- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06312098
Fatores perioperatórios e transplante de fígado com doador vivo
O estudo sobre fatores perioperatórios que afetam os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos ao transplante de fígado em adultos
A cirurgia de transplante de fígado é um dos tratamentos oferecidos aos pacientes que sofrem de doença hepática terminal e tem prognóstico de tratamento bem-sucedido. No entanto, está claro que o manejo do paciente antes, durante e após a cirurgia é uma tarefa difícil para a equipe médica devido aos complexos problemas clínicos e patológicos da doença hepática em estágio terminal. Além disso, a técnica cirúrgica complexa da própria cirurgia de transplante de fígado e as graves flutuações hemodinâmicas e disfunção de múltiplos órgãos que os pacientes experimentam durante a cirurgia demonstraram ter um impacto tremendo no prognóstico do paciente após a cirurgia.
Estudo sobre quais fatores clínicos, laboratoriais e hemodinâmicos vivenciados pelos pacientes durante o período perioperatório, inclusive antes, durante e após a cirurgia, afetam a taxa de sobrevivência de pacientes e órgãos transplantados. certamente será útil no tratamento de pacientes que sofrem de doença hepática terminal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- cirurgia eletiva
- Sistema de classificação do estado físico I, II, III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Sistema de classificação do estado físico IV, V da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de pré-condicionamento isquêmico não remoto
pacientes que não receberam pré-condicionamento isquêmico remoto
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grupo de pré-condicionamento isquêmico remoto pareado
pacientes que recebem pré-condicionamento isquêmico remoto
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Após a indução da anestesia, o grupo RIPC pareado realizou a intervenção RIPC no braço em posição lateral.
A intervenção RIPC foi aplicada utilizando um insuflador manual do manguito, que consistiu em três ciclos de insuflação do manguito de pressão arterial por 5 minutos (até 250 mmHg, ou até 50 mmHg acima da PAS pré-operatória), seguido de desinsuflação do manguito por 5 minutos. punho.
No grupo sem RIPC, um manguito de pressão arterial também foi aplicado na parte superior do braço, mas não foi insuflado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de síndrome pós-reperfusão
Prazo: durante a cirurgia
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a pressão arterial média diminui em 30% com base no valor no dia pré-operatório
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KC21RISI0576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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