Otthoni tapadást segítő kesztyű a felső végtag használatához és a megfelelőségi tényezőkhöz agysérült felnőtteknél (ECO-HAND-AVC)
Az otthoni fogást segítő kesztyű előnyei a felső végtag használatára és a megfelelőségi tényezőkre agysérült felnőtteknél: Összehasonlító többközpontú vizsgálat
Funkcionális szinten a mindennapi élet tevékenységeinek elvégzéséhez a felső végtagok izomzatának összehangolt tevékenysége szükséges. A pareticus felső végtag (MSP) mozgáshiányának kompenzálását célzó motoros helyreállítás és/vagy technikai segítségnyújtás minősége meghatározza a felső végtag (MS) felhasználási lehetőségeit a mindennapi életben.
A stroke krónikus szakaszában végzett beavatkozások célja a hazatérés. A paretikus felső végtag integrálása a mindennapi élettevékenységekbe fontos kérdés a felső végtag használatának helyreállításának prognózisa szempontjából. A függetlenség a mindennapi életben végső cél lesz, amelyet át kell venni.
Tanulmányunk egy új technikai segédeszközre, szabványos ortézis típusra fókuszál, bővítve a fogókesztyűk választékát: a SaeboGlove-t a mindennapi környezetben. Ezek az SM-ortézisek segítenek javítani az MSP használatát és működését a stroke utáni felnőtteknél, valamint függetlenségüket és társadalmi részvételüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: A markolókesztyű felhúzása
- Egyéb: ULPA kérdőív
- Egyéb: Motoros tevékenységnapló (MAL) kérdőív
- Egyéb: Fugl-Meyer Assessment Upper Extremit (FMA-UE) kérdőív
- Egyéb: Score Action Arm Research Test
- Egyéb: EuroQol ötszintű (EQ-5D-5L) kérdőív
- Egyéb: Quebec felhasználói elégedettség értékelése a segítő technológiával
- Egyéb: A segítő eszközök pszichoszociális hatásának skála (PIADS)
- Egyéb: Célelérési skála (GAS)
- Egyéb: gyorsulásmérők telepítése és gyűjtése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Audrey TOMASIK
- Telefonszám: +33 561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claire VILLEPINTE
- Telefonszám: +33 5 67 77 17 24
- E-mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
CHU De Toulouse
-
Toulouse, CHU De Toulouse, Franciaország, 31059
- Claire VILLEPINTE
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey TOMASIK
- Telefonszám: +33 561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire VILLEPINTE
- Telefonszám: +33 5 67 77 17 24
- E-mail: villepinte.c@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felső végtag agyi képalkotó vizsgálattal igazolt, ischaemiás vagy vérzéses stroke, féltekei vagy agytörzs következtében fellépő motoros hiányában szenvedő beteg;
- olyan beteg, aki több mint három hónapja agyvérzést szenvedett;
- A páciens nem tudja aktívan kinyújtani hosszú ujjait (kéznyitó), hogy önként megfogjon egy üres poharat (7, illetve 6 cm alsó átmérő, 12-15 cm magasság, 125 g súly, megegyezik az ARAT-hoz használt berendezéssel), tenyérfogantyú (hengeres markolat), miközben az alany az előzőleg elhelyezett üveget passzívan tudja a kezében tartani;
- a páciens, aki képes passzívan kinyitni a kezét, elegendő mértékben megfogni az üveget, amikor a markolókesztyűt felveszi, és a kéz aktív bezárásának lehetősége;
- Beteg, aki fel tudja venni és le tudja venni a SaeboGlove® markolókesztyűt egy harmadik személy segítségével, ha szükséges és/vagy rendelkezésre áll.
- Videófelvétellel és távkonzultációval kompatibilis okostelefonnal, táblagéppel és/vagy számítógéppel rendelkező páciens.
- A résztvevő és/vagy a gondnoksággal rendelkező személy és a nyomozó szabad, tájékozott és aláírt hozzájárulása (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt vizsgálat előtt);
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy annak kedvezményezettje.
Kizárási kritériumok:
- Az ujjak és a csukló behúzódását vagy merevségét mutató páciens, amely megakadályozza a hosszú ujjak és a hüvelykujj teljes kinyújtását, a csukló 15°-os megnyúlásban van;
- A csuklóhajlítók, valamint az ujjak és a hüvelykujj hosszú és rövid hajlítóinak közepes vagy súlyos izomgörcsössége (módosított Ashworth-skála ≥ 3);
- Korlátozottan aktív könyöknyújtással rendelkező beteg, aki nem teszi lehetővé az azonos oldali térd kézzel történő elérését, az alany függőleges törzsével ül (megközelítési korlátozás);
- Beteg, akinek aktív elülső vállemelkedési tartománya kisebb, mint 15°;
- A felső végtag egyéb hiányosságaiban szenvedő beteg, amely valószínűleg befolyásolja a részvételt;
- Távkonzultációhoz nem férő és/vagy távolról elérhető beteg és/vagy kíséret;
- Súlyos afáziában szenvedő beteg, Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ≤ 3;
- Közepes vagy súlyos ödéma jelenléte a csuklón és a kézen;
- Latexre allergiás beteg
- 6 hónaposnál fiatalabb felső végtagi műtétek anamnézisében.
- Terhes és/vagy szoptató nők
- szabadságától megfosztott beteg (fogva/bebörtönözve);
- Bírói védelem alatt álló beteg
- Az érintett személy tájékozott tájékoztatásának és az alany megfelelőségének biztosításának lehetetlensége a testi és/vagy pszichológiai egészség károsodása miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. feladatátadási modell
A páciens minden vizit alkalmával a fogókesztyűvel (A) vagy a markolókesztyű nélkül (B) fogja elvégezni a feladatokat. Az adagolás sorrendjét „akkor kesztyű nélkül (AB)” vagy „kesztyű nélkül (BA)” minden betegnél véletlenszerűen ki kell húzni. Az 1. modell a következő diagramot követi: Látogatás T1 = AB; Látogatás T2 = AB; Látogassa meg a T3 = AB-t |
mérések elvégzése és a fogókesztyű felhelyezése a páciensre
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA pontszám alapján kerül értékelésre. A vizsgáló felkéri a pácienst egy feladat elvégzésére, és az ULPA összegyűjti a páciens által elkövetett hibák teljes számát (képtelenség/kihagyás, pontatlanság, ismétlés, a feladat elvégzésének ideje) A MAL a felső végtag mindennapi életbe való beépülésének önértékelése. Ez a mérés lehetővé teszi a felső végtag használatának észlelt teljesítményének számszerűsített értékelését a mindennapi életben. A páciens 30 kérdésre válaszol a mindennapi élettel kapcsolatban, és minden tételnél 0-tól 5-ig értékeli a mennyiséget: 0 = soha nem használja a féloldali kart és 5 = annyit használ, mint a baleset előtt
Ez a kérdőív a felső végtag motoros szelektivitását méri fel.
Több kérdést tesznek fel a páciens által végrehajtható mozdulatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre 0 (minimum) és 2 (maximum) választ tud adni.
Ez a kérdőív 4 különböző műveletet értékel: egy tárgy megfogása (6 különböző tárgy megfogása), egy tárgy tartása (4 különböző tárgy), egy tárgy megcsípése (6 különböző tárgy) és a páciens által végzett általános mozdulatok (3 különböző általános mozgás). A páciensnek minden egyes elemre, tárgyra vagy minden egyes értékelt mozgásra értékelnie kell a feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nem tudja elvégezni a teszt egyik részét és 3 = normálisan végzi a tesztet)
Ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát méri fel.
5 tételt javasolnak (mobilitás, autonómia, aktuális aktivitás, fájdalom, szorongás), és mindegyiknél a páciensnek ellenőriznie kell az 5 javaslat egyikét (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, képtelen).
A páciensnek egészségi állapotát is értékelnie kell egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Ez a kérdőív a technikai segédeszközzel (itt a markolókesztyűvel) és a kapcsolódó szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel.
A technikát és a kapcsolódó szolgáltatásokat a páciensnek biztosított tételek alapján értékelik, és mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot kell értékelnie (1 = egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett)
Ez a kérdőív a technikai segédeszközök hatását méri pszichoszociális szinten.
26 mondatot vagy szót ajánlanak fel a páciensnek a pszichés állapotáról, és a páciensnek -3 és 3 között kell értékelnie ezeket (-3 = csökkent és +3: emelkedett)
A páciens valós kontextusában végzett tevékenységet a Célelérési Skála (GAS) segítségével értékelik.
Az orvos megadja a páciensnek az elérendő célokat, a páciensnek pedig minden célkitűzésre árajánlatot kell adnia a kezdeti állapot (-2), a várt eredmény (0) és a lehető legjobb eredmény (2) között.
A gyorsulásmérő kvantitatívan jelzi a felső végtag spontán használatát a mindennapi életben.
Számolja a felső végtagok akaratlagos mozgásainak számát.
A paretikus felső végtag mozgásának mértéke a nem paretikus végtag mozgásainak százalékában lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: 2. feladatátadási modell
A páciens minden vizit alkalmával a fogókesztyűvel (A) vagy a markolókesztyű nélkül (B) fogja elvégezni a feladatokat. Az adagolás sorrendjét „akkor kesztyű nélkül (AB)” vagy „kesztyű nélkül (BA)” minden betegnél véletlenszerűen ki kell húzni. A második modell a következő diagramot követi: Látogatás T1 = BA ; Látogatás T2 = AB ; Látogassa meg a T3 = AB-t |
mérések elvégzése és a fogókesztyű felhelyezése a páciensre
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA pontszám alapján kerül értékelésre. A vizsgáló felkéri a pácienst egy feladat elvégzésére, és az ULPA összegyűjti a páciens által elkövetett hibák teljes számát (képtelenség/kihagyás, pontatlanság, ismétlés, a feladat elvégzésének ideje) A MAL a felső végtag mindennapi életbe való beépülésének önértékelése. Ez a mérés lehetővé teszi a felső végtag használatának észlelt teljesítményének számszerűsített értékelését a mindennapi életben. A páciens 30 kérdésre válaszol a mindennapi élettel kapcsolatban, és minden tételnél 0-tól 5-ig értékeli a mennyiséget: 0 = soha nem használja a féloldali kart és 5 = annyit használ, mint a baleset előtt
Ez a kérdőív a felső végtag motoros szelektivitását méri fel.
Több kérdést tesznek fel a páciens által végrehajtható mozdulatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre 0 (minimum) és 2 (maximum) választ tud adni.
Ez a kérdőív 4 különböző műveletet értékel: egy tárgy megfogása (6 különböző tárgy megfogása), egy tárgy tartása (4 különböző tárgy), egy tárgy megcsípése (6 különböző tárgy) és a páciens által végzett általános mozdulatok (3 különböző általános mozgás). A páciensnek minden egyes elemre, tárgyra vagy minden egyes értékelt mozgásra értékelnie kell a feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nem tudja elvégezni a teszt egyik részét és 3 = normálisan végzi a tesztet)
Ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát méri fel.
5 tételt javasolnak (mobilitás, autonómia, aktuális aktivitás, fájdalom, szorongás), és mindegyiknél a páciensnek ellenőriznie kell az 5 javaslat egyikét (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, képtelen).
A páciensnek egészségi állapotát is értékelnie kell egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Ez a kérdőív a technikai segédeszközzel (itt a markolókesztyűvel) és a kapcsolódó szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel.
A technikát és a kapcsolódó szolgáltatásokat a páciensnek biztosított tételek alapján értékelik, és mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot kell értékelnie (1 = egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett)
Ez a kérdőív a technikai segédeszközök hatását méri pszichoszociális szinten.
26 mondatot vagy szót ajánlanak fel a páciensnek a pszichés állapotáról, és a páciensnek -3 és 3 között kell értékelnie ezeket (-3 = csökkent és +3: emelkedett)
A páciens valós kontextusában végzett tevékenységet a Célelérési Skála (GAS) segítségével értékelik.
Az orvos megadja a páciensnek az elérendő célokat, a páciensnek pedig minden célkitűzésre árajánlatot kell adnia a kezdeti állapot (-2), a várt eredmény (0) és a lehető legjobb eredmény (2) között.
A gyorsulásmérő kvantitatívan jelzi a felső végtag spontán használatát a mindennapi életben.
Számolja a felső végtagok akaratlagos mozgásainak számát.
A paretikus felső végtag mozgásának mértéke a nem paretikus végtag mozgásainak százalékában lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: 3. feladatátadási modell
A páciens minden vizit alkalmával a fogókesztyűvel (A) vagy a markolókesztyű nélkül (B) fogja elvégezni a feladatokat. Az adagolás sorrendjét „akkor kesztyű nélkül (AB)” vagy „kesztyű nélkül (BA)” minden betegnél véletlenszerűen ki kell húzni. A 3. modell a következő diagramot követi: Látogatás T1 = AB ; Látogatás T2 = BA ; Látogassa meg a T3 = AB-t |
mérések elvégzése és a fogókesztyű felhelyezése a páciensre
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA pontszám alapján kerül értékelésre. A vizsgáló felkéri a pácienst egy feladat elvégzésére, és az ULPA összegyűjti a páciens által elkövetett hibák teljes számát (képtelenség/kihagyás, pontatlanság, ismétlés, a feladat elvégzésének ideje) A MAL a felső végtag mindennapi életbe való beépülésének önértékelése. Ez a mérés lehetővé teszi a felső végtag használatának észlelt teljesítményének számszerűsített értékelését a mindennapi életben. A páciens 30 kérdésre válaszol a mindennapi élettel kapcsolatban, és minden tételnél 0-tól 5-ig értékeli a mennyiséget: 0 = soha nem használja a féloldali kart és 5 = annyit használ, mint a baleset előtt
Ez a kérdőív a felső végtag motoros szelektivitását méri fel.
Több kérdést tesznek fel a páciens által végrehajtható mozdulatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre 0 (minimum) és 2 (maximum) választ tud adni.
Ez a kérdőív 4 különböző műveletet értékel: egy tárgy megfogása (6 különböző tárgy megfogása), egy tárgy tartása (4 különböző tárgy), egy tárgy megcsípése (6 különböző tárgy) és a páciens által végzett általános mozdulatok (3 különböző általános mozgás). A páciensnek minden egyes elemre, tárgyra vagy minden egyes értékelt mozgásra értékelnie kell a feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nem tudja elvégezni a teszt egyik részét és 3 = normálisan végzi a tesztet)
Ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát méri fel.
5 tételt javasolnak (mobilitás, autonómia, aktuális aktivitás, fájdalom, szorongás), és mindegyiknél a páciensnek ellenőriznie kell az 5 javaslat egyikét (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, képtelen).
A páciensnek egészségi állapotát is értékelnie kell egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Ez a kérdőív a technikai segédeszközzel (itt a markolókesztyűvel) és a kapcsolódó szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel.
A technikát és a kapcsolódó szolgáltatásokat a páciensnek biztosított tételek alapján értékelik, és mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot kell értékelnie (1 = egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett)
Ez a kérdőív a technikai segédeszközök hatását méri pszichoszociális szinten.
26 mondatot vagy szót ajánlanak fel a páciensnek a pszichés állapotáról, és a páciensnek -3 és 3 között kell értékelnie ezeket (-3 = csökkent és +3: emelkedett)
A páciens valós kontextusában végzett tevékenységet a Célelérési Skála (GAS) segítségével értékelik.
Az orvos megadja a páciensnek az elérendő célokat, a páciensnek pedig minden célkitűzésre árajánlatot kell adnia a kezdeti állapot (-2), a várt eredmény (0) és a lehető legjobb eredmény (2) között.
A gyorsulásmérő kvantitatívan jelzi a felső végtag spontán használatát a mindennapi életben.
Számolja a felső végtagok akaratlagos mozgásainak számát.
A paretikus felső végtag mozgásának mértéke a nem paretikus végtag mozgásainak százalékában lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: 4. feladatátadási modell
A páciens minden vizit alkalmával a fogókesztyűvel (A) vagy a markolókesztyű nélkül (B) fogja elvégezni a feladatokat. Az adagolás sorrendjét „akkor kesztyű nélkül (AB)” vagy „kesztyű nélkül (BA)” minden betegnél véletlenszerűen ki kell húzni. A 4. modell a következő diagramot követi: Látogatás T1 = AB ; Látogatás T2 = AB ; Látogasson el T3 = BA |
mérések elvégzése és a fogókesztyű felhelyezése a páciensre
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA pontszám alapján kerül értékelésre. A vizsgáló felkéri a pácienst egy feladat elvégzésére, és az ULPA összegyűjti a páciens által elkövetett hibák teljes számát (képtelenség/kihagyás, pontatlanság, ismétlés, a feladat elvégzésének ideje) A MAL a felső végtag mindennapi életbe való beépülésének önértékelése. Ez a mérés lehetővé teszi a felső végtag használatának észlelt teljesítményének számszerűsített értékelését a mindennapi életben. A páciens 30 kérdésre válaszol a mindennapi élettel kapcsolatban, és minden tételnél 0-tól 5-ig értékeli a mennyiséget: 0 = soha nem használja a féloldali kart és 5 = annyit használ, mint a baleset előtt
Ez a kérdőív a felső végtag motoros szelektivitását méri fel.
Több kérdést tesznek fel a páciens által végrehajtható mozdulatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre 0 (minimum) és 2 (maximum) választ tud adni.
Ez a kérdőív 4 különböző műveletet értékel: egy tárgy megfogása (6 különböző tárgy megfogása), egy tárgy tartása (4 különböző tárgy), egy tárgy megcsípése (6 különböző tárgy) és a páciens által végzett általános mozdulatok (3 különböző általános mozgás). A páciensnek minden egyes elemre, tárgyra vagy minden egyes értékelt mozgásra értékelnie kell a feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nem tudja elvégezni a teszt egyik részét és 3 = normálisan végzi a tesztet)
Ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát méri fel.
5 tételt javasolnak (mobilitás, autonómia, aktuális aktivitás, fájdalom, szorongás), és mindegyiknél a páciensnek ellenőriznie kell az 5 javaslat egyikét (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, képtelen).
A páciensnek egészségi állapotát is értékelnie kell egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Ez a kérdőív a technikai segédeszközzel (itt a markolókesztyűvel) és a kapcsolódó szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel.
A technikát és a kapcsolódó szolgáltatásokat a páciensnek biztosított tételek alapján értékelik, és mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot kell értékelnie (1 = egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett)
Ez a kérdőív a technikai segédeszközök hatását méri pszichoszociális szinten.
26 mondatot vagy szót ajánlanak fel a páciensnek a pszichés állapotáról, és a páciensnek -3 és 3 között kell értékelnie ezeket (-3 = csökkent és +3: emelkedett)
A páciens valós kontextusában végzett tevékenységet a Célelérési Skála (GAS) segítségével értékelik.
Az orvos megadja a páciensnek az elérendő célokat, a páciensnek pedig minden célkitűzésre árajánlatot kell adnia a kezdeti állapot (-2), a várt eredmény (0) és a lehető legjobb eredmény (2) között.
A gyorsulásmérő kvantitatívan jelzi a felső végtag spontán használatát a mindennapi életben.
Számolja a felső végtagok akaratlagos mozgásainak számát.
A paretikus felső végtag mozgásának mértéke a nem paretikus végtag mozgásainak százalékában lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: 5. feladatátadási modell
A páciens minden vizit alkalmával a fogókesztyűvel (A) vagy a markolókesztyű nélkül (B) fogja elvégezni a feladatokat. Az adagolás sorrendjét „akkor kesztyű nélkül (AB)” vagy „kesztyű nélkül (BA)” minden betegnél véletlenszerűen ki kell húzni. Az 5. modell a következő diagramot követi: Látogatás T1 = BA ; Látogatás T2 = BA ; Látogassa meg a T3 = AB-t |
mérések elvégzése és a fogókesztyű felhelyezése a páciensre
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA pontszám alapján kerül értékelésre. A vizsgáló felkéri a pácienst egy feladat elvégzésére, és az ULPA összegyűjti a páciens által elkövetett hibák teljes számát (képtelenség/kihagyás, pontatlanság, ismétlés, a feladat elvégzésének ideje) A MAL a felső végtag mindennapi életbe való beépülésének önértékelése. Ez a mérés lehetővé teszi a felső végtag használatának észlelt teljesítményének számszerűsített értékelését a mindennapi életben. A páciens 30 kérdésre válaszol a mindennapi élettel kapcsolatban, és minden tételnél 0-tól 5-ig értékeli a mennyiséget: 0 = soha nem használja a féloldali kart és 5 = annyit használ, mint a baleset előtt
Ez a kérdőív a felső végtag motoros szelektivitását méri fel.
Több kérdést tesznek fel a páciens által végrehajtható mozdulatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre 0 (minimum) és 2 (maximum) választ tud adni.
Ez a kérdőív 4 különböző műveletet értékel: egy tárgy megfogása (6 különböző tárgy megfogása), egy tárgy tartása (4 különböző tárgy), egy tárgy megcsípése (6 különböző tárgy) és a páciens által végzett általános mozdulatok (3 különböző általános mozgás). A páciensnek minden egyes elemre, tárgyra vagy minden egyes értékelt mozgásra értékelnie kell a feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nem tudja elvégezni a teszt egyik részét és 3 = normálisan végzi a tesztet)
Ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát méri fel.
5 tételt javasolnak (mobilitás, autonómia, aktuális aktivitás, fájdalom, szorongás), és mindegyiknél a páciensnek ellenőriznie kell az 5 javaslat egyikét (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, képtelen).
A páciensnek egészségi állapotát is értékelnie kell egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Ez a kérdőív a technikai segédeszközzel (itt a markolókesztyűvel) és a kapcsolódó szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel.
A technikát és a kapcsolódó szolgáltatásokat a páciensnek biztosított tételek alapján értékelik, és mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot kell értékelnie (1 = egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett)
Ez a kérdőív a technikai segédeszközök hatását méri pszichoszociális szinten.
26 mondatot vagy szót ajánlanak fel a páciensnek a pszichés állapotáról, és a páciensnek -3 és 3 között kell értékelnie ezeket (-3 = csökkent és +3: emelkedett)
A páciens valós kontextusában végzett tevékenységet a Célelérési Skála (GAS) segítségével értékelik.
Az orvos megadja a páciensnek az elérendő célokat, a páciensnek pedig minden célkitűzésre árajánlatot kell adnia a kezdeti állapot (-2), a várt eredmény (0) és a lehető legjobb eredmény (2) között.
A gyorsulásmérő kvantitatívan jelzi a felső végtag spontán használatát a mindennapi életben.
Számolja a felső végtagok akaratlagos mozgásainak számát.
A paretikus felső végtag mozgásának mértéke a nem paretikus végtag mozgásainak százalékában lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: Feladatátadási modell #6
A páciens minden vizit alkalmával a fogókesztyűvel (A) vagy a markolókesztyű nélkül (B) fogja elvégezni a feladatokat. Az adagolás sorrendjét „akkor kesztyű nélkül (AB)” vagy „kesztyű nélkül (BA)” minden betegnél véletlenszerűen ki kell húzni. A 6. modell a következő diagramot követi: Látogatás T1 = BA ; Látogatás T2 = AB ; Látogasson el T3 = BA |
mérések elvégzése és a fogókesztyű felhelyezése a páciensre
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA pontszám alapján kerül értékelésre. A vizsgáló felkéri a pácienst egy feladat elvégzésére, és az ULPA összegyűjti a páciens által elkövetett hibák teljes számát (képtelenség/kihagyás, pontatlanság, ismétlés, a feladat elvégzésének ideje) A MAL a felső végtag mindennapi életbe való beépülésének önértékelése. Ez a mérés lehetővé teszi a felső végtag használatának észlelt teljesítményének számszerűsített értékelését a mindennapi életben. A páciens 30 kérdésre válaszol a mindennapi élettel kapcsolatban, és minden tételnél 0-tól 5-ig értékeli a mennyiséget: 0 = soha nem használja a féloldali kart és 5 = annyit használ, mint a baleset előtt
Ez a kérdőív a felső végtag motoros szelektivitását méri fel.
Több kérdést tesznek fel a páciens által végrehajtható mozdulatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre 0 (minimum) és 2 (maximum) választ tud adni.
Ez a kérdőív 4 különböző műveletet értékel: egy tárgy megfogása (6 különböző tárgy megfogása), egy tárgy tartása (4 különböző tárgy), egy tárgy megcsípése (6 különböző tárgy) és a páciens által végzett általános mozdulatok (3 különböző általános mozgás). A páciensnek minden egyes elemre, tárgyra vagy minden egyes értékelt mozgásra értékelnie kell a feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nem tudja elvégezni a teszt egyik részét és 3 = normálisan végzi a tesztet)
Ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát méri fel.
5 tételt javasolnak (mobilitás, autonómia, aktuális aktivitás, fájdalom, szorongás), és mindegyiknél a páciensnek ellenőriznie kell az 5 javaslat egyikét (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, képtelen).
A páciensnek egészségi állapotát is értékelnie kell egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Ez a kérdőív a technikai segédeszközzel (itt a markolókesztyűvel) és a kapcsolódó szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel.
A technikát és a kapcsolódó szolgáltatásokat a páciensnek biztosított tételek alapján értékelik, és mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot kell értékelnie (1 = egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett)
Ez a kérdőív a technikai segédeszközök hatását méri pszichoszociális szinten.
26 mondatot vagy szót ajánlanak fel a páciensnek a pszichés állapotáról, és a páciensnek -3 és 3 között kell értékelnie ezeket (-3 = csökkent és +3: emelkedett)
A páciens valós kontextusában végzett tevékenységet a Célelérési Skála (GAS) segítségével értékelik.
Az orvos megadja a páciensnek az elérendő célokat, a páciensnek pedig minden célkitűzésre árajánlatot kell adnia a kezdeti állapot (-2), a várt eredmény (0) és a lehető legjobb eredmény (2) között.
A gyorsulásmérő kvantitatívan jelzi a felső végtag spontán használatát a mindennapi életben.
Számolja a felső végtagok akaratlagos mozgásainak számát.
A paretikus felső végtag mozgásának mértéke a nem paretikus végtag mozgásainak százalékában lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: 7. feladatátadási modell
A páciens minden vizit alkalmával a fogókesztyűvel (A) vagy a markolókesztyű nélkül (B) fogja elvégezni a feladatokat. Az adagolás sorrendjét „akkor kesztyű nélkül (AB)” vagy „kesztyű nélkül (BA)” minden betegnél véletlenszerűen ki kell húzni. A 7. modell a következő diagramot követi: Látogatás T1 = AB ; Látogatás T2 = BA ; Látogasson el T3 = BA |
mérések elvégzése és a fogókesztyű felhelyezése a páciensre
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA pontszám alapján kerül értékelésre. A vizsgáló felkéri a pácienst egy feladat elvégzésére, és az ULPA összegyűjti a páciens által elkövetett hibák teljes számát (képtelenség/kihagyás, pontatlanság, ismétlés, a feladat elvégzésének ideje) A MAL a felső végtag mindennapi életbe való beépülésének önértékelése. Ez a mérés lehetővé teszi a felső végtag használatának észlelt teljesítményének számszerűsített értékelését a mindennapi életben. A páciens 30 kérdésre válaszol a mindennapi élettel kapcsolatban, és minden tételnél 0-tól 5-ig értékeli a mennyiséget: 0 = soha nem használja a féloldali kart és 5 = annyit használ, mint a baleset előtt
Ez a kérdőív a felső végtag motoros szelektivitását méri fel.
Több kérdést tesznek fel a páciens által végrehajtható mozdulatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre 0 (minimum) és 2 (maximum) választ tud adni.
Ez a kérdőív 4 különböző műveletet értékel: egy tárgy megfogása (6 különböző tárgy megfogása), egy tárgy tartása (4 különböző tárgy), egy tárgy megcsípése (6 különböző tárgy) és a páciens által végzett általános mozdulatok (3 különböző általános mozgás). A páciensnek minden egyes elemre, tárgyra vagy minden egyes értékelt mozgásra értékelnie kell a feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nem tudja elvégezni a teszt egyik részét és 3 = normálisan végzi a tesztet)
Ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát méri fel.
5 tételt javasolnak (mobilitás, autonómia, aktuális aktivitás, fájdalom, szorongás), és mindegyiknél a páciensnek ellenőriznie kell az 5 javaslat egyikét (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, képtelen).
A páciensnek egészségi állapotát is értékelnie kell egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Ez a kérdőív a technikai segédeszközzel (itt a markolókesztyűvel) és a kapcsolódó szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel.
A technikát és a kapcsolódó szolgáltatásokat a páciensnek biztosított tételek alapján értékelik, és mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot kell értékelnie (1 = egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett)
Ez a kérdőív a technikai segédeszközök hatását méri pszichoszociális szinten.
26 mondatot vagy szót ajánlanak fel a páciensnek a pszichés állapotáról, és a páciensnek -3 és 3 között kell értékelnie ezeket (-3 = csökkent és +3: emelkedett)
A páciens valós kontextusában végzett tevékenységet a Célelérési Skála (GAS) segítségével értékelik.
Az orvos megadja a páciensnek az elérendő célokat, a páciensnek pedig minden célkitűzésre árajánlatot kell adnia a kezdeti állapot (-2), a várt eredmény (0) és a lehető legjobb eredmény (2) között.
A gyorsulásmérő kvantitatívan jelzi a felső végtag spontán használatát a mindennapi életben.
Számolja a felső végtagok akaratlagos mozgásainak számát.
A paretikus felső végtag mozgásának mértéke a nem paretikus végtag mozgásainak százalékában lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: 8. feladatátadási modell
A páciens minden vizit alkalmával a fogókesztyűvel (A) vagy a markolókesztyű nélkül (B) fogja elvégezni a feladatokat. Az adagolás sorrendjét „akkor kesztyű nélkül (AB)” vagy „kesztyű nélkül (BA)” minden betegnél véletlenszerűen ki kell húzni. A 8. modell a következő diagramot követi: Látogatás T1 = BA ; Látogatás T2 = BA ; Látogasson el T3 = BA |
mérések elvégzése és a fogókesztyű felhelyezése a páciensre
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA pontszám alapján kerül értékelésre. A vizsgáló felkéri a pácienst egy feladat elvégzésére, és az ULPA összegyűjti a páciens által elkövetett hibák teljes számát (képtelenség/kihagyás, pontatlanság, ismétlés, a feladat elvégzésének ideje) A MAL a felső végtag mindennapi életbe való beépülésének önértékelése. Ez a mérés lehetővé teszi a felső végtag használatának észlelt teljesítményének számszerűsített értékelését a mindennapi életben. A páciens 30 kérdésre válaszol a mindennapi élettel kapcsolatban, és minden tételnél 0-tól 5-ig értékeli a mennyiséget: 0 = soha nem használja a féloldali kart és 5 = annyit használ, mint a baleset előtt
Ez a kérdőív a felső végtag motoros szelektivitását méri fel.
Több kérdést tesznek fel a páciens által végrehajtható mozdulatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre 0 (minimum) és 2 (maximum) választ tud adni.
Ez a kérdőív 4 különböző műveletet értékel: egy tárgy megfogása (6 különböző tárgy megfogása), egy tárgy tartása (4 különböző tárgy), egy tárgy megcsípése (6 különböző tárgy) és a páciens által végzett általános mozdulatok (3 különböző általános mozgás). A páciensnek minden egyes elemre, tárgyra vagy minden egyes értékelt mozgásra értékelnie kell a feladatot egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nem tudja elvégezni a teszt egyik részét és 3 = normálisan végzi a tesztet)
Ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát méri fel.
5 tételt javasolnak (mobilitás, autonómia, aktuális aktivitás, fájdalom, szorongás), és mindegyiknél a páciensnek ellenőriznie kell az 5 javaslat egyikét (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, képtelen).
A páciensnek egészségi állapotát is értékelnie kell egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
Ez a kérdőív a technikai segédeszközzel (itt a markolókesztyűvel) és a kapcsolódó szolgáltatásokkal való elégedettséget méri fel.
A technikát és a kapcsolódó szolgáltatásokat a páciensnek biztosított tételek alapján értékelik, és mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot kell értékelnie (1 = egyáltalán nem elégedett és 5 = nagyon elégedett)
Ez a kérdőív a technikai segédeszközök hatását méri pszichoszociális szinten.
26 mondatot vagy szót ajánlanak fel a páciensnek a pszichés állapotáról, és a páciensnek -3 és 3 között kell értékelnie ezeket (-3 = csökkent és +3: emelkedett)
A páciens valós kontextusában végzett tevékenységet a Célelérési Skála (GAS) segítségével értékelik.
Az orvos megadja a páciensnek az elérendő célokat, a páciensnek pedig minden célkitűzésre árajánlatot kell adnia a kezdeti állapot (-2), a várt eredmény (0) és a lehető legjobb eredmény (2) között.
A gyorsulásmérő kvantitatívan jelzi a felső végtag spontán használatát a mindennapi életben.
Számolja a felső végtagok akaratlagos mozgásainak számát.
A paretikus felső végtag mozgásának mértéke a nem paretikus végtag mozgásainak százalékában lesz kifejezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolókesztyű hatékonyságának értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
A fogókesztyű hatékonyságának értékelése a felső végtag teljesítményére vonatkozóan a mindennapi életben az ULPA-pontszám felhasználásával kerül kiértékelésre, és a 2 feltétel (kesztyűvel és anélkül) összehasonlítása a napi tevékenység során történik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy tevékenység teljesítményének értékelése a páciens valós kontextusában
Időkeret: 6 hónap
|
Egy tevékenység teljesítményét a páciens valós kontextusában a GAS segítségével értékelik.
Minden egyes látogatás alkalmával információkat gyűjtenek a személytől és/vagy környezetüktől, amelyeket a T1 (14 nap), T2 (3 hónap) és T3 (6 hónap) látogatások során értékel az egyes központok értékelője (foglalkozási terapeuta).
|
6 hónap
|
|
A felső végtag tényleges spontán használatának értékelése a mindennapi életben
Időkeret: 6 hónap
|
A felső végtag tényleges spontán igénybevételét a mindennapi életben csuklógyorsulásmérővel mérik.
A mozgást a T0, T2 (3 hónap) és T3 (6 hónap) között fogják összehasonlítani.
|
6 hónap
|
|
A paretikus felső végtag használatának észlelt teljesítményének értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
A paretikus felső végtag használatának észlelt teljesítményét a MAL segítségével értékeljük T0, T2 (3 hónap) és T3 (6 hónap) időpontban.
|
6 hónap
|
|
A felső végtag akaratlagos motoros képességeinek minőségének felmérése
Időkeret: 6 hónap
|
A felső végtag akaratlagos motoros képességeinek minőségét az FMA T0, T2 (3 hónap) és T3 (6 hónap) időpontokban értékeli, markolókesztyű viselése nélkül.
|
6 hónap
|
|
Megfogási képességek felmérése
Időkeret: 6 hónap
|
A fogóképességet az ARAT T0, T2 (3 hónap) és T3 (6 hónap) időpontban fogja felmérni, markolókesztyű viselése nélkül.
|
6 hónap
|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: 6 hónap
|
Az EQ-5D-5L segítségével értékelt életminőséget a T0, T2 (3 hónap) és T3 (6 hónap) időpontban vizsgálják.
|
6 hónap
|
|
Az elégedettség és a tolerancia értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
Az elégedettséget és a toleranciát a páciens a QUEST 2.0-ás verziójú kérdőívvel fogja felmérni a T3 vizit végén (6 hónap).
|
6 hónap
|
|
A pszichoszociális hatás értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
A pszicho-szociális hatást az F-PIADS kérdőív segítségével értékeli a T2 (3 hónap) T3 (6 hónap) látogatása során az értékelő (foglalkozási terapeuta) minden központból.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/21/0342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a A markolókesztyű felhúzása
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaBefejezve
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenIsmeretlenJó közérzet, munkahelyi stresszEgyesült Királyság
-
University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação em... és más munkatársakBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okoztaPakisztán, India, Mozambik, Nigéria