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뇌 손상 성인의 상지 사용과 순응 요인에 관한 홈 그립 보조 장갑 (ECO-HAND-AVC)

2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

뇌 손상 성인의 상지 사용 및 순응 요인에 대한 홈 그립 보조 장갑의 이점: 비교 다기관 연구

기능적 수준에서 일상 생활의 활동을 수행하려면 상지 근육의 조화로운 활동이 필요합니다. 마비성 상지(MSP)의 운동 결핍을 보상하기 위한 운동 회복 및/또는 기술 지원의 질에 따라 일상 생활 활동에서 상지(MS)의 사용 가능성이 결정됩니다.

뇌졸중의 만성 단계에 대한 개입은 집으로 돌아가는 것을 목표로 합니다. 마비된 상지를 일상생활 활동에 통합시키는 것은 상지 사용 회복의 예후와 관련하여 중요한 문제입니다. 일상생활에서의 독립은 책임져야 할 궁극적인 목표가 된다.

우리의 연구는 그립 장갑의 범위를 확장하는 새로운 기술 보조 장치인 표준 보조기 유형인 일상 환경에서의 SaeboGlove에 중점을 둡니다. 이러한 MS 보조기는 뇌졸중 후 성인의 MSP 사용 및 기능뿐만 아니라 독립성과 사회 참여를 개선하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 반구형 또는 뇌간으로 인한 상지 운동 장애를 앓고 있는 환자로서 뇌 영상으로 확인됩니다.
  • 3개월 이상 전에 뇌졸중을 앓은 환자;
  • 빈 유리잔(상부 및 하부 직경 각각 7cm 및 6cm, 높이 12~15cm, 무게 125g, ARAT에 사용된 장비와 동일)을 자발적으로 잡기 위해 긴 손가락(손 열기)을 적극적으로 펼칠 수 없는 환자 손바닥 그립(원통형 그립), 피험자는 이전에 배치된 유리를 손에 수동적으로 잡을 수 있습니다.
  • 환자는 쥐는 장갑을 꼈을 때 유리잔을 잡을 수 있을 만큼 수동적으로 손을 열 수 있고, 적극적으로 손을 닫을 수 있습니다.
  • 필요하거나 가능한 경우 제3자의 도움을 받아 SaeboGlove® 그립 장갑을 착용하고 제거할 수 있는 환자.
  • 비디오 촬영 및 원격 상담이 가능한 스마트폰, 태블릿 및/또는 컴퓨터를 사용하는 환자.
  • 참가자 및/또는 후견인과 조사자가 무료로 정보를 제공하고 서명한 동의(늦어도 포함일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
  • 사회보장제도에 소속되어 있거나 수혜자인 사람.

제외 기준:

  • 환자는 손가락과 손목의 수축 또는 경직으로 인해 긴 손가락과 엄지손가락이 완전히 펴지지 않고 손목이 15° 펴집니다.
  • 손목 굴근과 손가락 및 엄지의 길고 짧은 굴근에 중등도 또는 중증의 근육 경직이 있는 환자(Modified Ashworth Scale ≥ 3)
  • 활성 팔꿈치 확장이 제한된 환자, 손이 동측 무릎에 닿는 것을 허용하지 않고, 대상자가 몸통을 수직으로 앉혀야 합니다(접근 제한).
  • 활성 전방 어깨 상승 범위가 15° 미만인 환자;
  • 참여에 영향을 줄 수 있는 기타 상지 결함이 있는 환자;
  • 원격 상담에 접근할 수 없거나 원격으로 연락할 수 있는 환자 및/또는 수행원
  • 중증 실어증 환자, 보스턴 진단 실어증 검사(BDAE) ≤ 3;
  • 손목과 손에 국한된 중등도 또는 중증 부종이 존재합니다.
  • 라텍스에 알레르기가 있는 환자
  • 6개월 미만의 상지 수술 이력.
  • 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성
  • 자유를 박탈당한 환자(구금/감금)
  • 사법적 보호를 받는 환자
  • 신체적, 정신적 건강 장애로 인해 대상자에게 정보 제공 및 대상자의 준수 보장이 불가능함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업인계모델 #1

방문할 때마다 환자는 장갑을 끼고(A) 또는 장갑을 끼지 않은 채(B) 작업을 수행합니다.

"장갑 없이(AB)" 또는 "장갑 없이(BA)" 투여 순서는 각 환자에 대해 무작위로 추출됩니다.

첫 번째 모델은 다음 다이어그램을 따릅니다.

방문 T1 = AB; 방문 T2 = AB; T3 방문 = AB

측정을 하고 환자에게 장갑을 씌워줍니다.

일상생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 유효성 평가는 ULPA 점수를 이용하여 평가한다.

연구자는 환자에게 작업 수행을 요청하고 ULPA는 환자가 저지른 총 오류 수(무능력/누락, 부정확성, 반복, 작업 완료 시간)를 수집합니다.

MAL은 상지의 일상 생활 통합에 대한 자체 평가입니다. 이 측정을 통해 일상 생활에서 상지 사용에 대한 인식된 성능을 정량적으로 평가할 수 있습니다.

환자는 일상생활에 관한 30가지 질문에 대답하고 각 항목에 대해 수량을 0에서 5까지 평가합니다. 0 = 편마비 팔을 전혀 사용하지 않음, 5 = 사고 이전만큼 사용함

이 설문지는 상지의 운동 선택성을 평가합니다. 환자가 수행할 수 있는 동작에 대해 여러 가지 질문을 하며 각 질문에 환자는 0(최소)과 2(최대)로 대답할 수 있습니다.

이 설문지는 물체 잡기(6개의 다른 물체), 물체 잡기(4개의 다른 물체), 물체 꼬집기(6개의 다른 물체) 및 환자의 전반적인 움직임(3개의 다른 전반적인 움직임)의 4가지 다른 행동을 평가합니다.

평가된 각 항목, 각 물체 또는 각 움직임에 대해 환자는 작업을 0에서 3까지 평가해야 합니다(0=테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 3=테스트를 정상적으로 수행함).

이 설문지는 환자의 건강 상태를 평가합니다. 5가지 항목(이동성, 자율성, 현재 활동, 통증, 불안)이 제안되며 각 항목에 대해 환자는 5가지 제안(문제 없음, 가벼운 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 무능력) 중 하나를 선택해야 합니다. 환자는 또한 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가해야 합니다.
이 설문지는 기술 지원(여기서는 그립 ​​장갑) 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 기술 및 관련 서비스는 환자에게 제공된 항목별로 평가되며 환자는 각 항목에 대해 1~5점 사이의 점수를 매겨야 합니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 매우 만족함).
이 설문지는 기술 지원이 심리사회적 수준에 미치는 영향을 측정합니다. 환자의 심리 상태에 관해 26개의 문장 또는 단어가 제공되며 환자는 이를 -3과 3 사이에서 평가해야 합니다(-3 = 감소 및 +3: 증가).
환자의 실제 상황에서 활동을 수행하는 것은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 평가됩니다. 의사는 환자에게 달성해야 할 목표를 제시하고 환자는 초기 상태(-2), 예상 결과(0) 및 가능한 최상의 결과(2) 사이에서 각 목표에 대한 견적을 제공해야 합니다.
가속도계는 일상 생활에서 상지의 자발적인 사용을 정량적으로 보고합니다. 상지의 자발적인 움직임 횟수를 계산합니다. 마비된 상지의 움직임의 양은 마비되지 않은 사지의 움직임에 대한 백분율로 표시됩니다.
실험적: 작업 핸드오버 모델 #2

방문할 때마다 환자는 장갑을 끼고(A) 또는 장갑을 끼지 않은 채(B) 작업을 수행합니다.

"장갑 없이(AB)" 또는 "장갑 없이(BA)" 투여 순서는 각 환자에 대해 무작위로 추출됩니다.

두 번째 모델은 다음 다이어그램을 따릅니다.

방문 T1 = BA; 방문 T2 = AB ; T3 방문 = AB

측정을 하고 환자에게 장갑을 씌워줍니다.

일상생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 유효성 평가는 ULPA 점수를 이용하여 평가한다.

연구자는 환자에게 작업 수행을 요청하고 ULPA는 환자가 저지른 총 오류 수(무능력/누락, 부정확성, 반복, 작업 완료 시간)를 수집합니다.

MAL은 상지의 일상 생활 통합에 대한 자체 평가입니다. 이 측정을 통해 일상 생활에서 상지 사용에 대한 인식된 성능을 정량적으로 평가할 수 있습니다.

환자는 일상생활에 관한 30가지 질문에 대답하고 각 항목에 대해 수량을 0에서 5까지 평가합니다. 0 = 편마비 팔을 전혀 사용하지 않음, 5 = 사고 이전만큼 사용함

이 설문지는 상지의 운동 선택성을 평가합니다. 환자가 수행할 수 있는 동작에 대해 여러 가지 질문을 하며 각 질문에 환자는 0(최소)과 2(최대)로 대답할 수 있습니다.

이 설문지는 물체 잡기(6개의 다른 물체), 물체 잡기(4개의 다른 물체), 물체 꼬집기(6개의 다른 물체) 및 환자의 전반적인 움직임(3개의 다른 전반적인 움직임)의 4가지 다른 행동을 평가합니다.

평가된 각 항목, 각 물체 또는 각 움직임에 대해 환자는 작업을 0에서 3까지 평가해야 합니다(0=테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 3=테스트를 정상적으로 수행함).

이 설문지는 환자의 건강 상태를 평가합니다. 5가지 항목(이동성, 자율성, 현재 활동, 통증, 불안)이 제안되며 각 항목에 대해 환자는 5가지 제안(문제 없음, 가벼운 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 무능력) 중 하나를 선택해야 합니다. 환자는 또한 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가해야 합니다.
이 설문지는 기술 지원(여기서는 그립 ​​장갑) 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 기술 및 관련 서비스는 환자에게 제공된 항목별로 평가되며 환자는 각 항목에 대해 1~5점 사이의 점수를 매겨야 합니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 매우 만족함).
이 설문지는 기술 지원이 심리사회적 수준에 미치는 영향을 측정합니다. 환자의 심리 상태에 관해 26개의 문장 또는 단어가 제공되며 환자는 이를 -3과 3 사이에서 평가해야 합니다(-3 = 감소 및 +3: 증가).
환자의 실제 상황에서 활동을 수행하는 것은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 평가됩니다. 의사는 환자에게 달성해야 할 목표를 제시하고 환자는 초기 상태(-2), 예상 결과(0) 및 가능한 최상의 결과(2) 사이에서 각 목표에 대한 견적을 제공해야 합니다.
가속도계는 일상 생활에서 상지의 자발적인 사용을 정량적으로 보고합니다. 상지의 자발적인 움직임 횟수를 계산합니다. 마비된 상지의 움직임의 양은 마비되지 않은 사지의 움직임에 대한 백분율로 표시됩니다.
실험적: 작업 핸드오버 모델 #3

방문할 때마다 환자는 장갑을 끼고(A) 또는 장갑을 끼지 않은 채(B) 작업을 수행합니다.

"장갑 없이(AB)" 또는 "장갑 없이(BA)" 투여 순서는 각 환자에 대해 무작위로 추출됩니다.

세 번째 모델은 다음 다이어그램을 따릅니다.

방문 T1 = AB ; 방문 T2 = BA; T3 방문 = AB

측정을 하고 환자에게 장갑을 씌워줍니다.

일상생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 유효성 평가는 ULPA 점수를 이용하여 평가한다.

연구자는 환자에게 작업 수행을 요청하고 ULPA는 환자가 저지른 총 오류 수(무능력/누락, 부정확성, 반복, 작업 완료 시간)를 수집합니다.

MAL은 상지의 일상 생활 통합에 대한 자체 평가입니다. 이 측정을 통해 일상 생활에서 상지 사용에 대한 인식된 성능을 정량적으로 평가할 수 있습니다.

환자는 일상생활에 관한 30가지 질문에 대답하고 각 항목에 대해 수량을 0에서 5까지 평가합니다. 0 = 편마비 팔을 전혀 사용하지 않음, 5 = 사고 이전만큼 사용함

이 설문지는 상지의 운동 선택성을 평가합니다. 환자가 수행할 수 있는 동작에 대해 여러 가지 질문을 하며 각 질문에 환자는 0(최소)과 2(최대)로 대답할 수 있습니다.

이 설문지는 물체 잡기(6개의 다른 물체), 물체 잡기(4개의 다른 물체), 물체 꼬집기(6개의 다른 물체) 및 환자의 전반적인 움직임(3개의 다른 전반적인 움직임)의 4가지 다른 행동을 평가합니다.

평가된 각 항목, 각 물체 또는 각 움직임에 대해 환자는 작업을 0에서 3까지 평가해야 합니다(0=테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 3=테스트를 정상적으로 수행함).

이 설문지는 환자의 건강 상태를 평가합니다. 5가지 항목(이동성, 자율성, 현재 활동, 통증, 불안)이 제안되며 각 항목에 대해 환자는 5가지 제안(문제 없음, 가벼운 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 무능력) 중 하나를 선택해야 합니다. 환자는 또한 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가해야 합니다.
이 설문지는 기술 지원(여기서는 그립 ​​장갑) 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 기술 및 관련 서비스는 환자에게 제공된 항목별로 평가되며 환자는 각 항목에 대해 1~5점 사이의 점수를 매겨야 합니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 매우 만족함).
이 설문지는 기술 지원이 심리사회적 수준에 미치는 영향을 측정합니다. 환자의 심리 상태에 관해 26개의 문장 또는 단어가 제공되며 환자는 이를 -3과 3 사이에서 평가해야 합니다(-3 = 감소 및 +3: 증가).
환자의 실제 상황에서 활동을 수행하는 것은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 평가됩니다. 의사는 환자에게 달성해야 할 목표를 제시하고 환자는 초기 상태(-2), 예상 결과(0) 및 가능한 최상의 결과(2) 사이에서 각 목표에 대한 견적을 제공해야 합니다.
가속도계는 일상 생활에서 상지의 자발적인 사용을 정량적으로 보고합니다. 상지의 자발적인 움직임 횟수를 계산합니다. 마비된 상지의 움직임의 양은 마비되지 않은 사지의 움직임에 대한 백분율로 표시됩니다.
실험적: 작업 핸드오버 모델 #4

방문할 때마다 환자는 장갑을 끼고(A) 또는 장갑을 끼지 않은 채(B) 작업을 수행합니다.

"장갑 없이(AB)" 또는 "장갑 없이(BA)" 투여 순서는 각 환자에 대해 무작위로 추출됩니다.

네 번째 모델은 다음 다이어그램을 따릅니다.

방문 T1 = AB ; 방문 T2 = AB ; T3 방문 = BA

측정을 하고 환자에게 장갑을 씌워줍니다.

일상생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 유효성 평가는 ULPA 점수를 이용하여 평가한다.

연구자는 환자에게 작업 수행을 요청하고 ULPA는 환자가 저지른 총 오류 수(무능력/누락, 부정확성, 반복, 작업 완료 시간)를 수집합니다.

MAL은 상지의 일상 생활 통합에 대한 자체 평가입니다. 이 측정을 통해 일상 생활에서 상지 사용에 대한 인식된 성능을 정량적으로 평가할 수 있습니다.

환자는 일상생활에 관한 30가지 질문에 대답하고 각 항목에 대해 수량을 0에서 5까지 평가합니다. 0 = 편마비 팔을 전혀 사용하지 않음, 5 = 사고 이전만큼 사용함

이 설문지는 상지의 운동 선택성을 평가합니다. 환자가 수행할 수 있는 동작에 대해 여러 가지 질문을 하며 각 질문에 환자는 0(최소)과 2(최대)로 대답할 수 있습니다.

이 설문지는 물체 잡기(6개의 다른 물체), 물체 잡기(4개의 다른 물체), 물체 꼬집기(6개의 다른 물체) 및 환자의 전반적인 움직임(3개의 다른 전반적인 움직임)의 4가지 다른 행동을 평가합니다.

평가된 각 항목, 각 물체 또는 각 움직임에 대해 환자는 작업을 0에서 3까지 평가해야 합니다(0=테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 3=테스트를 정상적으로 수행함).

이 설문지는 환자의 건강 상태를 평가합니다. 5가지 항목(이동성, 자율성, 현재 활동, 통증, 불안)이 제안되며 각 항목에 대해 환자는 5가지 제안(문제 없음, 가벼운 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 무능력) 중 하나를 선택해야 합니다. 환자는 또한 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가해야 합니다.
이 설문지는 기술 지원(여기서는 그립 ​​장갑) 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 기술 및 관련 서비스는 환자에게 제공된 항목별로 평가되며 환자는 각 항목에 대해 1~5점 사이의 점수를 매겨야 합니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 매우 만족함).
이 설문지는 기술 지원이 심리사회적 수준에 미치는 영향을 측정합니다. 환자의 심리 상태에 관해 26개의 문장 또는 단어가 제공되며 환자는 이를 -3과 3 사이에서 평가해야 합니다(-3 = 감소 및 +3: 증가).
환자의 실제 상황에서 활동을 수행하는 것은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 평가됩니다. 의사는 환자에게 달성해야 할 목표를 제시하고 환자는 초기 상태(-2), 예상 결과(0) 및 가능한 최상의 결과(2) 사이에서 각 목표에 대한 견적을 제공해야 합니다.
가속도계는 일상 생활에서 상지의 자발적인 사용을 정량적으로 보고합니다. 상지의 자발적인 움직임 횟수를 계산합니다. 마비된 상지의 움직임의 양은 마비되지 않은 사지의 움직임에 대한 백분율로 표시됩니다.
실험적: 작업 핸드오버 모델 #5

방문할 때마다 환자는 장갑을 끼고(A) 또는 장갑을 끼지 않은 채(B) 작업을 수행합니다.

"장갑 없이(AB)" 또는 "장갑 없이(BA)" 투여 순서는 각 환자에 대해 무작위로 추출됩니다.

5번째 모델은 다음 다이어그램을 따릅니다.

방문 T1 = BA; 방문 T2 = BA; T3 방문 = AB

측정을 하고 환자에게 장갑을 씌워줍니다.

일상생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 유효성 평가는 ULPA 점수를 이용하여 평가한다.

연구자는 환자에게 작업 수행을 요청하고 ULPA는 환자가 저지른 총 오류 수(무능력/누락, 부정확성, 반복, 작업 완료 시간)를 수집합니다.

MAL은 상지의 일상 생활 통합에 대한 자체 평가입니다. 이 측정을 통해 일상 생활에서 상지 사용에 대한 인식된 성능을 정량적으로 평가할 수 있습니다.

환자는 일상생활에 관한 30가지 질문에 대답하고 각 항목에 대해 수량을 0에서 5까지 평가합니다. 0 = 편마비 팔을 전혀 사용하지 않음, 5 = 사고 이전만큼 사용함

이 설문지는 상지의 운동 선택성을 평가합니다. 환자가 수행할 수 있는 동작에 대해 여러 가지 질문을 하며 각 질문에 환자는 0(최소)과 2(최대)로 대답할 수 있습니다.

이 설문지는 물체 잡기(6개의 다른 물체), 물체 잡기(4개의 다른 물체), 물체 꼬집기(6개의 다른 물체) 및 환자의 전반적인 움직임(3개의 다른 전반적인 움직임)의 4가지 다른 행동을 평가합니다.

평가된 각 항목, 각 물체 또는 각 움직임에 대해 환자는 작업을 0에서 3까지 평가해야 합니다(0=테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 3=테스트를 정상적으로 수행함).

이 설문지는 환자의 건강 상태를 평가합니다. 5가지 항목(이동성, 자율성, 현재 활동, 통증, 불안)이 제안되며 각 항목에 대해 환자는 5가지 제안(문제 없음, 가벼운 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 무능력) 중 하나를 선택해야 합니다. 환자는 또한 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가해야 합니다.
이 설문지는 기술 지원(여기서는 그립 ​​장갑) 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 기술 및 관련 서비스는 환자에게 제공된 항목별로 평가되며 환자는 각 항목에 대해 1~5점 사이의 점수를 매겨야 합니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 매우 만족함).
이 설문지는 기술 지원이 심리사회적 수준에 미치는 영향을 측정합니다. 환자의 심리 상태에 관해 26개의 문장 또는 단어가 제공되며 환자는 이를 -3과 3 사이에서 평가해야 합니다(-3 = 감소 및 +3: 증가).
환자의 실제 상황에서 활동을 수행하는 것은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 평가됩니다. 의사는 환자에게 달성해야 할 목표를 제시하고 환자는 초기 상태(-2), 예상 결과(0) 및 가능한 최상의 결과(2) 사이에서 각 목표에 대한 견적을 제공해야 합니다.
가속도계는 일상 생활에서 상지의 자발적인 사용을 정량적으로 보고합니다. 상지의 자발적인 움직임 횟수를 계산합니다. 마비된 상지의 움직임의 양은 마비되지 않은 사지의 움직임에 대한 백분율로 표시됩니다.
실험적: 작업 핸드오버 모델 #6

방문할 때마다 환자는 장갑을 끼고(A) 또는 장갑을 끼지 않은 채(B) 작업을 수행합니다.

"장갑 없이(AB)" 또는 "장갑 없이(BA)" 투여 순서는 각 환자에 대해 무작위로 추출됩니다.

6번째 모델은 다음 다이어그램을 따릅니다.

방문 T1 = BA; 방문 T2 = AB ; T3 방문 = BA

측정을 하고 환자에게 장갑을 씌워줍니다.

일상생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 유효성 평가는 ULPA 점수를 이용하여 평가한다.

연구자는 환자에게 작업 수행을 요청하고 ULPA는 환자가 저지른 총 오류 수(무능력/누락, 부정확성, 반복, 작업 완료 시간)를 수집합니다.

MAL은 상지의 일상 생활 통합에 대한 자체 평가입니다. 이 측정을 통해 일상 생활에서 상지 사용에 대한 인식된 성능을 정량적으로 평가할 수 있습니다.

환자는 일상생활에 관한 30가지 질문에 대답하고 각 항목에 대해 수량을 0에서 5까지 평가합니다. 0 = 편마비 팔을 전혀 사용하지 않음, 5 = 사고 이전만큼 사용함

이 설문지는 상지의 운동 선택성을 평가합니다. 환자가 수행할 수 있는 동작에 대해 여러 가지 질문을 하며 각 질문에 환자는 0(최소)과 2(최대)로 대답할 수 있습니다.

이 설문지는 물체 잡기(6개의 다른 물체), 물체 잡기(4개의 다른 물체), 물체 꼬집기(6개의 다른 물체) 및 환자의 전반적인 움직임(3개의 다른 전반적인 움직임)의 4가지 다른 행동을 평가합니다.

평가된 각 항목, 각 물체 또는 각 움직임에 대해 환자는 작업을 0에서 3까지 평가해야 합니다(0=테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 3=테스트를 정상적으로 수행함).

이 설문지는 환자의 건강 상태를 평가합니다. 5가지 항목(이동성, 자율성, 현재 활동, 통증, 불안)이 제안되며 각 항목에 대해 환자는 5가지 제안(문제 없음, 가벼운 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 무능력) 중 하나를 선택해야 합니다. 환자는 또한 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가해야 합니다.
이 설문지는 기술 지원(여기서는 그립 ​​장갑) 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 기술 및 관련 서비스는 환자에게 제공된 항목별로 평가되며 환자는 각 항목에 대해 1~5점 사이의 점수를 매겨야 합니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 매우 만족함).
이 설문지는 기술 지원이 심리사회적 수준에 미치는 영향을 측정합니다. 환자의 심리 상태에 관해 26개의 문장 또는 단어가 제공되며 환자는 이를 -3과 3 사이에서 평가해야 합니다(-3 = 감소 및 +3: 증가).
환자의 실제 상황에서 활동을 수행하는 것은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 평가됩니다. 의사는 환자에게 달성해야 할 목표를 제시하고 환자는 초기 상태(-2), 예상 결과(0) 및 가능한 최상의 결과(2) 사이에서 각 목표에 대한 견적을 제공해야 합니다.
가속도계는 일상 생활에서 상지의 자발적인 사용을 정량적으로 보고합니다. 상지의 자발적인 움직임 횟수를 계산합니다. 마비된 상지의 움직임의 양은 마비되지 않은 사지의 움직임에 대한 백분율로 표시됩니다.
실험적: 작업 핸드오버 모델 #7

방문할 때마다 환자는 장갑을 끼고(A) 또는 장갑을 끼지 않은 채(B) 작업을 수행합니다.

"장갑 없이(AB)" 또는 "장갑 없이(BA)" 투여 순서는 각 환자에 대해 무작위로 추출됩니다.

7번째 모델은 다음 다이어그램을 따릅니다.

방문 T1 = AB ; 방문 T2 = BA; T3 방문 = BA

측정을 하고 환자에게 장갑을 씌워줍니다.

일상생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 유효성 평가는 ULPA 점수를 이용하여 평가한다.

연구자는 환자에게 작업 수행을 요청하고 ULPA는 환자가 저지른 총 오류 수(무능력/누락, 부정확성, 반복, 작업 완료 시간)를 수집합니다.

MAL은 상지의 일상 생활 통합에 대한 자체 평가입니다. 이 측정을 통해 일상 생활에서 상지 사용에 대한 인식된 성능을 정량적으로 평가할 수 있습니다.

환자는 일상생활에 관한 30가지 질문에 대답하고 각 항목에 대해 수량을 0에서 5까지 평가합니다. 0 = 편마비 팔을 전혀 사용하지 않음, 5 = 사고 이전만큼 사용함

이 설문지는 상지의 운동 선택성을 평가합니다. 환자가 수행할 수 있는 동작에 대해 여러 가지 질문을 하며 각 질문에 환자는 0(최소)과 2(최대)로 대답할 수 있습니다.

이 설문지는 물체 잡기(6개의 다른 물체), 물체 잡기(4개의 다른 물체), 물체 꼬집기(6개의 다른 물체) 및 환자의 전반적인 움직임(3개의 다른 전반적인 움직임)의 4가지 다른 행동을 평가합니다.

평가된 각 항목, 각 물체 또는 각 움직임에 대해 환자는 작업을 0에서 3까지 평가해야 합니다(0=테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 3=테스트를 정상적으로 수행함).

이 설문지는 환자의 건강 상태를 평가합니다. 5가지 항목(이동성, 자율성, 현재 활동, 통증, 불안)이 제안되며 각 항목에 대해 환자는 5가지 제안(문제 없음, 가벼운 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 무능력) 중 하나를 선택해야 합니다. 환자는 또한 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가해야 합니다.
이 설문지는 기술 지원(여기서는 그립 ​​장갑) 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 기술 및 관련 서비스는 환자에게 제공된 항목별로 평가되며 환자는 각 항목에 대해 1~5점 사이의 점수를 매겨야 합니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 매우 만족함).
이 설문지는 기술 지원이 심리사회적 수준에 미치는 영향을 측정합니다. 환자의 심리 상태에 관해 26개의 문장 또는 단어가 제공되며 환자는 이를 -3과 3 사이에서 평가해야 합니다(-3 = 감소 및 +3: 증가).
환자의 실제 상황에서 활동을 수행하는 것은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 평가됩니다. 의사는 환자에게 달성해야 할 목표를 제시하고 환자는 초기 상태(-2), 예상 결과(0) 및 가능한 최상의 결과(2) 사이에서 각 목표에 대한 견적을 제공해야 합니다.
가속도계는 일상 생활에서 상지의 자발적인 사용을 정량적으로 보고합니다. 상지의 자발적인 움직임 횟수를 계산합니다. 마비된 상지의 움직임의 양은 마비되지 않은 사지의 움직임에 대한 백분율로 표시됩니다.
실험적: 작업 핸드오버 모델 #8

방문할 때마다 환자는 장갑을 끼고(A) 또는 장갑을 끼지 않은 채(B) 작업을 수행합니다.

"장갑 없이(AB)" 또는 "장갑 없이(BA)" 투여 순서는 각 환자에 대해 무작위로 추출됩니다.

8번째 모델은 다음 다이어그램을 따릅니다.

방문 T1 = BA; 방문 T2 = BA; T3 방문 = BA

측정을 하고 환자에게 장갑을 씌워줍니다.

일상생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 유효성 평가는 ULPA 점수를 이용하여 평가한다.

연구자는 환자에게 작업 수행을 요청하고 ULPA는 환자가 저지른 총 오류 수(무능력/누락, 부정확성, 반복, 작업 완료 시간)를 수집합니다.

MAL은 상지의 일상 생활 통합에 대한 자체 평가입니다. 이 측정을 통해 일상 생활에서 상지 사용에 대한 인식된 성능을 정량적으로 평가할 수 있습니다.

환자는 일상생활에 관한 30가지 질문에 대답하고 각 항목에 대해 수량을 0에서 5까지 평가합니다. 0 = 편마비 팔을 전혀 사용하지 않음, 5 = 사고 이전만큼 사용함

이 설문지는 상지의 운동 선택성을 평가합니다. 환자가 수행할 수 있는 동작에 대해 여러 가지 질문을 하며 각 질문에 환자는 0(최소)과 2(최대)로 대답할 수 있습니다.

이 설문지는 물체 잡기(6개의 다른 물체), 물체 잡기(4개의 다른 물체), 물체 꼬집기(6개의 다른 물체) 및 환자의 전반적인 움직임(3개의 다른 전반적인 움직임)의 4가지 다른 행동을 평가합니다.

평가된 각 항목, 각 물체 또는 각 움직임에 대해 환자는 작업을 0에서 3까지 평가해야 합니다(0=테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 3=테스트를 정상적으로 수행함).

이 설문지는 환자의 건강 상태를 평가합니다. 5가지 항목(이동성, 자율성, 현재 활동, 통증, 불안)이 제안되며 각 항목에 대해 환자는 5가지 제안(문제 없음, 가벼운 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 무능력) 중 하나를 선택해야 합니다. 환자는 또한 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가해야 합니다.
이 설문지는 기술 지원(여기서는 그립 ​​장갑) 및 관련 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 기술 및 관련 서비스는 환자에게 제공된 항목별로 평가되며 환자는 각 항목에 대해 1~5점 사이의 점수를 매겨야 합니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 매우 만족함).
이 설문지는 기술 지원이 심리사회적 수준에 미치는 영향을 측정합니다. 환자의 심리 상태에 관해 26개의 문장 또는 단어가 제공되며 환자는 이를 -3과 3 사이에서 평가해야 합니다(-3 = 감소 및 +3: 증가).
환자의 실제 상황에서 활동을 수행하는 것은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 평가됩니다. 의사는 환자에게 달성해야 할 목표를 제시하고 환자는 초기 상태(-2), 예상 결과(0) 및 가능한 최상의 결과(2) 사이에서 각 목표에 대한 견적을 제공해야 합니다.
가속도계는 일상 생활에서 상지의 자발적인 사용을 정량적으로 보고합니다. 상지의 자발적인 움직임 횟수를 계산합니다. 마비된 상지의 움직임의 양은 마비되지 않은 사지의 움직임에 대한 백분율로 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립핑 장갑의 유효성 평가
기간: 6 개월
일상 생활에서 상지의 성능에 대한 그립 장갑의 효과 평가는 ULPA 점수를 사용하여 평가하고 일상 활동 수행에서 2가지 조건(장갑 착용 여부)을 비교합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 실제 상황에서 활동 수행 평가
기간: 6 개월
환자의 실제 상황에서 활동 수행은 GAS를 사용하여 평가됩니다. 각 방문 시 개인 및/또는 수행원으로부터 정보가 수집되며, 방문 T1(14일), T2(3개월) 및 T3(6개월) 동안 각 센터의 평가자(작업 치료사)가 평가합니다.
6 개월
일상생활에서 실제로 상지의 자발적인 사용에 대한 평가
기간: 6 개월
손목 가속도계를 사용하여 일상 생활에서 상지의 실제 자발적 사용을 측정합니다. T0, T2(3개월), T3(6개월)의 움직임을 비교하겠습니다.
6 개월
마비된 상지 사용에 대한 인지된 성능 평가
기간: 6 개월
마비된 상지 사용의 인지된 성능은 T0, T2(3개월) 및 T3(6개월)에 MAL을 사용하여 평가됩니다.
6 개월
상지의 자발적인 운동 능력의 질 평가
기간: 6 개월
상지의 자발적인 운동 능력의 질은 그립 장갑을 착용하지 않고 T0, T2(3개월) 및 T3(6개월)에 FMA로 평가됩니다.
6 개월
파지 능력 평가
기간: 6 개월
쥐기 능력은 쥐기 장갑을 착용하지 않고 T0, T2(3개월) 및 T3(6개월)에 ARAT에 의해 평가됩니다.
6 개월
삶의 질 평가
기간: 6 개월
EQ-5D-5L을 사용하여 평가된 삶의 질은 T0, T2(3개월) 및 T3(6개월)에 조사됩니다.
6 개월
만족도 및 관용 평가
기간: 6 개월
만족도와 내약성은 T3 방문(6개월)이 끝날 때 QUEST 버전 2.0 설문지를 사용하여 환자에 의해 평가됩니다.
6 개월
심리사회적 영향 평가
기간: 6 개월
각 센터의 평가자(작업치료사)가 T2(3개월), T3(6개월) 방문 시 F-PIADS 설문지를 통해 심리사회적 영향을 평가하게 됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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