脳損傷成人における上肢の使用とコンプライアンス要因に関するホームグリップ補助手袋 (ECO-HAND-AVC)
脳損傷成人の上肢使用およびコンプライアンス要因に対するホームグリップ補助グローブの利点：多施設比較研究
機能レベルでは、日常生活の動作を実行するには、上肢の筋肉の調整された活動が必要です。 麻痺性上肢 (MSP) の運動障害を補うことを目的とした運動回復および/または技術支援の質によって、日常生活活動における上肢 (MS) の使用の可能性が決まります。
脳卒中の慢性期における介入は、在宅復帰を目的とします。 麻痺した上肢を日常生活活動に組み込むことは、上肢の使用回復の予後に関する大きな問題です。 日常生活における自立が最終的な目標となります。
私たちの研究は、日常環境におけるグリップグローブの範囲を拡大する、標準的な装具タイプの新しい技術支援デバイスである SaeboGlove に焦点を当てています。 これらの MS 装具は、脳卒中後の成人の MSP の使用と機能、および自立と社会への参加を改善するのに役立ちます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claire VILLEPINTE
- 電話番号：+33 0567771724
- メール：villepinte.c@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Audrey TOMASIK
- 電話番号：+33 0561778597
- メール：tomasik.a@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス
- 募集
- Claire VILLEPINTE
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コンタクト：
- Claire VILLEPINTE
- 電話番号：+33 0567771724
- メール：villepinte.c@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Audrey TOMASIK
- 電話番号：+33 0561778597
- メール：tomasik.a@chu-toulouse.fr
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主任研究者：
- Claire VILLEPINTE, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳画像検査により確認された、半球または脳幹の虚血性または出血性脳卒中による上肢の運動障害を患っている患者。
- 3か月以上前に脳卒中を患った患者。
- 患者は長い指を積極的に伸ばして（手を開く）、空のグラス（上直径と下直径がそれぞれ7cmと6cm、高さ12〜15cm、重さ125g、ARATに使用される器具と同じ）を自発的に握ることができない。手のひらグリップ（円筒形グリップ）。被験者は前に置かれたグラスを受動的に手に持つことができます。
- 患者は、グリップグローブを着用しているときにガラスを掴むのに十分なだけ受動的に手を開くことができ、積極的に手を閉じる可能性があります。
- 必要な場合および/または利用可能な場合、第三者の助けを借りて SaeboGlove® グリップ グローブを着脱できる患者。
- ビデオ撮影や遠隔診療に対応したスマートフォン、タブレット、パソコンをお持ちの患者様。
- 参加者および/または後見人および研究者による、十分な情報を得て署名された自由な同意（遅くとも参加日および研究に必要な検査前）。
- 社会保障制度に加入している人、またはその受給者。
除外基準:
- 患者は指と手首の収縮または硬直を示しており、長い指と親指を完全に伸ばすことができず、手首は 15 度伸展しています。
- 手首の屈筋、および指と親指の長屈筋と短屈筋に中程度または重度の筋痙縮がある患者（修正アシュワーススケール≧3）。
- 肘の能動的伸展が制限されており、同側膝に手を伸ばすことができず、体幹を垂直にして座っている患者（アプローチ制限）。
- アクティブな前肩挙上範囲が 15° 未満の患者。
- 他の上肢欠損を有する患者は参加に影響を与える可能性があります。
- 遠隔診療にアクセスできない患者および/または取り巻き、または遠隔から連絡が取れる患者および/または取り巻き。
- 重度の失語症患者、ボストン診断失語症検査（BDAE）≤ 3。
- 手首と手に局在する中程度または重度の浮腫の存在。
- ラテックスに対するアレルギーのある患者
- 6か月以内の上肢手術歴。
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 患者は自由を奪われている（拘留/投獄）。
- 司法的保護下にある患者
- 身体的および/または精神的健康の障害により、対象者に情報を提供し、対象者の遵守を保証することが不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスク引き継ぎモデル #1
来院のたびに、患者はグリップ グローブを使用した場合 (A)、またはグリップ グローブを使用せずに作業を実行します (B)。 「手袋あり、その後手袋なし（AB）」または「手袋なし、その後手袋あり（BA）」の投与順序は、患者ごとにランダムに決定されます。 最初のモデルは次の図に従います。 T1 = AB を訪問します。 T2 = AB にアクセスします。 T3 = AB を訪問 |
測定を行い、患者にグリップグローブを装着する
日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリッピンググローブの有効性の評価は、ULPAスコアを使用して評価されます。 研究者は患者にタスクの実行を依頼し、ULPA は患者が犯したエラーの総数 (無能/省略、不正確、繰り返し、タスクを完了するまでの時間) を収集します。 MAL は、上肢の日常生活への統合を自己評価するものです。 この測定により、日常生活動作における上肢の使用の知覚パフォーマンスを定量化して評価することができます。 患者は日常生活に関する 30 の質問に答え、各項目の量を 0 から 5 で評価します。0 = 片麻痺の腕をまったく使用しない、5 = 事故前と同じくらい使用する
このアンケートでは、上肢の運動選択性を評価します。
患者が実行できる動作についていくつかの質問があり、各質問に対して患者は 0 (最小) と 2 (最大) のいずれかで答えることができます。
このアンケートでは、4 つの異なる動作を評価します: 物体をつかむ (6 つの異なる物体)、物体を保持する (4 つの異なる物体)、物体をつまむ (6 つの異なる物体)、および患者が行った全体的な動き (3 つの異なる全体的な動き)。 評価される各項目、各オブジェクト、または各動作について、患者はタスクを 0 ～ 3 のスケールで評価する必要があります (0= テストのどの部分も実行できない、3= テストを正常に実行する)。
このアンケートは患者の健康状態を評価します。
5 つの項目 (可動性、自律性、現在の活動、痛み、不安) が提案され、患者はそれぞれ 5 つの項目 (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、不能) のいずれかにチェックを入れなければなりません。
また、患者は自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
このアンケートでは、技術支援 (ここではグリップ グローブ) および関連サービスの満足度を評価します。
技術と関連サービスは患者に提供された項目によって評価され、患者はそれぞれの項目について 1 ～ 5 のスコアを付ける必要があります (1 = 全く満足していない、5 = 非常に満足)。
このアンケートは心理社会的レベルでの技術的援助の効果を測定します。
患者の心理状態に関して 26 の文または単語が提示され、患者はそれらを -3 ～ 3 の間で評価する必要があります (-3 = 減少、+3: 増加)。
患者の実際の状況での活動の実行は、目標達成スケール (GAS) を使用して評価されます。
医師は患者に達成すべき目標を与え、患者は各目標について初期状態 (-2)、期待される結果 (0)、可能な限り最良の結果 (2) の間で見積もる必要があります。
加速度計は、日常生活における上肢の自発的な使用を定量的に報告します。
上肢の随意運動の回数をカウントします。
麻痺のある上肢の動きの量は、非麻痺のある上肢の動きの割合として表されます。
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実験的：タスク引き継ぎモデル #2
毎回の来院時に、患者はグリップ グローブを使用した場合 (A)、またはグリップ グローブを使用せずに作業を実行します (B)。 「手袋あり、その後手袋なし（AB）」または「手袋なし、その後手袋あり（BA）」の投与順序は、患者ごとにランダムに決定されます。 2 番目のモデルは次の図に従います。 T1 = BA にアクセスします。 T2 = AB にアクセスします。 T3 = AB を訪問 |
測定を行い、患者にグリップグローブを装着する
日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリッピンググローブの有効性の評価は、ULPAスコアを使用して評価されます。 研究者は患者にタスクの実行を依頼し、ULPA は患者が犯したエラーの総数 (無能/省略、不正確、繰り返し、タスクを完了するまでの時間) を収集します。 MAL は、上肢の日常生活への統合を自己評価するものです。 この測定により、日常生活動作における上肢の使用の知覚パフォーマンスを定量化して評価することができます。 患者は日常生活に関する 30 の質問に答え、各項目の量を 0 から 5 で評価します。0 = 片麻痺の腕をまったく使用しない、5 = 事故前と同じくらい使用する
このアンケートでは、上肢の運動選択性を評価します。
患者が実行できる動作についていくつかの質問があり、各質問に対して患者は 0 (最小) と 2 (最大) のいずれかで答えることができます。
このアンケートでは、4 つの異なる動作を評価します: 物体をつかむ (6 つの異なる物体)、物体を保持する (4 つの異なる物体)、物体をつまむ (6 つの異なる物体)、および患者が行った全体的な動き (3 つの異なる全体的な動き)。 評価される各項目、各オブジェクト、または各動作について、患者はタスクを 0 ～ 3 のスケールで評価する必要があります (0= テストのどの部分も実行できない、3= テストを正常に実行する)。
このアンケートは患者の健康状態を評価します。
5 つの項目 (可動性、自律性、現在の活動、痛み、不安) が提案され、患者はそれぞれ 5 つの項目 (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、不能) のいずれかにチェックを入れなければなりません。
また、患者は自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
このアンケートでは、技術支援 (ここではグリップ グローブ) および関連サービスの満足度を評価します。
技術と関連サービスは患者に提供された項目によって評価され、患者はそれぞれの項目について 1 ～ 5 のスコアを付ける必要があります (1 = 全く満足していない、5 = 非常に満足)。
このアンケートは心理社会的レベルでの技術的援助の効果を測定します。
患者の心理状態に関して 26 の文または単語が提示され、患者はそれらを -3 ～ 3 の間で評価する必要があります (-3 = 減少、+3: 増加)。
患者の実際の状況での活動の実行は、目標達成スケール (GAS) を使用して評価されます。
医師は患者に達成すべき目標を与え、患者は各目標について初期状態 (-2)、期待される結果 (0)、可能な限り最良の結果 (2) の間で見積もる必要があります。
加速度計は、日常生活における上肢の自発的な使用を定量的に報告します。
上肢の随意運動の回数をカウントします。
麻痺のある上肢の動きの量は、非麻痺のある上肢の動きの割合として表されます。
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実験的：タスク引き継ぎモデル #3
毎回の来院時に、患者はグリップ グローブを使用した場合 (A)、またはグリップ グローブを使用せずに作業を実行します (B)。 「手袋あり、その後手袋なし（AB）」または「手袋なし、その後手袋あり（BA）」の投与順序は、患者ごとにランダムに決定されます。 3 番目のモデルは次の図に従います。 T1 = AB にアクセスします。 T2 = BA にアクセスします。 T3 = AB を訪問 |
測定を行い、患者にグリップグローブを装着する
日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリッピンググローブの有効性の評価は、ULPAスコアを使用して評価されます。 研究者は患者にタスクの実行を依頼し、ULPA は患者が犯したエラーの総数 (無能/省略、不正確、繰り返し、タスクを完了するまでの時間) を収集します。 MAL は、上肢の日常生活への統合を自己評価するものです。 この測定により、日常生活動作における上肢の使用の知覚パフォーマンスを定量化して評価することができます。 患者は日常生活に関する 30 の質問に答え、各項目の量を 0 から 5 で評価します。0 = 片麻痺の腕をまったく使用しない、5 = 事故前と同じくらい使用する
このアンケートでは、上肢の運動選択性を評価します。
患者が実行できる動作についていくつかの質問があり、各質問に対して患者は 0 (最小) と 2 (最大) のいずれかで答えることができます。
このアンケートでは、4 つの異なる動作を評価します: 物体をつかむ (6 つの異なる物体)、物体を保持する (4 つの異なる物体)、物体をつまむ (6 つの異なる物体)、および患者が行った全体的な動き (3 つの異なる全体的な動き)。 評価される各項目、各オブジェクト、または各動作について、患者はタスクを 0 ～ 3 のスケールで評価する必要があります (0= テストのどの部分も実行できない、3= テストを正常に実行する)。
このアンケートは患者の健康状態を評価します。
5 つの項目 (可動性、自律性、現在の活動、痛み、不安) が提案され、患者はそれぞれ 5 つの項目 (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、不能) のいずれかにチェックを入れなければなりません。
また、患者は自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
このアンケートでは、技術支援 (ここではグリップ グローブ) および関連サービスの満足度を評価します。
技術と関連サービスは患者に提供された項目によって評価され、患者はそれぞれの項目について 1 ～ 5 のスコアを付ける必要があります (1 = 全く満足していない、5 = 非常に満足)。
このアンケートは心理社会的レベルでの技術的援助の効果を測定します。
患者の心理状態に関して 26 の文または単語が提示され、患者はそれらを -3 ～ 3 の間で評価する必要があります (-3 = 減少、+3: 増加)。
患者の実際の状況での活動の実行は、目標達成スケール (GAS) を使用して評価されます。
医師は患者に達成すべき目標を与え、患者は各目標について初期状態 (-2)、期待される結果 (0)、可能な限り最良の結果 (2) の間で見積もる必要があります。
加速度計は、日常生活における上肢の自発的な使用を定量的に報告します。
上肢の随意運動の回数をカウントします。
麻痺のある上肢の動きの量は、非麻痺のある上肢の動きの割合として表されます。
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実験的：タスク引き継ぎモデル #4
毎回の来院時に、患者はグリップ グローブを使用した場合 (A)、またはグリップ グローブを使用せずに作業を実行します (B)。 「手袋あり、その後手袋なし（AB）」または「手袋なし、その後手袋あり（BA）」の投与順序は、患者ごとにランダムに決定されます。 4 番目のモデルは次の図に従います。 T1 = AB にアクセスします。 T2 = AB にアクセスします。 T3 = BA を訪問 |
測定を行い、患者にグリップグローブを装着する
日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリッピンググローブの有効性の評価は、ULPAスコアを使用して評価されます。 研究者は患者にタスクの実行を依頼し、ULPA は患者が犯したエラーの総数 (無能/省略、不正確、繰り返し、タスクを完了するまでの時間) を収集します。 MAL は、上肢の日常生活への統合を自己評価するものです。 この測定により、日常生活動作における上肢の使用の知覚パフォーマンスを定量化して評価することができます。 患者は日常生活に関する 30 の質問に答え、各項目の量を 0 から 5 で評価します。0 = 片麻痺の腕をまったく使用しない、5 = 事故前と同じくらい使用する
このアンケートでは、上肢の運動選択性を評価します。
患者が実行できる動作についていくつかの質問があり、各質問に対して患者は 0 (最小) と 2 (最大) のいずれかで答えることができます。
このアンケートでは、4 つの異なる動作を評価します: 物体をつかむ (6 つの異なる物体)、物体を保持する (4 つの異なる物体)、物体をつまむ (6 つの異なる物体)、および患者が行った全体的な動き (3 つの異なる全体的な動き)。 評価される各項目、各オブジェクト、または各動作について、患者はタスクを 0 ～ 3 のスケールで評価する必要があります (0= テストのどの部分も実行できない、3= テストを正常に実行する)。
このアンケートは患者の健康状態を評価します。
5 つの項目 (可動性、自律性、現在の活動、痛み、不安) が提案され、患者はそれぞれ 5 つの項目 (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、不能) のいずれかにチェックを入れなければなりません。
また、患者は自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
このアンケートでは、技術支援 (ここではグリップ グローブ) および関連サービスの満足度を評価します。
技術と関連サービスは患者に提供された項目によって評価され、患者はそれぞれの項目について 1 ～ 5 のスコアを付ける必要があります (1 = 全く満足していない、5 = 非常に満足)。
このアンケートは心理社会的レベルでの技術的援助の効果を測定します。
患者の心理状態に関して 26 の文または単語が提示され、患者はそれらを -3 ～ 3 の間で評価する必要があります (-3 = 減少、+3: 増加)。
患者の実際の状況での活動の実行は、目標達成スケール (GAS) を使用して評価されます。
医師は患者に達成すべき目標を与え、患者は各目標について初期状態 (-2)、期待される結果 (0)、可能な限り最良の結果 (2) の間で見積もる必要があります。
加速度計は、日常生活における上肢の自発的な使用を定量的に報告します。
上肢の随意運動の回数をカウントします。
麻痺のある上肢の動きの量は、非麻痺のある上肢の動きの割合として表されます。
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実験的：タスク引き継ぎモデル #5
毎回の来院時に、患者はグリップ グローブを使用した場合 (A)、またはグリップ グローブを使用せずに作業を実行します (B)。 「手袋あり、その後手袋なし（AB）」または「手袋なし、その後手袋あり（BA）」の投与順序は、患者ごとにランダムに決定されます。 5 番目のモデルは次の図に従います。 T1 = BA にアクセスします。 T2 = BA にアクセスします。 T3 = AB を訪問 |
測定を行い、患者にグリップグローブを装着する
日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリッピンググローブの有効性の評価は、ULPAスコアを使用して評価されます。 研究者は患者にタスクの実行を依頼し、ULPA は患者が犯したエラーの総数 (無能/省略、不正確、繰り返し、タスクを完了するまでの時間) を収集します。 MAL は、上肢の日常生活への統合を自己評価するものです。 この測定により、日常生活動作における上肢の使用の知覚パフォーマンスを定量化して評価することができます。 患者は日常生活に関する 30 の質問に答え、各項目の量を 0 から 5 で評価します。0 = 片麻痺の腕をまったく使用しない、5 = 事故前と同じくらい使用する
このアンケートでは、上肢の運動選択性を評価します。
患者が実行できる動作についていくつかの質問があり、各質問に対して患者は 0 (最小) と 2 (最大) のいずれかで答えることができます。
このアンケートでは、4 つの異なる動作を評価します: 物体をつかむ (6 つの異なる物体)、物体を保持する (4 つの異なる物体)、物体をつまむ (6 つの異なる物体)、および患者が行った全体的な動き (3 つの異なる全体的な動き)。 評価される各項目、各オブジェクト、または各動作について、患者はタスクを 0 ～ 3 のスケールで評価する必要があります (0= テストのどの部分も実行できない、3= テストを正常に実行する)。
このアンケートは患者の健康状態を評価します。
5 つの項目 (可動性、自律性、現在の活動、痛み、不安) が提案され、患者はそれぞれ 5 つの項目 (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、不能) のいずれかにチェックを入れなければなりません。
また、患者は自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
このアンケートでは、技術支援 (ここではグリップ グローブ) および関連サービスの満足度を評価します。
技術と関連サービスは患者に提供された項目によって評価され、患者はそれぞれの項目について 1 ～ 5 のスコアを付ける必要があります (1 = 全く満足していない、5 = 非常に満足)。
このアンケートは心理社会的レベルでの技術的援助の効果を測定します。
患者の心理状態に関して 26 の文または単語が提示され、患者はそれらを -3 ～ 3 の間で評価する必要があります (-3 = 減少、+3: 増加)。
患者の実際の状況での活動の実行は、目標達成スケール (GAS) を使用して評価されます。
医師は患者に達成すべき目標を与え、患者は各目標について初期状態 (-2)、期待される結果 (0)、可能な限り最良の結果 (2) の間で見積もる必要があります。
加速度計は、日常生活における上肢の自発的な使用を定量的に報告します。
上肢の随意運動の回数をカウントします。
麻痺のある上肢の動きの量は、非麻痺のある上肢の動きの割合として表されます。
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実験的：タスク引き継ぎモデル #6
毎回の来院時に、患者はグリップ グローブを使用した場合 (A)、またはグリップ グローブを使用せずに作業を実行します (B)。 「手袋あり、その後手袋なし（AB）」または「手袋なし、その後手袋あり（BA）」の投与順序は、患者ごとにランダムに決定されます。 6 番目のモデルは次の図に従います。 T1 = BA にアクセスします。 T2 = AB にアクセスします。 T3 = BA を訪問 |
測定を行い、患者にグリップグローブを装着する
日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリッピンググローブの有効性の評価は、ULPAスコアを使用して評価されます。 研究者は患者にタスクの実行を依頼し、ULPA は患者が犯したエラーの総数 (無能/省略、不正確、繰り返し、タスクを完了するまでの時間) を収集します。 MAL は、上肢の日常生活への統合を自己評価するものです。 この測定により、日常生活動作における上肢の使用の知覚パフォーマンスを定量化して評価することができます。 患者は日常生活に関する 30 の質問に答え、各項目の量を 0 から 5 で評価します。0 = 片麻痺の腕をまったく使用しない、5 = 事故前と同じくらい使用する
このアンケートでは、上肢の運動選択性を評価します。
患者が実行できる動作についていくつかの質問があり、各質問に対して患者は 0 (最小) と 2 (最大) のいずれかで答えることができます。
このアンケートでは、4 つの異なる動作を評価します: 物体をつかむ (6 つの異なる物体)、物体を保持する (4 つの異なる物体)、物体をつまむ (6 つの異なる物体)、および患者が行った全体的な動き (3 つの異なる全体的な動き)。 評価される各項目、各オブジェクト、または各動作について、患者はタスクを 0 ～ 3 のスケールで評価する必要があります (0= テストのどの部分も実行できない、3= テストを正常に実行する)。
このアンケートは患者の健康状態を評価します。
5 つの項目 (可動性、自律性、現在の活動、痛み、不安) が提案され、患者はそれぞれ 5 つの項目 (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、不能) のいずれかにチェックを入れなければなりません。
また、患者は自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
このアンケートでは、技術支援 (ここではグリップ グローブ) および関連サービスの満足度を評価します。
技術と関連サービスは患者に提供された項目によって評価され、患者はそれぞれの項目について 1 ～ 5 のスコアを付ける必要があります (1 = 全く満足していない、5 = 非常に満足)。
このアンケートは心理社会的レベルでの技術的援助の効果を測定します。
患者の心理状態に関して 26 の文または単語が提示され、患者はそれらを -3 ～ 3 の間で評価する必要があります (-3 = 減少、+3: 増加)。
患者の実際の状況での活動の実行は、目標達成スケール (GAS) を使用して評価されます。
医師は患者に達成すべき目標を与え、患者は各目標について初期状態 (-2)、期待される結果 (0)、可能な限り最良の結果 (2) の間で見積もる必要があります。
加速度計は、日常生活における上肢の自発的な使用を定量的に報告します。
上肢の随意運動の回数をカウントします。
麻痺のある上肢の動きの量は、非麻痺のある上肢の動きの割合として表されます。
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実験的：タスク引き継ぎモデル #7
毎回の来院時に、患者はグリップ グローブを使用した場合 (A)、またはグリップ グローブを使用せずに作業を実行します (B)。 「手袋あり、その後手袋なし（AB）」または「手袋なし、その後手袋あり（BA）」の投与順序は、患者ごとにランダムに決定されます。 7 番目のモデルは次の図に従います。 T1 = AB にアクセスします。 T2 = BA にアクセスします。 T3 = BA を訪問 |
測定を行い、患者にグリップグローブを装着する
日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリッピンググローブの有効性の評価は、ULPAスコアを使用して評価されます。 研究者は患者にタスクの実行を依頼し、ULPA は患者が犯したエラーの総数 (無能/省略、不正確、繰り返し、タスクを完了するまでの時間) を収集します。 MAL は、上肢の日常生活への統合を自己評価するものです。 この測定により、日常生活動作における上肢の使用の知覚パフォーマンスを定量化して評価することができます。 患者は日常生活に関する 30 の質問に答え、各項目の量を 0 から 5 で評価します。0 = 片麻痺の腕をまったく使用しない、5 = 事故前と同じくらい使用する
このアンケートでは、上肢の運動選択性を評価します。
患者が実行できる動作についていくつかの質問があり、各質問に対して患者は 0 (最小) と 2 (最大) のいずれかで答えることができます。
このアンケートでは、4 つの異なる動作を評価します: 物体をつかむ (6 つの異なる物体)、物体を保持する (4 つの異なる物体)、物体をつまむ (6 つの異なる物体)、および患者が行った全体的な動き (3 つの異なる全体的な動き)。 評価される各項目、各オブジェクト、または各動作について、患者はタスクを 0 ～ 3 のスケールで評価する必要があります (0= テストのどの部分も実行できない、3= テストを正常に実行する)。
このアンケートは患者の健康状態を評価します。
5 つの項目 (可動性、自律性、現在の活動、痛み、不安) が提案され、患者はそれぞれ 5 つの項目 (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、不能) のいずれかにチェックを入れなければなりません。
また、患者は自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
このアンケートでは、技術支援 (ここではグリップ グローブ) および関連サービスの満足度を評価します。
技術と関連サービスは患者に提供された項目によって評価され、患者はそれぞれの項目について 1 ～ 5 のスコアを付ける必要があります (1 = 全く満足していない、5 = 非常に満足)。
このアンケートは心理社会的レベルでの技術的援助の効果を測定します。
患者の心理状態に関して 26 の文または単語が提示され、患者はそれらを -3 ～ 3 の間で評価する必要があります (-3 = 減少、+3: 増加)。
患者の実際の状況での活動の実行は、目標達成スケール (GAS) を使用して評価されます。
医師は患者に達成すべき目標を与え、患者は各目標について初期状態 (-2)、期待される結果 (0)、可能な限り最良の結果 (2) の間で見積もる必要があります。
加速度計は、日常生活における上肢の自発的な使用を定量的に報告します。
上肢の随意運動の回数をカウントします。
麻痺のある上肢の動きの量は、非麻痺のある上肢の動きの割合として表されます。
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実験的：タスク引き継ぎモデル #8
毎回の来院時に、患者はグリップ グローブを使用した場合 (A)、またはグリップ グローブを使用せずに作業を実行します (B)。 「手袋あり、その後手袋なし（AB）」または「手袋なし、その後手袋あり（BA）」の投与順序は、患者ごとにランダムに決定されます。 8 番目のモデルは次の図に従います。 T1 = BA にアクセスします。 T2 = BA にアクセスします。 T3 = BA を訪問 |
測定を行い、患者にグリップグローブを装着する
日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリッピンググローブの有効性の評価は、ULPAスコアを使用して評価されます。 研究者は患者にタスクの実行を依頼し、ULPA は患者が犯したエラーの総数 (無能/省略、不正確、繰り返し、タスクを完了するまでの時間) を収集します。 MAL は、上肢の日常生活への統合を自己評価するものです。 この測定により、日常生活動作における上肢の使用の知覚パフォーマンスを定量化して評価することができます。 患者は日常生活に関する 30 の質問に答え、各項目の量を 0 から 5 で評価します。0 = 片麻痺の腕をまったく使用しない、5 = 事故前と同じくらい使用する
このアンケートでは、上肢の運動選択性を評価します。
患者が実行できる動作についていくつかの質問があり、各質問に対して患者は 0 (最小) と 2 (最大) のいずれかで答えることができます。
このアンケートでは、4 つの異なる動作を評価します: 物体をつかむ (6 つの異なる物体)、物体を保持する (4 つの異なる物体)、物体をつまむ (6 つの異なる物体)、および患者が行った全体的な動き (3 つの異なる全体的な動き)。 評価される各項目、各オブジェクト、または各動作について、患者はタスクを 0 ～ 3 のスケールで評価する必要があります (0= テストのどの部分も実行できない、3= テストを正常に実行する)。
このアンケートは患者の健康状態を評価します。
5 つの項目 (可動性、自律性、現在の活動、痛み、不安) が提案され、患者はそれぞれ 5 つの項目 (問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、不能) のいずれかにチェックを入れなければなりません。
また、患者は自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
このアンケートでは、技術支援 (ここではグリップ グローブ) および関連サービスの満足度を評価します。
技術と関連サービスは患者に提供された項目によって評価され、患者はそれぞれの項目について 1 ～ 5 のスコアを付ける必要があります (1 = 全く満足していない、5 = 非常に満足)。
このアンケートは心理社会的レベルでの技術的援助の効果を測定します。
患者の心理状態に関して 26 の文または単語が提示され、患者はそれらを -3 ～ 3 の間で評価する必要があります (-3 = 減少、+3: 増加)。
患者の実際の状況での活動の実行は、目標達成スケール (GAS) を使用して評価されます。
医師は患者に達成すべき目標を与え、患者は各目標について初期状態 (-2)、期待される結果 (0)、可能な限り最良の結果 (2) の間で見積もる必要があります。
加速度計は、日常生活における上肢の自発的な使用を定量的に報告します。
上肢の随意運動の回数をカウントします。
麻痺のある上肢の動きの量は、非麻痺のある上肢の動きの割合として表されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップグローブの有効性評価
時間枠：6ヵ月
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日常生活における上肢のパフォーマンスに対するグリップグローブの有効性の評価は、ULPA スコアを使用して評価され、日常活動のパフォーマンスにおける 2 つの条件 (グローブありとなし) 間で比較されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の実際の状況における活動のパフォーマンスの評価
時間枠：6ヵ月
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患者の実際の状況における活動のパフォーマンスは、GAS を使用して評価されます。
情報は各訪問時に本人および/またはその取り巻きから収集され、T1 (14 日間)、T2 (3 か月)、および T3 (6 か月) の訪問中に各センターの評価者 (作業療法士) によって評価されます。
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6ヵ月
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日常生活における上肢の事実上の自発的使用の評価
時間枠：6ヵ月
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日常生活における実際の上肢の自発的使用は、手首の加速度計を使用して測定されます。
T0、T2（3ヶ月）、T3（6ヶ月）の動きを比較します。
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6ヵ月
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麻痺した上肢の使用に関する知覚パフォーマンスの評価
時間枠：6ヵ月
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麻痺のある上肢の使用の知覚パフォーマンスは、T0、T2 (3 か月)、および T3 (6 か月) で MAL を使用して評価されます。
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6ヵ月
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上肢の随意運動能力の質の評価
時間枠：6ヵ月
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上肢の随意運動スキルの質は、グリップグローブを着用せずに、T0、T2 (3 か月)、および T3 (6 か月) に FMA で評価されます。
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6ヵ月
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握力の評価
時間枠：6ヵ月
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握力は、グリップグローブを着用せずに、T0、T2 (3 か月)、および T3 (6 か月) に ARAT によって評価されます。
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6ヵ月
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生活の質の評価
時間枠：6ヵ月
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EQ-5D-5L を使用して評価される生活の質は、T0、T2 (3 か月)、および T3 (6 か月) で調査されます。
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6ヵ月
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満足度・寛容度の評価
時間枠：6ヵ月
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満足度および耐性は、T3 訪問 (6 か月) の終了時に、QUEST バージョン 2.0 のアンケートで患者によって評価されます。
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6ヵ月
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心理社会的影響の評価
時間枠：6ヵ月
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心理社会的影響は、各センターの評価者 (作業療法士) によって、T2 (3 か月)、T3 (6 か月) への訪問中に F-PIADS アンケートで評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claire VILLEPINTE、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/21/0342
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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