af misbrugsstoffer
Tidsramme: Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.

Et-trins BMC ToxCup® Urin Test Kit Giver øjeblikkelig aflæsning af urintest for tilstedeværelse eller mangel på påvisning af cannabinoider, amfetamin, metamfetamin, phencyclidin (PCP), kokain/crack og opiater. (Branan Medical Corp., Irvine, CA).

Detektionsniveauer:

Marihuana 50 ng/ml Kokain 150 ng/ml Opiater 300 ng/ml Metamfetamin 500 ng/ml Ecstasy 500 ng/ml Phencyclidin 25 ng/ml Propoxyphen 300 ng/ml Benzodiazepiner 300 ng/ml 0 Methadonng/ml 300 ml 0ml Buprenorphin 10 ng/ml Tricykliske antidepressiva 1000 ng/ml Oxycodon 100 ng/ml
Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Det hyppigst anvendte selvrapporteringsinstrument til at vurdere humør, kognitive og somatiske aspekter af depression. BDI-II har gode psykometriske egenskaber. Scorer varierer fra 0 - 63 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer og værre resultater.
Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Bruges til at vurdere aktuelle angstsymptomer via 21 punkter, vurderet i intensitet med scorer fra 0-63. Det blev udviklet til at skelne symptomer på angst fra depressive symptomer og har alfa-koefficienter, der spænder fra 0,90-0,94. Højere score indikerer flere angstsymptomer og dårligere resultater.
Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Kort formular-12
Tidsramme: Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.
Standardiseret, internationalt brugt instrument, der giver et generelt mål for helbredsstatus. De 12 punkter på SF-12 er opsummeret i to vægtede sammenfattende skalaer og genererer en mental sundhed og fysisk helbredsscore. Score varierer fra 1-100. Lavere score indikerer dårligere helbred. Konstruktionsvaliditet er blevet evalueret med voksne brugere af et hjemløse daghjem
Administreret ved baseline og 3-, 6- og 12-, 18- og 24 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023H0244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåede forskning til offentlig brug af datadeling vil omfatte tre datatyper: undersøgelsesdata, stressbiomarkørdata og aktivitetsrumsdata. Det endelige undersøgelsesdatasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske, adfærdsmæssige, sociale (f.eks. eksponeringer for modgang, herunder hjemløshed, vold, fængsling osv.) og sundhedsrelaterede data (f.eks. psykosociale tiltag, psykiske og fysiske helbredssymptomer/lidelser og diagnoser, sundhedsvæsen).

Dataene vil blive deponeret hos Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), et NIH-finansieret datalager understøttet af National Institute on Drug Abuse som et datalager. Data fra alle 300 deltagere vil være tilgængelige for de seks indsamlingstidspunkter, gjort tilgængelige i ICPSR foretrukne formater (f.eks. CSV, SAS, SPSS) og sikkert overført til ICPSR. Identificerende (individuelle og lokationsdata) og personlige helbredsoplysninger vil IKKE blive delt for at beskytte deltagernes fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner