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Fattori perioperatori e trapianto di fegato da donatore vivente

14 marzo 2024 aggiornato da: Min Suk Chae

Lo studio sui fattori perioperatori che influenzano gli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato in età adulta

L’intervento chirurgico di trapianto di fegato è uno dei trattamenti forniti ai pazienti affetti da malattia epatica allo stadio terminale e ha una prognosi di successo. Tuttavia, è chiaro che la gestione del paziente prima, durante e dopo l’intervento chirurgico è un compito difficile per il personale medico a causa dei complessi problemi clinici e patologici della malattia epatica allo stadio terminale. Inoltre, è stato dimostrato che la complessa tecnica chirurgica dell'intervento di trapianto di fegato stesso e le gravi fluttuazioni emodinamiche e la disfunzione multiorgano che i pazienti sperimentano durante l'intervento hanno un enorme impatto sulla prognosi del paziente dopo l'intervento.

Uno studio su cui i fattori clinici, di laboratorio ed emodinamici sperimentati dai pazienti durante il periodo perioperatorio, compreso prima, durante e dopo l'intervento chirurgico, influenzano il tasso di sopravvivenza dei pazienti e degli organi trapiantati. sarà sicuramente utile nel trattamento di pazienti affetti da malattia epatica allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

533

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati di pazienti adulti sottoposti a trapianto elettivo di fegato da donatore vivente presso l'ospedale St. Mary di Seoul sono stati raccolti retrospettivamente con il sistema di cartella clinica elettronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • chirurgia elettiva
  • Sistema di classificazione dello stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Sistema di classificazione dello stato fisico IV, V dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di precondizionamento ischemico non remoto
pazienti che non hanno ricevuto precondizionamento ischemico remoto
gruppo di precondizionamento ischemico remoto abbinato
pazienti che ricevono precondizionamento ischemico remoto
Dopo l'induzione dell'anestesia, il gruppo RIPC accoppiato ha effettuato l'intervento RIPC sulla parte superiore del braccio in posizione laterale. L'intervento RIPC è stato applicato utilizzando un dispositivo di gonfiaggio manuale del bracciale, che consisteva in tre cicli di gonfiaggio di 5 minuti del bracciale per la pressione arteriosa (a 250 mmHg o a 50 mmHg in più rispetto alla pressione sistolica preoperatoria), seguiti da 5 minuti di sgonfiaggio del bracciale. polsino. Nel gruppo senza RIPC è stato applicato anche un bracciale per la pressione arteriosa sulla parte superiore del braccio ma non è stato gonfiato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della sindrome postriperfusione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
la pressione arteriosa media diminuisce del 30% in base al valore nel giorno preoperatorio
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC21RISI0576

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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