Établir des liens sociaux et structurels pour la prévention des troubles liés à la consommation d'opioïdes chez les jeunes sans abri
Établir des liens sociaux et structurels pour la prévention des troubles liés à l'usage d'opioïdes chez les jeunes sans abri : un ECR examinant les mécanismes biopsychosociaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif spécifique 1. À l'aide d'un plan randomisé de démantèlement, comparez les conditions d'intervention pour déterminer les éléments essentiels à l'optimisation de la consommation de substances et de la santé mentale : a) sensibilisation et plaidoyer basés sur les forces (SBOA), b) entretien motivationnel (IM)/approche de renforcement communautaire (CRA), c ) SBOA+MI/CRA, et d) Services habituels (SAU). Hypothèse. Les jeunes affectés à SBOA+MI/CRA afficheront de meilleurs résultats à court et à long terme sur la prévention des troubles liés à l'usage d'opioïdes et sur d'autres résultats en matière de consommation de substances et de santé mentale que les jeunes affectés à l'intervention seule ou aux services habituels.
Objectif spécifique 2. Vérifier si les processus de changement souhaités (stabilité sociale, ressources psychosociales, stress) produisent le changement souhaité en matière de consommation de substances et de santé mentale. Hypothèse. Dans la mesure où les interventions déclenchent une augmentation réussie de la stabilité sociale et des ressources psychosociales et une réduction du stress, les résultats ciblés s'amélioreront.
Objectif spécifique 3. Explorer comment les modérateurs de l'âge, du sexe, de la race/origine ethnique, du statut de minorité sexuelle/de genre et de l'expérience de maltraitance et de négligence pendant l'enfance influencent la réponse à l'intervention.
Objectif spécifique 4. Déterminer la rentabilité des approches d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jodi Ford, PhD
- Numéro de téléphone: 614-292-6862
- E-mail: ford.553@osu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natasha Slesnick, PhD
- Numéro de téléphone: (614) 247-8469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University
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Contact:
- Jodi Ford, PhD
- Numéro de téléphone: 614-292-6862
- E-mail: ford.553@osu.edu
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Contact:
- Natasha Slesnick, PhD
- Numéro de téléphone: (614) 247-8469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
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Chercheur principal:
- Jodi Ford, PhD
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Chercheur principal:
- Natasha Slesnick, PhD
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
- Recrutement
- Star House
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Contact:
- Natasha Slesnick, PhD
- Numéro de téléphone: 614-247-8469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes doivent répondre aux critères d'itinérance tels que définis par la loi McKinney-Vento : enfants et jeunes qui ne disposent pas d'une résidence de nuit fixe, régulière et adéquate ; ou vivre dans un hôtel social, ou un endroit sans hébergement régulier, ou vivre dans une résidence partagée avec d'autres personnes en raison de la perte de son logement ou de difficultés économiques
- Doit parler anglais adéquatement pour compléter les mesures
Critère d'exclusion:
- Des jeunes qui ont une situation de logement stable.
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel/Approche de renforcement communautaire + Services habituels (MI/CRA + SAU)
Les données probantes actuelles recommandent d'intégrer des traitements ciblant à la fois les troubles liés à l'usage de substances et les troubles psychiatriques, en combinant notamment l'entretien motivationnel avec des interventions comportementales telles que l'ARC ou la thérapie cognitivo-comportementale. Améliorer la motivation intrinsèque pour le changement de comportement est l'objectif central de l'entretien motivationnel (EM), une méthode clinique fondée sur les idées et les stratégies décrites par Carl Rogers comme une thérapie centrée sur le client. Cependant, MI est également directif en suscitant et en renforçant de manière sélective les « discussions sur le changement » des clients. Généralement proposé sous la forme d'une brève intervention de 1 à 2 séances, l'IM a un solide historique d'efficacité dans le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool et d'autres drogues, de la santé mentale et d'autres comportements problématiques. L'approche de renforcement communautaire (CRA) propose une approche empirique multiforme du traitement de la toxicomanie et de la santé mentale qui répond également à de nombreux besoins cliniques des sans-abri à problèmes multiples. |
MI/CRA comprend deux séances d'entretien motivationnel et douze séances d'approche de renforcement communautaire d'une heure.
Les participants affectés à ce groupe recevront les services standard fournis à tous les jeunes impliqués dans le centre d'accueil.
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Expérimental: Sensibilisation et plaidoyer basés sur les forces + Services comme d'habitude (SBOA + SAU)
Certaines recherches suggèrent que l'engagement avec un défenseur est la clé du succès lorsqu'il s'agit de relier les personnes sans abri aux services et soutiens disponibles dans la communauté.
Le modèle des forces repose sur le principe selon lequel le but du plaidoyer « est d'aider les consommateurs à identifier, sécuriser et préserver l'éventail de ressources, tant externes qu'internes, nécessaires pour vivre de manière normale et indépendante dans la communauté ».
Les interventions basées sur les points forts se concentrent sur l’amélioration du bien-être et du bonheur plutôt que sur la tentative de corriger des déficits ou une pathologie.
Le défenseur assume la responsabilité d'assurer les services nécessaires aux jeunes et reste un soutien tout au long de leur parcours dans le système de soins.
Les premières semaines de plaidoyer se concentrent sur l’obtention d’une pièce d’identité et la garantie que les besoins fondamentaux sont satisfaits (nourriture, sécurité, soins médicaux, logement, etc.).
À mesure que les besoins fondamentaux sont satisfaits, les jeunes et les défenseurs se concentrent sur d’autres domaines où les besoins sont élevés, notamment l’éducation, l’emploi, la santé mentale et la consommation de substances.
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Les participants affectés à ce groupe recevront les services standard fournis à tous les jeunes impliqués dans le centre d'accueil.
Le nombre de séances de sensibilisation et de plaidoyer basées sur les forces que les participants recevront est déterminé de manière flexible en fonction des besoins des jeunes.
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Expérimental: Entretien motivationnel/Approche de renforcement communautaire (MI/CRA) + SBOA + SAU
Cette intervention combine les trois modèles d'intervention : entretien motivationnel/approche de renforcement communautaire ainsi que sensibilisation et plaidoyer basés sur les forces et services habituels.
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MI/CRA comprend deux séances d'entretien motivationnel et douze séances d'approche de renforcement communautaire d'une heure.
Les participants affectés à ce groupe recevront les services standard fournis à tous les jeunes impliqués dans le centre d'accueil.
Le nombre de séances de sensibilisation et de plaidoyer basées sur les forces que les participants recevront est déterminé de manière flexible en fonction des besoins des jeunes.
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Comparateur actif: Services habituels (SAU)
Tous les jeunes recevront les services habituels fournis par le centre d'accueil.
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Les participants affectés à ce groupe recevront les services standard fournis à tous les jeunes impliqués dans le centre d'accueil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien sur la consommation de substances du formulaire 90
Délai: Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Entretien autodéclaré sur la consommation de substances du formulaire 90, administré par un intervieweur, développé pour le projet Match financé par le National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA).
Le formulaire 90 différencie la consommation de drogues illicites de la consommation de drogues prescrites, y compris la marijuana.
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Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Inventaire raccourci des problèmes - Alcool et drogues (SIP-AD)
Délai: Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Le SIP-AD mesure les conséquences liées au contrôle des impulsions et à la responsabilité sociale, ainsi que les domaines physiques, interpersonnels et intrapersonnels dotés de bonnes propriétés psychométriques.
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Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Présence de drogues abusives
Délai: Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Kit de test d'urine BMC ToxCup® en une étape Fournit un test d'urine à lecture instantanée pour la présence ou l'absence de détection de cannabinoïdes, d'amphétamines, de méthamphétamines, de phencyclidine (PCP), de cocaïne/crack et d'opiacés. (Branan Medical Corp., Irvine, Californie). Niveaux de détection : Marijuana 50 ng/ml Cocaïne 150 ng/ml Opiacés 300 ng/ml Méthamphétamine 500 ng/ml Ecstasy 500 ng/ml Phencyclidine 25 ng/ml Propoxyphène 300 ng/ml Benzodiazépines 300 ng/ml Barbituriques 300 ng/ml Méthadone 300 ng/ml Buprénorphine 10 ng/ml Antidépresseurs tricycliques 1000 ng/ml Oxycodone 100 ng/ml |
Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Inventaire de dépression Beck II (BDI-II)
Délai: Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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L'instrument d'auto-évaluation le plus fréquemment utilisé pour évaluer les aspects émotionnels, cognitifs et somatiques de la dépression.
Le BDI-II possède de bonnes propriétés psychométriques.
Les scores vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs et de pires résultats.
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Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété actuels via 21 éléments, évalués en intensité avec des scores allant de 0 à 63.
Il a été développé pour distinguer les symptômes d'anxiété des symptômes dépressifs et possède des coefficients alpha allant de 0,90 à 0,94.
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes d’anxiété et de pires résultats.
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Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Formulaire abrégé-12
Délai: Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Instrument standardisé utilisé à l'échelle internationale qui fournit une mesure générale de l'état de santé. Les 12 éléments du SF-12 sont résumés dans deux échelles récapitulatives pondérées et génèrent un score de santé mentale et de santé physique.
Les scores vont de 1 à 100.
Des scores plus faibles indiquent une moins bonne santé.
La validité conceptuelle a été évaluée auprès d'utilisateurs adultes d'un refuge de jour pour sans-abri.
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Administré au départ et 3, 6 et 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux stupéfiants
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Comportement
- Troubles liés aux opioïdes
- Troubles liés à une substance
- Prise de risque
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Disciplines et activités comportementales
- Conseil directif
- Conseil
- Services de santé mentale
- Entretien motivationnel
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023H0244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
La recherche proposée pour le partage de données à grande diffusion comprendra trois types de données : les données d'enquête, les données sur les biomarqueurs de stress et les données sur l'espace d'activité. L'ensemble de données final de l'enquête comprendra des données démographiques, comportementales et sociales autodéclarées (par ex. expositions à l'adversité, y compris l'itinérance, la violence, l'incarcération, etc.) et les données liées à la santé (par ex. mesures psychosociales, symptômes/troubles de santé mentale et physique et diagnostics, services de santé).
Les données seront déposées auprès du Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR), un référentiel de données financé par le NIH et soutenu par l'Institut national sur l'abus des drogues en tant que référentiel de données. Les données des 300 participants seront disponibles pour les six moments de collecte, mises à disposition dans les formats préférés de l'ICPSR (par exemple, CSV, SAS, SPSS) et transférées en toute sécurité vers l'ICPSR. Les informations d'identification (données individuelles et de localisation) et les informations personnelles sur la santé ne seront PAS partagées pour protéger la confidentialité des participants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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