Kotiotteen apukäsine yläraajan käyttöön ja mukautumistekijöihin aivovammautuneilla aikuisilla (ECO-HAND-AVC)
Home Grip Assistance -käsineen edut yläraajojen käyttöön ja mukautumistekijöihin aivovammautuneilla aikuisilla: vertaileva monikeskustutkimus
Toiminnallisella tasolla arjen toimintojen suorittaminen edellyttää yläraajojen lihasten koordinoitua toimintaa. Pareettisen yläraajan (MSP) liikevajeen kompensoimiseen tähtäävän motorisen palautumisen ja/tai teknisen avun laatu määrittää yläraajan (MS) käyttömahdollisuudet jokapäiväisessä elämässä.
Aivohalvauksen kroonisen vaiheen interventioiden tavoitteena on palata kotiin. Pareettisen yläraajan integrointi jokapäiväiseen elämään on tärkeä kysymys yläraajan käytön palautumisen ennusteessa. Itsenäisyydestä jokapäiväisessä elämässä tulee perimmäinen tavoite, josta on otettava vastuu.
Tutkimuksemme keskittyy uuteen tekniseen apuvälineeseen, vakioortoosityyppiseen, joka laajentaa tartuntakäsineiden valikoimaa: SaeboGlove arjen ympäristöissä. Nämä MS-ortoosit auttavat parantamaan MSP:n käyttöä ja toimintaa aivohalvauksen jälkeen aikuisilla sekä heidän itsenäisyyttään ja osallistumistaan yhteiskuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Tartuntakäsineen pukeminen
- Muut: ULPA-kysely
- Muut: Motor Activity Log (MAL) -kyselylomake
- Muut: Fugl-Meyer Assessment Upper Extremit (FMA-UE) -kyselylomake
- Muut: Score Action Arm Research Test
- Muut: EuroQol viisitasoinen (EQ-5D-5L) kyselylomake
- Muut: Quebecin käyttäjien arvio tyytyväisyydestä avustavaan teknologiaan
- Muut: Apuvälineiden psykososiaalinen vaikutusasteikko (PIADS)
- Muut: Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
- Muut: kiihtyvyysantureiden asennus ja keräys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire VILLEPINTE
- Puhelinnumero: +33 0567771724
- Sähköposti: villepinte.c@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Audrey TOMASIK
- Puhelinnumero: +33 0561778597
- Sähköposti: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Claire VILLEPINTE
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire VILLEPINTE
- Puhelinnumero: +33 0567771724
- Sähköposti: villepinte.c@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey TOMASIK
- Puhelinnumero: +33 0561778597
- Sähköposti: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Claire VILLEPINTE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta, aivopuoliskon tai aivorungon aivohalvauksesta johtuvasta yläraajan motorisesta vajauksesta, joka on vahvistettu aivokuvauksella;
- Potilas, joka sai aivohalvauksen yli kolme kuukautta sitten;
- Potilas, joka ei pysty aktiivisesti ojentamaan pitkiä sormia (käden aukeaminen) tarttumaan vapaaehtoisesti tyhjään lasiin (ylä- ja alahalkaisija 7 ja 6 cm, korkeus 12-15 cm, paino 125 g, identtinen ARAT-laitteen kanssa) kämmenmäinen ote (sylinterimainen ote), kun taas kohde voi pitää aiemmin asetettua lasia passiivisesti kädessään;
- Potilas, joka pystyy avaamaan käden passiivisesti siten, että se tarttuu lasiin, kun tartuntakäsine laitetaan päähän, ja käden voi sulkea aktiivisesti;
- Potilas, jolla on mahdollisuus pukea ja riisua SaeboGlove®-tartuntakäsine kolmannen henkilön avulla tarvittaessa ja/tai saatavilla.
- Potilaalla on älypuhelin, tabletti ja/tai tietokone, joka on yhteensopiva videokuvauksen ja etäkonsultoinnin kanssa.
- Osallistujan ja/tai edunvalvojan ja tutkijan vapaa, tietoinen ja allekirjoitettu suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta);
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on sormien ja ranteen vetäytyminen tai jäykkyys, joka estää pitkien sormien ja peukalon täydellisen venymisen ranteen ollessa 15°:n ojenneessa;
- Potilas, jolla on keskivaikea tai vaikea lihasspassiteetti ranteen koukuttajissa sekä pitkien ja lyhyiden sormien ja peukalon koukistajien lihasspastisuus (muunnettu Ashworth-asteikko ≥ 3);
- Potilas, jolla on rajoitettu aktiivinen kyynärpään ojennus, joka ei salli ipsilateraaliseen polveen päästä käsillä, kun henkilö istuu vartalon pystysuorassa (lähestymisrajoitus);
- Potilas, jonka aktiivinen olkapään etuosan korkeusalue on alle 15°;
- Potilas, jolla on muita yläraajojen puutteita, jotka todennäköisesti vaikuttavat osallistumiseen;
- Potilas ja/tai lähipiiri, joilla ei ole pääsyä etäkonsultaatioon ja/tai jotka ovat tavoitettavissa etänä;
- Potilas, jolla on vaikea afasia, Bostonin diagnostinen afasiatutkimus (BDAE) ≤ 3;
- Keskivaikea tai vaikea turvotus ranteeseen ja käteen;
- Potilas allerginen lateksille
- Aiemmat alle 6 kuukauden ikäiset yläraajan leikkaukset.
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
- Potilas vapautettuna (vangittu/vangittu);
- Potilas oikeusturvassa
- mahdottomuus antaa henkilölle tietoista tietoa ja varmistaa tutkittavan suostumus heikentyneen fyysisen ja/tai henkisen terveyden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtävän luovutusmalli #1
Jokaisella käynnillä potilas suorittaa tehtävät tartuntakäsineellä (A) tai ilman tartuntakäsinettä (B). Antojärjestys "ja sitten ilman käsinettä (AB)" tai "ilman sitten käsinettä (BA)" valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle. Ensimmäinen malli noudattaa seuraavaa kaaviota: Käynti T1 = AB; Käynti T2 = AB; Käynti T3 = AB |
mittausten ottaminen ja tartuntakäsineen laittaminen potilaalle
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan ULPA-pisteytyksen avulla. Tutkija pyytää potilasta suorittamaan tehtävän ja ULPA kerää potilaan tekemien virheiden kokonaismäärän (kyvyttömyys/puute, epätarkkuudet, toistot, aika tehtävän suorittamiseen) MAL on itsearviointi yläraajan integroitumisesta jokapäiväiseen elämään. Tämä mittaus mahdollistaa yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn kvantitatiivisen arvioinnin päivittäisessä elämässä. Potilas vastaa 30 kysymykseen jokapäiväisestä elämästä ja arvostelee jokaiselle esineelle määrän 0-5: 0 = ei koskaan käytä hemiplegista käsivartta ja 5 = käyttää yhtä paljon kuin ennen onnettomuutta
Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi).
Tässä kyselyssä arvioidaan 4 erilaista toimintaa: Tarttuminen esineeseen (6 erilaista tarttuvaa esinettä), esineen pitäminen (4 eri esinettä), esineen puristaminen (6 erilaista esinettä) ja potilaan tekemät yleisliikkeet (3 erilaista kokonaisliikettä). Jokaisen kohteen, jokaisen kohteen tai jokaisen arvioitavan liikkeen osalta potilaan on arvioitava tehtävä asteikolla 0-3 (0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa ja 3 = suorittaa testin normaalisti)
Kyselyssä arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Ehdotetaan 5 kohtaa (liikkuvuus, autonomia, nykyinen aktiivisuus, kipu, ahdistuneisuus) ja jokaiselle potilaan on tarkistettava yksi viidestä ehdotuksesta (ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, toimintakyvytön).
Potilaan tulee myös arvioida terveydentilaansa asteikolla 0-100.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä tekniseen apuvälineeseen (tässä tartuntakäsine) ja siihen liittyviin palveluihin.
Tekniikka ja siihen liittyvät palvelut arvioidaan potilaalle toimitettujen esineiden perusteella, ja hän joutuu antamaan jokaiselle niistä arvosanan 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
Tämä kysely mittaa teknisten apuvälineiden vaikutusta psykososiaalisella tasolla.
Potilaalle tarjotaan 26 lausetta tai sanaa hänen psykologisesta tilastaan ja potilaan tulee arvioida ne välillä -3 ja 3 (-3 = laskenut ja +3: lisääntynyt)
Toiminnan suorittamista potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
Lääkäri antaa potilaalle saavutettavat tavoitteet ja potilaan tulee antaa lainaus jokaisesta tavoitteesta lähtötilan (-2), odotetun tuloksen (0) ja parhaan mahdollisen tuloksen (2) välillä.
Kiihtyvyysanturi raportoi kvantitatiivisesti yläraajan spontaanin käytön jokapäiväisessä elämässä.
Se laskee yläraajojen vapaaehtoisten liikkeiden määrän.
Pareettisen yläraajan liikkeen määrä ilmaistaan prosenttiosuutena ei-pareettisen raajan liikkeistä.
|
|
Kokeellinen: Tehtävän luovutusmalli #2
Jokaisella käynnillä potilas suorittaa tehtävät tartuntakäsineellä (A) tai ilman tartuntakäsinettä (B). Antojärjestys "ja sitten ilman käsinettä (AB)" tai "ilman sitten käsinettä (BA)" valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle. Toinen malli noudattaa seuraavaa kaaviota: Käynti T1 = BA ; Käynti T2 = AB ; Käynti T3 = AB |
mittausten ottaminen ja tartuntakäsineen laittaminen potilaalle
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan ULPA-pisteytyksen avulla. Tutkija pyytää potilasta suorittamaan tehtävän ja ULPA kerää potilaan tekemien virheiden kokonaismäärän (kyvyttömyys/puute, epätarkkuudet, toistot, aika tehtävän suorittamiseen) MAL on itsearviointi yläraajan integroitumisesta jokapäiväiseen elämään. Tämä mittaus mahdollistaa yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn kvantitatiivisen arvioinnin päivittäisessä elämässä. Potilas vastaa 30 kysymykseen jokapäiväisestä elämästä ja arvostelee jokaiselle esineelle määrän 0-5: 0 = ei koskaan käytä hemiplegista käsivartta ja 5 = käyttää yhtä paljon kuin ennen onnettomuutta
Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi).
Tässä kyselyssä arvioidaan 4 erilaista toimintaa: Tarttuminen esineeseen (6 erilaista tarttuvaa esinettä), esineen pitäminen (4 eri esinettä), esineen puristaminen (6 erilaista esinettä) ja potilaan tekemät yleisliikkeet (3 erilaista kokonaisliikettä). Jokaisen kohteen, jokaisen kohteen tai jokaisen arvioitavan liikkeen osalta potilaan on arvioitava tehtävä asteikolla 0-3 (0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa ja 3 = suorittaa testin normaalisti)
Kyselyssä arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Ehdotetaan 5 kohtaa (liikkuvuus, autonomia, nykyinen aktiivisuus, kipu, ahdistuneisuus) ja jokaiselle potilaan on tarkistettava yksi viidestä ehdotuksesta (ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, toimintakyvytön).
Potilaan tulee myös arvioida terveydentilaansa asteikolla 0-100.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä tekniseen apuvälineeseen (tässä tartuntakäsine) ja siihen liittyviin palveluihin.
Tekniikka ja siihen liittyvät palvelut arvioidaan potilaalle toimitettujen esineiden perusteella, ja hän joutuu antamaan jokaiselle niistä arvosanan 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
Tämä kysely mittaa teknisten apuvälineiden vaikutusta psykososiaalisella tasolla.
Potilaalle tarjotaan 26 lausetta tai sanaa hänen psykologisesta tilastaan ja potilaan tulee arvioida ne välillä -3 ja 3 (-3 = laskenut ja +3: lisääntynyt)
Toiminnan suorittamista potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
Lääkäri antaa potilaalle saavutettavat tavoitteet ja potilaan tulee antaa lainaus jokaisesta tavoitteesta lähtötilan (-2), odotetun tuloksen (0) ja parhaan mahdollisen tuloksen (2) välillä.
Kiihtyvyysanturi raportoi kvantitatiivisesti yläraajan spontaanin käytön jokapäiväisessä elämässä.
Se laskee yläraajojen vapaaehtoisten liikkeiden määrän.
Pareettisen yläraajan liikkeen määrä ilmaistaan prosenttiosuutena ei-pareettisen raajan liikkeistä.
|
|
Kokeellinen: Tehtävän luovutusmalli #3
Jokaisella käynnillä potilas suorittaa tehtävät tartuntakäsineellä (A) tai ilman tartuntakäsinettä (B). Antojärjestys "ja sitten ilman käsinettä (AB)" tai "ilman sitten käsinettä (BA)" valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle. Kolmas malli noudattaa seuraavaa kaaviota: Käynti T1 = AB ; Käynti T2 = BA ; Käynti T3 = AB |
mittausten ottaminen ja tartuntakäsineen laittaminen potilaalle
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan ULPA-pisteytyksen avulla. Tutkija pyytää potilasta suorittamaan tehtävän ja ULPA kerää potilaan tekemien virheiden kokonaismäärän (kyvyttömyys/puute, epätarkkuudet, toistot, aika tehtävän suorittamiseen) MAL on itsearviointi yläraajan integroitumisesta jokapäiväiseen elämään. Tämä mittaus mahdollistaa yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn kvantitatiivisen arvioinnin päivittäisessä elämässä. Potilas vastaa 30 kysymykseen jokapäiväisestä elämästä ja arvostelee jokaiselle esineelle määrän 0-5: 0 = ei koskaan käytä hemiplegista käsivartta ja 5 = käyttää yhtä paljon kuin ennen onnettomuutta
Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi).
Tässä kyselyssä arvioidaan 4 erilaista toimintaa: Tarttuminen esineeseen (6 erilaista tarttuvaa esinettä), esineen pitäminen (4 eri esinettä), esineen puristaminen (6 erilaista esinettä) ja potilaan tekemät yleisliikkeet (3 erilaista kokonaisliikettä). Jokaisen kohteen, jokaisen kohteen tai jokaisen arvioitavan liikkeen osalta potilaan on arvioitava tehtävä asteikolla 0-3 (0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa ja 3 = suorittaa testin normaalisti)
Kyselyssä arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Ehdotetaan 5 kohtaa (liikkuvuus, autonomia, nykyinen aktiivisuus, kipu, ahdistuneisuus) ja jokaiselle potilaan on tarkistettava yksi viidestä ehdotuksesta (ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, toimintakyvytön).
Potilaan tulee myös arvioida terveydentilaansa asteikolla 0-100.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä tekniseen apuvälineeseen (tässä tartuntakäsine) ja siihen liittyviin palveluihin.
Tekniikka ja siihen liittyvät palvelut arvioidaan potilaalle toimitettujen esineiden perusteella, ja hän joutuu antamaan jokaiselle niistä arvosanan 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
Tämä kysely mittaa teknisten apuvälineiden vaikutusta psykososiaalisella tasolla.
Potilaalle tarjotaan 26 lausetta tai sanaa hänen psykologisesta tilastaan ja potilaan tulee arvioida ne välillä -3 ja 3 (-3 = laskenut ja +3: lisääntynyt)
Toiminnan suorittamista potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
Lääkäri antaa potilaalle saavutettavat tavoitteet ja potilaan tulee antaa lainaus jokaisesta tavoitteesta lähtötilan (-2), odotetun tuloksen (0) ja parhaan mahdollisen tuloksen (2) välillä.
Kiihtyvyysanturi raportoi kvantitatiivisesti yläraajan spontaanin käytön jokapäiväisessä elämässä.
Se laskee yläraajojen vapaaehtoisten liikkeiden määrän.
Pareettisen yläraajan liikkeen määrä ilmaistaan prosenttiosuutena ei-pareettisen raajan liikkeistä.
|
|
Kokeellinen: Tehtävän luovutusmalli #4
Jokaisella käynnillä potilas suorittaa tehtävät tartuntakäsineellä (A) tai ilman tartuntakäsinettä (B). Antojärjestys "ja sitten ilman käsinettä (AB)" tai "ilman sitten käsinettä (BA)" valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle. Neljäs malli noudattaa seuraavaa kaaviota: Käynti T1 = AB ; Käynti T2 = AB ; Käy T3 = BA |
mittausten ottaminen ja tartuntakäsineen laittaminen potilaalle
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan ULPA-pisteytyksen avulla. Tutkija pyytää potilasta suorittamaan tehtävän ja ULPA kerää potilaan tekemien virheiden kokonaismäärän (kyvyttömyys/puute, epätarkkuudet, toistot, aika tehtävän suorittamiseen) MAL on itsearviointi yläraajan integroitumisesta jokapäiväiseen elämään. Tämä mittaus mahdollistaa yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn kvantitatiivisen arvioinnin päivittäisessä elämässä. Potilas vastaa 30 kysymykseen jokapäiväisestä elämästä ja arvostelee jokaiselle esineelle määrän 0-5: 0 = ei koskaan käytä hemiplegista käsivartta ja 5 = käyttää yhtä paljon kuin ennen onnettomuutta
Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi).
Tässä kyselyssä arvioidaan 4 erilaista toimintaa: Tarttuminen esineeseen (6 erilaista tarttuvaa esinettä), esineen pitäminen (4 eri esinettä), esineen puristaminen (6 erilaista esinettä) ja potilaan tekemät yleisliikkeet (3 erilaista kokonaisliikettä). Jokaisen kohteen, jokaisen kohteen tai jokaisen arvioitavan liikkeen osalta potilaan on arvioitava tehtävä asteikolla 0-3 (0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa ja 3 = suorittaa testin normaalisti)
Kyselyssä arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Ehdotetaan 5 kohtaa (liikkuvuus, autonomia, nykyinen aktiivisuus, kipu, ahdistuneisuus) ja jokaiselle potilaan on tarkistettava yksi viidestä ehdotuksesta (ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, toimintakyvytön).
Potilaan tulee myös arvioida terveydentilaansa asteikolla 0-100.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä tekniseen apuvälineeseen (tässä tartuntakäsine) ja siihen liittyviin palveluihin.
Tekniikka ja siihen liittyvät palvelut arvioidaan potilaalle toimitettujen esineiden perusteella, ja hän joutuu antamaan jokaiselle niistä arvosanan 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
Tämä kysely mittaa teknisten apuvälineiden vaikutusta psykososiaalisella tasolla.
Potilaalle tarjotaan 26 lausetta tai sanaa hänen psykologisesta tilastaan ja potilaan tulee arvioida ne välillä -3 ja 3 (-3 = laskenut ja +3: lisääntynyt)
Toiminnan suorittamista potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
Lääkäri antaa potilaalle saavutettavat tavoitteet ja potilaan tulee antaa lainaus jokaisesta tavoitteesta lähtötilan (-2), odotetun tuloksen (0) ja parhaan mahdollisen tuloksen (2) välillä.
Kiihtyvyysanturi raportoi kvantitatiivisesti yläraajan spontaanin käytön jokapäiväisessä elämässä.
Se laskee yläraajojen vapaaehtoisten liikkeiden määrän.
Pareettisen yläraajan liikkeen määrä ilmaistaan prosenttiosuutena ei-pareettisen raajan liikkeistä.
|
|
Kokeellinen: Tehtävän luovutusmalli #5
Jokaisella käynnillä potilas suorittaa tehtävät tartuntakäsineellä (A) tai ilman tartuntakäsinettä (B). Antojärjestys "ja sitten ilman käsinettä (AB)" tai "ilman sitten käsinettä (BA)" valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle. Viides malli noudattaa seuraavaa kaaviota: Käynti T1 = BA ; Käynti T2 = BA ; Käynti T3 = AB |
mittausten ottaminen ja tartuntakäsineen laittaminen potilaalle
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan ULPA-pisteytyksen avulla. Tutkija pyytää potilasta suorittamaan tehtävän ja ULPA kerää potilaan tekemien virheiden kokonaismäärän (kyvyttömyys/puute, epätarkkuudet, toistot, aika tehtävän suorittamiseen) MAL on itsearviointi yläraajan integroitumisesta jokapäiväiseen elämään. Tämä mittaus mahdollistaa yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn kvantitatiivisen arvioinnin päivittäisessä elämässä. Potilas vastaa 30 kysymykseen jokapäiväisestä elämästä ja arvostelee jokaiselle esineelle määrän 0-5: 0 = ei koskaan käytä hemiplegista käsivartta ja 5 = käyttää yhtä paljon kuin ennen onnettomuutta
Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi).
Tässä kyselyssä arvioidaan 4 erilaista toimintaa: Tarttuminen esineeseen (6 erilaista tarttuvaa esinettä), esineen pitäminen (4 eri esinettä), esineen puristaminen (6 erilaista esinettä) ja potilaan tekemät yleisliikkeet (3 erilaista kokonaisliikettä). Jokaisen kohteen, jokaisen kohteen tai jokaisen arvioitavan liikkeen osalta potilaan on arvioitava tehtävä asteikolla 0-3 (0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa ja 3 = suorittaa testin normaalisti)
Kyselyssä arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Ehdotetaan 5 kohtaa (liikkuvuus, autonomia, nykyinen aktiivisuus, kipu, ahdistuneisuus) ja jokaiselle potilaan on tarkistettava yksi viidestä ehdotuksesta (ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, toimintakyvytön).
Potilaan tulee myös arvioida terveydentilaansa asteikolla 0-100.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä tekniseen apuvälineeseen (tässä tartuntakäsine) ja siihen liittyviin palveluihin.
Tekniikka ja siihen liittyvät palvelut arvioidaan potilaalle toimitettujen esineiden perusteella, ja hän joutuu antamaan jokaiselle niistä arvosanan 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
Tämä kysely mittaa teknisten apuvälineiden vaikutusta psykososiaalisella tasolla.
Potilaalle tarjotaan 26 lausetta tai sanaa hänen psykologisesta tilastaan ja potilaan tulee arvioida ne välillä -3 ja 3 (-3 = laskenut ja +3: lisääntynyt)
Toiminnan suorittamista potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
Lääkäri antaa potilaalle saavutettavat tavoitteet ja potilaan tulee antaa lainaus jokaisesta tavoitteesta lähtötilan (-2), odotetun tuloksen (0) ja parhaan mahdollisen tuloksen (2) välillä.
Kiihtyvyysanturi raportoi kvantitatiivisesti yläraajan spontaanin käytön jokapäiväisessä elämässä.
Se laskee yläraajojen vapaaehtoisten liikkeiden määrän.
Pareettisen yläraajan liikkeen määrä ilmaistaan prosenttiosuutena ei-pareettisen raajan liikkeistä.
|
|
Kokeellinen: Tehtävän luovutusmalli #6
Jokaisella käynnillä potilas suorittaa tehtävät tartuntakäsineellä (A) tai ilman tartuntakäsinettä (B). Antojärjestys "ja sitten ilman käsinettä (AB)" tai "ilman sitten käsinettä (BA)" valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle. 6. malli noudattaa seuraavaa kaaviota: Käynti T1 = BA ; Käynti T2 = AB ; Käy T3 = BA |
mittausten ottaminen ja tartuntakäsineen laittaminen potilaalle
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan ULPA-pisteytyksen avulla. Tutkija pyytää potilasta suorittamaan tehtävän ja ULPA kerää potilaan tekemien virheiden kokonaismäärän (kyvyttömyys/puute, epätarkkuudet, toistot, aika tehtävän suorittamiseen) MAL on itsearviointi yläraajan integroitumisesta jokapäiväiseen elämään. Tämä mittaus mahdollistaa yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn kvantitatiivisen arvioinnin päivittäisessä elämässä. Potilas vastaa 30 kysymykseen jokapäiväisestä elämästä ja arvostelee jokaiselle esineelle määrän 0-5: 0 = ei koskaan käytä hemiplegista käsivartta ja 5 = käyttää yhtä paljon kuin ennen onnettomuutta
Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi).
Tässä kyselyssä arvioidaan 4 erilaista toimintaa: Tarttuminen esineeseen (6 erilaista tarttuvaa esinettä), esineen pitäminen (4 eri esinettä), esineen puristaminen (6 erilaista esinettä) ja potilaan tekemät yleisliikkeet (3 erilaista kokonaisliikettä). Jokaisen kohteen, jokaisen kohteen tai jokaisen arvioitavan liikkeen osalta potilaan on arvioitava tehtävä asteikolla 0-3 (0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa ja 3 = suorittaa testin normaalisti)
Kyselyssä arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Ehdotetaan 5 kohtaa (liikkuvuus, autonomia, nykyinen aktiivisuus, kipu, ahdistuneisuus) ja jokaiselle potilaan on tarkistettava yksi viidestä ehdotuksesta (ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, toimintakyvytön).
Potilaan tulee myös arvioida terveydentilaansa asteikolla 0-100.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä tekniseen apuvälineeseen (tässä tartuntakäsine) ja siihen liittyviin palveluihin.
Tekniikka ja siihen liittyvät palvelut arvioidaan potilaalle toimitettujen esineiden perusteella, ja hän joutuu antamaan jokaiselle niistä arvosanan 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
Tämä kysely mittaa teknisten apuvälineiden vaikutusta psykososiaalisella tasolla.
Potilaalle tarjotaan 26 lausetta tai sanaa hänen psykologisesta tilastaan ja potilaan tulee arvioida ne välillä -3 ja 3 (-3 = laskenut ja +3: lisääntynyt)
Toiminnan suorittamista potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
Lääkäri antaa potilaalle saavutettavat tavoitteet ja potilaan tulee antaa lainaus jokaisesta tavoitteesta lähtötilan (-2), odotetun tuloksen (0) ja parhaan mahdollisen tuloksen (2) välillä.
Kiihtyvyysanturi raportoi kvantitatiivisesti yläraajan spontaanin käytön jokapäiväisessä elämässä.
Se laskee yläraajojen vapaaehtoisten liikkeiden määrän.
Pareettisen yläraajan liikkeen määrä ilmaistaan prosenttiosuutena ei-pareettisen raajan liikkeistä.
|
|
Kokeellinen: Tehtävän luovutusmalli #7
Jokaisella käynnillä potilas suorittaa tehtävät tartuntakäsineellä (A) tai ilman tartuntakäsinettä (B). Antojärjestys "ja sitten ilman käsinettä (AB)" tai "ilman sitten käsinettä (BA)" valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle. 7. malli noudattaa seuraavaa kaaviota: Käynti T1 = AB ; Käynti T2 = BA ; Käy T3 = BA |
mittausten ottaminen ja tartuntakäsineen laittaminen potilaalle
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan ULPA-pisteytyksen avulla. Tutkija pyytää potilasta suorittamaan tehtävän ja ULPA kerää potilaan tekemien virheiden kokonaismäärän (kyvyttömyys/puute, epätarkkuudet, toistot, aika tehtävän suorittamiseen) MAL on itsearviointi yläraajan integroitumisesta jokapäiväiseen elämään. Tämä mittaus mahdollistaa yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn kvantitatiivisen arvioinnin päivittäisessä elämässä. Potilas vastaa 30 kysymykseen jokapäiväisestä elämästä ja arvostelee jokaiselle esineelle määrän 0-5: 0 = ei koskaan käytä hemiplegista käsivartta ja 5 = käyttää yhtä paljon kuin ennen onnettomuutta
Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi).
Tässä kyselyssä arvioidaan 4 erilaista toimintaa: Tarttuminen esineeseen (6 erilaista tarttuvaa esinettä), esineen pitäminen (4 eri esinettä), esineen puristaminen (6 erilaista esinettä) ja potilaan tekemät yleisliikkeet (3 erilaista kokonaisliikettä). Jokaisen kohteen, jokaisen kohteen tai jokaisen arvioitavan liikkeen osalta potilaan on arvioitava tehtävä asteikolla 0-3 (0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa ja 3 = suorittaa testin normaalisti)
Kyselyssä arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Ehdotetaan 5 kohtaa (liikkuvuus, autonomia, nykyinen aktiivisuus, kipu, ahdistuneisuus) ja jokaiselle potilaan on tarkistettava yksi viidestä ehdotuksesta (ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, toimintakyvytön).
Potilaan tulee myös arvioida terveydentilaansa asteikolla 0-100.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä tekniseen apuvälineeseen (tässä tartuntakäsine) ja siihen liittyviin palveluihin.
Tekniikka ja siihen liittyvät palvelut arvioidaan potilaalle toimitettujen esineiden perusteella, ja hän joutuu antamaan jokaiselle niistä arvosanan 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
Tämä kysely mittaa teknisten apuvälineiden vaikutusta psykososiaalisella tasolla.
Potilaalle tarjotaan 26 lausetta tai sanaa hänen psykologisesta tilastaan ja potilaan tulee arvioida ne välillä -3 ja 3 (-3 = laskenut ja +3: lisääntynyt)
Toiminnan suorittamista potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
Lääkäri antaa potilaalle saavutettavat tavoitteet ja potilaan tulee antaa lainaus jokaisesta tavoitteesta lähtötilan (-2), odotetun tuloksen (0) ja parhaan mahdollisen tuloksen (2) välillä.
Kiihtyvyysanturi raportoi kvantitatiivisesti yläraajan spontaanin käytön jokapäiväisessä elämässä.
Se laskee yläraajojen vapaaehtoisten liikkeiden määrän.
Pareettisen yläraajan liikkeen määrä ilmaistaan prosenttiosuutena ei-pareettisen raajan liikkeistä.
|
|
Kokeellinen: Tehtävän luovutusmalli #8
Jokaisella käynnillä potilas suorittaa tehtävät tartuntakäsineellä (A) tai ilman tartuntakäsinettä (B). Antojärjestys "ja sitten ilman käsinettä (AB)" tai "ilman sitten käsinettä (BA)" valitaan satunnaisesti kullekin potilaalle. 8. malli noudattaa seuraavaa kaaviota: Käynti T1 = BA ; Käynti T2 = BA ; Käy T3 = BA |
mittausten ottaminen ja tartuntakäsineen laittaminen potilaalle
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan ULPA-pisteytyksen avulla. Tutkija pyytää potilasta suorittamaan tehtävän ja ULPA kerää potilaan tekemien virheiden kokonaismäärän (kyvyttömyys/puute, epätarkkuudet, toistot, aika tehtävän suorittamiseen) MAL on itsearviointi yläraajan integroitumisesta jokapäiväiseen elämään. Tämä mittaus mahdollistaa yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn kvantitatiivisen arvioinnin päivittäisessä elämässä. Potilas vastaa 30 kysymykseen jokapäiväisestä elämästä ja arvostelee jokaiselle esineelle määrän 0-5: 0 = ei koskaan käytä hemiplegista käsivartta ja 5 = käyttää yhtä paljon kuin ennen onnettomuutta
Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi).
Tässä kyselyssä arvioidaan 4 erilaista toimintaa: Tarttuminen esineeseen (6 erilaista tarttuvaa esinettä), esineen pitäminen (4 eri esinettä), esineen puristaminen (6 erilaista esinettä) ja potilaan tekemät yleisliikkeet (3 erilaista kokonaisliikettä). Jokaisen kohteen, jokaisen kohteen tai jokaisen arvioitavan liikkeen osalta potilaan on arvioitava tehtävä asteikolla 0-3 (0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa ja 3 = suorittaa testin normaalisti)
Kyselyssä arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Ehdotetaan 5 kohtaa (liikkuvuus, autonomia, nykyinen aktiivisuus, kipu, ahdistuneisuus) ja jokaiselle potilaan on tarkistettava yksi viidestä ehdotuksesta (ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, toimintakyvytön).
Potilaan tulee myös arvioida terveydentilaansa asteikolla 0-100.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä tekniseen apuvälineeseen (tässä tartuntakäsine) ja siihen liittyviin palveluihin.
Tekniikka ja siihen liittyvät palvelut arvioidaan potilaalle toimitettujen esineiden perusteella, ja hän joutuu antamaan jokaiselle niistä arvosanan 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
Tämä kysely mittaa teknisten apuvälineiden vaikutusta psykososiaalisella tasolla.
Potilaalle tarjotaan 26 lausetta tai sanaa hänen psykologisesta tilastaan ja potilaan tulee arvioida ne välillä -3 ja 3 (-3 = laskenut ja +3: lisääntynyt)
Toiminnan suorittamista potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
Lääkäri antaa potilaalle saavutettavat tavoitteet ja potilaan tulee antaa lainaus jokaisesta tavoitteesta lähtötilan (-2), odotetun tuloksen (0) ja parhaan mahdollisen tuloksen (2) välillä.
Kiihtyvyysanturi raportoi kvantitatiivisesti yläraajan spontaanin käytön jokapäiväisessä elämässä.
Se laskee yläraajojen vapaaehtoisten liikkeiden määrän.
Pareettisen yläraajan liikkeen määrä ilmaistaan prosenttiosuutena ei-pareettisen raajan liikkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tartuntakäsineen tehokkuuden arviointi yläraajan suorituskykyyn päivittäisessä elämässä arvioidaan käyttämällä ULPA-pisteitä ja sitä verrataan kahden ehdon välillä (käsineen kanssa ja ilman) päivittäisessä toiminnassa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan suorituskyvyn arviointi potilaan todellisessa kontekstissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnan suoritusta potilaan todellisessa kontekstissa arvioidaan GAS:n avulla.
Henkilöltä ja/tai hänen lähipiiristään kerätään tietoja jokaisella käynnillä, ja kunkin keskuksen arvioija (toimintaterapeutti) arvioi käyntien T1 (14 päivää), T2 (3 kuukautta) ja T3 (6 kuukautta) aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Arvio yläraajan tosiasiallisesta spontaanista käytöstä jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tosiasiallista spontaania yläraajan käyttöä jokapäiväisessä elämässä mitataan ranteen kiihtyvyysmittarilla.
Liikettä verrataan välillä T0, T2 (3 kuukautta) ja T3 (6 kuukautta).
|
6 kuukautta
|
|
Pareettisen yläraajan käytön havaitun suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pareettisen yläraajan käytön havaittu suorituskyky arvioidaan MAL:n avulla T0, T2 (3 kuukautta) ja T3 (6 kuukautta).
|
6 kuukautta
|
|
Yläraajan vapaaehtoisen motoriikan laadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yläraajan vapaaehtoisen motoriikan laatu arvioidaan FMA:lla T0, T2 (3 kk) ja T3 (6 kk) ilman tartuntakäsinettä.
|
6 kuukautta
|
|
Tartuntakykyjen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ARAT arvioi tarttumiskyvyt T0, T2 (3 kuukautta) ja T3 (6 kuukautta) ilman tartuntakäsinettä.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatua, joka arvioidaan EQ-5D-5L:llä, tutkitaan T0, T2 (3 kuukautta) ja T3 (6 kuukautta).
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden ja suvaitsevaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas arvioi tyytyväisyyttä ja toleranssia QUEST version 2.0 -kyselylomakkeella T3-käynnin lopussa (6 kuukautta).
|
6 kuukautta
|
|
Psykososiaalisen vaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykososiaaliset vaikutukset arvioidaan F-PIADS-kyselylomakkeella T2 (3 kuukautta) T3 (6 kuukautta) käyntien aikana kunkin keskuksen arvioijan (toimintaterapeutin) toimesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laitteet ja tarvikkeet
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Itsetyökalut
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .