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Factores perioperatorios y trasplante de hígado de donante vivo

14 de marzo de 2024 actualizado por: Min Suk Chae

El estudio sobre los factores perioperatorios que afectan los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a un trasplante de hígado en adultos

La cirugía de trasplante de hígado es uno de los tratamientos que se brindan a los pacientes que padecen una enfermedad hepática en etapa terminal y tiene un pronóstico de tratamiento exitoso. Sin embargo, está claro que el tratamiento del paciente antes, durante y después de la cirugía es una tarea difícil para el personal médico debido a los complejos problemas clínicos y patológicos de la enfermedad hepática terminal. Además, se ha demostrado que la compleja técnica quirúrgica de la cirugía de trasplante de hígado en sí y las graves fluctuaciones hemodinámicas y la disfunción multiorgánica que experimentan los pacientes durante la cirugía tienen un tremendo impacto en el pronóstico del paciente después de la cirugía.

Un estudio sobre qué factores clínicos, de laboratorio y hemodinámicos experimentados por los pacientes durante el período perioperatorio, incluso antes, durante y después de la cirugía, afectan la tasa de supervivencia de los pacientes y de los órganos trasplantados. Definitivamente será útil en el tratamiento de pacientes que padecen enfermedad hepática terminal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

533

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos de pacientes adultos sometidos a trasplante electivo de hígado de donante vivo en el Hospital St. Mary's de Seúl se recopilaron retrospectivamente con el sistema de registros médicos electrónicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • cirugia electiva
  • Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I, II, III

Criterio de exclusión:

  • Sistema de clasificación del estado físico IV, V de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de precondicionamiento isquémico no remoto
pacientes que no recibieron precondicionamiento isquémico remoto
grupo de precondicionamiento isquémico remoto emparejado
pacientes que reciben precondicionamiento isquémico remoto
Después de la inducción de la anestesia, el grupo RIPC emparejado realizó la intervención RIPC en la parte superior del brazo en posición lateral. La intervención RIPC se aplicó utilizando un inflador de manguito manual, que consistió en tres ciclos de inflado de 5 minutos del manguito de presión arterial (a 250 mmHg, o 50 mmHg más que la PAS preoperatoria), seguido de un desinflado de 5 minutos del manguito. brazalete. En el grupo sin RIPC, también se aplicó un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo, pero no se infló.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del síndrome posperfusión
Periodo de tiempo: durante la cirugía
La presión arterial media disminuye en un 30% según el valor del día preoperatorio.
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KC21RISI0576

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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