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転倒のリスクと生活の質:がん治療に関連した末梢神経障害のある人の場合。

2025年9月2日 更新者:Priya Karakkattil、Texas Woman's University

転倒リスクと生活の質:がん治療に関連した末梢神経障害を持つ個人における二重課題のパフォーマンス、認知、および感覚運動変数の影響。

この研究の目的は、がん患者の転倒リスクと生活の質に対する末梢神経障害の影響を調べることです。 具体的には、転倒のリスクや生活の質につながる、思考、感覚、バランス、動き回ることに困難があるかどうかを知りたいと考えています。 また、ウォーキングとテキストメッセージなど、2 つのアクティビティを同時に行うことに問題があるかどうかも確認したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

がん関連認知障害(CRCI)は、化学療法中および化学療法後のがん治療の一般的な副作用であり、非中枢神経系(非CNS)がん患者に見られます(Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al.、2018)。 化学療法後によく見られますが、ホルモン療法や標的療法などの他の治療も認知障害を引き起こす可能性があります。(Lange, ジョリーら、2019)。 非中枢神経系がんを対象とした大規模なウェブベースの研究では、がん生存者における認知的訴えの自己報告有病率は75%であった(Lange, Licaj, et al., 2019)。 これらの認知障害の臨床症状には、記憶障害、注意力、集中力、推論力、処理速度、実行機能、視空間スキルの学習困難などが含まれます(Mounier et al., 2020)。 したがって、認知障害は、治療中および寛解中のがん患者の生活の質、日常生活機能、および就労能力に悪影響を与える可能性があります(Pendergrass et al., 2018)。

後天性末梢神経障害 (APN) は、がん治療のもう 1 つの一般的な副作用です。 末梢神経障害の症状の大部分は、化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) を引き起こす神経毒性の化学療法剤によるものですが、神経障害の症状は腫瘍随伴性、免疫介在性、または腫瘍性神経障害として発生することもあります。(スタッフ) ら、2017)。 報告されたCIPNの有病率は、化学療法後最初の1か月以内に68%であり、6年後でも生存者の47%に存在し続けた(Autissier, 2019)。 CIPN の臨床症状には、しびれ、うずき、または灼熱感、神経因性疼痛、筋緊張と協調性の低下、平衡感覚の喪失などが含まれます (Autissier、2019)。 症状は手足の遠位から始まり、四肢を通って近位に進む傾向があります (Autissier、2019)。 CIPNは通常、白金系薬剤、タキサン、エポチロン、ビンカアルカロイド、ボルテゾミブ、サリドマイドを使用した治療に関連しています(Hu et al., 2019)。

CIPN を持つ人は、転倒や転倒に関連した怪我を負う可能性が大幅に高くなります (Autissier、2019)。 神経障害のある乳がん生存者では、40.9%が直立活動中に平らな面と平らでない面の両方で転倒を経験しました(Komatsu et al., 2019)。 歩行は、筋骨格系、感覚系、神経系、および認知系の統合を必要とする複雑な機能活動です(Fritz & Lusardi、2009)。 末梢神経障害のあるがん生存者では、健康な対照者と比較して、前方歩行時の歩幅と歩幅の有意な歩行変動が報告されています(Hsieh et al., 2019)。 しかし、日常の通常の歩行は前方向に歩くだけではなく、椅子に座るために後ろ向きに歩くなど、さまざまな方向に歩きます。 前方歩行時の歩行変動は報告されているが、APN がん患者の後進歩行時の歩行変動についてはこれまで調査されていなかった。

認知障害は、二重課題能力のパフォーマンス低下および高齢者の転倒回数の増加と強く関連している(Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020)。 歩きながら話す、または歩きながらメールを送信するなどのタスクを同時に実行することは、生活の正常な側面です。 異なる運動要求と認知要求を持つ 2 つのタスクを同時に実行すると、高齢者の転倒リスクの増加と関連しています (Belur et al., 2020)。 このような二重課題(DT)を行う能力は、認知障害および運動障害のある人では低下することが示されています(Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021)。 糖尿病性末梢神経障害のある人では、DT を実行する能力も影響を受けることが報告されています (Parveen & Noohu、2023)。 末梢神経障害の有無にかかわらず、がん生存者における単一課題および二重課題中のトレッドミル上での歩行の眼窩安定性に関連する認知的および感覚的欠陥を評価した報告された研究は1件のみである(Monfort et al., 2019)。 ただし、一定の速度でトレッドミル上を歩くことは、認識タスクという追加の課題を伴い、地上をさまざまな方向に歩く現実世界への適応には変換されません。 認知神経障害および末梢神経障害の症状は、治療を受けている寛解中の非中枢神経系がん患者で報告されているが、この集団では前方歩行と後方歩行という二重課題を遂行する能力は評価されておらず、年齢と性別が一致する患者と比較されていない。末梢神経障害のないコントロール。 さらに、年齢と性別を一致させた対照群と比較して、この集団における転倒リスクと生活の質の低下を予測できる認知障害、運動障害、感覚障害を調査することが重要です。

この提案された探索的パイロット研究の目的は、癌治療による末梢神経障害と診断された個人における可変歩行の二重課題コストを、末梢神経障害のない年齢と性別が一致する個人と比較して評価することです。 地上のコンピュータ化されたマットの上を後ろ向きに歩く。 第 2 の目的は、どのようなタイプの認知障害、運動障害、感覚障害が、がん治療による末梢神経障害と診断された個人の生活の質と相関関係を持ち、この集団の転倒リスクを年齢や性別と比較して予測できるかを特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Texas Woman's University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非CNSがん治療に関連した神経障害症状のあるがん集団。

説明

包含基準:

実験グループ

  • 18歳以上の個人
  • 非中枢神経系がんと診断され、治療を受け、末梢神経障害の症状を呈している。

対照群

  • 年齢 (+/- 1 歳) と性別が一致する個人
  • 末梢神経障害は診断されていない
  • 診断された認知症状はありません。

除外基準:

  • 2 つのステップのコマンドに従うことができません。
  • 補助装置を使用せずに50フィートを独力で歩行することができない。
  • 電話を使用してテキスト メッセージを送信することはできません。
  • 糖尿病性末梢神経障害の診断
  • CNSがんの診断。
  • 英語が話せない/理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
がん治療により誘発された末梢神経障害
非中枢神経系がんの病歴があり、がん治療を受けている人は、末梢神経障害の症状を引き起こしました。
対照群
年齢と性別が一致し、末梢神経障害の症状がない人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒の危険性
時間枠:5分
転倒のリスクは、Timed Up and Go (TUG) テストを使用して評価されます。 TUG では、参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩いて床の線に触れ、椅子まで歩いて戻って座る必要があります。 テストの計時は、テスターが「ゴー」というコマンドを発したときに開始され、参加者が座ったときに椅子に接触したときに停止します。
5分
がん患者の生活の質
時間枠:5分
がん関連末梢神経障害グループの参加者は、自己申告による生活の質を評価するために、がん治療全般の機能評価 (FACT-G) を完了します。 FACT-G は 5 段階のリッカート スケールを使用しており、数値が高いほど健康状態が良好であることを示します。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シングルタスク - ワーキングメモリ
時間枠:3分
作業記憶の単一タスク評価は、座った姿勢で 30 秒間、次のテスト (7 の連続、単語の逆綴り、または月を逆に暗唱) のいずれかをランダムに選択して評価されます。
3分
保護感覚
時間枠:5分
上肢と下肢の保護感覚は、Semmes-Weinstein モノフィラメントを使用して測定されます。
5分
握力
時間枠:5分
握力は、Jamar ハンドヘルド ダイナモメーターを使用して評価されます。
5分
LE 強度評価 - HHD
時間枠:10分
メイクテストを使用したハンドヘルドダイナモメーターを使用した足首背屈筋、膝屈筋、膝伸筋、股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋の筋力テスト。
10分
ダイナミックバランス
時間枠:5分
動的バランスと調整は、4 スクエア ステップ テスト (FSST) を使用して評価されます。
5分
単一タスク - 歩行速度
時間枠:8分
シングルタスク歩行コンポーネントでは、Zeno© 電子歩道を利用して、自ら選択した速度を使用して前方と後方の両方の方向の歩行を評価します。 参加者は、加速と減速を考慮して、電子歩道に接触する前後 2 フィートの歩行を開始/継続します。
8分
デュアルタスク - 作業記憶と歩行速度 - 複合測定
時間枠:5分
参加者は、ランダムに選択された作業記憶タスク (7 の連続、単語を逆に綴る、または月を逆に暗唱する) を同時に実行しながら、前方に歩く 3 つのトライアルと後ろに歩く 3 つのトライアルを完了します。
5分
デュアルタスク - 視覚的注意力 認知タスク & 歩行速度 - 複合測定
時間枠:5分
参加者は、ランダムに選択された視覚注意認知タスク (スマートフォンで動物の名前、都市、色をテキストメッセージで送信する) を同時に実行しながら、前方歩行の 3 つのトライアルと後方歩行の 3 つのトライアルを完了します。
5分
トレイルメイキングテスト (TMT) パート A および B
時間枠:5分
トレイルメイキングテストは、注意力、精神運動機能、および高次の認知機能を評価するもので、がん患者に使用することが推奨されています。 パートAとBを完了するのにかかる時間を秒単位で記録します。
5分
単一タスク - 視覚的注意認知タスク
時間枠:3分
視覚注意認知タスクは、座った姿勢で 30 秒間の次のテキスト メッセージ活動 (スマートフォンで動物の名前、都市、または色のテキスト メッセージを送信する) の 1 つをランダムに選択することによってテストされます。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Priya Karakkattil, PhD、Texas Woman's University
  • 主任研究者:Asha Vas, PhD、Texas Woman's University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月30日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月8日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FY2024-125

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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