- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06312098
Perioperativa faktorer och levertransplantation av levande donator
Studien om perioperativa faktorer som påverkar postoperativa resultat hos patienter som genomgick levertransplantation hos vuxna
Levertransplantationskirurgi är en av de behandlingar som ges till patienter som lider av leversjukdom i slutstadiet och har en framgångsrik behandlingsprognos. Det är dock tydligt att patienthantering före, under och efter operation är en svår uppgift för medicinsk personal på grund av de komplexa kliniska och patologiska problemen med leversjukdom i slutstadiet. Dessutom har den komplexa kirurgiska tekniken för själva levertransplantationsoperationen och de allvarliga hemodynamiska fluktuationer och multiorgandysfunktion som patienter upplever under operationen visat sig ha en enorm inverkan på patientens prognos efter operationen.
En studie om vilka kliniska, laboratorie- och hemodynamiska faktorer som patienter upplever under den perioperativa perioden, inklusive före, under och efter operationen, påverkar överlevnaden för patienter och transplanterade organ. kommer definitivt att vara till hjälp vid behandlingen av patienter som lider av leversjukdom i slutstadiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- elektiv kirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status I, II, III
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status IV, V
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen avlägsen ischemisk prekonditioneringsgrupp
patienter som inte fick avlägsna ischemisk prekonditionering
|
|
|
parad avlägsen ischemisk prekonditioneringsgrupp
patienter som får avlägsen ischemisk prekonditionering
|
Efter induktion av anestesi tog den parade RIPC-gruppen RIPC-interventionen på överarmen i sidoläge.
RIPC-interventionen applicerades med hjälp av en manuell manschettuppblåsare, som bestod av tre cykler med 5 minuters uppblåsning av blodtrycksmanschetten (till 250 mmHg eller till 50 mmHg högre än den preoperativa SBP), följt av 5 minuters tömning av blodtrycksmanschetten. manschett.
I gruppen utan RIPC applicerades även en blodtrycksmanschett på överarmen men den blåstes inte upp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postreperfusionssyndrom
Tidsram: under operationen
|
medelblodtrycket minskar med 30 % baserat på värdet på preoperativ dag
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KC21RISI0576
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .