Home Grip Assistentiehandschoen voor het gebruik van de bovenste ledematen en compliancefactoren bij volwassenen met hersenletsel (ECO-HAND-AVC)
Voordelen van een Home Grip-handschoen voor het gebruik van de bovenste ledematen en compliance-factoren bij volwassenen met hersenletsel: vergelijkend multicenter onderzoek
Op functioneel niveau vereist het uitvoeren van de handelingen van het dagelijks leven een gecoördineerde activiteit van de spieren van de bovenste ledematen. De kwaliteit van het motorisch herstel en/of de technische ondersteuning gericht op het compenseren van het bewegingstekort van het paretische bovenste lidmaat (MSP) bepaalt de mogelijkheden om het bovenste lidmaat (MS) te gebruiken bij activiteiten van het dagelijks leven.
Interventies in de chronische fase van een beroerte zijn gericht op terugkeer naar huis. De integratie van de paretische bovenste extremiteit in de dagelijkse activiteiten is een belangrijk probleem met betrekking tot de prognose van herstel van het gebruik van de bovenste extremiteit. Onafhankelijkheid in het dagelijks leven wordt een ultiem doel om de leiding over te nemen.
Ons onderzoek richt zich op een nieuw technisch hulpmiddel, standaard orthesetype, waarmee het assortiment grijphandschoenen wordt uitgebreid: de SaeboGlove in alledaagse omgevingen. Deze MS-orthesen helpen het gebruik en de werking van de MSP bij volwassenen na een beroerte te verbeteren, evenals hun onafhankelijkheid en deelname aan de samenleving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Het aantrekken van de grijphandschoen
- Ander: ULPA-vragenlijst
- Ander: Vragenlijst Motoractiviteitenlogboek (MAL).
- Ander: Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) vragenlijst
- Ander: Score actie-armonderzoekstest
- Ander: EuroQol-vragenlijst met vijf niveaus (EQ-5D-5L).
- Ander: Gebruikersevaluatie van Quebec over tevredenheid met ondersteunende technologie
- Ander: Psychosociale impact van de schaal voor hulpmiddelen (PIADS)
- Ander: Doelbereikschaal (GAS)
- Ander: installatie en verzameling van versnellingsmeters
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claire VILLEPINTE
- Telefoonnummer: +33 0567771724
- E-mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Audrey TOMASIK
- Telefoonnummer: +33 0561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- Claire VILLEPINTE
-
Contact:
- Claire VILLEPINTE
- Telefoonnummer: +33 0567771724
- E-mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- Audrey TOMASIK
- Telefoonnummer: +33 0561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire VILLEPINTE, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die lijdt aan een motorisch tekort van de bovenste ledematen als gevolg van een ischemische of hemorragische beroerte, hemisferisch of hersenstam, bevestigd door beeldvorming van de hersenen;
- Patiënt die langer dan drie maanden geleden een beroerte heeft gehad;
- Patiënt is niet in staat lange vingers actief uit te strekken (handopening) om vrijwillig een leeg glas vast te pakken (bovenste en onderste diameter van respectievelijk 7 en 6 cm, hoogte van 12 tot 15 cm, gewicht van 125 g, identiek aan apparatuur gebruikt voor ARAT), met een palmaire greep (cilindrische greep), terwijl de proefpersoon het eerder geplaatste glas passief in de hand kan houden;
- Patiënt die in staat is de hand passief voldoende te openen om het glas vast te pakken wanneer de grijphandschoen wordt aangetrokken, met de mogelijkheid om de hand actief te sluiten;
- Patiënt met de mogelijkheid om de SaeboGlove®-grijphandschoen aan en uit te trekken met de hulp van een derde persoon, indien nodig en/of beschikbaar.
- Patiënt met een smartphone, tablet en/of computer die compatibel is met video-opname en teleconsultatie.
- Vrije, geïnformeerde en ondertekende toestemming van de deelnemer en/of de persoon die de voogdij heeft en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek);
- Persoon aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met terugtrekking of stijfheid van de vingers en pols waardoor volledige extensie van de lange vingers en duim wordt voorkomen, terwijl de pols zich in een extensie van 15° bevindt;
- Patiënt met matige of ernstige spierspasticiteit van de polsflexoren en de lange en korte flexoren van de vingers en duim (gewijzigde Ashworth-schaal ≥ 3);
- Patiënt met beperkte actieve elleboogextensie, waardoor de ipsilaterale knie niet met de hand kan worden bereikt, terwijl de patiënt met de romp verticaal zit (benaderingsbeperking);
- Patiënt met een actief anterieur schouderelevatiebereik van minder dan 15°;
- Patiënt met andere tekortkomingen in de bovenste ledematen die waarschijnlijk de deelname beïnvloeden;
- Patiënt en/of entourage die geen toegang heeft tot teleconsultatie en/of op afstand bereikbaar is;
- Patiënt met ernstige afasie, Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≤ 3;
- Aanwezigheid van matig of ernstig oedeem gelokaliseerd in de pols en hand;
- Patiënt allergisch voor latex
- Geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen minder dan 6 maanden oud.
- Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt van zijn vrijheid beroofd (gedetineerd/opgesloten);
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Onmogelijkheid om de persoon geïnformeerde informatie te geven en de naleving door de proefpersoon te garanderen vanwege een verminderde fysieke en/of psychologische gezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakoverdrachtsmodel #1
Bij elk bezoek voert de patiënt de taken uit met de grijphandschoen (A) of zonder de grijphandschoen (B). De volgorde van toediening "met daarna zonder de handschoen (AB)" of "zonder dan met de handschoen (BA)" wordt voor elke patiënt willekeurig bepaald. Het eerste model volgt het volgende diagram: Bezoek T1 = AB; Bezoek T2 = AB; Bezoek T3 = AB |
metingen verrichten en de grijphandschoen bij de patiënt aantrekken
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score. De onderzoeker vraagt de patiënt een taak uit te voeren en de ULPA verzamelt het totale aantal fouten dat de patiënt heeft gemaakt (onvermogen/weglating, onnauwkeurigheid, herhaling, tijd om de taak te voltooien) De MAL is een zelfbeoordeling van de integratie van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven. Deze meting maakt een gekwantificeerde evaluatie mogelijk van de waargenomen prestaties van het gebruik van het bovenste lidmaat in de handelingen van het dagelijks leven. De patiënt beantwoordt 30 vragen over het dagelijks leven en geeft voor elk item een cijfer van 0 tot 5: 0 = gebruikt nooit de hemiplegische arm en 5 = gebruikt evenveel als vóór het ongeval
Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt 0 (minimaal) of 2 (maximaal) antwoorden.
Deze vragenlijst evalueert 4 verschillende acties: het vastpakken van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen om vast te pakken), het vasthouden van een voorwerp (4 verschillende voorwerpen), het knijpen van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen) en de totale bewegingen die de patiënt maakt (3 verschillende totale bewegingen). Voor elk geëvalueerd item, elk object of elke beweging moet de patiënt de taak beoordelen op een schaal van 0 tot 3 (0=kan geen enkel deel van de test uitvoeren en 3=voert de test normaal uit)
Met deze vragenlijst wordt de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld.
Er worden 5 items voorgesteld (mobiliteit, autonomie, huidige activiteit, pijn, angst) en voor elk moet de patiënt een van de 5 stellingen aanvinken (geen probleem, milde problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat).
De patiënt moet ook zijn gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Met deze vragenlijst wordt de tevredenheid over het technische hulpmiddel (hier de grijphandschoen) en de daarmee samenhangende diensten beoordeeld.
De techniek en de daarmee samenhangende diensten zullen worden geëvalueerd aan de hand van items die aan de patiënt worden verstrekt en hij zal voor elk ervan een score tussen 1 en 5 moeten beoordelen (1 = helemaal niet tevreden en 5 = zeer tevreden).
Deze vragenlijst meet het effect van technische hulpmiddelen op psychosociaal niveau.
Er worden 26 zinnen of woorden aan de patiënt aangeboden over zijn psychologische toestand en de patiënt moet deze beoordelen tussen -3 en 3 (-3 = verlaagd en +3: verhoogd)
Het uitvoeren van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS).
De arts geeft de patiënt de doelstellingen op die moeten worden bereikt en de patiënt moet voor elke doelstelling een prijsopgave geven tussen de begintoestand (-2), het verwachte resultaat (0) en het best mogelijke resultaat (2).
De accelerometer rapporteert kwantitatief het spontane gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven.
Het telt het aantal vrijwillige bewegingen van de bovenste ledematen.
De hoeveelheid beweging van het paretische bovenste lidmaat wordt uitgedrukt als een percentage van de bewegingen van het niet-paretische ledemaat.
|
|
Experimenteel: Taakoverdrachtsmodel #2
Bij elk bezoek voert de patiënt de taken uit met de grijphandschoen (A) of zonder de grijphandschoen (B). De volgorde van toediening "met daarna zonder de handschoen (AB)" of "zonder dan met de handschoen (BA)" wordt voor elke patiënt willekeurig bepaald. Het tweede model volgt het volgende diagram: Bezoek T1 = BA; Bezoek T2 = AB; Bezoek T3 = AB |
metingen verrichten en de grijphandschoen bij de patiënt aantrekken
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score. De onderzoeker vraagt de patiënt een taak uit te voeren en de ULPA verzamelt het totale aantal fouten dat de patiënt heeft gemaakt (onvermogen/weglating, onnauwkeurigheid, herhaling, tijd om de taak te voltooien) De MAL is een zelfbeoordeling van de integratie van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven. Deze meting maakt een gekwantificeerde evaluatie mogelijk van de waargenomen prestaties van het gebruik van het bovenste lidmaat in de handelingen van het dagelijks leven. De patiënt beantwoordt 30 vragen over het dagelijks leven en geeft voor elk item een cijfer van 0 tot 5: 0 = gebruikt nooit de hemiplegische arm en 5 = gebruikt evenveel als vóór het ongeval
Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt 0 (minimaal) of 2 (maximaal) antwoorden.
Deze vragenlijst evalueert 4 verschillende acties: het vastpakken van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen om vast te pakken), het vasthouden van een voorwerp (4 verschillende voorwerpen), het knijpen van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen) en de totale bewegingen die de patiënt maakt (3 verschillende totale bewegingen). Voor elk geëvalueerd item, elk object of elke beweging moet de patiënt de taak beoordelen op een schaal van 0 tot 3 (0=kan geen enkel deel van de test uitvoeren en 3=voert de test normaal uit)
Met deze vragenlijst wordt de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld.
Er worden 5 items voorgesteld (mobiliteit, autonomie, huidige activiteit, pijn, angst) en voor elk moet de patiënt een van de 5 stellingen aanvinken (geen probleem, milde problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat).
De patiënt moet ook zijn gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Met deze vragenlijst wordt de tevredenheid over het technische hulpmiddel (hier de grijphandschoen) en de daarmee samenhangende diensten beoordeeld.
De techniek en de daarmee samenhangende diensten zullen worden geëvalueerd aan de hand van items die aan de patiënt worden verstrekt en hij zal voor elk ervan een score tussen 1 en 5 moeten beoordelen (1 = helemaal niet tevreden en 5 = zeer tevreden).
Deze vragenlijst meet het effect van technische hulpmiddelen op psychosociaal niveau.
Er worden 26 zinnen of woorden aan de patiënt aangeboden over zijn psychologische toestand en de patiënt moet deze beoordelen tussen -3 en 3 (-3 = verlaagd en +3: verhoogd)
Het uitvoeren van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS).
De arts geeft de patiënt de doelstellingen op die moeten worden bereikt en de patiënt moet voor elke doelstelling een prijsopgave geven tussen de begintoestand (-2), het verwachte resultaat (0) en het best mogelijke resultaat (2).
De accelerometer rapporteert kwantitatief het spontane gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven.
Het telt het aantal vrijwillige bewegingen van de bovenste ledematen.
De hoeveelheid beweging van het paretische bovenste lidmaat wordt uitgedrukt als een percentage van de bewegingen van het niet-paretische ledemaat.
|
|
Experimenteel: Taakoverdrachtsmodel #3
Bij elk bezoek voert de patiënt de taken uit met de grijphandschoen (A) of zonder de grijphandschoen (B). De volgorde van toediening "met daarna zonder de handschoen (AB)" of "zonder dan met de handschoen (BA)" wordt voor elke patiënt willekeurig bepaald. Het derde model volgt het volgende diagram: Bezoek T1 = AB; Bezoek T2 = BA; Bezoek T3 = AB |
metingen verrichten en de grijphandschoen bij de patiënt aantrekken
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score. De onderzoeker vraagt de patiënt een taak uit te voeren en de ULPA verzamelt het totale aantal fouten dat de patiënt heeft gemaakt (onvermogen/weglating, onnauwkeurigheid, herhaling, tijd om de taak te voltooien) De MAL is een zelfbeoordeling van de integratie van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven. Deze meting maakt een gekwantificeerde evaluatie mogelijk van de waargenomen prestaties van het gebruik van het bovenste lidmaat in de handelingen van het dagelijks leven. De patiënt beantwoordt 30 vragen over het dagelijks leven en geeft voor elk item een cijfer van 0 tot 5: 0 = gebruikt nooit de hemiplegische arm en 5 = gebruikt evenveel als vóór het ongeval
Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt 0 (minimaal) of 2 (maximaal) antwoorden.
Deze vragenlijst evalueert 4 verschillende acties: het vastpakken van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen om vast te pakken), het vasthouden van een voorwerp (4 verschillende voorwerpen), het knijpen van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen) en de totale bewegingen die de patiënt maakt (3 verschillende totale bewegingen). Voor elk geëvalueerd item, elk object of elke beweging moet de patiënt de taak beoordelen op een schaal van 0 tot 3 (0=kan geen enkel deel van de test uitvoeren en 3=voert de test normaal uit)
Met deze vragenlijst wordt de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld.
Er worden 5 items voorgesteld (mobiliteit, autonomie, huidige activiteit, pijn, angst) en voor elk moet de patiënt een van de 5 stellingen aanvinken (geen probleem, milde problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat).
De patiënt moet ook zijn gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Met deze vragenlijst wordt de tevredenheid over het technische hulpmiddel (hier de grijphandschoen) en de daarmee samenhangende diensten beoordeeld.
De techniek en de daarmee samenhangende diensten zullen worden geëvalueerd aan de hand van items die aan de patiënt worden verstrekt en hij zal voor elk ervan een score tussen 1 en 5 moeten beoordelen (1 = helemaal niet tevreden en 5 = zeer tevreden).
Deze vragenlijst meet het effect van technische hulpmiddelen op psychosociaal niveau.
Er worden 26 zinnen of woorden aan de patiënt aangeboden over zijn psychologische toestand en de patiënt moet deze beoordelen tussen -3 en 3 (-3 = verlaagd en +3: verhoogd)
Het uitvoeren van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS).
De arts geeft de patiënt de doelstellingen op die moeten worden bereikt en de patiënt moet voor elke doelstelling een prijsopgave geven tussen de begintoestand (-2), het verwachte resultaat (0) en het best mogelijke resultaat (2).
De accelerometer rapporteert kwantitatief het spontane gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven.
Het telt het aantal vrijwillige bewegingen van de bovenste ledematen.
De hoeveelheid beweging van het paretische bovenste lidmaat wordt uitgedrukt als een percentage van de bewegingen van het niet-paretische ledemaat.
|
|
Experimenteel: Taakoverdrachtsmodel #4
Bij elk bezoek voert de patiënt de taken uit met de grijphandschoen (A) of zonder de grijphandschoen (B). De volgorde van toediening "met daarna zonder de handschoen (AB)" of "zonder dan met de handschoen (BA)" wordt voor elke patiënt willekeurig bepaald. Het 4e model volgt het volgende diagram: Bezoek T1 = AB; Bezoek T2 = AB; Bezoek T3 = BA |
metingen verrichten en de grijphandschoen bij de patiënt aantrekken
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score. De onderzoeker vraagt de patiënt een taak uit te voeren en de ULPA verzamelt het totale aantal fouten dat de patiënt heeft gemaakt (onvermogen/weglating, onnauwkeurigheid, herhaling, tijd om de taak te voltooien) De MAL is een zelfbeoordeling van de integratie van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven. Deze meting maakt een gekwantificeerde evaluatie mogelijk van de waargenomen prestaties van het gebruik van het bovenste lidmaat in de handelingen van het dagelijks leven. De patiënt beantwoordt 30 vragen over het dagelijks leven en geeft voor elk item een cijfer van 0 tot 5: 0 = gebruikt nooit de hemiplegische arm en 5 = gebruikt evenveel als vóór het ongeval
Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt 0 (minimaal) of 2 (maximaal) antwoorden.
Deze vragenlijst evalueert 4 verschillende acties: het vastpakken van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen om vast te pakken), het vasthouden van een voorwerp (4 verschillende voorwerpen), het knijpen van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen) en de totale bewegingen die de patiënt maakt (3 verschillende totale bewegingen). Voor elk geëvalueerd item, elk object of elke beweging moet de patiënt de taak beoordelen op een schaal van 0 tot 3 (0=kan geen enkel deel van de test uitvoeren en 3=voert de test normaal uit)
Met deze vragenlijst wordt de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld.
Er worden 5 items voorgesteld (mobiliteit, autonomie, huidige activiteit, pijn, angst) en voor elk moet de patiënt een van de 5 stellingen aanvinken (geen probleem, milde problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat).
De patiënt moet ook zijn gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Met deze vragenlijst wordt de tevredenheid over het technische hulpmiddel (hier de grijphandschoen) en de daarmee samenhangende diensten beoordeeld.
De techniek en de daarmee samenhangende diensten zullen worden geëvalueerd aan de hand van items die aan de patiënt worden verstrekt en hij zal voor elk ervan een score tussen 1 en 5 moeten beoordelen (1 = helemaal niet tevreden en 5 = zeer tevreden).
Deze vragenlijst meet het effect van technische hulpmiddelen op psychosociaal niveau.
Er worden 26 zinnen of woorden aan de patiënt aangeboden over zijn psychologische toestand en de patiënt moet deze beoordelen tussen -3 en 3 (-3 = verlaagd en +3: verhoogd)
Het uitvoeren van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS).
De arts geeft de patiënt de doelstellingen op die moeten worden bereikt en de patiënt moet voor elke doelstelling een prijsopgave geven tussen de begintoestand (-2), het verwachte resultaat (0) en het best mogelijke resultaat (2).
De accelerometer rapporteert kwantitatief het spontane gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven.
Het telt het aantal vrijwillige bewegingen van de bovenste ledematen.
De hoeveelheid beweging van het paretische bovenste lidmaat wordt uitgedrukt als een percentage van de bewegingen van het niet-paretische ledemaat.
|
|
Experimenteel: Taakoverdrachtsmodel #5
Bij elk bezoek voert de patiënt de taken uit met de grijphandschoen (A) of zonder de grijphandschoen (B). De volgorde van toediening "met daarna zonder de handschoen (AB)" of "zonder dan met de handschoen (BA)" wordt voor elke patiënt willekeurig bepaald. Het 5e model volgt het volgende diagram: Bezoek T1 = BA; Bezoek T2 = BA; Bezoek T3 = AB |
metingen verrichten en de grijphandschoen bij de patiënt aantrekken
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score. De onderzoeker vraagt de patiënt een taak uit te voeren en de ULPA verzamelt het totale aantal fouten dat de patiënt heeft gemaakt (onvermogen/weglating, onnauwkeurigheid, herhaling, tijd om de taak te voltooien) De MAL is een zelfbeoordeling van de integratie van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven. Deze meting maakt een gekwantificeerde evaluatie mogelijk van de waargenomen prestaties van het gebruik van het bovenste lidmaat in de handelingen van het dagelijks leven. De patiënt beantwoordt 30 vragen over het dagelijks leven en geeft voor elk item een cijfer van 0 tot 5: 0 = gebruikt nooit de hemiplegische arm en 5 = gebruikt evenveel als vóór het ongeval
Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt 0 (minimaal) of 2 (maximaal) antwoorden.
Deze vragenlijst evalueert 4 verschillende acties: het vastpakken van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen om vast te pakken), het vasthouden van een voorwerp (4 verschillende voorwerpen), het knijpen van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen) en de totale bewegingen die de patiënt maakt (3 verschillende totale bewegingen). Voor elk geëvalueerd item, elk object of elke beweging moet de patiënt de taak beoordelen op een schaal van 0 tot 3 (0=kan geen enkel deel van de test uitvoeren en 3=voert de test normaal uit)
Met deze vragenlijst wordt de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld.
Er worden 5 items voorgesteld (mobiliteit, autonomie, huidige activiteit, pijn, angst) en voor elk moet de patiënt een van de 5 stellingen aanvinken (geen probleem, milde problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat).
De patiënt moet ook zijn gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Met deze vragenlijst wordt de tevredenheid over het technische hulpmiddel (hier de grijphandschoen) en de daarmee samenhangende diensten beoordeeld.
De techniek en de daarmee samenhangende diensten zullen worden geëvalueerd aan de hand van items die aan de patiënt worden verstrekt en hij zal voor elk ervan een score tussen 1 en 5 moeten beoordelen (1 = helemaal niet tevreden en 5 = zeer tevreden).
Deze vragenlijst meet het effect van technische hulpmiddelen op psychosociaal niveau.
Er worden 26 zinnen of woorden aan de patiënt aangeboden over zijn psychologische toestand en de patiënt moet deze beoordelen tussen -3 en 3 (-3 = verlaagd en +3: verhoogd)
Het uitvoeren van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS).
De arts geeft de patiënt de doelstellingen op die moeten worden bereikt en de patiënt moet voor elke doelstelling een prijsopgave geven tussen de begintoestand (-2), het verwachte resultaat (0) en het best mogelijke resultaat (2).
De accelerometer rapporteert kwantitatief het spontane gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven.
Het telt het aantal vrijwillige bewegingen van de bovenste ledematen.
De hoeveelheid beweging van het paretische bovenste lidmaat wordt uitgedrukt als een percentage van de bewegingen van het niet-paretische ledemaat.
|
|
Experimenteel: Taakoverdrachtsmodel #6
Bij elk bezoek voert de patiënt de taken uit met de grijphandschoen (A) of zonder de grijphandschoen (B). De volgorde van toediening "met daarna zonder de handschoen (AB)" of "zonder dan met de handschoen (BA)" wordt voor elke patiënt willekeurig bepaald. Het 6e model volgt het volgende diagram: Bezoek T1 = BA; Bezoek T2 = AB; Bezoek T3 = BA |
metingen verrichten en de grijphandschoen bij de patiënt aantrekken
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score. De onderzoeker vraagt de patiënt een taak uit te voeren en de ULPA verzamelt het totale aantal fouten dat de patiënt heeft gemaakt (onvermogen/weglating, onnauwkeurigheid, herhaling, tijd om de taak te voltooien) De MAL is een zelfbeoordeling van de integratie van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven. Deze meting maakt een gekwantificeerde evaluatie mogelijk van de waargenomen prestaties van het gebruik van het bovenste lidmaat in de handelingen van het dagelijks leven. De patiënt beantwoordt 30 vragen over het dagelijks leven en geeft voor elk item een cijfer van 0 tot 5: 0 = gebruikt nooit de hemiplegische arm en 5 = gebruikt evenveel als vóór het ongeval
Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt 0 (minimaal) of 2 (maximaal) antwoorden.
Deze vragenlijst evalueert 4 verschillende acties: het vastpakken van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen om vast te pakken), het vasthouden van een voorwerp (4 verschillende voorwerpen), het knijpen van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen) en de totale bewegingen die de patiënt maakt (3 verschillende totale bewegingen). Voor elk geëvalueerd item, elk object of elke beweging moet de patiënt de taak beoordelen op een schaal van 0 tot 3 (0=kan geen enkel deel van de test uitvoeren en 3=voert de test normaal uit)
Met deze vragenlijst wordt de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld.
Er worden 5 items voorgesteld (mobiliteit, autonomie, huidige activiteit, pijn, angst) en voor elk moet de patiënt een van de 5 stellingen aanvinken (geen probleem, milde problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat).
De patiënt moet ook zijn gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Met deze vragenlijst wordt de tevredenheid over het technische hulpmiddel (hier de grijphandschoen) en de daarmee samenhangende diensten beoordeeld.
De techniek en de daarmee samenhangende diensten zullen worden geëvalueerd aan de hand van items die aan de patiënt worden verstrekt en hij zal voor elk ervan een score tussen 1 en 5 moeten beoordelen (1 = helemaal niet tevreden en 5 = zeer tevreden).
Deze vragenlijst meet het effect van technische hulpmiddelen op psychosociaal niveau.
Er worden 26 zinnen of woorden aan de patiënt aangeboden over zijn psychologische toestand en de patiënt moet deze beoordelen tussen -3 en 3 (-3 = verlaagd en +3: verhoogd)
Het uitvoeren van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS).
De arts geeft de patiënt de doelstellingen op die moeten worden bereikt en de patiënt moet voor elke doelstelling een prijsopgave geven tussen de begintoestand (-2), het verwachte resultaat (0) en het best mogelijke resultaat (2).
De accelerometer rapporteert kwantitatief het spontane gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven.
Het telt het aantal vrijwillige bewegingen van de bovenste ledematen.
De hoeveelheid beweging van het paretische bovenste lidmaat wordt uitgedrukt als een percentage van de bewegingen van het niet-paretische ledemaat.
|
|
Experimenteel: Taakoverdrachtsmodel #7
Bij elk bezoek voert de patiënt de taken uit met de grijphandschoen (A) of zonder de grijphandschoen (B). De volgorde van toediening "met daarna zonder de handschoen (AB)" of "zonder dan met de handschoen (BA)" wordt voor elke patiënt willekeurig bepaald. Het 7e model volgt het volgende diagram: Bezoek T1 = AB; Bezoek T2 = BA; Bezoek T3 = BA |
metingen verrichten en de grijphandschoen bij de patiënt aantrekken
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score. De onderzoeker vraagt de patiënt een taak uit te voeren en de ULPA verzamelt het totale aantal fouten dat de patiënt heeft gemaakt (onvermogen/weglating, onnauwkeurigheid, herhaling, tijd om de taak te voltooien) De MAL is een zelfbeoordeling van de integratie van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven. Deze meting maakt een gekwantificeerde evaluatie mogelijk van de waargenomen prestaties van het gebruik van het bovenste lidmaat in de handelingen van het dagelijks leven. De patiënt beantwoordt 30 vragen over het dagelijks leven en geeft voor elk item een cijfer van 0 tot 5: 0 = gebruikt nooit de hemiplegische arm en 5 = gebruikt evenveel als vóór het ongeval
Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt 0 (minimaal) of 2 (maximaal) antwoorden.
Deze vragenlijst evalueert 4 verschillende acties: het vastpakken van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen om vast te pakken), het vasthouden van een voorwerp (4 verschillende voorwerpen), het knijpen van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen) en de totale bewegingen die de patiënt maakt (3 verschillende totale bewegingen). Voor elk geëvalueerd item, elk object of elke beweging moet de patiënt de taak beoordelen op een schaal van 0 tot 3 (0=kan geen enkel deel van de test uitvoeren en 3=voert de test normaal uit)
Met deze vragenlijst wordt de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld.
Er worden 5 items voorgesteld (mobiliteit, autonomie, huidige activiteit, pijn, angst) en voor elk moet de patiënt een van de 5 stellingen aanvinken (geen probleem, milde problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat).
De patiënt moet ook zijn gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Met deze vragenlijst wordt de tevredenheid over het technische hulpmiddel (hier de grijphandschoen) en de daarmee samenhangende diensten beoordeeld.
De techniek en de daarmee samenhangende diensten zullen worden geëvalueerd aan de hand van items die aan de patiënt worden verstrekt en hij zal voor elk ervan een score tussen 1 en 5 moeten beoordelen (1 = helemaal niet tevreden en 5 = zeer tevreden).
Deze vragenlijst meet het effect van technische hulpmiddelen op psychosociaal niveau.
Er worden 26 zinnen of woorden aan de patiënt aangeboden over zijn psychologische toestand en de patiënt moet deze beoordelen tussen -3 en 3 (-3 = verlaagd en +3: verhoogd)
Het uitvoeren van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS).
De arts geeft de patiënt de doelstellingen op die moeten worden bereikt en de patiënt moet voor elke doelstelling een prijsopgave geven tussen de begintoestand (-2), het verwachte resultaat (0) en het best mogelijke resultaat (2).
De accelerometer rapporteert kwantitatief het spontane gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven.
Het telt het aantal vrijwillige bewegingen van de bovenste ledematen.
De hoeveelheid beweging van het paretische bovenste lidmaat wordt uitgedrukt als een percentage van de bewegingen van het niet-paretische ledemaat.
|
|
Experimenteel: Taakoverdrachtsmodel #8
Bij elk bezoek voert de patiënt de taken uit met de grijphandschoen (A) of zonder de grijphandschoen (B). De volgorde van toediening "met daarna zonder de handschoen (AB)" of "zonder dan met de handschoen (BA)" wordt voor elke patiënt willekeurig bepaald. Het 8e model volgt het volgende diagram: Bezoek T1 = BA; Bezoek T2 = BA; Bezoek T3 = BA |
metingen verrichten en de grijphandschoen bij de patiënt aantrekken
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score. De onderzoeker vraagt de patiënt een taak uit te voeren en de ULPA verzamelt het totale aantal fouten dat de patiënt heeft gemaakt (onvermogen/weglating, onnauwkeurigheid, herhaling, tijd om de taak te voltooien) De MAL is een zelfbeoordeling van de integratie van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven. Deze meting maakt een gekwantificeerde evaluatie mogelijk van de waargenomen prestaties van het gebruik van het bovenste lidmaat in de handelingen van het dagelijks leven. De patiënt beantwoordt 30 vragen over het dagelijks leven en geeft voor elk item een cijfer van 0 tot 5: 0 = gebruikt nooit de hemiplegische arm en 5 = gebruikt evenveel als vóór het ongeval
Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt 0 (minimaal) of 2 (maximaal) antwoorden.
Deze vragenlijst evalueert 4 verschillende acties: het vastpakken van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen om vast te pakken), het vasthouden van een voorwerp (4 verschillende voorwerpen), het knijpen van een voorwerp (6 verschillende voorwerpen) en de totale bewegingen die de patiënt maakt (3 verschillende totale bewegingen). Voor elk geëvalueerd item, elk object of elke beweging moet de patiënt de taak beoordelen op een schaal van 0 tot 3 (0=kan geen enkel deel van de test uitvoeren en 3=voert de test normaal uit)
Met deze vragenlijst wordt de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld.
Er worden 5 items voorgesteld (mobiliteit, autonomie, huidige activiteit, pijn, angst) en voor elk moet de patiënt een van de 5 stellingen aanvinken (geen probleem, milde problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat).
De patiënt moet ook zijn gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Met deze vragenlijst wordt de tevredenheid over het technische hulpmiddel (hier de grijphandschoen) en de daarmee samenhangende diensten beoordeeld.
De techniek en de daarmee samenhangende diensten zullen worden geëvalueerd aan de hand van items die aan de patiënt worden verstrekt en hij zal voor elk ervan een score tussen 1 en 5 moeten beoordelen (1 = helemaal niet tevreden en 5 = zeer tevreden).
Deze vragenlijst meet het effect van technische hulpmiddelen op psychosociaal niveau.
Er worden 26 zinnen of woorden aan de patiënt aangeboden over zijn psychologische toestand en de patiënt moet deze beoordelen tussen -3 en 3 (-3 = verlaagd en +3: verhoogd)
Het uitvoeren van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS).
De arts geeft de patiënt de doelstellingen op die moeten worden bereikt en de patiënt moet voor elke doelstelling een prijsopgave geven tussen de begintoestand (-2), het verwachte resultaat (0) en het best mogelijke resultaat (2).
De accelerometer rapporteert kwantitatief het spontane gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven.
Het telt het aantal vrijwillige bewegingen van de bovenste ledematen.
De hoeveelheid beweging van het paretische bovenste lidmaat wordt uitgedrukt als een percentage van de bewegingen van het niet-paretische ledemaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De evaluatie van de effectiviteit van de grijphandschoen op de prestaties van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden geëvalueerd aan de hand van de ULPA-score en vergeleken tussen de 2 omstandigheden (met en zonder de handschoen) bij de uitvoering van een dagelijkse activiteit.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de uitvoering van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van de GAS wordt de uitvoering van een activiteit in de werkelijke context van de patiënt geëvalueerd.
Bij elk bezoek wordt informatie verzameld van de persoon en/of zijn entourage, beoordeeld tijdens bezoeken T1 (14 dagen), T2 (3 maanden) en T3 (6 maanden) door de beoordelaar (ergotherapeut) van elk centrum.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van feitelijk spontaan gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Feitelijk spontaan gebruik van het bovenste lidmaat in het dagelijks leven zal worden gemeten met behulp van een polsversnellingsmeter.
De beweging wordt vergeleken tussen T0, T2 (3 maanden) en T3 (6 maanden).
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van de waargenomen prestaties van het gebruik van het paretische bovenste lidmaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De waargenomen prestatie van het gebruik van het paretische bovenste lidmaat zal worden geëvalueerd met behulp van de MAL op T0, T2 (3 maanden) en T3 (6 maanden).
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van de vrijwillige motoriek van het bovenste lidmaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kwaliteit van de vrijwillige motoriek van het bovenste lidmaat wordt beoordeeld met de FMA op T0, T2 (3 maanden) en T3 (6 maanden), zonder de grijphandschoen te dragen.
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van het grijpvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het grijpvermogen wordt door de ARAT beoordeeld op T0, T2 (3 maanden) en T3 (6 maanden), zonder de grijphandschoen te dragen.
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kwaliteit van leven, beoordeeld met behulp van de EQ-5D-5L, zal worden onderzocht op T0, T2 (3 maanden) en T3 (6 maanden).
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van tevredenheid en tolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tevredenheid en tolerantie zullen door de patiënt worden beoordeeld met de QUEST versie 2.0-vragenlijst, aan het einde van het T3-bezoek (6 maanden).
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van de psychosociale impact
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De psychosociale impact zal worden beoordeeld met de F-PIADS-vragenlijst tijdens bezoeken aan T2 (3 maanden) T3 (6 maanden), door de evaluator (ergotherapeut) van elk centrum.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Apparatuur en benodigdheden
- Enquêtes en vragenlijsten
- Zelfhulpmiddelen
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .