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Facteurs périopératoires et transplantation hépatique avec donneur vivant

14 mars 2024 mis à jour par: Min Suk Chae

L'étude sur les facteurs périopératoires affectant les résultats postopératoires chez les patients ayant subi une transplantation hépatique adulte

La chirurgie de transplantation hépatique est l'un des traitements proposés aux patients souffrant d'une maladie hépatique terminale et son pronostic thérapeutique est favorable. Cependant, il est clair que la prise en charge des patients avant, pendant et après l’intervention chirurgicale est une tâche difficile pour le personnel médical en raison des problèmes cliniques et pathologiques complexes liés à l’insuffisance hépatique terminale. De plus, il a été démontré que la technique chirurgicale complexe de la transplantation hépatique elle-même, ainsi que les graves fluctuations hémodynamiques et le dysfonctionnement de plusieurs organes que les patients subissent pendant l'opération, ont un impact considérable sur le pronostic du patient après l'opération.

Une étude sur laquelle les facteurs cliniques, de laboratoire et hémodynamiques ressentis par les patients pendant la période périopératoire, y compris avant, pendant et après la chirurgie, affectent le taux de survie des patients et des organes transplantés. sera certainement utile dans le traitement des patients souffrant d’une maladie hépatique terminale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

533

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données provenant de patients adultes subissant une transplantation hépatique élective d'un donneur vivant à l'hôpital St. Mary de Séoul ont été collectées rétrospectivement à l'aide du système de dossier médical électronique.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • chirurgie élective
  • Système de classification de l'état physique I, II, III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Système de classification de l'état physique IV, V de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de préconditionnement ischémique sans distance
patients n’ayant pas reçu de préconditionnement ischémique à distance
groupe de préconditionnement ischémique à distance apparié
patients qui reçoivent un préconditionnement ischémique à distance
Après l'induction de l'anesthésie, le groupe RIPC apparié a effectué l'intervention RIPC sur le haut du bras en position latérale. L'intervention RIPC a été appliquée à l'aide d'un gonfleur de brassard manuel, qui consistait en trois cycles de gonflage de 5 minutes du brassard de tensiomètre (à 250 mmHg ou à 50 mmHg de plus que la PAS préopératoire), suivis d'un dégonflage de 5 minutes du. manchette. Dans le groupe sans RIPC, un brassard de tensiomètre a également été appliqué sur le haut du bras mais n'a pas été gonflé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du syndrome post-reperfusion
Délai: pendant la chirurgie
la pression artérielle moyenne diminue de 30 % par rapport à la valeur du jour préopératoire
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KC21RISI0576

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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