- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06312098
Perioperatiiviset tekijät ja elävän luovuttajan maksansiirto
Tutkimus perioperatiivisista tekijöistä, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehtiin aikuisen maksansiirto
Maksansiirtoleikkaus on yksi loppuvaiheen maksasairaudesta kärsivien potilaiden hoidoista, ja sen hoitoennuste on onnistunut. On kuitenkin selvää, että potilaiden hoito ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen on vaikea tehtävä lääkintähenkilöstölle loppuvaiheen maksasairauden monimutkaisten kliinisten ja patologisten ongelmien vuoksi. Lisäksi itse maksansiirtoleikkauksen monimutkaisella kirurgisella tekniikalla ja potilailla leikkauksen aikana kokemilla vakavilla hemodynaamisilla vaihteluilla ja useiden elinten toimintahäiriöillä on osoitettu olevan valtava vaikutus potilaan ennusteeseen leikkauksen jälkeen.
Tutkimus, jossa kliiniset, laboratorio- ja hemodynaamiset tekijät, joita potilaat kokevat perioperatiivisen ajanjakson aikana, mukaan lukien ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, vaikuttavat potilaiden ja siirrettyjen elinten eloonjäämisasteeseen. on varmasti hyödyllistä hoidettaessa potilaita, jotka kärsivät loppuvaiheen maksasairaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- valinnainen leikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I, II, III
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä IV, V
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-etäiskeeminen esihoitoryhmä
potilaat, jotka eivät saaneet kauko-iskeemistä esihoitoa
|
|
|
parillinen iskeeminen etähoitoryhmä
potilaille, jotka saavat etäiskemian esihoitoa
|
Anestesian induktion jälkeen parillinen RIPC-ryhmä otti RIPC-toimenpiteen olkavarteen lateraalisessa asennossa.
RIPC-interventio suoritettiin käyttämällä manuaalista mansetin täyttöä, joka koostui kolmesta jaksosta, joissa verenpainemansetti täytetty 5 minuuttia (250 mmHg:iin tai 50 mmHg korkeampi kuin ennen leikkausta suoritettu SBP), jota seurasi 5 minuutin tyhjennysjakso. mansetti.
Ei-RIPC-ryhmässä verenpainemansetti laitettiin myös olkavarteen, mutta sitä ei täytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postreperfuusio-oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
keskimääräinen verenpaine laskee 30 % leikkausta edeltävän päivän arvon perusteella
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC21RISI0576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .