Налаживание социальных и структурных связей для профилактики расстройств, связанных с употреблением опиоидов, среди бездомной молодежи
Создание социальных и структурных связей для профилактики расстройств, связанных с употреблением опиоидов, среди молодежи, испытывающей бездомность: РКИ по изучению биопсихосоциальных механизмов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретная цель 1. Используя демонтажную рандомизированную схему, сравните условия вмешательства, чтобы определить те компоненты, которые необходимы для оптимизации употребления психоактивных веществ и психического здоровья: a) Аутрич и пропаганда, основанная на сильных сторонах (SBOA), b) Мотивационное интервью (MI)/подход укрепления сообщества (CRA), c ) SBOA+MI/CRA и d) Обычное обслуживание (SAU). Гипотеза. Молодежь, направленная в SBOA+MI/CRA, продемонстрирует лучшие краткосрочные и долгосрочные результаты в профилактике расстройств, вызванных употреблением опиоидов, а также в отношении употребления других психоактивных веществ и последствий для психического здоровья, чем молодежь, получающая либо только вмешательство, либо услуги в обычном режиме.
Конкретная цель 2. Проверить, приводят ли запланированные процессы изменений (социальная стабильность, психосоциальные ресурсы, стресс) к желаемым изменениям в отношении употребления психоактивных веществ и психического здоровья. Гипотеза. Поскольку вмешательства способствуют успешному повышению социальной стабильности и психосоциальных ресурсов, а также снижению стресса, целевые результаты улучшатся.
Конкретная цель 3. Изучить, как возраст, пол, раса/этническая принадлежность, статус сексуального/гендерного меньшинства, а также опыт жестокого обращения и пренебрежения в детстве влияют на реакцию вмешательства.
Конкретная цель 4. Определить экономическую эффективность подходов к вмешательству.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jodi Ford, PhD
- Номер телефона: 614-292-6862
- Электронная почта: ford.553@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natasha Slesnick, PhD
- Номер телефона: (614) 247-8469
- Электронная почта: slesnick.5@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University
-
Контакт:
- Jodi Ford, PhD
- Номер телефона: 614-292-6862
- Электронная почта: ford.553@osu.edu
-
Контакт:
- Natasha Slesnick, PhD
- Номер телефона: (614) 247-8469
- Электронная почта: slesnick.5@osu.edu
-
Главный следователь:
- Jodi Ford, PhD
-
Главный следователь:
- Natasha Slesnick, PhD
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
- Рекрутинг
- Star House
-
Контакт:
- Natasha Slesnick, PhD
- Номер телефона: 614-247-8469
- Электронная почта: slesnick.5@osu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодежь должна соответствовать критериям бездомности, определенным Законом МакКинни-Венто: дети и молодежь, у которых нет постоянного, регулярного и адекватного места жительства в ночное время; или проживать в социальном отеле, или в месте без постоянного спального места, или проживать в совместном доме с другими лицами в связи с потерей жилья или экономическими трудностями
- Должен адекватно говорить по-английски для выполнения мер
Критерий исключения:
- Молодежь, имеющая стабильное жилищное положение.
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью/подход по укреплению сообщества + услуги в обычном режиме (MI/CRA + SAU)
Текущая доказательная база рекомендует интегрировать методы лечения, направленные как на расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, так и на психические расстройства, особенно сочетая мотивационное интервьюирование с поведенческими вмешательствами, такими как CRA или когнитивно-поведенческая терапия. Усиление внутренней мотивации к изменению поведения является основной целью мотивационного интервьюирования (МИ), клинического метода, основанного на идеях и стратегиях, описанных Карлом Роджерсом как клиент-центрированная терапия. Однако МИ также является директивным, избирательно вызывая и подкрепляя «разговоры о переменах» клиента. Обычно предлагаемый в виде краткого вмешательства из 1-2 сеансов, ИМ имеет убедительную эффективность в лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя и других наркотиков, психического здоровья и других проблемного поведения. Подход по укреплению сообщества (CRA) предлагает эмпирически обоснованный многогранный подход к лечению наркозависимости и психического здоровья, который также учитывает многие клинические потребности бездомных с множеством проблем. |
MI/CRA включает в себя два сеанса мотивационного интервьюирования и двенадцать одночасовых сеансов подхода к укреплению сообщества.
Участники, отнесенные к этой группе, получат стандартные услуги, предоставляемые всей молодежи, участвующей в дроп-ин центре.
|
|
Экспериментальный: Аутрич- и адвокация на основе сильных сторон + услуги в обычном режиме (SBOA +SAU)
Некоторые исследования показывают, что взаимодействие с защитником является ключом к успеху при предоставлении бездомным доступа к доступным услугам и поддержке в обществе.
Модель сильных сторон основана на предпосылке, что цель пропаганды «состоит в том, чтобы помочь потребителям выявить, обеспечить и сохранить ряд ресурсов, как внешних, так и внутренних, необходимых для нормальной, независимой жизни в обществе».
Вмешательства, основанные на сильных сторонах, направлены на повышение благосостояния и счастья, а не на попытки исправить недостатки или патологии.
Адвокат берет на себя ответственность за обеспечение необходимых услуг для молодежи и остается поддержкой, пока они проходят через систему ухода.
В течение первых нескольких недель адвокации основное внимание уделяется получению документов, удостоверяющих личность, и обеспечению удовлетворения основных потребностей (питание, безопасность, медицинское обслуживание, жилье и т. д.).
По мере удовлетворения основных потребностей молодежь и правозащитники сосредотачиваются на других областях, требующих повышенного внимания, включая образование, трудоустройство, психическое здоровье и употребление психоактивных веществ.
|
Участники, отнесенные к этой группе, получат стандартные услуги, предоставляемые всей молодежи, участвующей в дроп-ин центре.
Количество сессий по информационно-пропагандистской работе и адвокации, основанной на сильных сторонах, которые получат участники, гибко определяется в зависимости от потребностей молодежи.
|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью/подход укрепления сообщества (MI/CRA) + SBOA + SAU
Это вмешательство сочетает в себе все три интервенционные модели: мотивационное интервьюирование/подход укрепления сообщества, а также информационно-пропагандистскую работу на основе сильных сторон и услуги в обычном режиме.
|
MI/CRA включает в себя два сеанса мотивационного интервьюирования и двенадцать одночасовых сеансов подхода к укреплению сообщества.
Участники, отнесенные к этой группе, получат стандартные услуги, предоставляемые всей молодежи, участвующей в дроп-ин центре.
Количество сессий по информационно-пропагандистской работе и адвокации, основанной на сильных сторонах, которые получат участники, гибко определяется в зависимости от потребностей молодежи.
|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме (SAU)
Вся молодежь будет получать услуги в обычном режиме, предоставляемые центром социальной помощи.
|
Участники, отнесенные к этой группе, получат стандартные услуги, предоставляемые всей молодежи, участвующей в дроп-ин центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собеседование по форме 90 по употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
Интервью по форме 90, проводимое интервьюером по самооценке, по форме 90, разработанной для проекта Match, финансируемого Национальным институтом по злоупотреблению алкоголем и алкоголизму (NIAAA).
Форма 90 отличает употребление запрещенных наркотиков от употребления прописанных наркотиков, включая марихуану.
|
Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
|
Сокращенный перечень проблем – алкоголь и наркотики (SIP-AD)
Временное ограничение: Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
SIP-AD измеряет последствия, связанные с контролем импульсов и социальной ответственностью, а также физической, межличностной и внутриличностной сферами с хорошими психометрическими свойствами.
|
Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
|
Наличие наркотических средств
Временное ограничение: Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
Одноэтапный набор для анализа мочи BMC ToxCup® Обеспечивает мгновенный анализ мочи на наличие или отсутствие обнаружения каннабиноидов, амфетаминов, метамфетаминов, фенциклидина (PCP), кокаина/крэка и опиатов. (Branan Medical Corp., Ирвайн, Калифорния). Уровни обнаружения: Марихуана 50 нг/мл Кокаин 150 нг/мл Опиаты 300 нг/мл Метамфетамин 500 нг/мл Экстази 500 нг/мл Фенциклидин 25 нг/мл Пропоксифен 300 нг/мл Бензодиазепины 300 нг/мл Барбитураты 300 нг/мл Метадон 300 нг/мл Бупренорфин 10 нг/мл Трициклические антидепрессанты 1000 нг/мл Оксикодон 100 нг/мл |
Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
|
Опросник депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
Наиболее часто используемый инструмент самоотчета для оценки настроения, когнитивных и соматических аспектов депрессии.
BDI-II имеет хорошие психометрические свойства.
Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы и худшие исходы.
|
Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
|
Опросник тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
Используется для оценки текущих симптомов тревоги по 21 пункту, оцененным по интенсивности в диапазоне от 0 до 63.
Он был разработан для различения симптомов тревоги и симптомов депрессии и имеет коэффициенты альфа в диапазоне 0,90–0,94.
Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги и худшие результаты.
|
Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
|
Краткая форма-12
Временное ограничение: Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
Стандартизированный, используемый во всем мире инструмент, который обеспечивает общую оценку состояния здоровья. 12 пунктов SF-12 суммируются в двух взвешенных сводных шкалах и генерируют оценку психического и физического здоровья.
Баллы варьируются от 1 до 100.
Более низкие баллы указывают на более плохое здоровье.
Валидность конструкции была оценена на взрослых пользователях дневного приюта для бездомных.
|
Применяли исходно, а также через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Поведение
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Принятие риска
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Директививное консультирование
- Консультирование
- Службы психического здоровья
- Мотивационное интервьюирование
Другие идентификационные номера исследования
- 2023H0244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Предлагаемое исследование по обмену данными для публичного использования будет включать три типа данных: данные опросов, данные биомаркеров стресса и данные о пространстве деятельности. Окончательный набор данных опроса будет включать в себя демографические, поведенческие, социальные (например, подверженность невзгодам, включая бездомность, насилие, тюремное заключение и т. д.) и данные, связанные со здоровьем (например, психосоциальные меры, симптомы/расстройства и диагнозы психического и физического здоровья, медицинские услуги).
Данные будут переданы в Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (ICPSR), хранилище данных, финансируемое НИЗ, поддерживаемое Национальным институтом по злоупотреблению наркотиками в качестве хранилища данных. Данные всех 300 участников будут доступны для шести моментов сбора, доступны в предпочтительных для ICPSR форматах (например, CSV, SAS, SPSS) и безопасно переданы в ICPSR. Идентифицирующая личность (личные данные и данные о местоположении) и личная медицинская информация НЕ будут разглашаться в целях защиты конфиденциальности участников.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .