- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06312098
Czynniki okołooperacyjne i przeszczep wątroby od żywego dawcy
Badanie czynników okołooperacyjnych wpływających na wyniki pooperacyjne u pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby u dorosłych
Operacja przeszczepienia wątroby jest jedną z metod leczenia pacjentów cierpiących na schyłkową chorobę wątroby i wiąże się z pomyślnymi rokowaniami terapeutycznymi. Jednakże jasne jest, że leczenie pacjenta przed, w trakcie i po operacji jest trudnym zadaniem dla personelu medycznego ze względu na złożone problemy kliniczne i patologiczne schyłkowej niewydolności wątroby. Co więcej, wykazano, że złożona technika chirurgiczna samej operacji przeszczepienia wątroby oraz poważne wahania hemodynamiczne i dysfunkcja wielonarządowa, jakich doświadczają pacjenci podczas operacji, mają ogromny wpływ na rokowanie pacjenta po operacji.
Badanie oceniające, czy czynniki kliniczne, laboratoryjne i hemodynamiczne, jakich doświadczają pacjenci w okresie okołooperacyjnym, w tym przed, w trakcie i po operacji, wpływają na przeżywalność pacjentów i przeszczepionych narządów. z pewnością będzie pomocny w leczeniu pacjentów cierpiących na schyłkową niewydolność wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- planowana operacja
- System klasyfikacji stanu fizycznego I, II, III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV, V
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa wstępnego kondycjonowania bez odległego niedokrwienia
pacjentów, którzy nie otrzymali wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego na odległość
|
|
sparowana grupa wstępnego przygotowania do leczenia niedokrwiennego
pacjenci poddani zdalnemu wstępnemu kondycjonowaniu niedokrwiennemu
|
Po indukcji znieczulenia, sparowana grupa RIPC wykonała interwencję RIPC na ramieniu w pozycji bocznej.
Zastosowano interwencję RIPC przy użyciu ręcznego inflatora mankietu, która składała się z trzech cykli 5-minutowego pompowania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (do 250 mmHg, czyli do 50 mmHg powyżej SBP przedoperacyjnego), a następnie 5-minutowego opróżniania mankietu mankiet.
W grupie niestosowanej RIPC na ramię założono także mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, ale nie był on napompowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie zespołu poreperfuzyjnego
Ramy czasowe: podczas operacji
|
średnie ciśnienie krwi spada o 30% w stosunku do wartości z dnia przedoperacyjnego
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC21RISI0576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia