- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06312098
Perioperatieve factoren en levertransplantatie bij levende donoren
Het onderzoek naar perioperatieve factoren die de postoperatieve uitkomsten beïnvloeden bij patiënten die een volwassen levertransplantatie ondergingen
Levertransplantatiechirurgie is een van de behandelingen die wordt aangeboden aan patiënten die lijden aan een leverziekte in het eindstadium, en heeft een succesvolle behandelingsprognose. Het is echter duidelijk dat patiëntmanagement vóór, tijdens en na de operatie een moeilijke taak is voor medisch personeel vanwege de complexe klinische en pathologische problemen van leverziekte in het eindstadium. Bovendien is aangetoond dat de complexe chirurgische techniek van de levertransplantatie zelf en de ernstige hemodynamische fluctuaties en multi-orgaandysfunctie die patiënten ervaren tijdens de operatie een enorme impact hebben op de prognose van de patiënt na de operatie.
Een onderzoek naar welke klinische, laboratorium- en hemodynamische factoren die patiënten ervaren tijdens de perioperatieve periode, inclusief vóór, tijdens en na de operatie, de overlevingskans van patiënten en getransplanteerde organen beïnvloeden. zal zeker nuttig zijn bij de behandeling van patiënten die lijden aan een leverziekte in het eindstadium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- electieve operatie
- Classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
Uitsluitingscriteria:
- Classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) IV, V
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep zonder ischemische preconditionering op afstand
patiënten die geen ischemische preconditionering op afstand kregen
|
|
|
gepaarde ischemische preconditioneringsgroep op afstand
patiënten die ischemische preconditionering op afstand krijgen
|
Na inductie van de anesthesie voerde de gepaarde RIPC-groep de RIPC-interventie uit op de bovenarm in laterale positie.
De RIPC-interventie werd toegepast met behulp van een handmatige manchetinflator, die bestond uit drie cycli van 5 minuten opblazen van de bloeddrukmanchet (tot 250 mmHg, of tot 50 mmHg hoger dan de preoperatieve SBP), gevolgd door 5 minuten leeglopen van de bloeddrukmanchet. manchet.
In de groep zonder RIPC werd ook een bloeddrukmanchet om de bovenarm aangebracht, maar deze werd niet opgeblazen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postreperfusiesyndroom
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
de gemiddelde bloeddruk daalt met 30% op basis van de waarde op de preoperatieve dag
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KC21RISI0576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .