- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06312098
Factores perioperatorios y trasplante de hígado de donante vivo
El estudio sobre los factores perioperatorios que afectan los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a un trasplante de hígado en adultos
La cirugía de trasplante de hígado es uno de los tratamientos que se brindan a los pacientes que padecen una enfermedad hepática en etapa terminal y tiene un pronóstico de tratamiento exitoso. Sin embargo, está claro que el tratamiento del paciente antes, durante y después de la cirugía es una tarea difícil para el personal médico debido a los complejos problemas clínicos y patológicos de la enfermedad hepática terminal. Además, se ha demostrado que la compleja técnica quirúrgica de la cirugía de trasplante de hígado en sí y las graves fluctuaciones hemodinámicas y la disfunción multiorgánica que experimentan los pacientes durante la cirugía tienen un tremendo impacto en el pronóstico del paciente después de la cirugía.
Un estudio sobre qué factores clínicos, de laboratorio y hemodinámicos experimentados por los pacientes durante el período perioperatorio, incluso antes, durante y después de la cirugía, afectan la tasa de supervivencia de los pacientes y de los órganos trasplantados. Definitivamente será útil en el tratamiento de pacientes que padecen enfermedad hepática terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- cirugia electiva
- Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I, II, III
Criterio de exclusión:
- Sistema de clasificación del estado físico IV, V de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de precondicionamiento isquémico no remoto
pacientes que no recibieron precondicionamiento isquémico remoto
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grupo de precondicionamiento isquémico remoto emparejado
pacientes que reciben precondicionamiento isquémico remoto
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Después de la inducción de la anestesia, el grupo RIPC emparejado realizó la intervención RIPC en la parte superior del brazo en posición lateral.
La intervención RIPC se aplicó utilizando un inflador de manguito manual, que consistió en tres ciclos de inflado de 5 minutos del manguito de presión arterial (a 250 mmHg, o 50 mmHg más que la PAS preoperatoria), seguido de un desinflado de 5 minutos del manguito. brazalete.
En el grupo sin RIPC, también se aplicó un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo, pero no se infló.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del síndrome posperfusión
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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La presión arterial media disminuye en un 30% según el valor del día preoperatorio.
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KC21RISI0576
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Descripción del plan IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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