Gant d'assistance à la préhension à domicile sur l'utilisation du membre supérieur et les facteurs de conformité chez les adultes atteints de lésions cérébrales (ECO-HAND-AVC)
Avantages d'un gant d'assistance à la préhension à domicile sur l'utilisation du membre supérieur et les facteurs de conformité chez les adultes atteints de lésions cérébrales : étude multicentrique comparative
Sur le plan fonctionnel, réaliser les actes de la vie quotidienne nécessite une activité coordonnée des muscles des membres supérieurs. La qualité de la récupération motrice et/ou de l'assistance technique visant à compenser le déficit de mouvement du membre supérieur parétique (MSP) détermine les possibilités d'utilisation du membre supérieur (MS) dans les activités de la vie quotidienne.
Les interventions dans la phase chronique de l'AVC visent le retour à domicile. L’intégration du membre supérieur parétique dans les activités de la vie quotidienne est un enjeu majeur pour le pronostic de récupération de l’usage du membre supérieur. L'indépendance dans la vie quotidienne devient un objectif ultime à prendre en charge.
Notre étude porte sur un nouveau dispositif d'aide technique, de type orthèse standard, élargissant la gamme des gants de préhension : le SaeboGlove en milieu quotidien. Ces orthèses MS contribuent à améliorer l'utilisation et le fonctionnement du MSP chez les adultes post-AVC ainsi que leur indépendance et leur participation à la société.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Enfiler le gant de préhension
- Autre: Questionnaire ULPA
- Autre: Questionnaire du journal d'activité motrice (MAL)
- Autre: Questionnaire d'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
- Autre: Test de recherche sur le bras Score Action
- Autre: Questionnaire EuroQol à cinq niveaux (EQ-5D-5L)
- Autre: Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des technologies d'assistance
- Autre: Échelle d’impact psychosocial des appareils et accessoires fonctionnels (PIADS)
- Autre: Échelle d’atteinte des objectifs (GAS)
- Autre: installation et collecte d'accéléromètres
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire VILLEPINTE
- Numéro de téléphone: +33 0567771724
- E-mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Audrey TOMASIK
- Numéro de téléphone: +33 0561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- Claire VILLEPINTE
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Contact:
- Claire VILLEPINTE
- Numéro de téléphone: +33 0567771724
- E-mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
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Contact:
- Audrey TOMASIK
- Numéro de téléphone: +33 0561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Claire VILLEPINTE, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'un déficit moteur du membre supérieur résultant d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, hémisphérique ou du tronc cérébral, confirmé par imagerie cérébrale ;
- Patient ayant subi un accident vasculaire cérébral il y a plus de trois mois ;
- Patient incapable d'étendre activement ses longs doigts (ouverture de la main) pour saisir volontairement un verre vide (diamètre supérieur et inférieur respectivement de 7 et 6 cm, hauteur de 12 à 15 cm, poids de 125 g, identique au matériel utilisé pour l'ARAT), avec un prise palmaire (prise cylindrique), tandis que le sujet peut tenir passivement dans la main le verre préalablement posé ;
- Patient capable d'ouvrir passivement la main suffisamment pour saisir le verre lors de l'enfilage du gant de préhension, avec possibilité de fermer activement la main ;
- Patient ayant la possibilité d'enfiler et de retirer le gant de préhension SaeboGlove® avec l'aide d'une tierce personne si nécessaire et/ou disponible.
- Patient disposant d'un smartphone, d'une tablette et/ou d'un ordinateur compatible avec la prise de vidéo et la téléconsultation.
- Consentement libre, éclairé et signé du participant et/ou de la personne ayant la tutelle et de l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche) ;
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une rétraction ou une raideur des doigts et du poignet empêchant l'extension complète des doigts longs et du pouce, le poignet étant en extension de 15° ;
- Patient présentant une spasticité musculaire modérée ou sévère des fléchisseurs du poignet et des fléchisseurs longs et courts des doigts et du pouce (échelle d'Ashworth modifiée ≥ 3) ;
- Patient avec une extension active limitée du coude, ne permettant pas d'atteindre le genou ipsilatéral avec la main, le sujet étant assis avec le tronc vertical (limitation d'approche) ;
- Patient avec une plage d'élévation active de l'épaule antérieure inférieure à 15° ;
- Patient présentant d'autres déficiences des membres supérieurs susceptibles d'influencer la participation ;
- Patient et/ou entourage n’ayant pas accès à la téléconsultation, et/ou joignable à distance ;
- Patient présentant une aphasie sévère, Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≤ 3 ;
- Présence d’œdème modéré ou sévère localisé au poignet et à la main ;
- Patient allergique au latex
- Antécédents de chirurgie du membre supérieur datant de moins de 6 mois.
- Femmes enceintes et/ou allaitantes
- Patient privé de liberté (détenu/incarcéré) ;
- Patient sous protection judiciaire
- Impossibilité de donner à la personne des informations éclairées et de s'assurer de son observance en raison d'une santé physique et/ou psychologique altérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle de transfert de tâches n° 1
A chaque visite, le patient effectuera les tâches avec le gant de préhension (A) ou sans le gant de préhension (B). L'ordre d'administration « avec puis sans gant (AB) » ou « sans puis avec gant (BA) » est tiré au sort pour chaque patient. Le 1er modèle suit le schéma suivant : Visite T1 = AB ; Visite T2 = AB ; Visite T3 = AB |
prendre des mesures et mettre le gant de préhension sur le patient
L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA. L'investigateur demande au patient d'effectuer une tâche et l'ULPA collecte le nombre total d'erreurs commises par le patient (incapacité/omission, imprécision, répétition, temps pour réaliser la tâche) Le MAL est une auto-évaluation de l’intégration du membre supérieur dans la vie quotidienne. Cette mesure permet une évaluation quantifiée de la performance perçue de l'usage du membre supérieur dans les actes de la vie quotidienne. Le patient répondra à 30 questions sur la vie quotidienne et pour chaque item, notera la quantité de 0 à 5 : 0 = n'utilise jamais le bras hémiplégique et 5 = en utilise autant qu'avant l'accident.
Ce questionnaire évalue la sélectivité motrice du membre supérieur.
Plusieurs questions sont posées sur les mouvements que le patient peut effectuer et à chaque question, le patient peut répondre soit 0 (minimum) soit 2 (maximum).
Ce questionnaire évalue 4 actions différentes : Saisir un objet (6 objets différents à saisir), tenir un objet (4 objets différents), pincer un objet (6 objets différents) et les mouvements globaux effectués par le patient (3 mouvements globaux différents). Pour chaque item, chaque objet ou chaque mouvement évalué, le patient doit noter la tâche sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne peut effectuer aucune partie du test et 3 = effectue le test normalement)
Ce questionnaire évalue l'état de santé du patient.
5 items sont proposés (mobilité, autonomie, activité en cours, douleur, anxiété) et pour chacun le patient doit cocher une des 5 propositions (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères, incapable).
Le patient doit également évaluer son état de santé sur une échelle de 0 à 100.
Ce questionnaire évalue la satisfaction vis-à-vis de l'aide technique (ici le gant de préhension) et des prestations associées.
La technique et les prestations associées seront évaluées par des items fournis au patient et il devra noter pour chacun d'eux une note comprise entre 1 et 5 (1 = pas satisfait du tout et 5 = très satisfait)
Ce questionnaire mesure l'effet des aides techniques sur le plan psychosocial.
26 phrases ou mots sont proposés au patient concernant son état psychologique et le patient doit les évaluer entre -3 et 3 (-3 = diminué et +3 : augmenté)
La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient est évaluée à l'aide de la Goal Attainment Scale (GAS).
Le médecin donne au patient des objectifs à atteindre et le patient doit donner la cotation pour chaque objectif entre état initial (-2), résultat attendu (0) et meilleur résultat possible (2)
L'accéléromètre rend compte quantitativement de l'utilisation spontanée du membre supérieur dans la vie quotidienne.
Il compte le nombre de mouvements volontaires des membres supérieurs.
L'ampleur des mouvements du membre supérieur parétique sera exprimée en pourcentage des mouvements du membre non parétique.
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Expérimental: Modèle de transfert de tâches n° 2
A chaque visite, le patient effectuera les tâches avec le gant de préhension (A) ou sans le gant de préhension (B). L'ordre d'administration « avec puis sans gant (AB) » ou « sans puis avec gant (BA) » est tiré au sort pour chaque patient. Le 2ème modèle suit le schéma suivant : Visite T1 = BA ; Visite T2 = AB ; Visite T3 = AB |
prendre des mesures et mettre le gant de préhension sur le patient
L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA. L'investigateur demande au patient d'effectuer une tâche et l'ULPA collecte le nombre total d'erreurs commises par le patient (incapacité/omission, imprécision, répétition, temps pour réaliser la tâche) Le MAL est une auto-évaluation de l’intégration du membre supérieur dans la vie quotidienne. Cette mesure permet une évaluation quantifiée de la performance perçue de l'usage du membre supérieur dans les actes de la vie quotidienne. Le patient répondra à 30 questions sur la vie quotidienne et pour chaque item, notera la quantité de 0 à 5 : 0 = n'utilise jamais le bras hémiplégique et 5 = en utilise autant qu'avant l'accident.
Ce questionnaire évalue la sélectivité motrice du membre supérieur.
Plusieurs questions sont posées sur les mouvements que le patient peut effectuer et à chaque question, le patient peut répondre soit 0 (minimum) soit 2 (maximum).
Ce questionnaire évalue 4 actions différentes : Saisir un objet (6 objets différents à saisir), tenir un objet (4 objets différents), pincer un objet (6 objets différents) et les mouvements globaux effectués par le patient (3 mouvements globaux différents). Pour chaque item, chaque objet ou chaque mouvement évalué, le patient doit noter la tâche sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne peut effectuer aucune partie du test et 3 = effectue le test normalement)
Ce questionnaire évalue l'état de santé du patient.
5 items sont proposés (mobilité, autonomie, activité en cours, douleur, anxiété) et pour chacun le patient doit cocher une des 5 propositions (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères, incapable).
Le patient doit également évaluer son état de santé sur une échelle de 0 à 100.
Ce questionnaire évalue la satisfaction vis-à-vis de l'aide technique (ici le gant de préhension) et des prestations associées.
La technique et les prestations associées seront évaluées par des items fournis au patient et il devra noter pour chacun d'eux une note comprise entre 1 et 5 (1 = pas satisfait du tout et 5 = très satisfait)
Ce questionnaire mesure l'effet des aides techniques sur le plan psychosocial.
26 phrases ou mots sont proposés au patient concernant son état psychologique et le patient doit les évaluer entre -3 et 3 (-3 = diminué et +3 : augmenté)
La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient est évaluée à l'aide de la Goal Attainment Scale (GAS).
Le médecin donne au patient des objectifs à atteindre et le patient doit donner la cotation pour chaque objectif entre état initial (-2), résultat attendu (0) et meilleur résultat possible (2)
L'accéléromètre rend compte quantitativement de l'utilisation spontanée du membre supérieur dans la vie quotidienne.
Il compte le nombre de mouvements volontaires des membres supérieurs.
L'ampleur des mouvements du membre supérieur parétique sera exprimée en pourcentage des mouvements du membre non parétique.
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Expérimental: Modèle de transfert de tâches n° 3
A chaque visite, le patient effectuera les tâches avec le gant de préhension (A) ou sans le gant de préhension (B). L'ordre d'administration « avec puis sans gant (AB) » ou « sans puis avec gant (BA) » est tiré au sort pour chaque patient. Le 3ème modèle suit le schéma suivant : Visite T1 = AB ; Visite T2 = BA ; Visite T3 = AB |
prendre des mesures et mettre le gant de préhension sur le patient
L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA. L'investigateur demande au patient d'effectuer une tâche et l'ULPA collecte le nombre total d'erreurs commises par le patient (incapacité/omission, imprécision, répétition, temps pour réaliser la tâche) Le MAL est une auto-évaluation de l’intégration du membre supérieur dans la vie quotidienne. Cette mesure permet une évaluation quantifiée de la performance perçue de l'usage du membre supérieur dans les actes de la vie quotidienne. Le patient répondra à 30 questions sur la vie quotidienne et pour chaque item, notera la quantité de 0 à 5 : 0 = n'utilise jamais le bras hémiplégique et 5 = en utilise autant qu'avant l'accident.
Ce questionnaire évalue la sélectivité motrice du membre supérieur.
Plusieurs questions sont posées sur les mouvements que le patient peut effectuer et à chaque question, le patient peut répondre soit 0 (minimum) soit 2 (maximum).
Ce questionnaire évalue 4 actions différentes : Saisir un objet (6 objets différents à saisir), tenir un objet (4 objets différents), pincer un objet (6 objets différents) et les mouvements globaux effectués par le patient (3 mouvements globaux différents). Pour chaque item, chaque objet ou chaque mouvement évalué, le patient doit noter la tâche sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne peut effectuer aucune partie du test et 3 = effectue le test normalement)
Ce questionnaire évalue l'état de santé du patient.
5 items sont proposés (mobilité, autonomie, activité en cours, douleur, anxiété) et pour chacun le patient doit cocher une des 5 propositions (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères, incapable).
Le patient doit également évaluer son état de santé sur une échelle de 0 à 100.
Ce questionnaire évalue la satisfaction vis-à-vis de l'aide technique (ici le gant de préhension) et des prestations associées.
La technique et les prestations associées seront évaluées par des items fournis au patient et il devra noter pour chacun d'eux une note comprise entre 1 et 5 (1 = pas satisfait du tout et 5 = très satisfait)
Ce questionnaire mesure l'effet des aides techniques sur le plan psychosocial.
26 phrases ou mots sont proposés au patient concernant son état psychologique et le patient doit les évaluer entre -3 et 3 (-3 = diminué et +3 : augmenté)
La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient est évaluée à l'aide de la Goal Attainment Scale (GAS).
Le médecin donne au patient des objectifs à atteindre et le patient doit donner la cotation pour chaque objectif entre état initial (-2), résultat attendu (0) et meilleur résultat possible (2)
L'accéléromètre rend compte quantitativement de l'utilisation spontanée du membre supérieur dans la vie quotidienne.
Il compte le nombre de mouvements volontaires des membres supérieurs.
L'ampleur des mouvements du membre supérieur parétique sera exprimée en pourcentage des mouvements du membre non parétique.
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Expérimental: Modèle de transfert de tâches n° 4
A chaque visite, le patient effectuera les tâches avec le gant de préhension (A) ou sans le gant de préhension (B). L'ordre d'administration « avec puis sans gant (AB) » ou « sans puis avec gant (BA) » est tiré au sort pour chaque patient. Le 4ème modèle suit le schéma suivant : Visite T1 = AB ; Visite T2 = AB ; Visite T3 = BA |
prendre des mesures et mettre le gant de préhension sur le patient
L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA. L'investigateur demande au patient d'effectuer une tâche et l'ULPA collecte le nombre total d'erreurs commises par le patient (incapacité/omission, imprécision, répétition, temps pour réaliser la tâche) Le MAL est une auto-évaluation de l’intégration du membre supérieur dans la vie quotidienne. Cette mesure permet une évaluation quantifiée de la performance perçue de l'usage du membre supérieur dans les actes de la vie quotidienne. Le patient répondra à 30 questions sur la vie quotidienne et pour chaque item, notera la quantité de 0 à 5 : 0 = n'utilise jamais le bras hémiplégique et 5 = en utilise autant qu'avant l'accident.
Ce questionnaire évalue la sélectivité motrice du membre supérieur.
Plusieurs questions sont posées sur les mouvements que le patient peut effectuer et à chaque question, le patient peut répondre soit 0 (minimum) soit 2 (maximum).
Ce questionnaire évalue 4 actions différentes : Saisir un objet (6 objets différents à saisir), tenir un objet (4 objets différents), pincer un objet (6 objets différents) et les mouvements globaux effectués par le patient (3 mouvements globaux différents). Pour chaque item, chaque objet ou chaque mouvement évalué, le patient doit noter la tâche sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne peut effectuer aucune partie du test et 3 = effectue le test normalement)
Ce questionnaire évalue l'état de santé du patient.
5 items sont proposés (mobilité, autonomie, activité en cours, douleur, anxiété) et pour chacun le patient doit cocher une des 5 propositions (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères, incapable).
Le patient doit également évaluer son état de santé sur une échelle de 0 à 100.
Ce questionnaire évalue la satisfaction vis-à-vis de l'aide technique (ici le gant de préhension) et des prestations associées.
La technique et les prestations associées seront évaluées par des items fournis au patient et il devra noter pour chacun d'eux une note comprise entre 1 et 5 (1 = pas satisfait du tout et 5 = très satisfait)
Ce questionnaire mesure l'effet des aides techniques sur le plan psychosocial.
26 phrases ou mots sont proposés au patient concernant son état psychologique et le patient doit les évaluer entre -3 et 3 (-3 = diminué et +3 : augmenté)
La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient est évaluée à l'aide de la Goal Attainment Scale (GAS).
Le médecin donne au patient des objectifs à atteindre et le patient doit donner la cotation pour chaque objectif entre état initial (-2), résultat attendu (0) et meilleur résultat possible (2)
L'accéléromètre rend compte quantitativement de l'utilisation spontanée du membre supérieur dans la vie quotidienne.
Il compte le nombre de mouvements volontaires des membres supérieurs.
L'ampleur des mouvements du membre supérieur parétique sera exprimée en pourcentage des mouvements du membre non parétique.
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Expérimental: Modèle de transfert de tâches n°5
A chaque visite, le patient effectuera les tâches avec le gant de préhension (A) ou sans le gant de préhension (B). L'ordre d'administration « avec puis sans gant (AB) » ou « sans puis avec gant (BA) » est tiré au sort pour chaque patient. Le 5ème modèle suit le schéma suivant : Visite T1 = BA ; Visite T2 = BA ; Visite T3 = AB |
prendre des mesures et mettre le gant de préhension sur le patient
L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA. L'investigateur demande au patient d'effectuer une tâche et l'ULPA collecte le nombre total d'erreurs commises par le patient (incapacité/omission, imprécision, répétition, temps pour réaliser la tâche) Le MAL est une auto-évaluation de l’intégration du membre supérieur dans la vie quotidienne. Cette mesure permet une évaluation quantifiée de la performance perçue de l'usage du membre supérieur dans les actes de la vie quotidienne. Le patient répondra à 30 questions sur la vie quotidienne et pour chaque item, notera la quantité de 0 à 5 : 0 = n'utilise jamais le bras hémiplégique et 5 = en utilise autant qu'avant l'accident.
Ce questionnaire évalue la sélectivité motrice du membre supérieur.
Plusieurs questions sont posées sur les mouvements que le patient peut effectuer et à chaque question, le patient peut répondre soit 0 (minimum) soit 2 (maximum).
Ce questionnaire évalue 4 actions différentes : Saisir un objet (6 objets différents à saisir), tenir un objet (4 objets différents), pincer un objet (6 objets différents) et les mouvements globaux effectués par le patient (3 mouvements globaux différents). Pour chaque item, chaque objet ou chaque mouvement évalué, le patient doit noter la tâche sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne peut effectuer aucune partie du test et 3 = effectue le test normalement)
Ce questionnaire évalue l'état de santé du patient.
5 items sont proposés (mobilité, autonomie, activité en cours, douleur, anxiété) et pour chacun le patient doit cocher une des 5 propositions (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères, incapable).
Le patient doit également évaluer son état de santé sur une échelle de 0 à 100.
Ce questionnaire évalue la satisfaction vis-à-vis de l'aide technique (ici le gant de préhension) et des prestations associées.
La technique et les prestations associées seront évaluées par des items fournis au patient et il devra noter pour chacun d'eux une note comprise entre 1 et 5 (1 = pas satisfait du tout et 5 = très satisfait)
Ce questionnaire mesure l'effet des aides techniques sur le plan psychosocial.
26 phrases ou mots sont proposés au patient concernant son état psychologique et le patient doit les évaluer entre -3 et 3 (-3 = diminué et +3 : augmenté)
La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient est évaluée à l'aide de la Goal Attainment Scale (GAS).
Le médecin donne au patient des objectifs à atteindre et le patient doit donner la cotation pour chaque objectif entre état initial (-2), résultat attendu (0) et meilleur résultat possible (2)
L'accéléromètre rend compte quantitativement de l'utilisation spontanée du membre supérieur dans la vie quotidienne.
Il compte le nombre de mouvements volontaires des membres supérieurs.
L'ampleur des mouvements du membre supérieur parétique sera exprimée en pourcentage des mouvements du membre non parétique.
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Expérimental: Modèle de transfert de tâches n°6
A chaque visite, le patient effectuera les tâches avec le gant de préhension (A) ou sans le gant de préhension (B). L'ordre d'administration « avec puis sans gant (AB) » ou « sans puis avec gant (BA) » est tiré au sort pour chaque patient. Le 6ème modèle suit le schéma suivant : Visite T1 = BA ; Visite T2 = AB ; Visite T3 = BA |
prendre des mesures et mettre le gant de préhension sur le patient
L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA. L'investigateur demande au patient d'effectuer une tâche et l'ULPA collecte le nombre total d'erreurs commises par le patient (incapacité/omission, imprécision, répétition, temps pour réaliser la tâche) Le MAL est une auto-évaluation de l’intégration du membre supérieur dans la vie quotidienne. Cette mesure permet une évaluation quantifiée de la performance perçue de l'usage du membre supérieur dans les actes de la vie quotidienne. Le patient répondra à 30 questions sur la vie quotidienne et pour chaque item, notera la quantité de 0 à 5 : 0 = n'utilise jamais le bras hémiplégique et 5 = en utilise autant qu'avant l'accident.
Ce questionnaire évalue la sélectivité motrice du membre supérieur.
Plusieurs questions sont posées sur les mouvements que le patient peut effectuer et à chaque question, le patient peut répondre soit 0 (minimum) soit 2 (maximum).
Ce questionnaire évalue 4 actions différentes : Saisir un objet (6 objets différents à saisir), tenir un objet (4 objets différents), pincer un objet (6 objets différents) et les mouvements globaux effectués par le patient (3 mouvements globaux différents). Pour chaque item, chaque objet ou chaque mouvement évalué, le patient doit noter la tâche sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne peut effectuer aucune partie du test et 3 = effectue le test normalement)
Ce questionnaire évalue l'état de santé du patient.
5 items sont proposés (mobilité, autonomie, activité en cours, douleur, anxiété) et pour chacun le patient doit cocher une des 5 propositions (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères, incapable).
Le patient doit également évaluer son état de santé sur une échelle de 0 à 100.
Ce questionnaire évalue la satisfaction vis-à-vis de l'aide technique (ici le gant de préhension) et des prestations associées.
La technique et les prestations associées seront évaluées par des items fournis au patient et il devra noter pour chacun d'eux une note comprise entre 1 et 5 (1 = pas satisfait du tout et 5 = très satisfait)
Ce questionnaire mesure l'effet des aides techniques sur le plan psychosocial.
26 phrases ou mots sont proposés au patient concernant son état psychologique et le patient doit les évaluer entre -3 et 3 (-3 = diminué et +3 : augmenté)
La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient est évaluée à l'aide de la Goal Attainment Scale (GAS).
Le médecin donne au patient des objectifs à atteindre et le patient doit donner la cotation pour chaque objectif entre état initial (-2), résultat attendu (0) et meilleur résultat possible (2)
L'accéléromètre rend compte quantitativement de l'utilisation spontanée du membre supérieur dans la vie quotidienne.
Il compte le nombre de mouvements volontaires des membres supérieurs.
L'ampleur des mouvements du membre supérieur parétique sera exprimée en pourcentage des mouvements du membre non parétique.
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Expérimental: Modèle de transfert de tâches n° 7
A chaque visite, le patient effectuera les tâches avec le gant de préhension (A) ou sans le gant de préhension (B). L'ordre d'administration « avec puis sans gant (AB) » ou « sans puis avec gant (BA) » est tiré au sort pour chaque patient. Le 7ème modèle suit le schéma suivant : Visite T1 = AB ; Visite T2 = BA ; Visite T3 = BA |
prendre des mesures et mettre le gant de préhension sur le patient
L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA. L'investigateur demande au patient d'effectuer une tâche et l'ULPA collecte le nombre total d'erreurs commises par le patient (incapacité/omission, imprécision, répétition, temps pour réaliser la tâche) Le MAL est une auto-évaluation de l’intégration du membre supérieur dans la vie quotidienne. Cette mesure permet une évaluation quantifiée de la performance perçue de l'usage du membre supérieur dans les actes de la vie quotidienne. Le patient répondra à 30 questions sur la vie quotidienne et pour chaque item, notera la quantité de 0 à 5 : 0 = n'utilise jamais le bras hémiplégique et 5 = en utilise autant qu'avant l'accident.
Ce questionnaire évalue la sélectivité motrice du membre supérieur.
Plusieurs questions sont posées sur les mouvements que le patient peut effectuer et à chaque question, le patient peut répondre soit 0 (minimum) soit 2 (maximum).
Ce questionnaire évalue 4 actions différentes : Saisir un objet (6 objets différents à saisir), tenir un objet (4 objets différents), pincer un objet (6 objets différents) et les mouvements globaux effectués par le patient (3 mouvements globaux différents). Pour chaque item, chaque objet ou chaque mouvement évalué, le patient doit noter la tâche sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne peut effectuer aucune partie du test et 3 = effectue le test normalement)
Ce questionnaire évalue l'état de santé du patient.
5 items sont proposés (mobilité, autonomie, activité en cours, douleur, anxiété) et pour chacun le patient doit cocher une des 5 propositions (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères, incapable).
Le patient doit également évaluer son état de santé sur une échelle de 0 à 100.
Ce questionnaire évalue la satisfaction vis-à-vis de l'aide technique (ici le gant de préhension) et des prestations associées.
La technique et les prestations associées seront évaluées par des items fournis au patient et il devra noter pour chacun d'eux une note comprise entre 1 et 5 (1 = pas satisfait du tout et 5 = très satisfait)
Ce questionnaire mesure l'effet des aides techniques sur le plan psychosocial.
26 phrases ou mots sont proposés au patient concernant son état psychologique et le patient doit les évaluer entre -3 et 3 (-3 = diminué et +3 : augmenté)
La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient est évaluée à l'aide de la Goal Attainment Scale (GAS).
Le médecin donne au patient des objectifs à atteindre et le patient doit donner la cotation pour chaque objectif entre état initial (-2), résultat attendu (0) et meilleur résultat possible (2)
L'accéléromètre rend compte quantitativement de l'utilisation spontanée du membre supérieur dans la vie quotidienne.
Il compte le nombre de mouvements volontaires des membres supérieurs.
L'ampleur des mouvements du membre supérieur parétique sera exprimée en pourcentage des mouvements du membre non parétique.
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Expérimental: Modèle de transfert de tâches n° 8
A chaque visite, le patient effectuera les tâches avec le gant de préhension (A) ou sans le gant de préhension (B). L'ordre d'administration « avec puis sans gant (AB) » ou « sans puis avec gant (BA) » est tiré au sort pour chaque patient. Le 8ème modèle suit le schéma suivant : Visite T1 = BA ; Visite T2 = BA ; Visite T3 = BA |
prendre des mesures et mettre le gant de préhension sur le patient
L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA. L'investigateur demande au patient d'effectuer une tâche et l'ULPA collecte le nombre total d'erreurs commises par le patient (incapacité/omission, imprécision, répétition, temps pour réaliser la tâche) Le MAL est une auto-évaluation de l’intégration du membre supérieur dans la vie quotidienne. Cette mesure permet une évaluation quantifiée de la performance perçue de l'usage du membre supérieur dans les actes de la vie quotidienne. Le patient répondra à 30 questions sur la vie quotidienne et pour chaque item, notera la quantité de 0 à 5 : 0 = n'utilise jamais le bras hémiplégique et 5 = en utilise autant qu'avant l'accident.
Ce questionnaire évalue la sélectivité motrice du membre supérieur.
Plusieurs questions sont posées sur les mouvements que le patient peut effectuer et à chaque question, le patient peut répondre soit 0 (minimum) soit 2 (maximum).
Ce questionnaire évalue 4 actions différentes : Saisir un objet (6 objets différents à saisir), tenir un objet (4 objets différents), pincer un objet (6 objets différents) et les mouvements globaux effectués par le patient (3 mouvements globaux différents). Pour chaque item, chaque objet ou chaque mouvement évalué, le patient doit noter la tâche sur une échelle de 0 à 3 (0 = ne peut effectuer aucune partie du test et 3 = effectue le test normalement)
Ce questionnaire évalue l'état de santé du patient.
5 items sont proposés (mobilité, autonomie, activité en cours, douleur, anxiété) et pour chacun le patient doit cocher une des 5 propositions (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes sévères, incapable).
Le patient doit également évaluer son état de santé sur une échelle de 0 à 100.
Ce questionnaire évalue la satisfaction vis-à-vis de l'aide technique (ici le gant de préhension) et des prestations associées.
La technique et les prestations associées seront évaluées par des items fournis au patient et il devra noter pour chacun d'eux une note comprise entre 1 et 5 (1 = pas satisfait du tout et 5 = très satisfait)
Ce questionnaire mesure l'effet des aides techniques sur le plan psychosocial.
26 phrases ou mots sont proposés au patient concernant son état psychologique et le patient doit les évaluer entre -3 et 3 (-3 = diminué et +3 : augmenté)
La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient est évaluée à l'aide de la Goal Attainment Scale (GAS).
Le médecin donne au patient des objectifs à atteindre et le patient doit donner la cotation pour chaque objectif entre état initial (-2), résultat attendu (0) et meilleur résultat possible (2)
L'accéléromètre rend compte quantitativement de l'utilisation spontanée du membre supérieur dans la vie quotidienne.
Il compte le nombre de mouvements volontaires des membres supérieurs.
L'ampleur des mouvements du membre supérieur parétique sera exprimée en pourcentage des mouvements du membre non parétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité du gant de préhension
Délai: 6 mois
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L'évaluation de l'efficacité du gant de préhension sur les performances du membre supérieur dans la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du score ULPA et comparée entre les 2 conditions (avec et sans le gant) dans la réalisation d'une activité quotidienne.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient
Délai: 6 mois
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La réalisation d'une activité dans le contexte réel du patient sera évaluée à l'aide du GAS.
Les informations sont collectées auprès de la personne et/ou de son entourage à chaque visite, évaluées lors des visites T1 (14 jours), T2 (3 mois) et T3 (6 mois) par l'évaluateur (ergothérapeute) de chaque centre.
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6 mois
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Évaluation de l'usage spontané factuel du membre supérieur dans la vie quotidienne
Délai: 6 mois
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L'utilisation spontanée factuelle du membre supérieur dans la vie quotidienne sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre au poignet.
Le mouvement sera comparé entre T0, T2 (3 mois) et T3 (6 mois).
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6 mois
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Évaluation de la performance perçue de l'utilisation du membre supérieur parétique
Délai: 6 mois
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La performance perçue de l'utilisation du membre supérieur parétique sera évaluée à l'aide du MAL à T0, T2 (3 mois) et T3 (6 mois).
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6 mois
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Évaluation de la qualité de la motricité volontaire du membre supérieur
Délai: 6 mois
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La qualité de la motricité volontaire du membre supérieur sera évaluée avec le FMA à T0, T2 (3 mois) et T3 (6 mois), sans port du gant de préhension.
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6 mois
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Évaluation des capacités de préhension
Délai: 6 mois
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Les capacités de préhension seront évaluées par l'ARAT à T0, T2 (3 mois) et T3 (6 mois), sans port du gant de préhension.
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6 mois
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 mois
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La qualité de vie, évaluée à l'aide de l'EQ-5D-5L, sera explorée à T0, T2 (3 mois) et T3 (6 mois).
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6 mois
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Évaluation de la satisfaction et de la tolérance
Délai: 6 mois
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La satisfaction et la tolérance seront évaluées par le patient avec le questionnaire QUEST version 2.0, à la fin de la visite T3 (6 mois).
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6 mois
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Évaluation de l'impact psychosocial
Délai: 6 mois
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L'impact psychosocial sera évalué avec le questionnaire F-PIADS lors des visites au T2 (3 mois) T3 (6 mois), par l'évaluateur (ergothérapeute) de chaque centre.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Équipement et fournitures
- Enquêtes et questionnaires
- Dispositifs d'auto-assistance
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .