- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06312098
Perioperační faktory a transplantace jater od žijícího dárce
Studie o perioperačních faktorech ovlivňujících pooperační výsledky u pacientů, kteří podstoupili transplantaci dospělých jater
Operace transplantace jater je jednou z léčebných metod poskytovaných pacientům trpícím konečným stádiem onemocnění jater a má úspěšnou léčebnou prognózu. Je však zřejmé, že péče o pacienta před, během a po operaci je pro zdravotnický personál obtížným úkolem kvůli komplexním klinickým a patologickým problémům konečného stádia onemocnění jater. Navíc se ukázalo, že složitá operační technika samotné operace transplantace jater a závažné hemodynamické fluktuace a multiorgánové dysfunkce, které pacienti během operace zažívají, mají obrovský vliv na prognózu pacienta po operaci.
Studie, ve které klinické, laboratorní a hemodynamické faktory, které pacienti pociťují během perioperačního období, včetně před, během a po operaci, ovlivňují míru přežití pacientů a transplantovaných orgánů. určitě pomůže při léčbě pacientů trpících konečným stádiem onemocnění jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- elektivní operace
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikační systém fyzického stavu I, II, III
Kritéria vyloučení:
- Systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV, V
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ne-vzdálená ischemická preconditioning skupina
pacientů, kteří nedostávali vzdálenou ischemickou preconditioning
|
|
|
párová vzdálená ischemická preconditioning group
pacientů, kteří podstupují vzdálenou ischemickou preconditioning
|
Po úvodu do anestezie provedla párová skupina RIPC intervenci RIPC na nadloktí v poloze na boku.
Intervence RIPC byla aplikována pomocí ručního nafukovače manžety, který se skládal ze tří cyklů 5minutového nafouknutí manžety krevního tlaku (na 250 mmHg nebo o 50 mmHg vyšší než předoperační SBP), následovaných 5minutovým vyfouknutím manžety. manžeta.
Ve skupině bez RIPC byla manžeta na měření krevního tlaku také aplikována na horní část paže, ale nebyla nafouknuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt postreperfuzního syndromu
Časové okno: během operace
|
průměrný krevní tlak se sníží o 30 % na základě hodnoty v předoperační den
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KC21RISI0576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy