Hjemmegrepshjelpehanske om bruk av øvre lemmer og etterlevelsesfaktorer hos hjerneskadede voksne (ECO-HAND-AVC)
Fordeler med en hjemmegrepshjelpehanske på bruk av øvre lemmer og etterlevelsesfaktorer hos hjerneskadede voksne: Sammenlignende multisenterstudie
På et funksjonelt nivå krever det å utføre handlingene i dagliglivet koordinert aktivitet av musklene i de øvre lemmer. Kvaliteten på motorisk restitusjon og/eller teknisk assistanse som tar sikte på å kompensere for bevegelsesunderskuddet i den paretiske øvre lem (MSP) bestemmer mulighetene for å bruke overekstremiteten (MS) i dagliglivets aktiviteter.
Intervensjoner i den kroniske fasen av hjerneslag tar sikte på å komme hjem. Integreringen av den paretiske overekstremiteten i dagliglivets aktiviteter er et stort problem når det gjelder prognosen for gjenoppretting av bruk av overekstremiteten. Uavhengighet i dagliglivet blir et endelig mål å ta ansvar for.
Vår studie fokuserer på et nytt teknisk hjelpemiddel, standard ortosetype, som utvider utvalget av gripehansker: SaeboGlove i hverdagsmiljøer. Disse MS-ortosene bidrar til å forbedre bruken og funksjonen til MSP hos voksne etter slag, samt deres uavhengighet og deltakelse i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Enhet: Ta på gripehansken
- Annen: ULPA spørreskjema
- Annen: Spørreskjema for motorisk aktivitetslogg (MAL).
- Annen: Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) spørreskjema
- Annen: Score Action Arm Research Test
- Annen: EuroQol fem-nivå (EQ-5D-5L) spørreskjema
- Annen: Quebec brukerevaluering av tilfredshet med hjelpeteknologi
- Annen: Psykososial påvirkning av hjelpemiddelskalaen (PIADS)
- Annen: Måloppnåelsesskala (GAS)
- Annen: installasjon og innsamling av akselerometre
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Audrey TOMASIK
- Telefonnummer: +33 561778597
- E-post: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claire VILLEPINTE
- Telefonnummer: +33 5 67 77 17 24
- E-post: villepinte.c@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
CHU De Toulouse
-
Toulouse, CHU De Toulouse, Frankrike, 31059
- Claire VILLEPINTE
-
Ta kontakt med:
- Audrey TOMASIK
- Telefonnummer: +33 561778597
- E-post: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
Ta kontakt med:
- Claire VILLEPINTE
- Telefonnummer: +33 5 67 77 17 24
- E-post: villepinte.c@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som lider av motorisk defekt i overekstremiteten som følge av et iskemisk eller hemorragisk slag, hemisfærisk eller hjernestamme, bekreftet ved hjerneavbildning;
- Pasient som fikk hjerneslag for mer enn tre måneder siden;
- Pasient som ikke aktivt kan strekke ut lange fingre (håndåpning) for frivillig å gripe et tomt glass (øvre og nedre diameter på henholdsvis 7 og 6 cm, høyde på 12 til 15 cm, vekt på 125g, identisk med utstyr som brukes til ARAT), med en palmar grep (sylindrisk grep), mens motivet kan holde det tidligere plasserte glasset passivt i hånden;
- Pasient som er i stand til passivt å åpne hånden tilstrekkelig til å gripe glasset når gripehansken tas på, med mulighet for aktivt å lukke hånden;
- Pasient med evnen til å ta på og ta av SaeboGlove® gripehanske ved hjelp av en tredje person hvis nødvendig og/eller tilgjengelig.
- Pasient med smarttelefon, nettbrett og/eller datamaskin som er kompatibel med videoopptak og telekonsultasjon.
- Gratis, informert og signert samtykke fra deltakeren og/eller personen som har vergemål og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen);
- Person som er tilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten viser tilbaketrekking eller stivhet av fingrene og håndleddet som forhindrer fullstendig ekstensjon av de lange fingrene og tommelen, håndleddet er i 15° ekstensjon;
- Pasient med moderat eller alvorlig muskulær spastisitet i håndleddsbøyerne og de lange og korte bøyerne i fingrene og tommelen (Modified Ashworth Scale ≥ 3);
- Pasient med begrenset aktiv albueforlengelse, som ikke lar det ipsilaterale kneet nås med hånden, pasienten sitter med bagasjerommet vertikalt (tilnærmingsbegrensning);
- Pasient med et aktivt fremre skulderhøydeområde på mindre enn 15°;
- Pasient med andre mangler i øvre lemmer som sannsynligvis vil påvirke deltakelse;
- Pasient og/eller følge som ikke har tilgang til telekonsultasjon, og/eller kan nås eksternt;
- Pasient med alvorlig afasi, Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≤ 3;
- Tilstedeværelse av moderat eller alvorlig ødem lokalisert til håndleddet og hånden;
- Pasient allergisk mot lateks
- Anamnese med operasjon av øvre ekstremiteter mindre enn 6 måneder gammel.
- Gravide og/eller ammende kvinner
- Pasient fratatt friheten (fengslet/fengslet);
- Pasient under rettslig beskyttelse
- Umulig å gi personen informert informasjon og sikre forsøkspersonens etterlevelse på grunn av nedsatt fysisk og/eller psykisk helse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgaveoverlevering modell #1
Ved hvert besøk skal pasienten utføre oppgavene med gripehanske (A) eller uten gripehanske (B). Administrasjonsrekkefølgen "med da uten hansken (AB)" eller "uten da med hansken (BA)" tegnes tilfeldig for hver pasient. Den første modellen følger følgende diagram: Besøk T1 = AB; Besøk T2 = AB; Besøk T3 = AB |
ta mål og legge gripehansken på pasienten
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremiteten i dagliglivet vil bli evaluert ved å bruke ULPA-skåren. Etterforskeren ber pasienten utføre en oppgave og ULPA samler inn det totale antallet feil som pasienten har gjort (manglende evne/utelatelse, unøyaktighet, repetisjon, tid for å fullføre oppgaven) MAL er en selvevaluering av integreringen av overekstremiteten i dagliglivet. Denne målingen tillater en kvantifisert evaluering av den opplevde ytelsen til bruken av overekstremiteten i dagliglivets handlinger. Pasienten vil svare på 30 spørsmål om dagliglivet og for hver gjenstand vurdere mengden fra 0 til 5: 0 = bruker aldri den hemiplegiske armen og 5 = bruker like mye som før ulykken
Dette spørreskjemaet vurderer den motoriske selektiviteten til overekstremiteten.
Det stilles flere spørsmål om bevegelsene som pasienten kan utføre og på hvert spørsmål kan pasienten svare enten 0 (minimum) og 2 (maksimum).
Dette spørreskjemaet evaluerer 4 forskjellige handlinger: Gripe en gjenstand (6 forskjellige gjenstander å gripe), holde en gjenstand (4 forskjellige gjenstander), klemme en gjenstand (6 forskjellige gjenstander) og de generelle bevegelsene som gjøres av pasienten (3 forskjellige generelle bevegelser). For hvert element, hvert objekt eller hver bevegelse som vurderes, må pasienten vurdere oppgaven på en skala fra 0 til 3 (0=kan ikke utføre noen del av testen og 3=utfører testen normalt)
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens helsetilstand.
Det foreslås 5 punkter (mobilitet, autonomi, nåværende aktivitet, smerte, angst) og for hver må pasienten sjekke ett av de 5 forslagene (ingen problem, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand).
Pasienten må også vurdere sin helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med det tekniske hjelpemiddelet (her gripehansken) og de tilhørende tjenestene.
Teknikken og relaterte tjenester vil bli evaluert av elementer som gis til pasienten, og han vil måtte rangere for hver av dem en poengsum mellom 1 og 5 (1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = veldig fornøyd)
Dette spørreskjemaet måler effekten av tekniske hjelpemidler på det psykososiale nivået.
26 setninger eller ord tilbys til pasienten angående hans psykologiske tilstand, og pasienten må vurdere dem mellom -3 og 3 (-3 = redusert og +3: økt)
Gjennomføring av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vurderes ved hjelp av Måloppnåelsesskalaen (GAS).
Legen gir pasienten mål å oppnå og pasienten skal gi tilbudet for hvert mål mellom starttilstand (-2), forventet resultat (0) og best mulig resultat (2)
Akselerometeret rapporterer kvantitativt spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet.
Den teller antall frivillige bevegelser av de øvre lemmer.
Mengden av bevegelse av det paretiske overekstremiteten vil bli uttrykt som en prosentandel av bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet.
|
|
Eksperimentell: Oppgaveoverlevering modell #2
Ved hvert besøk skal pasienten utføre oppgavene med gripehanske (A) eller uten gripehanske (B). Administrasjonsrekkefølgen "med da uten hansken (AB)" eller "uten da med hansken (BA)" tegnes tilfeldig for hver pasient. Den andre modellen følger følgende diagram: Besøk T1 = BA ; Besøk T2 = AB ; Besøk T3 = AB |
ta mål og legge gripehansken på pasienten
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremiteten i dagliglivet vil bli evaluert ved å bruke ULPA-skåren. Etterforskeren ber pasienten utføre en oppgave og ULPA samler inn det totale antallet feil som pasienten har gjort (manglende evne/utelatelse, unøyaktighet, repetisjon, tid for å fullføre oppgaven) MAL er en selvevaluering av integreringen av overekstremiteten i dagliglivet. Denne målingen tillater en kvantifisert evaluering av den opplevde ytelsen til bruken av overekstremiteten i dagliglivets handlinger. Pasienten vil svare på 30 spørsmål om dagliglivet og for hver gjenstand vurdere mengden fra 0 til 5: 0 = bruker aldri den hemiplegiske armen og 5 = bruker like mye som før ulykken
Dette spørreskjemaet vurderer den motoriske selektiviteten til overekstremiteten.
Det stilles flere spørsmål om bevegelsene som pasienten kan utføre og på hvert spørsmål kan pasienten svare enten 0 (minimum) og 2 (maksimum).
Dette spørreskjemaet evaluerer 4 forskjellige handlinger: Gripe en gjenstand (6 forskjellige gjenstander å gripe), holde en gjenstand (4 forskjellige gjenstander), klemme en gjenstand (6 forskjellige gjenstander) og de generelle bevegelsene som gjøres av pasienten (3 forskjellige generelle bevegelser). For hvert element, hvert objekt eller hver bevegelse som vurderes, må pasienten vurdere oppgaven på en skala fra 0 til 3 (0=kan ikke utføre noen del av testen og 3=utfører testen normalt)
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens helsetilstand.
Det foreslås 5 punkter (mobilitet, autonomi, nåværende aktivitet, smerte, angst) og for hver må pasienten sjekke ett av de 5 forslagene (ingen problem, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand).
Pasienten må også vurdere sin helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med det tekniske hjelpemiddelet (her gripehansken) og de tilhørende tjenestene.
Teknikken og relaterte tjenester vil bli evaluert av elementer som gis til pasienten, og han vil måtte rangere for hver av dem en poengsum mellom 1 og 5 (1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = veldig fornøyd)
Dette spørreskjemaet måler effekten av tekniske hjelpemidler på det psykososiale nivået.
26 setninger eller ord tilbys til pasienten angående hans psykologiske tilstand, og pasienten må vurdere dem mellom -3 og 3 (-3 = redusert og +3: økt)
Gjennomføring av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vurderes ved hjelp av Måloppnåelsesskalaen (GAS).
Legen gir pasienten mål å oppnå og pasienten skal gi tilbudet for hvert mål mellom starttilstand (-2), forventet resultat (0) og best mulig resultat (2)
Akselerometeret rapporterer kvantitativt spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet.
Den teller antall frivillige bevegelser av de øvre lemmer.
Mengden av bevegelse av det paretiske overekstremiteten vil bli uttrykt som en prosentandel av bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet.
|
|
Eksperimentell: Oppgaveoverlevering modell #3
Ved hvert besøk skal pasienten utføre oppgavene med gripehanske (A) eller uten gripehanske (B). Administrasjonsrekkefølgen "med da uten hansken (AB)" eller "uten da med hansken (BA)" tegnes tilfeldig for hver pasient. Den tredje modellen følger følgende diagram: Besøk T1 = AB ; Besøk T2 = BA ; Besøk T3 = AB |
ta mål og legge gripehansken på pasienten
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremiteten i dagliglivet vil bli evaluert ved å bruke ULPA-skåren. Etterforskeren ber pasienten utføre en oppgave og ULPA samler inn det totale antallet feil som pasienten har gjort (manglende evne/utelatelse, unøyaktighet, repetisjon, tid for å fullføre oppgaven) MAL er en selvevaluering av integreringen av overekstremiteten i dagliglivet. Denne målingen tillater en kvantifisert evaluering av den opplevde ytelsen til bruken av overekstremiteten i dagliglivets handlinger. Pasienten vil svare på 30 spørsmål om dagliglivet og for hver gjenstand vurdere mengden fra 0 til 5: 0 = bruker aldri den hemiplegiske armen og 5 = bruker like mye som før ulykken
Dette spørreskjemaet vurderer den motoriske selektiviteten til overekstremiteten.
Det stilles flere spørsmål om bevegelsene som pasienten kan utføre og på hvert spørsmål kan pasienten svare enten 0 (minimum) og 2 (maksimum).
Dette spørreskjemaet evaluerer 4 forskjellige handlinger: Gripe en gjenstand (6 forskjellige gjenstander å gripe), holde en gjenstand (4 forskjellige gjenstander), klemme en gjenstand (6 forskjellige gjenstander) og de generelle bevegelsene som gjøres av pasienten (3 forskjellige generelle bevegelser). For hvert element, hvert objekt eller hver bevegelse som vurderes, må pasienten vurdere oppgaven på en skala fra 0 til 3 (0=kan ikke utføre noen del av testen og 3=utfører testen normalt)
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens helsetilstand.
Det foreslås 5 punkter (mobilitet, autonomi, nåværende aktivitet, smerte, angst) og for hver må pasienten sjekke ett av de 5 forslagene (ingen problem, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand).
Pasienten må også vurdere sin helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med det tekniske hjelpemiddelet (her gripehansken) og de tilhørende tjenestene.
Teknikken og relaterte tjenester vil bli evaluert av elementer som gis til pasienten, og han vil måtte rangere for hver av dem en poengsum mellom 1 og 5 (1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = veldig fornøyd)
Dette spørreskjemaet måler effekten av tekniske hjelpemidler på det psykososiale nivået.
26 setninger eller ord tilbys til pasienten angående hans psykologiske tilstand, og pasienten må vurdere dem mellom -3 og 3 (-3 = redusert og +3: økt)
Gjennomføring av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vurderes ved hjelp av Måloppnåelsesskalaen (GAS).
Legen gir pasienten mål å oppnå og pasienten skal gi tilbudet for hvert mål mellom starttilstand (-2), forventet resultat (0) og best mulig resultat (2)
Akselerometeret rapporterer kvantitativt spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet.
Den teller antall frivillige bevegelser av de øvre lemmer.
Mengden av bevegelse av det paretiske overekstremiteten vil bli uttrykt som en prosentandel av bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet.
|
|
Eksperimentell: Oppgaveoverlevering modell #4
Ved hvert besøk skal pasienten utføre oppgavene med gripehanske (A) eller uten gripehanske (B). Administrasjonsrekkefølgen "med da uten hansken (AB)" eller "uten da med hansken (BA)" tegnes tilfeldig for hver pasient. Den fjerde modellen følger følgende diagram: Besøk T1 = AB ; Besøk T2 = AB ; Besøk T3 = BA |
ta mål og legge gripehansken på pasienten
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremiteten i dagliglivet vil bli evaluert ved å bruke ULPA-skåren. Etterforskeren ber pasienten utføre en oppgave og ULPA samler inn det totale antallet feil som pasienten har gjort (manglende evne/utelatelse, unøyaktighet, repetisjon, tid for å fullføre oppgaven) MAL er en selvevaluering av integreringen av overekstremiteten i dagliglivet. Denne målingen tillater en kvantifisert evaluering av den opplevde ytelsen til bruken av overekstremiteten i dagliglivets handlinger. Pasienten vil svare på 30 spørsmål om dagliglivet og for hver gjenstand vurdere mengden fra 0 til 5: 0 = bruker aldri den hemiplegiske armen og 5 = bruker like mye som før ulykken
Dette spørreskjemaet vurderer den motoriske selektiviteten til overekstremiteten.
Det stilles flere spørsmål om bevegelsene som pasienten kan utføre og på hvert spørsmål kan pasienten svare enten 0 (minimum) og 2 (maksimum).
Dette spørreskjemaet evaluerer 4 forskjellige handlinger: Gripe en gjenstand (6 forskjellige gjenstander å gripe), holde en gjenstand (4 forskjellige gjenstander), klemme en gjenstand (6 forskjellige gjenstander) og de generelle bevegelsene som gjøres av pasienten (3 forskjellige generelle bevegelser). For hvert element, hvert objekt eller hver bevegelse som vurderes, må pasienten vurdere oppgaven på en skala fra 0 til 3 (0=kan ikke utføre noen del av testen og 3=utfører testen normalt)
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens helsetilstand.
Det foreslås 5 punkter (mobilitet, autonomi, nåværende aktivitet, smerte, angst) og for hver må pasienten sjekke ett av de 5 forslagene (ingen problem, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand).
Pasienten må også vurdere sin helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med det tekniske hjelpemiddelet (her gripehansken) og de tilhørende tjenestene.
Teknikken og relaterte tjenester vil bli evaluert av elementer som gis til pasienten, og han vil måtte rangere for hver av dem en poengsum mellom 1 og 5 (1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = veldig fornøyd)
Dette spørreskjemaet måler effekten av tekniske hjelpemidler på det psykososiale nivået.
26 setninger eller ord tilbys til pasienten angående hans psykologiske tilstand, og pasienten må vurdere dem mellom -3 og 3 (-3 = redusert og +3: økt)
Gjennomføring av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vurderes ved hjelp av Måloppnåelsesskalaen (GAS).
Legen gir pasienten mål å oppnå og pasienten skal gi tilbudet for hvert mål mellom starttilstand (-2), forventet resultat (0) og best mulig resultat (2)
Akselerometeret rapporterer kvantitativt spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet.
Den teller antall frivillige bevegelser av de øvre lemmer.
Mengden av bevegelse av det paretiske overekstremiteten vil bli uttrykt som en prosentandel av bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet.
|
|
Eksperimentell: Oppgaveoverlevering modell #5
Ved hvert besøk skal pasienten utføre oppgavene med gripehanske (A) eller uten gripehanske (B). Administrasjonsrekkefølgen "med da uten hansken (AB)" eller "uten da med hansken (BA)" tegnes tilfeldig for hver pasient. Den femte modellen følger følgende diagram: Besøk T1 = BA ; Besøk T2 = BA ; Besøk T3 = AB |
ta mål og legge gripehansken på pasienten
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremiteten i dagliglivet vil bli evaluert ved å bruke ULPA-skåren. Etterforskeren ber pasienten utføre en oppgave og ULPA samler inn det totale antallet feil som pasienten har gjort (manglende evne/utelatelse, unøyaktighet, repetisjon, tid for å fullføre oppgaven) MAL er en selvevaluering av integreringen av overekstremiteten i dagliglivet. Denne målingen tillater en kvantifisert evaluering av den opplevde ytelsen til bruken av overekstremiteten i dagliglivets handlinger. Pasienten vil svare på 30 spørsmål om dagliglivet og for hver gjenstand vurdere mengden fra 0 til 5: 0 = bruker aldri den hemiplegiske armen og 5 = bruker like mye som før ulykken
Dette spørreskjemaet vurderer den motoriske selektiviteten til overekstremiteten.
Det stilles flere spørsmål om bevegelsene som pasienten kan utføre og på hvert spørsmål kan pasienten svare enten 0 (minimum) og 2 (maksimum).
Dette spørreskjemaet evaluerer 4 forskjellige handlinger: Gripe en gjenstand (6 forskjellige gjenstander å gripe), holde en gjenstand (4 forskjellige gjenstander), klemme en gjenstand (6 forskjellige gjenstander) og de generelle bevegelsene som gjøres av pasienten (3 forskjellige generelle bevegelser). For hvert element, hvert objekt eller hver bevegelse som vurderes, må pasienten vurdere oppgaven på en skala fra 0 til 3 (0=kan ikke utføre noen del av testen og 3=utfører testen normalt)
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens helsetilstand.
Det foreslås 5 punkter (mobilitet, autonomi, nåværende aktivitet, smerte, angst) og for hver må pasienten sjekke ett av de 5 forslagene (ingen problem, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand).
Pasienten må også vurdere sin helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med det tekniske hjelpemiddelet (her gripehansken) og de tilhørende tjenestene.
Teknikken og relaterte tjenester vil bli evaluert av elementer som gis til pasienten, og han vil måtte rangere for hver av dem en poengsum mellom 1 og 5 (1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = veldig fornøyd)
Dette spørreskjemaet måler effekten av tekniske hjelpemidler på det psykososiale nivået.
26 setninger eller ord tilbys til pasienten angående hans psykologiske tilstand, og pasienten må vurdere dem mellom -3 og 3 (-3 = redusert og +3: økt)
Gjennomføring av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vurderes ved hjelp av Måloppnåelsesskalaen (GAS).
Legen gir pasienten mål å oppnå og pasienten skal gi tilbudet for hvert mål mellom starttilstand (-2), forventet resultat (0) og best mulig resultat (2)
Akselerometeret rapporterer kvantitativt spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet.
Den teller antall frivillige bevegelser av de øvre lemmer.
Mengden av bevegelse av det paretiske overekstremiteten vil bli uttrykt som en prosentandel av bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet.
|
|
Eksperimentell: Oppgaveoverlevering modell #6
Ved hvert besøk skal pasienten utføre oppgavene med gripehanske (A) eller uten gripehanske (B). Administrasjonsrekkefølgen "med da uten hansken (AB)" eller "uten da med hansken (BA)" tegnes tilfeldig for hver pasient. Den sjette modellen følger følgende diagram: Besøk T1 = BA ; Besøk T2 = AB ; Besøk T3 = BA |
ta mål og legge gripehansken på pasienten
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremiteten i dagliglivet vil bli evaluert ved å bruke ULPA-skåren. Etterforskeren ber pasienten utføre en oppgave og ULPA samler inn det totale antallet feil som pasienten har gjort (manglende evne/utelatelse, unøyaktighet, repetisjon, tid for å fullføre oppgaven) MAL er en selvevaluering av integreringen av overekstremiteten i dagliglivet. Denne målingen tillater en kvantifisert evaluering av den opplevde ytelsen til bruken av overekstremiteten i dagliglivets handlinger. Pasienten vil svare på 30 spørsmål om dagliglivet og for hver gjenstand vurdere mengden fra 0 til 5: 0 = bruker aldri den hemiplegiske armen og 5 = bruker like mye som før ulykken
Dette spørreskjemaet vurderer den motoriske selektiviteten til overekstremiteten.
Det stilles flere spørsmål om bevegelsene som pasienten kan utføre og på hvert spørsmål kan pasienten svare enten 0 (minimum) og 2 (maksimum).
Dette spørreskjemaet evaluerer 4 forskjellige handlinger: Gripe en gjenstand (6 forskjellige gjenstander å gripe), holde en gjenstand (4 forskjellige gjenstander), klemme en gjenstand (6 forskjellige gjenstander) og de generelle bevegelsene som gjøres av pasienten (3 forskjellige generelle bevegelser). For hvert element, hvert objekt eller hver bevegelse som vurderes, må pasienten vurdere oppgaven på en skala fra 0 til 3 (0=kan ikke utføre noen del av testen og 3=utfører testen normalt)
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens helsetilstand.
Det foreslås 5 punkter (mobilitet, autonomi, nåværende aktivitet, smerte, angst) og for hver må pasienten sjekke ett av de 5 forslagene (ingen problem, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand).
Pasienten må også vurdere sin helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med det tekniske hjelpemiddelet (her gripehansken) og de tilhørende tjenestene.
Teknikken og relaterte tjenester vil bli evaluert av elementer som gis til pasienten, og han vil måtte rangere for hver av dem en poengsum mellom 1 og 5 (1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = veldig fornøyd)
Dette spørreskjemaet måler effekten av tekniske hjelpemidler på det psykososiale nivået.
26 setninger eller ord tilbys til pasienten angående hans psykologiske tilstand, og pasienten må vurdere dem mellom -3 og 3 (-3 = redusert og +3: økt)
Gjennomføring av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vurderes ved hjelp av Måloppnåelsesskalaen (GAS).
Legen gir pasienten mål å oppnå og pasienten skal gi tilbudet for hvert mål mellom starttilstand (-2), forventet resultat (0) og best mulig resultat (2)
Akselerometeret rapporterer kvantitativt spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet.
Den teller antall frivillige bevegelser av de øvre lemmer.
Mengden av bevegelse av det paretiske overekstremiteten vil bli uttrykt som en prosentandel av bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet.
|
|
Eksperimentell: Oppgaveoverlevering modell #7
Ved hvert besøk skal pasienten utføre oppgavene med gripehanske (A) eller uten gripehanske (B). Administrasjonsrekkefølgen "med da uten hansken (AB)" eller "uten da med hansken (BA)" tegnes tilfeldig for hver pasient. Den syvende modellen følger følgende diagram: Besøk T1 = AB ; Besøk T2 = BA ; Besøk T3 = BA |
ta mål og legge gripehansken på pasienten
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremiteten i dagliglivet vil bli evaluert ved å bruke ULPA-skåren. Etterforskeren ber pasienten utføre en oppgave og ULPA samler inn det totale antallet feil som pasienten har gjort (manglende evne/utelatelse, unøyaktighet, repetisjon, tid for å fullføre oppgaven) MAL er en selvevaluering av integreringen av overekstremiteten i dagliglivet. Denne målingen tillater en kvantifisert evaluering av den opplevde ytelsen til bruken av overekstremiteten i dagliglivets handlinger. Pasienten vil svare på 30 spørsmål om dagliglivet og for hver gjenstand vurdere mengden fra 0 til 5: 0 = bruker aldri den hemiplegiske armen og 5 = bruker like mye som før ulykken
Dette spørreskjemaet vurderer den motoriske selektiviteten til overekstremiteten.
Det stilles flere spørsmål om bevegelsene som pasienten kan utføre og på hvert spørsmål kan pasienten svare enten 0 (minimum) og 2 (maksimum).
Dette spørreskjemaet evaluerer 4 forskjellige handlinger: Gripe en gjenstand (6 forskjellige gjenstander å gripe), holde en gjenstand (4 forskjellige gjenstander), klemme en gjenstand (6 forskjellige gjenstander) og de generelle bevegelsene som gjøres av pasienten (3 forskjellige generelle bevegelser). For hvert element, hvert objekt eller hver bevegelse som vurderes, må pasienten vurdere oppgaven på en skala fra 0 til 3 (0=kan ikke utføre noen del av testen og 3=utfører testen normalt)
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens helsetilstand.
Det foreslås 5 punkter (mobilitet, autonomi, nåværende aktivitet, smerte, angst) og for hver må pasienten sjekke ett av de 5 forslagene (ingen problem, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand).
Pasienten må også vurdere sin helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med det tekniske hjelpemiddelet (her gripehansken) og de tilhørende tjenestene.
Teknikken og relaterte tjenester vil bli evaluert av elementer som gis til pasienten, og han vil måtte rangere for hver av dem en poengsum mellom 1 og 5 (1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = veldig fornøyd)
Dette spørreskjemaet måler effekten av tekniske hjelpemidler på det psykososiale nivået.
26 setninger eller ord tilbys til pasienten angående hans psykologiske tilstand, og pasienten må vurdere dem mellom -3 og 3 (-3 = redusert og +3: økt)
Gjennomføring av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vurderes ved hjelp av Måloppnåelsesskalaen (GAS).
Legen gir pasienten mål å oppnå og pasienten skal gi tilbudet for hvert mål mellom starttilstand (-2), forventet resultat (0) og best mulig resultat (2)
Akselerometeret rapporterer kvantitativt spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet.
Den teller antall frivillige bevegelser av de øvre lemmer.
Mengden av bevegelse av det paretiske overekstremiteten vil bli uttrykt som en prosentandel av bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet.
|
|
Eksperimentell: Oppgaveoverlevering modell #8
Ved hvert besøk skal pasienten utføre oppgavene med gripehanske (A) eller uten gripehanske (B). Administrasjonsrekkefølgen "med da uten hansken (AB)" eller "uten da med hansken (BA)" tegnes tilfeldig for hver pasient. Den åttende modellen følger følgende diagram: Besøk T1 = BA ; Besøk T2 = BA ; Besøk T3 = BA |
ta mål og legge gripehansken på pasienten
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremiteten i dagliglivet vil bli evaluert ved å bruke ULPA-skåren. Etterforskeren ber pasienten utføre en oppgave og ULPA samler inn det totale antallet feil som pasienten har gjort (manglende evne/utelatelse, unøyaktighet, repetisjon, tid for å fullføre oppgaven) MAL er en selvevaluering av integreringen av overekstremiteten i dagliglivet. Denne målingen tillater en kvantifisert evaluering av den opplevde ytelsen til bruken av overekstremiteten i dagliglivets handlinger. Pasienten vil svare på 30 spørsmål om dagliglivet og for hver gjenstand vurdere mengden fra 0 til 5: 0 = bruker aldri den hemiplegiske armen og 5 = bruker like mye som før ulykken
Dette spørreskjemaet vurderer den motoriske selektiviteten til overekstremiteten.
Det stilles flere spørsmål om bevegelsene som pasienten kan utføre og på hvert spørsmål kan pasienten svare enten 0 (minimum) og 2 (maksimum).
Dette spørreskjemaet evaluerer 4 forskjellige handlinger: Gripe en gjenstand (6 forskjellige gjenstander å gripe), holde en gjenstand (4 forskjellige gjenstander), klemme en gjenstand (6 forskjellige gjenstander) og de generelle bevegelsene som gjøres av pasienten (3 forskjellige generelle bevegelser). For hvert element, hvert objekt eller hver bevegelse som vurderes, må pasienten vurdere oppgaven på en skala fra 0 til 3 (0=kan ikke utføre noen del av testen og 3=utfører testen normalt)
Dette spørreskjemaet vurderer pasientens helsetilstand.
Det foreslås 5 punkter (mobilitet, autonomi, nåværende aktivitet, smerte, angst) og for hver må pasienten sjekke ett av de 5 forslagene (ingen problem, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand).
Pasienten må også vurdere sin helsetilstand på en skala fra 0 til 100.
Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med det tekniske hjelpemiddelet (her gripehansken) og de tilhørende tjenestene.
Teknikken og relaterte tjenester vil bli evaluert av elementer som gis til pasienten, og han vil måtte rangere for hver av dem en poengsum mellom 1 og 5 (1 = ikke fornøyd i det hele tatt og 5 = veldig fornøyd)
Dette spørreskjemaet måler effekten av tekniske hjelpemidler på det psykososiale nivået.
26 setninger eller ord tilbys til pasienten angående hans psykologiske tilstand, og pasienten må vurdere dem mellom -3 og 3 (-3 = redusert og +3: økt)
Gjennomføring av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vurderes ved hjelp av Måloppnåelsesskalaen (GAS).
Legen gir pasienten mål å oppnå og pasienten skal gi tilbudet for hvert mål mellom starttilstand (-2), forventet resultat (0) og best mulig resultat (2)
Akselerometeret rapporterer kvantitativt spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet.
Den teller antall frivillige bevegelser av de øvre lemmer.
Mengden av bevegelse av det paretiske overekstremiteten vil bli uttrykt som en prosentandel av bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effektiviteten til gripehansken
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringen av effektiviteten til gripehansken på ytelsen til overekstremitetene i dagliglivet vil bli evaluert ved hjelp av ULPA-skåren og sammenlignet mellom de 2 tilstandene (med og uten hansken) i utførelsen av en daglig aktivitet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av utførelsen av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst
Tidsramme: 6 måneder
|
Utførelsen av en aktivitet i pasientens virkelige kontekst vil bli evaluert ved hjelp av GAS.
Informasjon samles inn fra personen og/eller deres følge ved hvert besøk, vurdert under besøk T1 (14 dager), T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder) av assessor (ergoterapeut) fra hvert senter.
|
6 måneder
|
|
Evaluering av faktisk spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet
Tidsramme: 6 måneder
|
Faktisk spontan bruk av overekstremiteten i dagliglivet vil bli målt ved hjelp av et håndleddsakselerometer.
Bevegelsen vil bli sammenlignet mellom T0, T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder).
|
6 måneder
|
|
Evaluering av den oppfattede ytelsen til bruk av den paretiske overekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Den oppfattede ytelsen ved bruk av den paretiske overekstremiteten vil bli evaluert ved å bruke MAL ved T0, T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder).
|
6 måneder
|
|
Vurdering av kvaliteten på frivillige motoriske ferdigheter i overekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvaliteten på frivillig motorikk i overekstremiteten vil bli vurdert med FMA ved T0, T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder), uten bruk av gripehanske.
|
6 måneder
|
|
Vurdering av gripeevner
Tidsramme: 6 måneder
|
Gripeevnen vil bli vurdert av ARAT ved T0, T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder), uten bruk av gripehanske.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet, vurdert ved hjelp av EQ-5D-5L, vil bli utforsket ved T0, T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder).
|
6 måneder
|
|
Evaluering av tilfredshet og toleranse
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshet og toleranse vil bli vurdert av pasienten med spørreskjemaet QUEST versjon 2.0, ved slutten av T3-besøket (6 måneder).
|
6 måneder
|
|
Evaluering av den psykososiale påvirkningen
Tidsramme: 6 måneder
|
Den psykososiale påvirkningen vil bli vurdert med F-PIADS spørreskjema under besøk til T2 (3 måneder) T3 (6 måneder), av evaluator (ergoterapeut) fra hvert senter.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ta på gripehansken
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMobilitetsbegrensningForente stater
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research... og andre samarbeidspartnereFullførtAldring | FalleCanada
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullført
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University...UkjentTrivsel, arbeidsstressStorbritannia
-
University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação... og andre samarbeidspartnereFullførtSvangerskapsforgiftning | Hypertensjon, graviditet indusertPakistan, India, Mosambik, Nigeria