Creación de conexiones sociales y estructurales para la prevención del trastorno por consumo de opioides entre jóvenes sin hogar
Creación de conexiones sociales y estructurales para la prevención del trastorno por consumo de opioides entre jóvenes sin hogar: un ECA que examina los mecanismos biopsicosociales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo específico 1. Utilizando un diseño aleatorio desmantelable, compare las condiciones de intervención para determinar aquellos componentes esenciales para optimizar el uso de sustancias y la salud mental: a) Promoción y extensión basada en las fortalezas (SBOA), b) Entrevista motivacional (MI)/Enfoque de refuerzo comunitario (CRA), c ) SBOA+MI/CRA, y d) Servicios Habituales (SAU). Hipótesis. Los jóvenes asignados a SBOA+MI/CRA mostrarán mejores resultados a corto y largo plazo en la prevención del trastorno por consumo de opioides y en otros resultados de uso de sustancias y salud mental que los jóvenes asignados a la intervención sola o a los Servicios habituales.
Objetivo específico 2. Probar si los procesos de cambio previstos (estabilidad social, recursos psicosociales, estrés) producen el cambio deseado en el uso de sustancias y la salud mental. Hipótesis. En la medida en que las intervenciones generen aumentos exitosos en la estabilidad social y los recursos psicosociales y reducciones del estrés, los resultados específicos mejorarán.
Objetivo específico 3. Explorar cómo los moderadores de edad, sexo, raza/etnia, condición de minoría sexual/de género y experiencia de abuso y negligencia infantil influyen en la respuesta a la intervención.
Objetivo específico 4. Determinar la rentabilidad de los enfoques de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jodi Ford, PhD
- Número de teléfono: 614-292-6862
- Correo electrónico: ford.553@osu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natasha Slesnick, PhD
- Número de teléfono: (614) 247-8469
- Correo electrónico: slesnick.5@osu.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University
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Contacto:
- Jodi Ford, PhD
- Número de teléfono: 614-292-6862
- Correo electrónico: ford.553@osu.edu
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Contacto:
- Natasha Slesnick, PhD
- Número de teléfono: (614) 247-8469
- Correo electrónico: slesnick.5@osu.edu
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Investigador principal:
- Jodi Ford, PhD
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Investigador principal:
- Natasha Slesnick, PhD
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Reclutamiento
- Star House
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Contacto:
- Natasha Slesnick, PhD
- Número de teléfono: 614-247-8469
- Correo electrónico: slesnick.5@osu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes deben cumplir con los criterios de falta de vivienda según lo define la Ley McKinney-Vento: niños y jóvenes que carecen de una residencia nocturna fija, regular y adecuada; o vivir en un hotel de asistencia social, o lugar sin alojamiento regular para dormir, o vivir en una residencia compartida con otras personas debido a la pérdida de la vivienda o dificultades económicas
- Debe hablar inglés adecuadamente para completar las medidas.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes que tengan una situación habitacional estable.
- No hablante de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional/Enfoque de refuerzo comunitario + Servicios habituales (MI/CRA + SAU)
La base de evidencia actual recomienda integrar tratamientos dirigidos tanto al trastorno por uso de sustancias como a los trastornos psiquiátricos, especialmente combinando entrevistas motivacionales con intervenciones conductuales como CRA o terapia cognitivo-conductual. Mejorar la motivación intrínseca para el cambio de comportamiento es el propósito central de la entrevista motivacional (EM), un método clínico basado en los conocimientos y estrategias descritos por Carl Rogers como terapia centrada en el cliente. Sin embargo, la MI también es directiva al suscitar y reforzar selectivamente el "habla de cambio" del cliente. MI, que normalmente se ofrece como una intervención breve de 1 a 2 sesiones, tiene un sólido historial de eficacia en el tratamiento del alcohol y otros trastornos por consumo de drogas, la salud mental y otras conductas problemáticas. El Enfoque de Refuerzo Comunitario (CRA) ofrece un enfoque multifacético con base empírica para el tratamiento de salud mental y abuso de sustancias que también aborda muchas de las necesidades clínicas de personas sin hogar con múltiples problemas. |
MI/CRA incluye dos sesiones de entrevistas motivacionales y doce sesiones de enfoque de refuerzo comunitario de 1 hora.
Los participantes asignados a este grupo recibirán los servicios estándar proporcionados a todos los jóvenes involucrados en el centro de acogida.
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Experimental: Promoción y extensión basada en fortalezas + servicios habituales (SBOA +SAU)
Algunas investigaciones sugieren que la colaboración con un defensor es clave para el éxito al vincular a las personas sin hogar con los servicios y apoyos disponibles en la comunidad.
El modelo de fortalezas se basa en la premisa de que el propósito de la promoción "es ayudar a los consumidores a identificar, asegurar y preservar la variedad de recursos, tanto externos como internos, necesarios para vivir de manera normal e independiente en la comunidad".
Las intervenciones basadas en fortalezas se centran en mejorar el bienestar y la felicidad en lugar de intentar corregir déficits o patologías.
El defensor asume la responsabilidad de garantizar los servicios necesarios para los jóvenes y sigue siendo un apoyo a medida que atraviesan el sistema de atención.
El enfoque de las primeras semanas de promoción es obtener identificación y garantizar que se satisfagan las necesidades básicas (alimentos, seguridad, atención médica, vivienda, etc.).
A medida que se abordan las necesidades básicas, los jóvenes y los defensores se centran en otras áreas de gran necesidad, como la educación, el empleo, la salud mental y el uso de sustancias.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán los servicios estándar proporcionados a todos los jóvenes involucrados en el centro de acogida.
La cantidad de sesiones de promoción y divulgación basadas en fortalezas que recibirán los participantes se determina de manera flexible en función de las necesidades de los jóvenes.
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Experimental: Entrevista motivacional/Enfoque de refuerzo comunitario (MI/CRA) + SBOA + SAU
Esta intervención combina los tres modelos de intervención: entrevista motivacional/enfoque de refuerzo comunitario junto con extensión y promoción basada en fortalezas y los servicios habituales.
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MI/CRA incluye dos sesiones de entrevistas motivacionales y doce sesiones de enfoque de refuerzo comunitario de 1 hora.
Los participantes asignados a este grupo recibirán los servicios estándar proporcionados a todos los jóvenes involucrados en el centro de acogida.
La cantidad de sesiones de promoción y divulgación basadas en fortalezas que recibirán los participantes se determina de manera flexible en función de las necesidades de los jóvenes.
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Comparador activo: Servicios habituales (SAU)
Todos los jóvenes recibirán los servicios habituales proporcionados por el centro de acogida.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán los servicios estándar proporcionados a todos los jóvenes involucrados en el centro de acogida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario 90 Entrevista sobre uso de sustancias
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Entrevista sobre uso de sustancias del Formulario 90, autoinformada y administrada por un entrevistador, desarrollada para el Proyecto Match financiado por el Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA).
El Formulario 90 diferencia el uso de drogas ilícitas del uso de drogas recetadas, incluida la marihuana.
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Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Inventario abreviado de problemas: alcohol y drogas (SIP-AD)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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El SIP-AD mide consecuencias relacionadas con el control de impulsos y la responsabilidad social, así como dominios físicos, interpersonales e intrapersonales con buenas propiedades psicométricas.
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Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Presencia de drogas de abuso.
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Kit de prueba de orina BMC ToxCup® de un solo paso Proporciona una prueba de orina de lectura instantánea para detectar la presencia o falta de cannabinoides, anfetaminas, metanfetaminas, fenciclidina (PCP), cocaína/crack y opiáceos. (Branan Medical Corp., Irvine, CA). Niveles de detección: Marihuana 50 ng/ml Cocaína 150 ng/ml Opiáceos 300 ng/ml Metanfetamina 500 ng/ml Éxtasis 500 ng/ml Fenciclidina 25 ng/ml Propoxifeno 300 ng/ml Benzodiacepinas 300 ng/ml Barbitúricos 300 ng/ml Metadona 300 ng/ml Buprenorfina 10 ng/ml Antidepresivos tricíclicos 1000 ng/ml Oxicodona 100 ng/ml |
Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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El instrumento de autoinforme más utilizado para evaluar el estado de ánimo, los aspectos cognitivos y somáticos de la depresión.
El BDI-II tiene buenas propiedades psicométricas.
Las puntuaciones varían de 0 a 63 y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos y peores resultados.
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Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad actuales a través de 21 ítems, clasificados en intensidad con puntuaciones que van de 0 a 63.
Fue desarrollado para discriminar los síntomas de ansiedad de los síntomas depresivos y tiene coeficientes alfa que oscilan entre 0,90 y 0,94.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad y peores resultados.
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Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Formulario corto-12
Periodo de tiempo: Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Instrumento estandarizado utilizado internacionalmente que proporciona una medida general del estado de salud. Los 12 ítems del SF-12 se resumen en dos escalas resumen ponderadas y generan una puntuación de salud mental y salud física.
Las puntuaciones van del 1 al 100.
Las puntuaciones más bajas indican una peor salud.
Se ha evaluado la validez de constructo con usuarios adultos de un centro de acogida para personas sin hogar.
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Administrado al inicio del estudio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento
- Trastornos relacionados con opioides
- Trastornos relacionados con sustancias
- Asunción de riesgos
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023H0244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
La investigación propuesta para el intercambio de datos de uso público incluirá tres tipos de datos: datos de encuestas, datos de biomarcadores de estrés y datos de espacio de actividad. El conjunto de datos final de la encuesta incluirá información demográfica, conductual, social (p. ej. exposición a la adversidad, incluida la falta de vivienda, la violencia, el encarcelamiento, etc.) y datos relacionados con la salud (p. ej. medidas psicosociales, síntomas/trastornos y diagnósticos de salud física y mental, servicios de salud).
Los datos se depositarán en el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR), un depósito de datos financiado por los NIH y apoyado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas como depósito de datos. Los datos de los 300 participantes estarán disponibles para los seis momentos de recopilación, estarán disponibles en los formatos preferidos del ICPSR (por ejemplo, CSV, SAS, SPSS) y se transferirán de forma segura al ICPSR. La identificación (datos individuales y de ubicación) y la información de salud personal NO se compartirán para proteger la confidencialidad de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .