- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06312098
Fattori perioperatori e trapianto di fegato da donatore vivente
Lo studio sui fattori perioperatori che influenzano gli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato in età adulta
L’intervento chirurgico di trapianto di fegato è uno dei trattamenti forniti ai pazienti affetti da malattia epatica allo stadio terminale e ha una prognosi di successo. Tuttavia, è chiaro che la gestione del paziente prima, durante e dopo l’intervento chirurgico è un compito difficile per il personale medico a causa dei complessi problemi clinici e patologici della malattia epatica allo stadio terminale. Inoltre, è stato dimostrato che la complessa tecnica chirurgica dell'intervento di trapianto di fegato stesso e le gravi fluttuazioni emodinamiche e la disfunzione multiorgano che i pazienti sperimentano durante l'intervento hanno un enorme impatto sulla prognosi del paziente dopo l'intervento.
Uno studio su cui i fattori clinici, di laboratorio ed emodinamici sperimentati dai pazienti durante il periodo perioperatorio, compreso prima, durante e dopo l'intervento chirurgico, influenzano il tasso di sopravvivenza dei pazienti e degli organi trapiantati. sarà sicuramente utile nel trattamento di pazienti affetti da malattia epatica allo stadio terminale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti
- chirurgia elettiva
- Sistema di classificazione dello stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Sistema di classificazione dello stato fisico IV, V dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di precondizionamento ischemico non remoto
pazienti che non hanno ricevuto precondizionamento ischemico remoto
|
|
gruppo di precondizionamento ischemico remoto abbinato
pazienti che ricevono precondizionamento ischemico remoto
|
Dopo l'induzione dell'anestesia, il gruppo RIPC accoppiato ha effettuato l'intervento RIPC sulla parte superiore del braccio in posizione laterale.
L'intervento RIPC è stato applicato utilizzando un dispositivo di gonfiaggio manuale del bracciale, che consisteva in tre cicli di gonfiaggio di 5 minuti del bracciale per la pressione arteriosa (a 250 mmHg o a 50 mmHg in più rispetto alla pressione sistolica preoperatoria), seguiti da 5 minuti di sgonfiaggio del bracciale. polsino.
Nel gruppo senza RIPC è stato applicato anche un bracciale per la pressione arteriosa sulla parte superiore del braccio ma non è stato gonfiato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza della sindrome postriperfusione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
la pressione arteriosa media diminuisce del 30% in base al valore nel giorno preoperatorio
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC21RISI0576
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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