Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga sociala och strukturella kopplingar för att förebygga störningar av opioidanvändning bland ungdomar som upplever hemlöshet

8 april 2024 uppdaterad av: Ohio State University

Att bygga sociala och strukturella kopplingar för att förebygga störningar av opioidanvändning bland ungdomar som upplever hemlöshet: en RCT som undersöker biopsykosociala mekanismer

Hemlöshet påverkar allvarligt hälsa och välbefinnande och är särskilt negativt för ungdomar. Mellan 70-95% av ungdomar som upplever hemlöshet (YEH) rapporterar problemmissbruk och 66-89% har en psykisk störning. Ungdomar verkar löpa större risk att leva på gatan eller vara hemlösa än vuxna och är mer sårbara för långsiktiga konsekvenser av hemlöshet. Flera sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH) är unikt förknippade med hemlöshet, drogmissbruk och negativa konsekvenser för psykisk hälsa. Begränsad forskning har dock identifierat pragmatiska interventioner som har en långsiktigt förbättrande effekt på de komplexa, multisymptomatiska frågorna bland dessa ungdomar. Den här studien övervinner tidigare luckor i forskningen genom att testa en omfattande förebyggande intervention med flera komponenter inriktad på SDOH som kan påverka biopsykosociala hälsoindikatorer och långsiktiga hälsoresultat. I samarbete med ett drop-in-center för YEH kommer ungdomar i åldrarna 14 till 24 år att engageras och slumpmässigt tilldelas förhållanden med hjälp av en demonteringsdesign så att viktiga interventionskomponenter kan identifieras effektivt. I synnerhet kommer ungdomar (N = 300) att tilldelas slumpmässigt till a) Motiverande intervjuer/gemenskapsförstärkande tillvägagångssätt + tjänster som vanligt (MI/CRA + SAU, n = 80), b) Styrkor-baserad uppsökande och opinionsbildning + tjänster som vanligt (SBOA + SAU, n = 80), c) MI/CRA + SBOA + SAU (n = 80) eller d) SAU (n=60) genom drop-in-centret. För att bedöma de långsiktiga förebyggande effekterna på droganvändning, mental hälsa och andra resultat kommer alla ungdomar att bedömas vid baslinjen och 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen. Det primära målet med den här studien är att fastställa effekten av en omfattande intervention inbäddad i ett system som tjänar YEH, ett community drop-in center, på ungdomars missbruk och störningar av opioid, andra missbruk och störningar av droger, diagnoser för mental hälsa och andra riktade resultat. Denna studie kommer att erbjuda unik information om de fysiologiska och psykologiska stressvägarna som ligger bakom förändringen för specifika undergrupper av ungdomar tillsammans med kostnadsberäkningar för att informera framtida implementeringsinsatser i drop-in center runt om i landet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1. Med hjälp av en demonterande randomiserad design, jämför interventionsförhållandena för att fastställa vilka komponenter som är nödvändiga för att optimera droganvändning och mental hälsa: a) Styrkebaserad uppsökande och förespråkande (SBOA), b) Motiverande intervjuer (MI)/Community Reinforcement Approach (CRA), c ) SBOA+MI/CRA och d) Services As Usual (SAU). Hypotes. Ungdomar som tilldelats SBOA+MI/CRA kommer att visa bättre resultat på kort och lång sikt när det gäller förebyggande av opioidanvändningsstörningar och andra missbruks- och mentala hälsoresultat än ungdomar som tilldelats antingen enbart intervention eller Services As Usual.

Specifikt syfte 2. Testa om avsedda förändringsprocesser (social stabilitet, psykosociala resurser, stress) ger den önskade förändringen av missbruk och psykisk hälsa. Hypotes. Eftersom interventionerna utlöser framgångsrika ökningar av social stabilitet och psykosociala resurser och minskningar av stress, kommer målinriktade resultat att förbättras.

Specifikt syfte 3. Utforska hur moderatorerna för ålder, kön, ras/etnicitet, sexuell/könsminoritetsstatus och erfarenhet av övergrepp och försummelse i barndomen påverkar interventionssvaret.

Specifikt mål 4. Fastställa kostnadseffektiviteten för interventionsmetoderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jodi Ford, PhD
        • Huvudutredare:
          • Natasha Slesnick, PhD
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
        • Star House
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar måste uppfylla kriterierna för hemlöshet som definieras av McKinney-Vento Act: barn och ungdomar som saknar ett fast, regelbundet och adekvat nattboende; eller bor på ett välfärdshotell, eller plats utan regelbundna sovplatser, eller bor i delad bostad med andra personer på grund av förlust av bostad eller ekonomiska svårigheter
  • Måste tala engelska tillräckligt för att genomföra åtgärder

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar som har en stabil bostadssituation.
  • Icke-engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjuer/gemenskapsförstärkande tillvägagångssätt + tjänster som vanligt (MI/CRA + SAU)

Den nuvarande evidensbasen rekommenderar att man integrerar behandlingar som riktar sig till både substansmissbruk och psykiatriska störningar, särskilt genom att kombinera motiverande intervjuer med beteendeinsatser som CRA eller kognitiv beteendeterapi.

Att förbättra den inneboende motivationen för beteendeförändring är det centrala syftet med motiverande intervjuer (MI), en klinisk metod som bygger på de insikter och strategier som Carl Rogers beskrev som klientcentrerad terapi. MI är emellertid också vägledande för att selektivt framkalla och förstärka klientens "förändringssnack". Vanligtvis erbjuds som en kort intervention på 1-2 sessioner, MI har ett starkt rekord av effektivitet vid behandling av alkohol- och andra drogmissbruksstörningar, mental hälsa och andra problematiska beteenden.

Community Reinforcement Approach (CRA) erbjuder ett empiriskt baserat mångfacetterat tillvägagångssätt för missbruk/psykisk behandling som också tillgodoser många av de kliniska behoven hos hemlösa individer med flera problem.
Beteende: Motiverande intervju/gemenskapsförstärkande tillvägagångssätt (MI/CRA)
MI/CRA inkluderar två motiverande intervjusessioner och tolv 1-timmars sessioner för Community Reinforcement Approach.
Beteende: Tjänster som vanligt (SAU)
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få standardtjänsterna som tillhandahålls till alla ungdomar som är involverade i drop-in-centret.
Experimentell: Styrkor baserad uppsökande och opinionsbildning + tjänster som vanligt (SBOA + SAU)
En del forskning tyder på att engagemang med en advokat är nyckeln till framgång när man kopplar de som upplever hemlöshet till tillgängliga tjänster och stöd i samhället. Styrkemodellen bygger på premissen att syftet med opinionsbildning "är att hjälpa konsumenter att identifiera, säkra och bevara det utbud av resurser, både externa och interna, som behövs för att leva på ett normalt, självständigt sätt i samhället". Styrkor baserade interventioner fokuserar på att förbättra välbefinnande och lycka snarare än att försöka korrigera brister eller patologi. Förespråkaren tar ansvar för att säkra nödvändiga tjänster för ungdomar och förblir ett stöd när de passerar vårdsystemet. Fokus under de första veckorna av opinionsbildning ligger på att få identifiering och säkerställa att grundläggande behov tillgodoses (mat, säkerhet, sjukvård, bostad, etc.). När grundläggande behov tillgodoses fokuserar ungdomar och förespråkare på andra områden med högt behov, inklusive utbildning, sysselsättning, psykisk hälsa och missbruk.
Beteende: Tjänster som vanligt (SAU)
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få standardtjänsterna som tillhandahålls till alla ungdomar som är involverade i drop-in-centret.
Beteende: Styrkorsbaserad uppsökande och opinionsbildning (SBOA)
Antalet styrkor-baserade uppsökande och förespråkande sessioner som deltagarna kommer att få bestäms flexibelt baserat på ungdomars behov.
Experimentell: Motiverande intervju/Community Reinforcement Approach (MI/CRA) + SBOA + SAU
Denna intervention kombinerar alla tre interventionsmodellerna: Motiverande intervjuer/gemenskapsförstärkande tillvägagångssätt tillsammans med styrka-baserad uppsökande och opinionsbildning och tjänsterna som vanligt.
Beteende: Motiverande intervju/gemenskapsförstärkande tillvägagångssätt (MI/CRA)
MI/CRA inkluderar två motiverande intervjusessioner och tolv 1-timmars sessioner för Community Reinforcement Approach.
Beteende: Tjänster som vanligt (SAU)
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få standardtjänsterna som tillhandahålls till alla ungdomar som är involverade i drop-in-centret.
Beteende: Styrkorsbaserad uppsökande och opinionsbildning (SBOA)
Antalet styrkor-baserade uppsökande och förespråkande sessioner som deltagarna kommer att få bestäms flexibelt baserat på ungdomars behov.
Aktiv komparator: Tjänster som vanligt (SAU)
Alla ungdomar kommer som vanligt att få service från drop-in.
Beteende: Tjänster som vanligt (SAU)
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få standardtjänsterna som tillhandahålls till alla ungdomar som är involverade i drop-in-centret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Formulär 90 Rusmedelsintervju
Tidsram: Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Självrapporterad intervjuer-administrerad Form 90 Substance Use-intervju utvecklad för National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) finansierade Project Match. Form 90 skiljer olaglig droganvändning från receptbelagd droganvändning inklusive marijuana.
Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Förkortad inventering av problem – alkohol och droger (SIP-AD)
Tidsram: Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
SIP-AD mäter konsekvenser relaterade till impulskontroll och socialt ansvar, samt fysiska, interpersonella och intrapersonella domäner med goda psykometriska egenskaper.
Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Förekomst av missbruksdroger
Tidsram: Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.

Enstegs BMC ToxCup® Urin Test Kit Ger omedelbar avläsning av urintest för närvaro eller brist på upptäckt av cannabinoider, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin (PCP), kokain/crack och opiater. (Branan Medical Corp., Irvine, CA).

Detektionsnivåer:

Marijuana 50 ng/ml Kokain 150 ng/ml Opiater 300 ng/ml Metamfetamin 500 ng/ml Ecstasy 500 ng/ml Fencyklidin 25 ng/ml Propoxifen 300 ng/ml Bensodiazepiner 300 ng/ml 300 ng/ml 00ml barbiturng/ml Buprenorfin 10 ng/ml Tricykliska antidepressiva medel 1000 ng/ml Oxykodon 100 ng/ml
Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Det mest använda självrapporteringsinstrumentet för att bedöma humör, kognitiva och somatiska aspekter av depression. BDI-II har goda psykometriska egenskaper. Poäng varierar från 0 - 63 med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom och sämre resultat.
Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Används för att bedöma aktuella ångestsymtom via 21 objekt, betygsatt i intensitet med poäng från 0-63. Det utvecklades för att skilja symtom på ångest från depressiva symtom och har alfakoefficienter som sträcker sig från 0,90-0,94. Högre poäng indikerar fler ångestsymtom och sämre resultat.
Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Kort form-12
Tidsram: Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.
Standardiserat, internationellt använt instrument som ger ett allmänt mått på hälsotillstånd. De 12 objekten på SF-12 är sammanfattade i två viktade sammanfattningsskalor och genererar en mental hälsa och fysisk hälsa. Poäng varierar från 1-100. Lägre poäng tyder på sämre hälsa. Konstruktionens validitet har utvärderats med vuxna användare av ett daghem för hemlösa
Administreras vid baslinjen och 3-, 6- och 12-, 18- och 24 månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023H0244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den föreslagna forskningen för datadelning för allmänheten kommer att inkludera tre datatyper: undersökningsdata, stressbiomarkördata och aktivitetsdata. Den slutliga enkätdatauppsättningen kommer att innehålla självrapporterade demografiska, beteendemässiga, sociala (t.ex. exponering för motgångar, inklusive hemlöshet, våld, fängelse etc.) och hälsorelaterade data (t.ex. psykosociala åtgärder, psykiska och fysiska hälsosymtom/besvär och diagnoser, hälso- och sjukvård).

Uppgifterna kommer att deponeras hos Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), ett NIH-finansierat datalager som stöds av National Institute on Drug Abuse som ett datalager. Data från alla 300 deltagare kommer att vara tillgängliga för de sex tidpunkterna för insamling, göras tillgängliga i ICPSR föredragna format (t.ex. CSV, SAS, SPSS) och säkert överföras till ICPSR. Identifierande (individuell och platsdata) och personlig hälsoinformation kommer INTE att delas för att skydda deltagarnas konfidentialitet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskbeteende

Kliniska prövningar på Motiverande intervju/gemenskapsförstärkande tillvägagångssätt (MI/CRA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera