Luva Home Grip Assistance sobre o uso do membro superior e fatores de conformidade em adultos com lesão cerebral (ECO-HAND-AVC)
Benefícios de uma luva Home Grip Assistance no uso do membro superior e fatores de conformidade em adultos com lesão cerebral: estudo multicêntrico comparativo
No nível funcional, a realização das ações da vida diária requer atividade coordenada dos músculos dos membros superiores. A qualidade da recuperação motora e/ou assistência técnica visando compensar o déficit de movimento do membro superior parético (MEP) determina as possibilidades de utilização do membro superior (EM) nas atividades de vida diária.
As intervenções na fase crônica do AVC visam o retorno para casa. A integração do membro superior parético nas atividades de vida diária é uma questão importante no que diz respeito ao prognóstico de recuperação do uso do membro superior. A independência na vida diária torna-se um objetivo final a ser assumido.
Nosso estudo se concentra em um novo dispositivo de ajuda técnica, tipo órtese padrão, ampliando a gama de luvas de preensão: a SaeboGlove em ambientes cotidianos. Estas órteses MS ajudam a melhorar o uso e a função do MSP em adultos pós-AVC, bem como a sua independência e participação na sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Colocando a luva emocionante
- Outro: Questionário ULPA
- Outro: Questionário de registro de atividade motora (MAL)
- Outro: Questionário de Avaliação de Extremidade Superior Fugl-Meyer (FMA-UE)
- Outro: Teste de pesquisa de braço de ação de pontuação
- Outro: Questionário EuroQol de cinco níveis (EQ-5D-5L)
- Outro: Avaliação da satisfação dos usuários de Quebec com tecnologia assistiva
- Outro: Escala de Impacto Psicossocial de Dispositivos Assistivos (PIADS)
- Outro: Escala de cumprimento de metas (GAS)
- Outro: instalação e coleta de acelerômetros
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claire VILLEPINTE
- Número de telefone: +33 0567771724
- E-mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Audrey TOMASIK
- Número de telefone: +33 0561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Claire VILLEPINTE
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Contato:
- Claire VILLEPINTE
- Número de telefone: +33 0567771724
- E-mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
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Contato:
- Audrey TOMASIK
- Número de telefone: +33 0561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Claire VILLEPINTE, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que sofre de défice motor do membro superior resultante de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico, hemisférico ou de tronco cerebral, confirmado por imagiologia cerebral;
- Paciente que sofreu AVC há mais de três meses;
- Paciente incapaz de estender ativamente os dedos longos (abertura da mão) para agarrar voluntariamente um copo vazio (diâmetro superior e inferior de 7 e 6 cm respectivamente, altura de 12 a 15 cm, peso de 125g, idêntico ao equipamento utilizado para ARAT), com preensão palmar (empunhadura cilíndrica), enquanto o sujeito consegue segurar passivamente na mão o copo previamente colocado;
- Paciente capaz de abrir passivamente a mão o suficiente para agarrar o vidro quando a luva de preensão é calçada, com possibilidade de fechar ativamente a mão;
- Paciente com capacidade de colocar e retirar a luva SaeboGlove® com a ajuda de uma terceira pessoa, se necessário e/ou disponível.
- Paciente com smartphone, tablet e/ou computador compatível com filmagem e teleconsulta.
- Consentimento livre, informado e assinado pelo participante e/ou tutor e pelo investigador (no máximo no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa);
- Pessoa filiada ou beneficiária de um sistema de segurança social.
Critério de exclusão:
- Paciente apresentando retração ou rigidez dos dedos e punho impedindo a extensão completa dos dedos longos e polegar, estando o punho em 15° de extensão;
- Paciente com espasticidade muscular moderada ou grave dos flexores do punho e flexores longos e curtos dos dedos e polegar (escala de Ashworth modificada ≥ 3);
- Paciente com limitação da extensão ativa do cotovelo, não permitindo alcançar o joelho ipsilateral com a mão, estando o sujeito sentado com o tronco vertical (limitação de aproximação);
- Paciente com amplitude ativa de elevação anterior do ombro inferior a 15°;
- Paciente com outras deficiências nos membros superiores que possam influenciar a participação;
- Paciente e/ou acompanhante que não tenham acesso à teleconsulta e/ou possam ser contatados remotamente;
- Paciente com afasia grave, Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≤ 3;
- Presença de edema moderado ou grave localizado no punho e na mão;
- Paciente alérgico ao látex
- História de cirurgia de membro superior há menos de 6 meses.
- Mulheres grávidas e/ou amamentando
- Paciente privado de liberdade (detido/encarcerado);
- Paciente sob proteção judicial
- Impossibilidade de dar informações à pessoa informada e garantir a adesão do sujeito devido a comprometimento da saúde física e/ou psicológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelo de transferência de tarefas nº 1
A cada consulta o paciente realizará as tarefas com luva de preensão (A) ou sem luva de preensão (B). A ordem de administração “com depois sem luva (AB)” ou “sem depois com luva (BA)” é sorteada aleatoriamente para cada paciente. O 1º modelo segue o seguinte diagrama: Visita T1 = AB; Visita T2 = AB; Visita T3 = AB |
fazer medições e colocar a luva no paciente
A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA. O investigador pede ao paciente para realizar uma tarefa e a ULPA coleta o número total de erros cometidos pelo paciente (incapacidade/omissão, imprecisão, repetição, tempo para completar a tarefa) O MAL é uma autoavaliação da integração do membro superior na vida diária. Essa medida permite uma avaliação quantificada do desempenho percebido do uso do membro superior nas ações da vida diária. O paciente responderá 30 questões sobre o dia a dia e para cada item avaliará a quantidade de 0 a 5: 0 = nunca usa o braço hemiplégico e 5 = usa tanto quanto antes do acidente
Este questionário avalia a seletividade motora do membro superior.
São feitas diversas perguntas sobre os movimentos que o paciente consegue realizar e para cada pergunta o paciente pode responder 0 (mínimo) e 2 (máximo).
Este questionário avalia 4 ações diferentes: agarrar um objeto (6 objetos diferentes para agarrar), segurar um objeto (4 objetos diferentes), beliscar um objeto (6 objetos diferentes) e os movimentos globais realizados pelo paciente (3 movimentos globais diferentes). Para cada item, cada objeto ou cada movimento avaliado, o paciente deve avaliar a tarefa em uma escala de 0 a 3 (0=não consegue realizar nenhuma parte do teste e 3=realiza o teste normalmente)
Este questionário avalia o estado de saúde do paciente.
São propostos 5 itens (mobilidade, autonomia, atividade atual, dor, ansiedade) e para cada um o paciente deve assinalar uma das 5 proposições (sem problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz).
O paciente também deve avaliar seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100.
Este questionário avalia a satisfação com a ajuda técnica (aqui a luva de preensão) e os serviços relacionados.
A técnica e serviços relacionados serão avaliados por itens fornecidos ao paciente e ele deverá atribuir para cada um deles uma pontuação entre 1 e 5 (1 = nada satisfeito e 5 = muito satisfeito)
Este questionário mede o efeito das ajudas técnicas no nível psicossocial.
São oferecidas ao paciente 26 frases ou palavras referentes ao seu estado psicológico e o paciente deve avaliá-las entre -3 e 3 (-3 = diminuído e +3: aumentado)
A realização de uma atividade no contexto real do paciente é avaliada por meio da Escala de Alcance de Metas (GAS).
O médico dá ao paciente os objetivos a serem alcançados e o paciente deve dar a cotação para cada objetivo entre estado inicial (-2), resultado esperado (0) e melhor resultado possível (2)
O acelerômetro relata quantitativamente o uso espontâneo do membro superior na vida diária.
Conta o número de movimentos voluntários dos membros superiores.
A quantidade de movimento do membro superior parético será expressa como uma porcentagem dos movimentos do membro não parético.
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Experimental: Modelo de transferência de tarefas nº 2
A cada consulta o paciente realizará as tarefas com luva de preensão (A) ou sem luva de preensão (B). A ordem de administração “com depois sem luva (AB)” ou “sem depois com luva (BA)” é sorteada aleatoriamente para cada paciente. O 2º modelo segue o seguinte diagrama: Visita T1 = BA; Visita T2 = AB ; Visita T3 = AB |
fazer medições e colocar a luva no paciente
A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA. O investigador pede ao paciente para realizar uma tarefa e a ULPA coleta o número total de erros cometidos pelo paciente (incapacidade/omissão, imprecisão, repetição, tempo para completar a tarefa) O MAL é uma autoavaliação da integração do membro superior na vida diária. Essa medida permite uma avaliação quantificada do desempenho percebido do uso do membro superior nas ações da vida diária. O paciente responderá 30 questões sobre o dia a dia e para cada item avaliará a quantidade de 0 a 5: 0 = nunca usa o braço hemiplégico e 5 = usa tanto quanto antes do acidente
Este questionário avalia a seletividade motora do membro superior.
São feitas diversas perguntas sobre os movimentos que o paciente consegue realizar e para cada pergunta o paciente pode responder 0 (mínimo) e 2 (máximo).
Este questionário avalia 4 ações diferentes: agarrar um objeto (6 objetos diferentes para agarrar), segurar um objeto (4 objetos diferentes), beliscar um objeto (6 objetos diferentes) e os movimentos globais realizados pelo paciente (3 movimentos globais diferentes). Para cada item, cada objeto ou cada movimento avaliado, o paciente deve avaliar a tarefa em uma escala de 0 a 3 (0=não consegue realizar nenhuma parte do teste e 3=realiza o teste normalmente)
Este questionário avalia o estado de saúde do paciente.
São propostos 5 itens (mobilidade, autonomia, atividade atual, dor, ansiedade) e para cada um o paciente deve assinalar uma das 5 proposições (sem problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz).
O paciente também deve avaliar seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100.
Este questionário avalia a satisfação com a ajuda técnica (aqui a luva de preensão) e os serviços relacionados.
A técnica e serviços relacionados serão avaliados por itens fornecidos ao paciente e ele deverá atribuir para cada um deles uma pontuação entre 1 e 5 (1 = nada satisfeito e 5 = muito satisfeito)
Este questionário mede o efeito das ajudas técnicas no nível psicossocial.
São oferecidas ao paciente 26 frases ou palavras referentes ao seu estado psicológico e o paciente deve avaliá-las entre -3 e 3 (-3 = diminuído e +3: aumentado)
A realização de uma atividade no contexto real do paciente é avaliada por meio da Escala de Alcance de Metas (GAS).
O médico dá ao paciente os objetivos a serem alcançados e o paciente deve dar a cotação para cada objetivo entre estado inicial (-2), resultado esperado (0) e melhor resultado possível (2)
O acelerômetro relata quantitativamente o uso espontâneo do membro superior na vida diária.
Conta o número de movimentos voluntários dos membros superiores.
A quantidade de movimento do membro superior parético será expressa como uma porcentagem dos movimentos do membro não parético.
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Experimental: Modelo de transferência de tarefas nº 3
A cada consulta o paciente realizará as tarefas com luva de preensão (A) ou sem luva de preensão (B). A ordem de administração “com depois sem luva (AB)” ou “sem depois com luva (BA)” é sorteada aleatoriamente para cada paciente. O 3º modelo segue o seguinte diagrama: Visita T1 = AB ; Visita T2 = BA; Visita T3 = AB |
fazer medições e colocar a luva no paciente
A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA. O investigador pede ao paciente para realizar uma tarefa e a ULPA coleta o número total de erros cometidos pelo paciente (incapacidade/omissão, imprecisão, repetição, tempo para completar a tarefa) O MAL é uma autoavaliação da integração do membro superior na vida diária. Essa medida permite uma avaliação quantificada do desempenho percebido do uso do membro superior nas ações da vida diária. O paciente responderá 30 questões sobre o dia a dia e para cada item avaliará a quantidade de 0 a 5: 0 = nunca usa o braço hemiplégico e 5 = usa tanto quanto antes do acidente
Este questionário avalia a seletividade motora do membro superior.
São feitas diversas perguntas sobre os movimentos que o paciente consegue realizar e para cada pergunta o paciente pode responder 0 (mínimo) e 2 (máximo).
Este questionário avalia 4 ações diferentes: agarrar um objeto (6 objetos diferentes para agarrar), segurar um objeto (4 objetos diferentes), beliscar um objeto (6 objetos diferentes) e os movimentos globais realizados pelo paciente (3 movimentos globais diferentes). Para cada item, cada objeto ou cada movimento avaliado, o paciente deve avaliar a tarefa em uma escala de 0 a 3 (0=não consegue realizar nenhuma parte do teste e 3=realiza o teste normalmente)
Este questionário avalia o estado de saúde do paciente.
São propostos 5 itens (mobilidade, autonomia, atividade atual, dor, ansiedade) e para cada um o paciente deve assinalar uma das 5 proposições (sem problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz).
O paciente também deve avaliar seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100.
Este questionário avalia a satisfação com a ajuda técnica (aqui a luva de preensão) e os serviços relacionados.
A técnica e serviços relacionados serão avaliados por itens fornecidos ao paciente e ele deverá atribuir para cada um deles uma pontuação entre 1 e 5 (1 = nada satisfeito e 5 = muito satisfeito)
Este questionário mede o efeito das ajudas técnicas no nível psicossocial.
São oferecidas ao paciente 26 frases ou palavras referentes ao seu estado psicológico e o paciente deve avaliá-las entre -3 e 3 (-3 = diminuído e +3: aumentado)
A realização de uma atividade no contexto real do paciente é avaliada por meio da Escala de Alcance de Metas (GAS).
O médico dá ao paciente os objetivos a serem alcançados e o paciente deve dar a cotação para cada objetivo entre estado inicial (-2), resultado esperado (0) e melhor resultado possível (2)
O acelerômetro relata quantitativamente o uso espontâneo do membro superior na vida diária.
Conta o número de movimentos voluntários dos membros superiores.
A quantidade de movimento do membro superior parético será expressa como uma porcentagem dos movimentos do membro não parético.
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Experimental: Modelo de transferência de tarefas nº 4
A cada consulta o paciente realizará as tarefas com luva de preensão (A) ou sem luva de preensão (B). A ordem de administração “com depois sem luva (AB)” ou “sem depois com luva (BA)” é sorteada aleatoriamente para cada paciente. O 4º modelo segue o seguinte diagrama: Visita T1 = AB ; Visita T2 = AB ; Visita T3=BA |
fazer medições e colocar a luva no paciente
A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA. O investigador pede ao paciente para realizar uma tarefa e a ULPA coleta o número total de erros cometidos pelo paciente (incapacidade/omissão, imprecisão, repetição, tempo para completar a tarefa) O MAL é uma autoavaliação da integração do membro superior na vida diária. Essa medida permite uma avaliação quantificada do desempenho percebido do uso do membro superior nas ações da vida diária. O paciente responderá 30 questões sobre o dia a dia e para cada item avaliará a quantidade de 0 a 5: 0 = nunca usa o braço hemiplégico e 5 = usa tanto quanto antes do acidente
Este questionário avalia a seletividade motora do membro superior.
São feitas diversas perguntas sobre os movimentos que o paciente consegue realizar e para cada pergunta o paciente pode responder 0 (mínimo) e 2 (máximo).
Este questionário avalia 4 ações diferentes: agarrar um objeto (6 objetos diferentes para agarrar), segurar um objeto (4 objetos diferentes), beliscar um objeto (6 objetos diferentes) e os movimentos globais realizados pelo paciente (3 movimentos globais diferentes). Para cada item, cada objeto ou cada movimento avaliado, o paciente deve avaliar a tarefa em uma escala de 0 a 3 (0=não consegue realizar nenhuma parte do teste e 3=realiza o teste normalmente)
Este questionário avalia o estado de saúde do paciente.
São propostos 5 itens (mobilidade, autonomia, atividade atual, dor, ansiedade) e para cada um o paciente deve assinalar uma das 5 proposições (sem problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz).
O paciente também deve avaliar seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100.
Este questionário avalia a satisfação com a ajuda técnica (aqui a luva de preensão) e os serviços relacionados.
A técnica e serviços relacionados serão avaliados por itens fornecidos ao paciente e ele deverá atribuir para cada um deles uma pontuação entre 1 e 5 (1 = nada satisfeito e 5 = muito satisfeito)
Este questionário mede o efeito das ajudas técnicas no nível psicossocial.
São oferecidas ao paciente 26 frases ou palavras referentes ao seu estado psicológico e o paciente deve avaliá-las entre -3 e 3 (-3 = diminuído e +3: aumentado)
A realização de uma atividade no contexto real do paciente é avaliada por meio da Escala de Alcance de Metas (GAS).
O médico dá ao paciente os objetivos a serem alcançados e o paciente deve dar a cotação para cada objetivo entre estado inicial (-2), resultado esperado (0) e melhor resultado possível (2)
O acelerômetro relata quantitativamente o uso espontâneo do membro superior na vida diária.
Conta o número de movimentos voluntários dos membros superiores.
A quantidade de movimento do membro superior parético será expressa como uma porcentagem dos movimentos do membro não parético.
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Experimental: Modelo de transferência de tarefas nº 5
A cada consulta o paciente realizará as tarefas com luva de preensão (A) ou sem luva de preensão (B). A ordem de administração “com depois sem luva (AB)” ou “sem depois com luva (BA)” é sorteada aleatoriamente para cada paciente. O 5º modelo segue o seguinte diagrama: Visita T1 = BA; Visita T2 = BA; Visita T3 = AB |
fazer medições e colocar a luva no paciente
A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA. O investigador pede ao paciente para realizar uma tarefa e a ULPA coleta o número total de erros cometidos pelo paciente (incapacidade/omissão, imprecisão, repetição, tempo para completar a tarefa) O MAL é uma autoavaliação da integração do membro superior na vida diária. Essa medida permite uma avaliação quantificada do desempenho percebido do uso do membro superior nas ações da vida diária. O paciente responderá 30 questões sobre o dia a dia e para cada item avaliará a quantidade de 0 a 5: 0 = nunca usa o braço hemiplégico e 5 = usa tanto quanto antes do acidente
Este questionário avalia a seletividade motora do membro superior.
São feitas diversas perguntas sobre os movimentos que o paciente consegue realizar e para cada pergunta o paciente pode responder 0 (mínimo) e 2 (máximo).
Este questionário avalia 4 ações diferentes: agarrar um objeto (6 objetos diferentes para agarrar), segurar um objeto (4 objetos diferentes), beliscar um objeto (6 objetos diferentes) e os movimentos globais realizados pelo paciente (3 movimentos globais diferentes). Para cada item, cada objeto ou cada movimento avaliado, o paciente deve avaliar a tarefa em uma escala de 0 a 3 (0=não consegue realizar nenhuma parte do teste e 3=realiza o teste normalmente)
Este questionário avalia o estado de saúde do paciente.
São propostos 5 itens (mobilidade, autonomia, atividade atual, dor, ansiedade) e para cada um o paciente deve assinalar uma das 5 proposições (sem problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz).
O paciente também deve avaliar seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100.
Este questionário avalia a satisfação com a ajuda técnica (aqui a luva de preensão) e os serviços relacionados.
A técnica e serviços relacionados serão avaliados por itens fornecidos ao paciente e ele deverá atribuir para cada um deles uma pontuação entre 1 e 5 (1 = nada satisfeito e 5 = muito satisfeito)
Este questionário mede o efeito das ajudas técnicas no nível psicossocial.
São oferecidas ao paciente 26 frases ou palavras referentes ao seu estado psicológico e o paciente deve avaliá-las entre -3 e 3 (-3 = diminuído e +3: aumentado)
A realização de uma atividade no contexto real do paciente é avaliada por meio da Escala de Alcance de Metas (GAS).
O médico dá ao paciente os objetivos a serem alcançados e o paciente deve dar a cotação para cada objetivo entre estado inicial (-2), resultado esperado (0) e melhor resultado possível (2)
O acelerômetro relata quantitativamente o uso espontâneo do membro superior na vida diária.
Conta o número de movimentos voluntários dos membros superiores.
A quantidade de movimento do membro superior parético será expressa como uma porcentagem dos movimentos do membro não parético.
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Experimental: Modelo de transferência de tarefas nº 6
A cada consulta o paciente realizará as tarefas com luva de preensão (A) ou sem luva de preensão (B). A ordem de administração “com depois sem luva (AB)” ou “sem depois com luva (BA)” é sorteada aleatoriamente para cada paciente. O 6º modelo segue o seguinte diagrama: Visita T1 = BA; Visita T2 = AB ; Visita T3=BA |
fazer medições e colocar a luva no paciente
A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA. O investigador pede ao paciente para realizar uma tarefa e a ULPA coleta o número total de erros cometidos pelo paciente (incapacidade/omissão, imprecisão, repetição, tempo para completar a tarefa) O MAL é uma autoavaliação da integração do membro superior na vida diária. Essa medida permite uma avaliação quantificada do desempenho percebido do uso do membro superior nas ações da vida diária. O paciente responderá 30 questões sobre o dia a dia e para cada item avaliará a quantidade de 0 a 5: 0 = nunca usa o braço hemiplégico e 5 = usa tanto quanto antes do acidente
Este questionário avalia a seletividade motora do membro superior.
São feitas diversas perguntas sobre os movimentos que o paciente consegue realizar e para cada pergunta o paciente pode responder 0 (mínimo) e 2 (máximo).
Este questionário avalia 4 ações diferentes: agarrar um objeto (6 objetos diferentes para agarrar), segurar um objeto (4 objetos diferentes), beliscar um objeto (6 objetos diferentes) e os movimentos globais realizados pelo paciente (3 movimentos globais diferentes). Para cada item, cada objeto ou cada movimento avaliado, o paciente deve avaliar a tarefa em uma escala de 0 a 3 (0=não consegue realizar nenhuma parte do teste e 3=realiza o teste normalmente)
Este questionário avalia o estado de saúde do paciente.
São propostos 5 itens (mobilidade, autonomia, atividade atual, dor, ansiedade) e para cada um o paciente deve assinalar uma das 5 proposições (sem problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz).
O paciente também deve avaliar seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100.
Este questionário avalia a satisfação com a ajuda técnica (aqui a luva de preensão) e os serviços relacionados.
A técnica e serviços relacionados serão avaliados por itens fornecidos ao paciente e ele deverá atribuir para cada um deles uma pontuação entre 1 e 5 (1 = nada satisfeito e 5 = muito satisfeito)
Este questionário mede o efeito das ajudas técnicas no nível psicossocial.
São oferecidas ao paciente 26 frases ou palavras referentes ao seu estado psicológico e o paciente deve avaliá-las entre -3 e 3 (-3 = diminuído e +3: aumentado)
A realização de uma atividade no contexto real do paciente é avaliada por meio da Escala de Alcance de Metas (GAS).
O médico dá ao paciente os objetivos a serem alcançados e o paciente deve dar a cotação para cada objetivo entre estado inicial (-2), resultado esperado (0) e melhor resultado possível (2)
O acelerômetro relata quantitativamente o uso espontâneo do membro superior na vida diária.
Conta o número de movimentos voluntários dos membros superiores.
A quantidade de movimento do membro superior parético será expressa como uma porcentagem dos movimentos do membro não parético.
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Experimental: Modelo de transferência de tarefas nº 7
A cada consulta o paciente realizará as tarefas com luva de preensão (A) ou sem luva de preensão (B). A ordem de administração “com depois sem luva (AB)” ou “sem depois com luva (BA)” é sorteada aleatoriamente para cada paciente. O 7º modelo segue o seguinte diagrama: Visita T1 = AB ; Visita T2 = BA; Visita T3=BA |
fazer medições e colocar a luva no paciente
A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA. O investigador pede ao paciente para realizar uma tarefa e a ULPA coleta o número total de erros cometidos pelo paciente (incapacidade/omissão, imprecisão, repetição, tempo para completar a tarefa) O MAL é uma autoavaliação da integração do membro superior na vida diária. Essa medida permite uma avaliação quantificada do desempenho percebido do uso do membro superior nas ações da vida diária. O paciente responderá 30 questões sobre o dia a dia e para cada item avaliará a quantidade de 0 a 5: 0 = nunca usa o braço hemiplégico e 5 = usa tanto quanto antes do acidente
Este questionário avalia a seletividade motora do membro superior.
São feitas diversas perguntas sobre os movimentos que o paciente consegue realizar e para cada pergunta o paciente pode responder 0 (mínimo) e 2 (máximo).
Este questionário avalia 4 ações diferentes: agarrar um objeto (6 objetos diferentes para agarrar), segurar um objeto (4 objetos diferentes), beliscar um objeto (6 objetos diferentes) e os movimentos globais realizados pelo paciente (3 movimentos globais diferentes). Para cada item, cada objeto ou cada movimento avaliado, o paciente deve avaliar a tarefa em uma escala de 0 a 3 (0=não consegue realizar nenhuma parte do teste e 3=realiza o teste normalmente)
Este questionário avalia o estado de saúde do paciente.
São propostos 5 itens (mobilidade, autonomia, atividade atual, dor, ansiedade) e para cada um o paciente deve assinalar uma das 5 proposições (sem problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz).
O paciente também deve avaliar seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100.
Este questionário avalia a satisfação com a ajuda técnica (aqui a luva de preensão) e os serviços relacionados.
A técnica e serviços relacionados serão avaliados por itens fornecidos ao paciente e ele deverá atribuir para cada um deles uma pontuação entre 1 e 5 (1 = nada satisfeito e 5 = muito satisfeito)
Este questionário mede o efeito das ajudas técnicas no nível psicossocial.
São oferecidas ao paciente 26 frases ou palavras referentes ao seu estado psicológico e o paciente deve avaliá-las entre -3 e 3 (-3 = diminuído e +3: aumentado)
A realização de uma atividade no contexto real do paciente é avaliada por meio da Escala de Alcance de Metas (GAS).
O médico dá ao paciente os objetivos a serem alcançados e o paciente deve dar a cotação para cada objetivo entre estado inicial (-2), resultado esperado (0) e melhor resultado possível (2)
O acelerômetro relata quantitativamente o uso espontâneo do membro superior na vida diária.
Conta o número de movimentos voluntários dos membros superiores.
A quantidade de movimento do membro superior parético será expressa como uma porcentagem dos movimentos do membro não parético.
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Experimental: Modelo de transferência de tarefas nº 8
A cada consulta o paciente realizará as tarefas com luva de preensão (A) ou sem luva de preensão (B). A ordem de administração “com depois sem luva (AB)” ou “sem depois com luva (BA)” é sorteada aleatoriamente para cada paciente. O 8º modelo segue o seguinte diagrama: Visita T1 = BA; Visita T2 = BA; Visita T3=BA |
fazer medições e colocar a luva no paciente
A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA. O investigador pede ao paciente para realizar uma tarefa e a ULPA coleta o número total de erros cometidos pelo paciente (incapacidade/omissão, imprecisão, repetição, tempo para completar a tarefa) O MAL é uma autoavaliação da integração do membro superior na vida diária. Essa medida permite uma avaliação quantificada do desempenho percebido do uso do membro superior nas ações da vida diária. O paciente responderá 30 questões sobre o dia a dia e para cada item avaliará a quantidade de 0 a 5: 0 = nunca usa o braço hemiplégico e 5 = usa tanto quanto antes do acidente
Este questionário avalia a seletividade motora do membro superior.
São feitas diversas perguntas sobre os movimentos que o paciente consegue realizar e para cada pergunta o paciente pode responder 0 (mínimo) e 2 (máximo).
Este questionário avalia 4 ações diferentes: agarrar um objeto (6 objetos diferentes para agarrar), segurar um objeto (4 objetos diferentes), beliscar um objeto (6 objetos diferentes) e os movimentos globais realizados pelo paciente (3 movimentos globais diferentes). Para cada item, cada objeto ou cada movimento avaliado, o paciente deve avaliar a tarefa em uma escala de 0 a 3 (0=não consegue realizar nenhuma parte do teste e 3=realiza o teste normalmente)
Este questionário avalia o estado de saúde do paciente.
São propostos 5 itens (mobilidade, autonomia, atividade atual, dor, ansiedade) e para cada um o paciente deve assinalar uma das 5 proposições (sem problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz).
O paciente também deve avaliar seu estado de saúde em uma escala de 0 a 100.
Este questionário avalia a satisfação com a ajuda técnica (aqui a luva de preensão) e os serviços relacionados.
A técnica e serviços relacionados serão avaliados por itens fornecidos ao paciente e ele deverá atribuir para cada um deles uma pontuação entre 1 e 5 (1 = nada satisfeito e 5 = muito satisfeito)
Este questionário mede o efeito das ajudas técnicas no nível psicossocial.
São oferecidas ao paciente 26 frases ou palavras referentes ao seu estado psicológico e o paciente deve avaliá-las entre -3 e 3 (-3 = diminuído e +3: aumentado)
A realização de uma atividade no contexto real do paciente é avaliada por meio da Escala de Alcance de Metas (GAS).
O médico dá ao paciente os objetivos a serem alcançados e o paciente deve dar a cotação para cada objetivo entre estado inicial (-2), resultado esperado (0) e melhor resultado possível (2)
O acelerômetro relata quantitativamente o uso espontâneo do membro superior na vida diária.
Conta o número de movimentos voluntários dos membros superiores.
A quantidade de movimento do membro superior parético será expressa como uma porcentagem dos movimentos do membro não parético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da eficácia da luva de preensão
Prazo: 6 meses
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A avaliação da eficácia da luva de preensão no desempenho do membro superior na vida diária será avaliada por meio do escore ULPA e comparada entre as 2 condições (com e sem luva) na realização de uma atividade diária.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho de uma atividade no contexto real do paciente
Prazo: 6 meses
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O desempenho de uma atividade no contexto real do paciente será avaliado por meio do GAS.
A informação é recolhida da pessoa e/ou da sua envolvente em cada visita, avaliada nas visitas T1 (14 dias), T2 (3 meses) e T3 (6 meses) pelo avaliador (terapeuta ocupacional) de cada centro.
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6 meses
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Avaliação do uso factual espontâneo do membro superior na vida diária
Prazo: 6 meses
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O uso espontâneo real do membro superior na vida diária será medido usando um acelerômetro de pulso.
A movimentação será comparada entre T0, T2 (3 meses) e T3 (6 meses).
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6 meses
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Avaliação do desempenho percebido do uso do membro superior parético
Prazo: 6 meses
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O desempenho percebido do uso do membro superior parético será avaliado por meio do MAL em T0, T2 (3 meses) e T3 (6 meses).
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6 meses
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Avaliação da qualidade das habilidades motoras voluntárias do membro superior
Prazo: 6 meses
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A qualidade das habilidades motoras voluntárias do membro superior será avaliada com a FMA em T0, T2 (3 meses) e T3 (6 meses), sem uso de luva de preensão.
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6 meses
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Avaliação de habilidades de preensão
Prazo: 6 meses
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As habilidades de preensão serão avaliadas pelo ARAT em T0, T2 (3 meses) e T3 (6 meses), sem uso de luva de preensão.
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6 meses
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida, avaliada pelo EQ-5D-5L, será explorada em T0, T2 (3 meses) e T3 (6 meses).
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6 meses
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Avaliação de satisfação e tolerância
Prazo: 6 meses
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A satisfação e a tolerância serão avaliadas pelo paciente com o questionário QUEST versão 2.0, ao final da consulta T3 (6 meses).
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6 meses
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Avaliação do impacto psicossocial
Prazo: 6 meses
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O impacto psicossocial será avaliado com o questionário F-PIADS durante as visitas ao T2 (3 meses) T3 (6 meses), pelo avaliador (terapeuta ocupacional) de cada centro.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Equipamentos e suprimentos
- Pesquisas e questionários
- Dispositivos de Autoajuda
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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