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Fatores perioperatórios e transplante de fígado com doador vivo

14 de março de 2024 atualizado por: Min Suk Chae

O estudo sobre fatores perioperatórios que afetam os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos ao transplante de fígado em adultos

A cirurgia de transplante de fígado é um dos tratamentos oferecidos aos pacientes que sofrem de doença hepática terminal e tem prognóstico de tratamento bem-sucedido. No entanto, está claro que o manejo do paciente antes, durante e após a cirurgia é uma tarefa difícil para a equipe médica devido aos complexos problemas clínicos e patológicos da doença hepática em estágio terminal. Além disso, a técnica cirúrgica complexa da própria cirurgia de transplante de fígado e as graves flutuações hemodinâmicas e disfunção de múltiplos órgãos que os pacientes experimentam durante a cirurgia demonstraram ter um impacto tremendo no prognóstico do paciente após a cirurgia.

Estudo sobre quais fatores clínicos, laboratoriais e hemodinâmicos vivenciados pelos pacientes durante o período perioperatório, inclusive antes, durante e após a cirurgia, afetam a taxa de sobrevivência de pacientes e órgãos transplantados. certamente será útil no tratamento de pacientes que sofrem de doença hepática terminal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

533

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados de pacientes adultos submetidos a transplante eletivo de fígado de doador vivo no Hospital St. Mary de Seul foram coletados retrospectivamente com o sistema de prontuário eletrônico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • cirurgia eletiva
  • Sistema de classificação do estado físico I, II, III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critério de exclusão:

  • Sistema de classificação do estado físico IV, V da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de pré-condicionamento isquêmico não remoto
pacientes que não receberam pré-condicionamento isquêmico remoto
grupo de pré-condicionamento isquêmico remoto pareado
pacientes que recebem pré-condicionamento isquêmico remoto
Após a indução da anestesia, o grupo RIPC pareado realizou a intervenção RIPC no braço em posição lateral. A intervenção RIPC foi aplicada utilizando um insuflador manual do manguito, que consistiu em três ciclos de insuflação do manguito de pressão arterial por 5 minutos (até 250 mmHg, ou até 50 mmHg acima da PAS pré-operatória), seguido de desinsuflação do manguito por 5 minutos. punho. No grupo sem RIPC, um manguito de pressão arterial também foi aplicado na parte superior do braço, mas não foi insuflado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de síndrome pós-reperfusão
Prazo: durante a cirurgia
a pressão arterial média diminui em 30% com base no valor no dia pré-operatório
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KC21RISI0576

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados ​​durante este estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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