周術期の要因と生体肝移植
2024年3月14日 更新者:Min Suk Chae
成人肝移植を受けた患者の術後転帰に影響を与える周術期因子に関する研究
肝移植手術は、末期肝疾患に苦しむ患者に提供される治療法の 1 つであり、治療予後は良好です。 しかし、末期肝疾患には複雑な臨床的および病理学的問題があるため、医療スタッフにとって手術前、手術中、手術後の患者管理が困難な仕事であることは明らかです。 さらに、肝移植手術自体の複雑な手術手技と、手術中に患者が経験する重度の血行力学的変動および多臓器不全が、手術後の患者の予後に多大な影響を与えることが示されています。
手術前、手術中、手術後を含む周術期に患者が経験する臨床的、検査的、血行力学的要因が患者および移植臓器の生存率に影響を与える研究。 末期肝疾患に苦しむ患者の治療に間違いなく役立つでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
533
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソウル聖母病院で選択的生体肝移植を受けた成人患者のデータが電子医療記録システムを利用して遡及的に収集された。
説明
包含基準:
- 大人
- 待機的手術
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類システム I、II、III
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態分類システム IV、V
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遠隔虚血プレコンディショニングなしグループ
遠隔虚血プレコンディショニングを受けなかった患者
|
|
|
ペアリモート虚血プレコンディショニンググループ
遠隔虚血プレコンディショニングを受ける患者
|
麻酔導入後、ペアの RIPC グループは側臥位で上腕に RIPC 介入を受けました。
RIPC 介入は手動カフインフレーターを使用して適用されました。これは、血圧カフを 5 分間膨張させ(250 mmHg、または術前の SBP より 50 mmHg 高いまで)、その後血圧カフを 5 分間収縮させるという 3 サイクルで構成されていました。袖口。
RIPC を行わないグループでは、血圧測定用カフも上腕に装着されましたが、膨らまされませんでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再灌流後症候群の発生率
時間枠:手術中
|
平均血圧は術前の値に基づいて30%低下します
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KC21RISI0576
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。