Home Grip Assistance Glove zur Nutzung der oberen Extremität und Compliance-Faktoren bei hirngeschädigten Erwachsenen (ECO-HAND-AVC)
Vorteile eines Home-Grip-Hilfshandschuhs für die Nutzung der oberen Extremität und Compliance-Faktoren bei hirngeschädigten Erwachsenen: Vergleichende multizentrische Studie
Auf funktioneller Ebene erfordert die Ausführung der Handlungen des täglichen Lebens eine koordinierte Aktivität der Muskeln der oberen Gliedmaßen. Die Qualität der motorischen Erholung und/oder der technischen Unterstützung, die darauf abzielt, das Bewegungsdefizit der paretischen oberen Extremität (MSP) auszugleichen, bestimmt die Möglichkeiten der Nutzung der oberen Extremität (MS) bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Interventionen in der chronischen Phase des Schlaganfalls zielen auf die Rückkehr nach Hause ab. Die Integration der paretischen oberen Extremität in die Aktivitäten des täglichen Lebens ist ein wichtiges Thema im Hinblick auf die Prognose der Wiederherstellung der Gebrauchstauglichkeit der oberen Extremität. Die Unabhängigkeit im täglichen Leben wird zu einem ultimativen Ziel, das in die Hand genommen werden muss.
Unsere Studie konzentriert sich auf ein neues technisches Hilfsmittel vom Standard-Orthesentyp, das das Angebot an Greifhandschuhen erweitert: den SaeboGlove in Alltagsumgebungen. Diese MS-Orthesen tragen dazu bei, die Nutzung und Funktion des MSP bei Erwachsenen nach einem Schlaganfall sowie ihre Unabhängigkeit und Teilhabe an der Gesellschaft zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Anziehen des Greifhandschuhs
- Sonstiges: ULPA-Fragebogen
- Sonstiges: Fragebogen zum Motor Activity Log (MAL).
- Sonstiges: Fragebogen zur Beurteilung der oberen Extremität (FMA-UE) nach Fugl-Meyer
- Sonstiges: Bewerten Sie den Aktionsarm-Forschungstest
- Sonstiges: Fünfstufiger EuroQol-Fragebogen (EQ-5D-5L).
- Sonstiges: Benutzerbewertung der Zufriedenheit mit unterstützender Technologie in Quebec
- Sonstiges: Skala für psychosoziale Auswirkungen von Hilfsmitteln (PIADS)
- Sonstiges: Zielerreichungsskala (GAS)
- Sonstiges: Installation und Sammlung von Beschleunigungsmessern
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claire VILLEPINTE
- Telefonnummer: +33 0567771724
- E-Mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Audrey TOMASIK
- Telefonnummer: +33 0561778597
- E-Mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- Claire VILLEPINTE
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Kontakt:
- Claire VILLEPINTE
- Telefonnummer: +33 0567771724
- E-Mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
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Kontakt:
- Audrey TOMASIK
- Telefonnummer: +33 0561778597
- E-Mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
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Hauptermittler:
- Claire VILLEPINTE, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der an einem motorischen Defizit der oberen Extremität leidet, das auf einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall in der Hemisphäre oder im Hirnstamm zurückzuführen ist und durch Bildgebung des Gehirns bestätigt wurde;
- Patient, der vor mehr als drei Monaten einen Schlaganfall erlitt;
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine langen Finger aktiv auszustrecken (Handöffnung), um freiwillig ein leeres Glas zu ergreifen (oberer und unterer Durchmesser 7 bzw. 6 cm, Höhe 12 bis 15 cm, Gewicht 125 g, identisch mit der für ARAT verwendeten Ausrüstung), mit a Palmargriff (zylindrischer Griff), wobei der Proband das zuvor platzierte Glas passiv in der Hand halten kann;
- Der Patient ist in der Lage, beim Anziehen des Greifhandschuhs die Hand passiv weit genug zu öffnen, um das Glas zu greifen, mit der Möglichkeit, die Hand aktiv zu schließen;
- Patient mit der Fähigkeit, den SaeboGlove®-Greifhandschuh bei Bedarf und/oder mit Hilfe einer dritten Person an- und auszuziehen.
- Patient mit einem Smartphone, Tablet und/oder Computer, der mit Videoaufnahmen und Telekonsultation kompatibel ist.
- Freie, informierte und unterschriebene Einwilligung des Teilnehmers und/oder des Vormunds und des Prüfers (spätestens am Tag der Aufnahme und vor einer etwaigen forschungsbedingten Untersuchung);
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von ihm Begünstigte ist.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient weist eine Retraktion oder Steifheit der Finger und des Handgelenks auf, die eine vollständige Streckung der langen Finger und des Daumens verhindern, wobei sich das Handgelenk in einer Streckung von 15° befindet;
- Patient mit mäßiger oder schwerer Muskelspastik der Handgelenksbeuger sowie der langen und kurzen Beuger der Finger und des Daumens (modifizierte Ashworth-Skala ≥ 3);
- Patient mit eingeschränkter aktiver Ellenbogenstreckung, sodass das ipsilaterale Knie nicht mit der Hand erreicht werden kann, wobei der Proband mit senkrechtem Rumpf sitzt (Annäherungsbeschränkung);
- Patient mit einem aktiven Elevationsbereich der vorderen Schulter von weniger als 15°;
- Patient mit anderen Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen, die sich wahrscheinlich auf die Teilnahme auswirken;
- Patienten und/oder Angehörige, die keinen Zugang zur Telekonsultation haben und/oder aus der Ferne erreichbar sind;
- Patient mit schwerer Aphasie, Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≤ 3;
- Vorhandensein mittelschwerer oder schwerer Ödeme am Handgelenk und an der Hand;
- Patient, der gegen Latex allergisch ist
- Vorgeschichte von Operationen an den oberen Gliedmaßen, die weniger als 6 Monate zurückliegen.
- Schwangere und/oder stillende Frauen
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen (festgehalten/eingesperrt);
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Aufgrund der beeinträchtigten physischen und/oder psychischen Gesundheit ist es nicht möglich, der Person fundierte Informationen zu geben und die Compliance der Person sicherzustellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufgabenübergabemodell Nr. 1
Bei jedem Besuch führt der Patient die Aufgaben mit dem Greifhandschuh (A) oder ohne Greifhandschuh (B) aus. Die Reihenfolge der Verabreichung „mit dann ohne Handschuh (AB)“ oder „ohne dann mit Handschuh (BA)“ wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt. Das 1. Modell folgt dem folgenden Diagramm: Besuch T1 = AB; Besuch T2 = AB; Besuchen Sie T3 = AB |
Messungen vornehmen und dem Patienten den Greifhandschuh anziehen
Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben erfolgt anhand des ULPA-Scores. Der Prüfer fordert den Patienten auf, eine Aufgabe auszuführen, und die ULPA erfasst die Gesamtzahl der vom Patienten gemachten Fehler (Unfähigkeit/Auslassung, Ungenauigkeit, Wiederholung, Zeit zur Erledigung der Aufgabe). Der MAL ist eine Selbsteinschätzung der Integration der oberen Extremität in den Alltag. Diese Messung ermöglicht eine quantifizierte Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der oberen Extremität bei Handlungen des täglichen Lebens. Der Patient beantwortet 30 Fragen zum täglichen Leben und bewertet für jeden Punkt die Menge von 0 bis 5: 0 = nie den hemiplegischen Arm benutzen und 5 = so viel benutzen wie vor dem Unfall
Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität.
Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.
Dieser Fragebogen bewertet 4 verschiedene Aktionen: Ergreifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte zum Greifen), Halten eines Objekts (4 verschiedene Objekte), Kneifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte) und die Gesamtbewegungen des Patienten (3 verschiedene Gesamtbewegungen). Für jeden bewerteten Gegenstand, jedes Objekt oder jede bewertete Bewegung muss der Patient die Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 3 bewerten (0 = kann keinen Teil des Tests durchführen und 3 = führt den Test normal durch).
Dieser Fragebogen beurteilt den Gesundheitszustand des Patienten.
Es werden 5 Punkte vorgeschlagen (Mobilität, Autonomie, aktuelle Aktivität, Schmerz, Angst) und für jeden muss der Patient einen der 5 Punkte ankreuzen (kein Problem, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig).
Der Patient muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst die Zufriedenheit mit dem technischen Hilfsmittel (hier dem Greifhandschuh) und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Die Technik und die damit verbundenen Dienstleistungen werden anhand der dem Patienten zur Verfügung gestellten Punkte bewertet und er muss für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 vergeben (1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden).
Dieser Fragebogen misst die Wirkung technischer Hilfsmittel auf der psychosozialen Ebene.
Dem Patienten werden 26 Sätze oder Wörter zu seinem psychischen Zustand angeboten, die der Patient mit -3 und 3 bewerten muss (-3 = verringert und +3: erhöht).
Die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten wird anhand der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet.
Der Arzt gibt dem Patienten die zu erreichenden Ziele vor und der Patient muss für jedes Ziel einen Kostenvoranschlag zwischen dem Ausgangszustand (-2), dem erwarteten Ergebnis (0) und dem bestmöglichen Ergebnis (2) abgeben.
Der Beschleunigungsmesser erfasst quantitativ die spontane Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben.
Es zählt die Anzahl der willkürlichen Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Das Ausmaß der Bewegung der paretischen oberen Extremität wird als Prozentsatz der Bewegungen der nicht paretischen Extremität ausgedrückt.
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Experimental: Aufgabenübergabemodell Nr. 2
Bei jedem Besuch führt der Patient die Aufgaben mit dem Greifhandschuh (A) oder ohne Greifhandschuh (B) aus. Die Reihenfolge der Verabreichung „mit dann ohne Handschuh (AB)“ oder „ohne dann mit Handschuh (BA)“ wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt. Das 2. Modell folgt dem folgenden Diagramm: Besuch T1 = BA ; Besuch T2 = AB ; Besuchen Sie T3 = AB |
Messungen vornehmen und dem Patienten den Greifhandschuh anziehen
Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben erfolgt anhand des ULPA-Scores. Der Prüfer fordert den Patienten auf, eine Aufgabe auszuführen, und die ULPA erfasst die Gesamtzahl der vom Patienten gemachten Fehler (Unfähigkeit/Auslassung, Ungenauigkeit, Wiederholung, Zeit zur Erledigung der Aufgabe). Der MAL ist eine Selbsteinschätzung der Integration der oberen Extremität in den Alltag. Diese Messung ermöglicht eine quantifizierte Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der oberen Extremität bei Handlungen des täglichen Lebens. Der Patient beantwortet 30 Fragen zum täglichen Leben und bewertet für jeden Punkt die Menge von 0 bis 5: 0 = nie den hemiplegischen Arm benutzen und 5 = so viel benutzen wie vor dem Unfall
Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität.
Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.
Dieser Fragebogen bewertet 4 verschiedene Aktionen: Ergreifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte zum Greifen), Halten eines Objekts (4 verschiedene Objekte), Kneifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte) und die Gesamtbewegungen des Patienten (3 verschiedene Gesamtbewegungen). Für jeden bewerteten Gegenstand, jedes Objekt oder jede bewertete Bewegung muss der Patient die Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 3 bewerten (0 = kann keinen Teil des Tests durchführen und 3 = führt den Test normal durch).
Dieser Fragebogen beurteilt den Gesundheitszustand des Patienten.
Es werden 5 Punkte vorgeschlagen (Mobilität, Autonomie, aktuelle Aktivität, Schmerz, Angst) und für jeden muss der Patient einen der 5 Punkte ankreuzen (kein Problem, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig).
Der Patient muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst die Zufriedenheit mit dem technischen Hilfsmittel (hier dem Greifhandschuh) und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Die Technik und die damit verbundenen Dienstleistungen werden anhand der dem Patienten zur Verfügung gestellten Punkte bewertet und er muss für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 vergeben (1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden).
Dieser Fragebogen misst die Wirkung technischer Hilfsmittel auf der psychosozialen Ebene.
Dem Patienten werden 26 Sätze oder Wörter zu seinem psychischen Zustand angeboten, die der Patient mit -3 und 3 bewerten muss (-3 = verringert und +3: erhöht).
Die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten wird anhand der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet.
Der Arzt gibt dem Patienten die zu erreichenden Ziele vor und der Patient muss für jedes Ziel einen Kostenvoranschlag zwischen dem Ausgangszustand (-2), dem erwarteten Ergebnis (0) und dem bestmöglichen Ergebnis (2) abgeben.
Der Beschleunigungsmesser erfasst quantitativ die spontane Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben.
Es zählt die Anzahl der willkürlichen Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Das Ausmaß der Bewegung der paretischen oberen Extremität wird als Prozentsatz der Bewegungen der nicht paretischen Extremität ausgedrückt.
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Experimental: Aufgabenübergabemodell Nr. 3
Bei jedem Besuch führt der Patient die Aufgaben mit dem Greifhandschuh (A) oder ohne Greifhandschuh (B) aus. Die Reihenfolge der Verabreichung „mit dann ohne Handschuh (AB)“ oder „ohne dann mit Handschuh (BA)“ wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt. Das 3. Modell folgt dem folgenden Diagramm: Besuch T1 = AB ; Besuch T2 = BA ; Besuchen Sie T3 = AB |
Messungen vornehmen und dem Patienten den Greifhandschuh anziehen
Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben erfolgt anhand des ULPA-Scores. Der Prüfer fordert den Patienten auf, eine Aufgabe auszuführen, und die ULPA erfasst die Gesamtzahl der vom Patienten gemachten Fehler (Unfähigkeit/Auslassung, Ungenauigkeit, Wiederholung, Zeit zur Erledigung der Aufgabe). Der MAL ist eine Selbsteinschätzung der Integration der oberen Extremität in den Alltag. Diese Messung ermöglicht eine quantifizierte Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der oberen Extremität bei Handlungen des täglichen Lebens. Der Patient beantwortet 30 Fragen zum täglichen Leben und bewertet für jeden Punkt die Menge von 0 bis 5: 0 = nie den hemiplegischen Arm benutzen und 5 = so viel benutzen wie vor dem Unfall
Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität.
Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.
Dieser Fragebogen bewertet 4 verschiedene Aktionen: Ergreifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte zum Greifen), Halten eines Objekts (4 verschiedene Objekte), Kneifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte) und die Gesamtbewegungen des Patienten (3 verschiedene Gesamtbewegungen). Für jeden bewerteten Gegenstand, jedes Objekt oder jede bewertete Bewegung muss der Patient die Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 3 bewerten (0 = kann keinen Teil des Tests durchführen und 3 = führt den Test normal durch).
Dieser Fragebogen beurteilt den Gesundheitszustand des Patienten.
Es werden 5 Punkte vorgeschlagen (Mobilität, Autonomie, aktuelle Aktivität, Schmerz, Angst) und für jeden muss der Patient einen der 5 Punkte ankreuzen (kein Problem, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig).
Der Patient muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst die Zufriedenheit mit dem technischen Hilfsmittel (hier dem Greifhandschuh) und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Die Technik und die damit verbundenen Dienstleistungen werden anhand der dem Patienten zur Verfügung gestellten Punkte bewertet und er muss für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 vergeben (1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden).
Dieser Fragebogen misst die Wirkung technischer Hilfsmittel auf der psychosozialen Ebene.
Dem Patienten werden 26 Sätze oder Wörter zu seinem psychischen Zustand angeboten, die der Patient mit -3 und 3 bewerten muss (-3 = verringert und +3: erhöht).
Die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten wird anhand der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet.
Der Arzt gibt dem Patienten die zu erreichenden Ziele vor und der Patient muss für jedes Ziel einen Kostenvoranschlag zwischen dem Ausgangszustand (-2), dem erwarteten Ergebnis (0) und dem bestmöglichen Ergebnis (2) abgeben.
Der Beschleunigungsmesser erfasst quantitativ die spontane Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben.
Es zählt die Anzahl der willkürlichen Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Das Ausmaß der Bewegung der paretischen oberen Extremität wird als Prozentsatz der Bewegungen der nicht paretischen Extremität ausgedrückt.
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Experimental: Aufgabenübergabemodell Nr. 4
Bei jedem Besuch führt der Patient die Aufgaben mit dem Greifhandschuh (A) oder ohne Greifhandschuh (B) aus. Die Reihenfolge der Verabreichung „mit dann ohne Handschuh (AB)“ oder „ohne dann mit Handschuh (BA)“ wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt. Das 4. Modell folgt dem folgenden Diagramm: Besuch T1 = AB ; Besuch T2 = AB ; Besuchen Sie T3 = BA |
Messungen vornehmen und dem Patienten den Greifhandschuh anziehen
Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben erfolgt anhand des ULPA-Scores. Der Prüfer fordert den Patienten auf, eine Aufgabe auszuführen, und die ULPA erfasst die Gesamtzahl der vom Patienten gemachten Fehler (Unfähigkeit/Auslassung, Ungenauigkeit, Wiederholung, Zeit zur Erledigung der Aufgabe). Der MAL ist eine Selbsteinschätzung der Integration der oberen Extremität in den Alltag. Diese Messung ermöglicht eine quantifizierte Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der oberen Extremität bei Handlungen des täglichen Lebens. Der Patient beantwortet 30 Fragen zum täglichen Leben und bewertet für jeden Punkt die Menge von 0 bis 5: 0 = nie den hemiplegischen Arm benutzen und 5 = so viel benutzen wie vor dem Unfall
Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität.
Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.
Dieser Fragebogen bewertet 4 verschiedene Aktionen: Ergreifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte zum Greifen), Halten eines Objekts (4 verschiedene Objekte), Kneifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte) und die Gesamtbewegungen des Patienten (3 verschiedene Gesamtbewegungen). Für jeden bewerteten Gegenstand, jedes Objekt oder jede bewertete Bewegung muss der Patient die Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 3 bewerten (0 = kann keinen Teil des Tests durchführen und 3 = führt den Test normal durch).
Dieser Fragebogen beurteilt den Gesundheitszustand des Patienten.
Es werden 5 Punkte vorgeschlagen (Mobilität, Autonomie, aktuelle Aktivität, Schmerz, Angst) und für jeden muss der Patient einen der 5 Punkte ankreuzen (kein Problem, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig).
Der Patient muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst die Zufriedenheit mit dem technischen Hilfsmittel (hier dem Greifhandschuh) und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Die Technik und die damit verbundenen Dienstleistungen werden anhand der dem Patienten zur Verfügung gestellten Punkte bewertet und er muss für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 vergeben (1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden).
Dieser Fragebogen misst die Wirkung technischer Hilfsmittel auf der psychosozialen Ebene.
Dem Patienten werden 26 Sätze oder Wörter zu seinem psychischen Zustand angeboten, die der Patient mit -3 und 3 bewerten muss (-3 = verringert und +3: erhöht).
Die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten wird anhand der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet.
Der Arzt gibt dem Patienten die zu erreichenden Ziele vor und der Patient muss für jedes Ziel einen Kostenvoranschlag zwischen dem Ausgangszustand (-2), dem erwarteten Ergebnis (0) und dem bestmöglichen Ergebnis (2) abgeben.
Der Beschleunigungsmesser erfasst quantitativ die spontane Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben.
Es zählt die Anzahl der willkürlichen Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Das Ausmaß der Bewegung der paretischen oberen Extremität wird als Prozentsatz der Bewegungen der nicht paretischen Extremität ausgedrückt.
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Experimental: Aufgabenübergabemodell Nr. 5
Bei jedem Besuch führt der Patient die Aufgaben mit dem Greifhandschuh (A) oder ohne Greifhandschuh (B) aus. Die Reihenfolge der Verabreichung „mit dann ohne Handschuh (AB)“ oder „ohne dann mit Handschuh (BA)“ wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt. Das 5. Modell folgt dem folgenden Diagramm: Besuch T1 = BA ; Besuch T2 = BA ; Besuchen Sie T3 = AB |
Messungen vornehmen und dem Patienten den Greifhandschuh anziehen
Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben erfolgt anhand des ULPA-Scores. Der Prüfer fordert den Patienten auf, eine Aufgabe auszuführen, und die ULPA erfasst die Gesamtzahl der vom Patienten gemachten Fehler (Unfähigkeit/Auslassung, Ungenauigkeit, Wiederholung, Zeit zur Erledigung der Aufgabe). Der MAL ist eine Selbsteinschätzung der Integration der oberen Extremität in den Alltag. Diese Messung ermöglicht eine quantifizierte Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der oberen Extremität bei Handlungen des täglichen Lebens. Der Patient beantwortet 30 Fragen zum täglichen Leben und bewertet für jeden Punkt die Menge von 0 bis 5: 0 = nie den hemiplegischen Arm benutzen und 5 = so viel benutzen wie vor dem Unfall
Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität.
Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.
Dieser Fragebogen bewertet 4 verschiedene Aktionen: Ergreifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte zum Greifen), Halten eines Objekts (4 verschiedene Objekte), Kneifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte) und die Gesamtbewegungen des Patienten (3 verschiedene Gesamtbewegungen). Für jeden bewerteten Gegenstand, jedes Objekt oder jede bewertete Bewegung muss der Patient die Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 3 bewerten (0 = kann keinen Teil des Tests durchführen und 3 = führt den Test normal durch).
Dieser Fragebogen beurteilt den Gesundheitszustand des Patienten.
Es werden 5 Punkte vorgeschlagen (Mobilität, Autonomie, aktuelle Aktivität, Schmerz, Angst) und für jeden muss der Patient einen der 5 Punkte ankreuzen (kein Problem, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig).
Der Patient muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst die Zufriedenheit mit dem technischen Hilfsmittel (hier dem Greifhandschuh) und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Die Technik und die damit verbundenen Dienstleistungen werden anhand der dem Patienten zur Verfügung gestellten Punkte bewertet und er muss für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 vergeben (1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden).
Dieser Fragebogen misst die Wirkung technischer Hilfsmittel auf der psychosozialen Ebene.
Dem Patienten werden 26 Sätze oder Wörter zu seinem psychischen Zustand angeboten, die der Patient mit -3 und 3 bewerten muss (-3 = verringert und +3: erhöht).
Die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten wird anhand der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet.
Der Arzt gibt dem Patienten die zu erreichenden Ziele vor und der Patient muss für jedes Ziel einen Kostenvoranschlag zwischen dem Ausgangszustand (-2), dem erwarteten Ergebnis (0) und dem bestmöglichen Ergebnis (2) abgeben.
Der Beschleunigungsmesser erfasst quantitativ die spontane Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben.
Es zählt die Anzahl der willkürlichen Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Das Ausmaß der Bewegung der paretischen oberen Extremität wird als Prozentsatz der Bewegungen der nicht paretischen Extremität ausgedrückt.
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Experimental: Aufgabenübergabemodell Nr. 6
Bei jedem Besuch führt der Patient die Aufgaben mit dem Greifhandschuh (A) oder ohne Greifhandschuh (B) aus. Die Reihenfolge der Verabreichung „mit dann ohne Handschuh (AB)“ oder „ohne dann mit Handschuh (BA)“ wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt. Das 6. Modell folgt dem folgenden Diagramm: Besuch T1 = BA ; Besuch T2 = AB ; Besuchen Sie T3 = BA |
Messungen vornehmen und dem Patienten den Greifhandschuh anziehen
Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben erfolgt anhand des ULPA-Scores. Der Prüfer fordert den Patienten auf, eine Aufgabe auszuführen, und die ULPA erfasst die Gesamtzahl der vom Patienten gemachten Fehler (Unfähigkeit/Auslassung, Ungenauigkeit, Wiederholung, Zeit zur Erledigung der Aufgabe). Der MAL ist eine Selbsteinschätzung der Integration der oberen Extremität in den Alltag. Diese Messung ermöglicht eine quantifizierte Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der oberen Extremität bei Handlungen des täglichen Lebens. Der Patient beantwortet 30 Fragen zum täglichen Leben und bewertet für jeden Punkt die Menge von 0 bis 5: 0 = nie den hemiplegischen Arm benutzen und 5 = so viel benutzen wie vor dem Unfall
Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität.
Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.
Dieser Fragebogen bewertet 4 verschiedene Aktionen: Ergreifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte zum Greifen), Halten eines Objekts (4 verschiedene Objekte), Kneifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte) und die Gesamtbewegungen des Patienten (3 verschiedene Gesamtbewegungen). Für jeden bewerteten Gegenstand, jedes Objekt oder jede bewertete Bewegung muss der Patient die Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 3 bewerten (0 = kann keinen Teil des Tests durchführen und 3 = führt den Test normal durch).
Dieser Fragebogen beurteilt den Gesundheitszustand des Patienten.
Es werden 5 Punkte vorgeschlagen (Mobilität, Autonomie, aktuelle Aktivität, Schmerz, Angst) und für jeden muss der Patient einen der 5 Punkte ankreuzen (kein Problem, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig).
Der Patient muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst die Zufriedenheit mit dem technischen Hilfsmittel (hier dem Greifhandschuh) und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Die Technik und die damit verbundenen Dienstleistungen werden anhand der dem Patienten zur Verfügung gestellten Punkte bewertet und er muss für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 vergeben (1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden).
Dieser Fragebogen misst die Wirkung technischer Hilfsmittel auf der psychosozialen Ebene.
Dem Patienten werden 26 Sätze oder Wörter zu seinem psychischen Zustand angeboten, die der Patient mit -3 und 3 bewerten muss (-3 = verringert und +3: erhöht).
Die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten wird anhand der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet.
Der Arzt gibt dem Patienten die zu erreichenden Ziele vor und der Patient muss für jedes Ziel einen Kostenvoranschlag zwischen dem Ausgangszustand (-2), dem erwarteten Ergebnis (0) und dem bestmöglichen Ergebnis (2) abgeben.
Der Beschleunigungsmesser erfasst quantitativ die spontane Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben.
Es zählt die Anzahl der willkürlichen Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Das Ausmaß der Bewegung der paretischen oberen Extremität wird als Prozentsatz der Bewegungen der nicht paretischen Extremität ausgedrückt.
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Experimental: Aufgabenübergabemodell Nr. 7
Bei jedem Besuch führt der Patient die Aufgaben mit dem Greifhandschuh (A) oder ohne Greifhandschuh (B) aus. Die Reihenfolge der Verabreichung „mit dann ohne Handschuh (AB)“ oder „ohne dann mit Handschuh (BA)“ wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt. Das 7. Modell folgt dem folgenden Diagramm: Besuch T1 = AB ; Besuch T2 = BA ; Besuchen Sie T3 = BA |
Messungen vornehmen und dem Patienten den Greifhandschuh anziehen
Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben erfolgt anhand des ULPA-Scores. Der Prüfer fordert den Patienten auf, eine Aufgabe auszuführen, und die ULPA erfasst die Gesamtzahl der vom Patienten gemachten Fehler (Unfähigkeit/Auslassung, Ungenauigkeit, Wiederholung, Zeit zur Erledigung der Aufgabe). Der MAL ist eine Selbsteinschätzung der Integration der oberen Extremität in den Alltag. Diese Messung ermöglicht eine quantifizierte Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der oberen Extremität bei Handlungen des täglichen Lebens. Der Patient beantwortet 30 Fragen zum täglichen Leben und bewertet für jeden Punkt die Menge von 0 bis 5: 0 = nie den hemiplegischen Arm benutzen und 5 = so viel benutzen wie vor dem Unfall
Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität.
Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.
Dieser Fragebogen bewertet 4 verschiedene Aktionen: Ergreifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte zum Greifen), Halten eines Objekts (4 verschiedene Objekte), Kneifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte) und die Gesamtbewegungen des Patienten (3 verschiedene Gesamtbewegungen). Für jeden bewerteten Gegenstand, jedes Objekt oder jede bewertete Bewegung muss der Patient die Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 3 bewerten (0 = kann keinen Teil des Tests durchführen und 3 = führt den Test normal durch).
Dieser Fragebogen beurteilt den Gesundheitszustand des Patienten.
Es werden 5 Punkte vorgeschlagen (Mobilität, Autonomie, aktuelle Aktivität, Schmerz, Angst) und für jeden muss der Patient einen der 5 Punkte ankreuzen (kein Problem, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig).
Der Patient muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst die Zufriedenheit mit dem technischen Hilfsmittel (hier dem Greifhandschuh) und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Die Technik und die damit verbundenen Dienstleistungen werden anhand der dem Patienten zur Verfügung gestellten Punkte bewertet und er muss für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 vergeben (1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden).
Dieser Fragebogen misst die Wirkung technischer Hilfsmittel auf der psychosozialen Ebene.
Dem Patienten werden 26 Sätze oder Wörter zu seinem psychischen Zustand angeboten, die der Patient mit -3 und 3 bewerten muss (-3 = verringert und +3: erhöht).
Die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten wird anhand der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet.
Der Arzt gibt dem Patienten die zu erreichenden Ziele vor und der Patient muss für jedes Ziel einen Kostenvoranschlag zwischen dem Ausgangszustand (-2), dem erwarteten Ergebnis (0) und dem bestmöglichen Ergebnis (2) abgeben.
Der Beschleunigungsmesser erfasst quantitativ die spontane Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben.
Es zählt die Anzahl der willkürlichen Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Das Ausmaß der Bewegung der paretischen oberen Extremität wird als Prozentsatz der Bewegungen der nicht paretischen Extremität ausgedrückt.
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Experimental: Aufgabenübergabemodell Nr. 8
Bei jedem Besuch führt der Patient die Aufgaben mit dem Greifhandschuh (A) oder ohne Greifhandschuh (B) aus. Die Reihenfolge der Verabreichung „mit dann ohne Handschuh (AB)“ oder „ohne dann mit Handschuh (BA)“ wird für jeden Patienten zufällig ausgewählt. Das 8. Modell folgt dem folgenden Diagramm: Besuch T1 = BA ; Besuch T2 = BA ; Besuchen Sie T3 = BA |
Messungen vornehmen und dem Patienten den Greifhandschuh anziehen
Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben erfolgt anhand des ULPA-Scores. Der Prüfer fordert den Patienten auf, eine Aufgabe auszuführen, und die ULPA erfasst die Gesamtzahl der vom Patienten gemachten Fehler (Unfähigkeit/Auslassung, Ungenauigkeit, Wiederholung, Zeit zur Erledigung der Aufgabe). Der MAL ist eine Selbsteinschätzung der Integration der oberen Extremität in den Alltag. Diese Messung ermöglicht eine quantifizierte Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der oberen Extremität bei Handlungen des täglichen Lebens. Der Patient beantwortet 30 Fragen zum täglichen Leben und bewertet für jeden Punkt die Menge von 0 bis 5: 0 = nie den hemiplegischen Arm benutzen und 5 = so viel benutzen wie vor dem Unfall
Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität.
Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.
Dieser Fragebogen bewertet 4 verschiedene Aktionen: Ergreifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte zum Greifen), Halten eines Objekts (4 verschiedene Objekte), Kneifen eines Objekts (6 verschiedene Objekte) und die Gesamtbewegungen des Patienten (3 verschiedene Gesamtbewegungen). Für jeden bewerteten Gegenstand, jedes Objekt oder jede bewertete Bewegung muss der Patient die Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 3 bewerten (0 = kann keinen Teil des Tests durchführen und 3 = führt den Test normal durch).
Dieser Fragebogen beurteilt den Gesundheitszustand des Patienten.
Es werden 5 Punkte vorgeschlagen (Mobilität, Autonomie, aktuelle Aktivität, Schmerz, Angst) und für jeden muss der Patient einen der 5 Punkte ankreuzen (kein Problem, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, unfähig).
Der Patient muss außerdem seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst die Zufriedenheit mit dem technischen Hilfsmittel (hier dem Greifhandschuh) und den damit verbundenen Dienstleistungen.
Die Technik und die damit verbundenen Dienstleistungen werden anhand der dem Patienten zur Verfügung gestellten Punkte bewertet und er muss für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 1 und 5 vergeben (1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden).
Dieser Fragebogen misst die Wirkung technischer Hilfsmittel auf der psychosozialen Ebene.
Dem Patienten werden 26 Sätze oder Wörter zu seinem psychischen Zustand angeboten, die der Patient mit -3 und 3 bewerten muss (-3 = verringert und +3: erhöht).
Die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten wird anhand der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet.
Der Arzt gibt dem Patienten die zu erreichenden Ziele vor und der Patient muss für jedes Ziel einen Kostenvoranschlag zwischen dem Ausgangszustand (-2), dem erwarteten Ergebnis (0) und dem bestmöglichen Ergebnis (2) abgeben.
Der Beschleunigungsmesser erfasst quantitativ die spontane Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben.
Es zählt die Anzahl der willkürlichen Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Das Ausmaß der Bewegung der paretischen oberen Extremität wird als Prozentsatz der Bewegungen der nicht paretischen Extremität ausgedrückt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bewertung der Wirksamkeit des Greifhandschuhs auf die Leistung der oberen Extremität im täglichen Leben wird anhand des ULPA-Scores bewertet und zwischen den beiden Bedingungen (mit und ohne Handschuh) bei der Leistung einer täglichen Aktivität verglichen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Mithilfe des GAS wird die Durchführung einer Aktivität im realen Kontext des Patienten bewertet.
Bei jedem Besuch werden Informationen von der Person und/oder ihrem Umfeld gesammelt und während der Besuche T1 (14 Tage), T2 (3 Monate) und T3 (6 Monate) vom Gutachter (Ergotherapeuten) jedes Zentrums bewertet.
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6 Monate
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Bewertung der tatsächlichen spontanen Nutzung der oberen Extremität im täglichen Leben
Zeitfenster: 6 Monate
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Der tatsächliche spontane Gebrauch der oberen Extremität im täglichen Leben wird mit einem Handgelenksbeschleunigungsmesser gemessen.
Die Bewegung wird zwischen T0, T2 (3 Monate) und T3 (6 Monate) verglichen.
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6 Monate
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Bewertung der wahrgenommenen Leistung des Einsatzes der paretischen oberen Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die wahrgenommene Leistung der Verwendung der paretischen oberen Extremität wird anhand des MAL bei T0, T2 (3 Monate) und T3 (6 Monate) bewertet.
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6 Monate
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Beurteilung der Qualität der willkürlichen motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Qualität der freiwilligen motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität wird mit der FMA bei T0, T2 (3 Monate) und T3 (6 Monate) ohne Tragen des Greifhandschuhs beurteilt.
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6 Monate
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Beurteilung der Greiffähigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Greiffähigkeiten werden vom ARAT bei T0, T2 (3 Monate) und T3 (6 Monate) beurteilt, ohne dass der Greifhandschuh getragen wird.
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6 Monate
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die mit dem EQ-5D-5L bewertete Lebensqualität wird bei T0, T2 (3 Monate) und T3 (6 Monate) untersucht.
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6 Monate
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Bewertung von Zufriedenheit und Toleranz
Zeitfenster: 6 Monate
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Zufriedenheit und Verträglichkeit werden vom Patienten am Ende des T3-Besuchs (6 Monate) anhand des Fragebogens QUEST Version 2.0 beurteilt.
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6 Monate
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Bewertung der psychosozialen Auswirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die psychosozialen Auswirkungen werden mit dem F-PIADS-Fragebogen während der Besuche in T2 (3 Monate) und T3 (6 Monate) durch den Gutachter (Ergotherapeuten) jedes Zentrums bewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Ausrüstung und Vorräte
- Umfragen und Fragebögen
- Hilfsmittel für den Alltag
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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