- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06312098
Perioperative faktorer og levertransplantasjon av levende donor
Studien om perioperative faktorer som påvirker postoperative utfall hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon hos voksne
Levertransplantasjonskirurgi er en av behandlingene som gis til pasienter som lider av leversykdom i sluttstadiet, og har en vellykket behandlingsprognose. Det er imidlertid klart at pasientbehandling før, under og etter operasjon er en vanskelig oppgave for medisinsk personell på grunn av de komplekse kliniske og patologiske problemene med leversykdom i sluttstadiet. Dessuten har den komplekse kirurgiske teknikken til selve levertransplantasjonsoperasjonen og de alvorlige hemodynamiske svingningene og multiorgandysfunksjonen som pasienter opplever under operasjonen vist seg å ha en enorm innvirkning på pasientens prognose etter operasjonen.
En studie om hvilke kliniske, laboratorie- og hemodynamiske faktorer som pasienter opplever i løpet av den perioperative perioden, inkludert før, under og etter operasjonen, påvirker overlevelsesraten til pasienter og transplanterte organer. vil definitivt være nyttig i behandlingen av pasienter som lider av leversykdom i sluttstadiet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- elektiv kirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status I, II, III
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status IV, V
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-fjern iskemisk prekondisjoneringsgruppe
pasienter som ikke fikk fjern iskemisk prekondisjonering
|
|
|
paret ekstern iskemisk prekondisjoneringsgruppe
pasienter som får fjern iskemisk prekondisjonering
|
Etter induksjon av anestesi tok den sammenkoblede RIPC-gruppen RIPC-intervensjonen på overarmen i sidestilling.
RIPC-intervensjonen ble påført ved bruk av en manuell mansjettoppblåser, som besto av tre sykluser med 5-minutters oppblåsing av blodtrykksmansjetten (til 250 mmHg, eller til 50 mmHg høyere enn preoperativ SBP), etterfulgt av 5-minutters deflasjon av blodtrykksmansjetten. mansjett.
I gruppen uten RIPC ble en blodtrykksmansjett også påført på overarmen, men den ble ikke blåst opp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postreperfusjonssyndrom
Tidsramme: under operasjonen
|
gjennomsnittlig blodtrykk synker med 30 % basert på verdien på preoperativ dag
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KC21RISI0576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .