Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumisriski ja elämänlaatu: henkilöillä, joilla on syöpähoitoon liittyvä perifeerinen neuropatia.

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Priya Karakkattil, Texas Woman's University

Kaatumisriski ja elämänlaatu: kahden tehtävän suorituskyvyn, kognition ja sensorimotoristen muuttujien vaikutus yksilöillä, joilla on syöpähoitoon liittyvä perifeerinen neuropatia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perifeerisen neuropatian vaikutusta syöpää sairastavien ihmisten kaatumisriskiin ja elämänlaatuun. Erityisesti olemme kiinnostuneita tietämään, onko sinulla ajattelun, tuntemisen, tasapainottamisen tai liikkumisen vaikeuksia, jotka lisäävät putoamisriskiä tai elämänlaatua. Olemme myös kiinnostuneita näkemään, onko sinulla vaikeuksia tehdä kahta toimintaa samanaikaisesti, kuten kävelyä ja tekstiviestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäperäinen kognitiivinen vajaatoiminta (CRCI) on yleinen sivuvaikutus syövän hoidossa kemoterapian aikana ja sen jälkeen, ja sitä havaitaan potilailla, joilla on muu kuin keskushermoston syöpä (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al. al., 2018). Vaikka ne ovat yleisiä kemoterapian jälkeen, muut hoidot, kuten hormonihoidot ja kohdennetut hoidot, voivat myös aiheuttaa kognitiivisia puutteita (Lange, Joly ym., 2019). Itse ilmoittama kognitiivisten valitusten esiintyvyys syövästä selviytyneillä oli 75 % laajassa verkkopohjaisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin muita kuin keskushermostosyöpää (Lange, Licaj et al., 2019). Näiden kognitiivisten häiriöiden kliinisiä esimerkkejä ovat muistin puutteet, oppimisvaikeudet, keskittymiskyky, päättely, käsittelynopeus, toimeenpanotoiminnot ja visuospatiaaliset taidot (Mounier et al., 2020). Siksi kognitiivinen heikentyminen voi vaikuttaa negatiivisesti syöpäpotilaiden elämänlaatuun, päivittäiseen toimintaan ja työkykyyn hoidon aikana ja remissiossa (Pendergrass et al., 2018).

Hankittu perifeerinen neuropatia (APN) on toinen syövän hoidon yleinen sivuvaikutus. Vaikka suurin osa perifeerisen neuropatian oireista johtuu neurotoksisista kemoterapia-aineista, jotka johtavat kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan (CIPN), neuropatian oireet voivat ilmetä myös paraneoplastisina, immuunivälitteisinä tai neoplastisina neuropatioina. et ai., 2017). CIPN:n raportoitu esiintyvyys on 68 % ensimmäisen kuukauden aikana solunsalpaajahoidon jälkeen, ja se jatkui 47 %:lla selviytyneistä jopa 6 vuotta myöhemmin (Autissier, 2019). CIPN:n kliininen esitys sisältää puutumista, pistelyä tai polttamista, neuropaattista kipua, lihasjänteen ja koordinaation heikkenemistä ja tasapainon menetystä (Autissier, 2019). Oireet alkavat yleensä distaalisesti sormista ja varpaista ja liikkuvat proksimaalisesti raajojen läpi (Autissier, 2019). CIPN liittyy tyypillisesti hoitoon, jossa käytetään platinapohjaisia ​​lääkkeitä, taksaaneja, epotiloneja, vinka-alkaloideja, bortetsomibia ja talidomidia (Hu et al., 2019).

Henkilöt, joilla on CIPN, kärsivät huomattavasti todennäköisemmin putoamisesta ja putoamiseen liittyvistä vammoista (Autissier, 2019). Rintasyövästä selviytyneistä, joilla oli neuropatia, 40,9 % koki kaatumista sekä tasaisille että ei-tasaisille pinnoille pystyasennossa (Komatsu et al., 2019). Kävely on monimutkainen toiminnallinen toiminta, joka edellyttää tuki- ja liikuntaelimistön, sensoristen, neurologisten ja kognitiivisten järjestelmien integrointia (Fritz & Lusardi, 2009). Merkittävää askelleveyden ja askelpituuden vaihtelua eteenpäin kävellessä on raportoitu syövästä selviytyneillä, joilla on perifeerinen neuropatia verrattuna terveisiin kontrolleihin (Hsieh et al., 2019). Normaali päivittäinen kävely ei kuitenkaan sisällä vain kävelyä eteenpäin, vaan se sisältää kävelemisen eri suuntiin, kuten kävelemistä taaksepäin istumaan tuoliin. Vaikka kävelyn vaihtelua on raportoitu eteenpäin kävellessä, kävelyn vaihtelua taaksepäin kävellessä APN-potilailla ei ole tutkittu aiemmin.

Kognitiivinen heikentyminen on yhdistetty vahvasti heikentyneeseen suorituskykyyn kaksoistehtävissä ja useampaan kaatumismäärään iäkkäillä aikuisilla (Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020). Samanaikaisten tehtävien suorittaminen, kuten kävely ja puhuminen tai kävely ja tekstiviestien lähettäminen, on normaali osa elämää. Kahden tehtävän samanaikainen suorittaminen, joilla on erilaiset motoriset ja kognitiiviset vaatimukset, on yhdistetty lisääntyneeseen kaatumisriskiin vanhemmilla aikuisilla (Belur et al., 2020). Kyky suorittaa tällainen kaksoistehtävä (DT) on osoittautunut heikentyneeksi henkilöillä, joilla on kognitiivisia ja motorisia vajaatoimintaa (Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021). Diabeettisen perifeerisen neuropatian on myös raportoitu vaikuttavan kykyyn suorittaa DT:tä (Parveen & Noohu, 2023). On vain yksi raportoitu tutkimus, jossa arvioitiin kognitiivisia ja sensorisia puutteita, jotka liittyvät kiertoradan vakauteen juoksumatolla kävelyssä yhden ja kahden tehtävän aikana syövästä selviytyneillä, joilla oli perifeerinen neuropatia tai ilman sitä (Monfort et al., 2019). Kiinteällä nopeudella juoksumatolla käveleminen ei kuitenkaan tarkoita todellisia mukautuksia maanpäälliseen kävelyyn eri suuntiin ja lisähaaste kognitiiviseen tehtävään. Vaikka kognitiivisia ja perifeerisiä neuropatian oireita on raportoitu potilailla, joilla on muita kuin keskushermostosyöpiä, jotka ovat hoidossa ja jotka ovat remissiossa, kykyä suorittaa kaksitehtävää eteenpäin ja taaksepäin kävelyä ei ole arvioitu tässä populaatiossa eikä verrattu ikään ja sukupuoleen. kontrolli ilman perifeeristä neuropatiaa. Lisäksi on tärkeää tutkia, mitkä kognitiiviset, motoriset ja sensoriset häiriöt voivat ennustaa kaatumisriskiä ja heikentynyttä elämänlaatua tässä populaatiossa verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaavaan kontrolliin.

Tämän ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaihtelevan kävelyn kaksoistehtäväkustannukset henkilöillä, joilla on diagnosoitu syöpähoidon aiheuttama perifeerinen neuropatia verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin henkilöihin, joilla ei ole perifeeristä neuropatiaa. kävely taaksepäin maan päällä olevalla tietokonematolla. Toissijainen tarkoitus on tunnistaa, minkä tyyppiset kognitiiviset, motoriset ja sensoriset häiriöt voivat korreloida ihmisten elämänlaatua, joilla on diagnosoitu syöpähoidon aiheuttama perifeerinen neuropatia, ja ennustaa kaatumisriskiä tässä populaatiossa verrattuna ikään ja sukupuoleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Texas Woman's University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-keskushermostosyöpäpopulaatio, jolla on syövän hoitoon liittyviä neuropatian oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokeellinen ryhmä

  • 18 vuotta täyttäneet henkilöt
  • jolla on diagnosoitu muu kuin keskushermoston syöpä, joka on saanut hoitoa ja jolla on perifeerisen neuropatian oireita.

Kontrolliryhmä

  • ikä (+/- yksi vuosi) ja sukupuolta vastaavat henkilöt
  • ei diagnosoitua perifeeristä neuropatiaa
  • Ei diagnosoituja kognitiivisia oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksivaiheista komentoa ei voi noudattaa.
  • Ei pysty liikkumaan x 50 jalkaa itsenäisesti ilman apuvälinettä.
  • Puhelinta ei voi käyttää tekstiviestien lähettämiseen.
  • Diabeettisen perifeerisen neuropatian diagnoosi
  • Keskushermostosyövän diagnoosi.
  • Ei osaa puhua/ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syöpähoidon aiheuttama perifeerinen neuropatia
Henkilöt, joilla on ollut muuhun kuin keskushermostoon liittyvä syöpä ja joilla oli syöpähoitoa, aiheuttivat perifeerisen neuropatian oireita.
Kontrolliryhmä
Ikä ja sukupuoli vastaavat yksilöitä ilman perifeerisen neuropatian oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisriski
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Putoamisriski arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä. TUG:ssa osallistujaa pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 m ja koskettamaan lattialla olevaa viivaa, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. Testin ajoitus alkaa, kun testaaja antaa "go"-komennon, ja se keskeytetään, kun osallistuja koskettaa tuolia istuessaan.
5 minuuttia
Elämänlaatu - syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Syöpään liittyvän perifeerisen neuropatian ryhmän osallistujat suorittavat yleisen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G ) arvioidakseen itse ilmoittamaa elämänlaatua. FACT-G käyttää 5 pisteen Likert-asteikkoa, jossa korkeammat luvut osoittavat parempaa terveydentilaa.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäinen tehtävä - työmuisti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Työmuistin yksittäistehtäväarviointi arvioidaan valitsemalla satunnaisesti yksi seuraavista testeistä (sarjaseitsemän (7s), oikolukua taaksepäin tai lausumalla kuukausia taaksepäin) 30 sekunnin ajan istuma-asennossa.
3 minuuttia
Suojaava tunne
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ylä- ja alaraajojen suojaava tunne mitataan Semmes-Weinstein-monofilamentilla.
5 minuuttia
Puristusvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tartunnan vahvuus arvioidaan Jamar-käsidynamometrillä.
5 minuuttia
LE-lujuusarviointi - HHD
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Nilkan dorsiflexors, polven koukistajien, polven ojentajalihasten, lonkkakoukistajien, lonkan ojentajalihasten ja lonkan sieppaajien lihasvoiman testaus kädessä pidettävällä dynamometrillä käyttämällä merkkitestiä.
10 minuuttia
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Dynaamista tasapainoa ja koordinaatiota arvioidaan käyttämällä Four-Square Step Test (FSST) -testiä.
5 minuuttia
Yksittäinen tehtävä - askelnopeus
Aikaikkuna: 8 minuuttia
Yksittäisen tehtävän kävelykomponentissa hyödynnämme Zeno© Electronic Walkwaya, jolla arvioimme kävelemisen sekä eteen- että taaksepäin itse valitulla nopeudella. Osallistujat aloittavat/jatkavat kävelyä kaksi jalkaa ennen sähköistä kävelytietä ja sen jälkeen ottaakseen huomioon kiihtyvyyden ja hidastuvuuden.
8 minuuttia
Kaksoistehtävä - työmuisti ja kävelynopeus - yhdistelmämitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujat suorittavat kolme koetta kävellä eteenpäin ja kolme koetta kävellä taaksepäin suorittamalla samanaikaisesti satunnaisesti valitun työmuistitehtävän (sarjaseitsemän (7s), oikolukua taaksepäin tai lausumalla kuukausia taaksepäin)
5 minuuttia
Kaksoistehtävä – visuaalinen huomio, kognitiivinen tehtävä ja kävelynopeus – yhdistetty mitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujat suorittavat kolme koetta kävellä eteenpäin ja kolme koetta kävellä taaksepäin suorittamalla samanaikaisesti satunnaisesti valitun visuaalisen huomion kognitiivisen tehtävän (eläinten nimien, kaupunkien tai värien lähettäminen älypuhelimella)
5 minuuttia
Trail Making Test (TMT) osat A ja B
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Trail Making Test -testillä arvioidaan tarkkaavaisuutta, psykomotorisia ja korkeamman tason kognitiivisia toimintoja, ja sitä on suositeltu käytettäväksi syöpäpopulaatiossa. Aika, joka kuluu osien A ja B suorittamiseen, tallennetaan sekunteina
5 minuuttia
Yksittäinen tehtävä - Visuaalinen huomion kognitiivinen tehtävä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Visuaalisen huomion kognitiiviset tehtävät testataan valitsemalla satunnaisesti jokin seuraavista tekstiviestitoiminnoista 30 sekunnin ajan (eläinten nimien, kaupunkien tai värien lähettäminen älypuhelimella) istuen.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Priya Karakkattil, PhD, Texas Woman's University
  • Päätutkija: Asha Vas, PhD, Texas Woman's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FY2024-125

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa