- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06312098
Facteurs périopératoires et transplantation hépatique avec donneur vivant
L'étude sur les facteurs périopératoires affectant les résultats postopératoires chez les patients ayant subi une transplantation hépatique adulte
La chirurgie de transplantation hépatique est l'un des traitements proposés aux patients souffrant d'une maladie hépatique terminale et son pronostic thérapeutique est favorable. Cependant, il est clair que la prise en charge des patients avant, pendant et après l’intervention chirurgicale est une tâche difficile pour le personnel médical en raison des problèmes cliniques et pathologiques complexes liés à l’insuffisance hépatique terminale. De plus, il a été démontré que la technique chirurgicale complexe de la transplantation hépatique elle-même, ainsi que les graves fluctuations hémodynamiques et le dysfonctionnement de plusieurs organes que les patients subissent pendant l'opération, ont un impact considérable sur le pronostic du patient après l'opération.
Une étude sur laquelle les facteurs cliniques, de laboratoire et hémodynamiques ressentis par les patients pendant la période périopératoire, y compris avant, pendant et après la chirurgie, affectent le taux de survie des patients et des organes transplantés. sera certainement utile dans le traitement des patients souffrant d’une maladie hépatique terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- chirurgie élective
- Système de classification de l'état physique I, II, III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Système de classification de l'état physique IV, V de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de préconditionnement ischémique sans distance
patients n’ayant pas reçu de préconditionnement ischémique à distance
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groupe de préconditionnement ischémique à distance apparié
patients qui reçoivent un préconditionnement ischémique à distance
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Après l'induction de l'anesthésie, le groupe RIPC apparié a effectué l'intervention RIPC sur le haut du bras en position latérale.
L'intervention RIPC a été appliquée à l'aide d'un gonfleur de brassard manuel, qui consistait en trois cycles de gonflage de 5 minutes du brassard de tensiomètre (à 250 mmHg ou à 50 mmHg de plus que la PAS préopératoire), suivis d'un dégonflage de 5 minutes du. manchette.
Dans le groupe sans RIPC, un brassard de tensiomètre a également été appliqué sur le haut du bras mais n'a pas été gonflé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du syndrome post-reperfusion
Délai: pendant la chirurgie
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la pression artérielle moyenne diminue de 30 % par rapport à la valeur du jour préopératoire
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KC21RISI0576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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