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跌倒风险和生活质量:患有癌症治疗相关周围神经病变的个体。

2025年9月2日 更新者:Priya Karakkattil、Texas Woman's University

跌倒风险和生活质量:双重任务表现、认知和感觉运动变量对癌症治疗相关周围神经病变患者的影响。

这项研究的目的是检查周围神经病变对癌症患者跌倒风险和生活质量的影响。 具体来说,我们有兴趣了解您在思考、感觉、平衡或移动方面是否存在任何困难,这些困难会导致跌倒风险或生活质量。 我们也有兴趣了解您在同时进行两项活动(例如散步和发短信)时是否遇到困难。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

癌症相关认知障碍 (CRCI) 是化疗期间和化疗后癌症治疗的常见副作用,常见于非中枢神经系统 (non-CNS) 癌症患者 (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al., 2019)等,2018)。 虽然化疗后很常见,但激素疗法和靶向疗法等其他治疗也可能导致认知缺陷。(Lange, 乔利等人,2019)。 在一项针对非中枢神经系统癌症的大型网络研究中,癌症幸存者自我报告的认知抱怨患病率为 75%(Lange、Licaj 等,2019)。 这些认知障碍的临床表现包括记忆缺陷、学习注意力、注意力、推理、处理速度、执行功能和视觉空间技能困难(Mounier et al., 2020)。 因此,认知障碍可能会对癌症患者在接受治疗和缓解期间的生活质量、日常功能和工作能力产生负面影响(Pendergrass et al., 2018)。

获得性周围神经病变(APN)是癌症治疗的另一种常见副作用。 虽然大多数周围神经病症状是由于神经毒性化疗药物导致化疗引起的周围神经病 (CIPN) 引起的,但神经病症状也可能以副肿瘤性、免疫介导性或肿瘤性神经病的形式出现。 等人,2017)。 据报道,化疗后第一个月内 CIPN 的患病率为 68%,甚至在 6 年后,仍有 47% 的幸存者出现 CIPN(Autissier,2019)。 CIPN 的临床表现包括麻木、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌张力和协调性下降以及失去平衡(Autissier,2019)。 症状往往从手指和脚趾远端开始,并向近端移动到四肢(Autissier,2019)。 CIPN 通常与铂类药物、紫杉烷类、埃坡霉素、长春花生物碱、硼替佐米和沙利度胺的治疗相关(Hu 等,2019)。

患有 CIPN 的人更容易遭受跌倒和跌倒相关伤害(Autissier,2019)。 在患有神经病变的乳腺癌幸存者中,40.9% 在直立活动中经历过在平坦表面和非平坦表面上跌倒(Komatsu et al., 2019)。 步态是一项复杂的功能活动,需要肌肉骨骼、感觉、神经和认知系统的整合(Fritz & Lusardi,2009)。 据报道,与健康对照组相比,患有周围神经病变的癌症幸存者向前行走时的步宽和步长存在显着的步态变异(Hsieh et al., 2019)。 然而,正常的日常行走并不只是向前行走,而是包括不同方向的行走,例如倒着走到椅子上。 尽管已有报道称向前行走会导致步态变异,但之前尚未对患有 APN 的癌症患者向后行走时的步态变异进行过研究。

认知障碍与老年人双重任务能力下降和跌倒次数增加密切相关(Allali 等人,2017 年;Li 和 Harmer,2020 年)。 同时执行任务,例如走路和说话或走路和发短信是生活的正常方面。 同时执行两项具有不同运动和认知需求的任务与老年人跌倒风险增加相关(Belur 等人,2020)。 患有认知和运动障碍的人执行此类双重任务 (DT) 的能力会下降(Abou 等人,2022 年;Bryk 等人,2023 年;Ozkul 等人,2021 年)。 据报道,糖尿病周围神经病变患者进行 DT 的能力也会受到影响(Parveen & Noohu,2023)。 只有一项报道的研究评估了患有或不患有周围神经病变的癌症幸存者在单项和双重任务期间与跑步机上步态轨道稳定性相关的认知和感觉缺陷(Monfort 等人,2019)。 然而,以固定速度在跑步机上行走并不能转化为现实世界对不同方向地面行走的适应,并增加了认知任务的挑战。 尽管在接受治疗和缓解期间的非中枢神经系统癌症患者中报告有认知和周围神经病变症状,但尚未评估该人群执行向前和向后行走双重任务的能力,也没有与年龄和性别匹配的患者进行比较控制无周围神经病变。 此外,与年龄和性别匹配的对照组相比,调查哪些认知、运动和感觉障碍可以预测该人群的跌倒风险和生活质量下降也很重要。

这项探索性试点研究的目的是评估被诊断患有癌症治疗引起周围神经病变的个体与年龄和性别匹配的无周围神经病变的个体相比,可变行走的双重任务成本。 在地上的计算机垫上向后行走。 第二个目的是确定哪种类型的认知、运动和感觉障碍可以与被诊断为癌症治疗引起的周围神经病变的个体的生活质量相关,并可以与年龄和性别相比预测该人群的跌倒风险。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 招聘中
        • Texas Woman's University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

具有与癌症治疗相关的神经病变症状的非中枢神经系统癌症人群。

描述

纳入标准:

实验组

  • 年满 18 岁的个人
  • 被诊断患有非中枢神经系统癌症,接受治疗并出现周围神经病变症状。

控制组

  • 年龄(+/- 一岁)和性别匹配的个人
  • 未诊断出周围神经病变
  • 没有诊断出认知症状。

排除标准:

  • 无法遵循两步命令。
  • 在不使用辅助装置的情况下无法独立行走 50 英尺。
  • 无法使用手机发送短信。
  • 糖尿病周围神经病变的诊断
  • 中枢神经系统癌症的诊断。
  • 无法说/听不懂英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
癌症治疗引起的周围神经病变
有非中枢神经系统癌症病史且接受癌症治疗的个体会诱发周围神经病变症状。
控制组
年龄和性别匹配的无周围神经病变症状的个体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险
大体时间:5分钟
将使用计时起行 (TUG) 测试来评估跌倒风险。 对于 TUG,参与者将被要求从椅子上站起来,步行 3 m 并触摸地板上的线,然后走回椅子并坐下。 当测试者发出“开始”命令时,测试计时开始,当参与者坐下时与椅子接触时,测试计时停止。
5分钟
癌症患者的生活质量
大体时间:5分钟
癌症相关周围神经病变组的参与者将完成癌症治疗功能评估 - 一般 (FACT-G) 以评估自我报告的生活质量。 FACT-G 采用 5 点李克特量表,数字越高表明健康状况越好。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单一任务-工作记忆
大体时间:3分钟
工作记忆的单任务评估将通过随机选择以下测试之一(连续七秒(7s)、向后拼写单词或向后背诵几个月)进行评估,持续 30 秒,坐姿。
3分钟
保护感
大体时间:5分钟
将使用 Semmes-Weinstein 单丝测量上肢和下肢的保护感觉。
5分钟
握力
大体时间:5分钟
将使用 Jamar 手持式测力计评估握力。
5分钟
LE 强度评估 - HHD
大体时间:10分钟
使用手持式测力计进行踝背屈肌、膝屈肌、膝伸肌、髋屈肌、髋伸肌和髋外展肌的肌肉力量测试。
10分钟
动态平衡
大体时间:5分钟
将使用四方步测试(FSST)来评估动态平衡和协调性。
5分钟
单任务 - 步态速度
大体时间:8分钟
对于单一任务步态组件,我们将利用 Zeno© Electronic Walkway 使用自选速度评估向前和向后方向的行走。 参与者将在接触电子走道之前和之后开始/继续行走两英尺,以考虑加速和减速。
8分钟
双任务 - 工作记忆和步态速度 - 综合测量
大体时间:5分钟
参与者将完成三项向前行走的试验和三项向后行走的试验,同时执行随机选择的工作记忆任务(连续七秒(7s)、向后拼写单词或向后背诵几个月)
5分钟
双任务 - 视觉注意力认知任务和步态速度 - 综合测量
大体时间:5分钟
参与者将完成三项向前行走的试验和三项向后行走的试验,同时执行随机选择的视觉注意认知任务(在智能手机上发送动物名称、城市或颜色的短信)
5分钟
越野测试 (TMT) A 和 B 部分
大体时间:5分钟
追踪测试可评估注意力、精神运动和高级认知功能,并已被推荐用于癌症人群。 完成 A 部分和 B 部分所需的时间将以秒为单位记录
5分钟
单一任务-视觉注意认知任务
大体时间:3分钟
视觉注意力认知任务将通过在坐姿中随机选择以下一项短信活动进行 30 秒(在智能手机上发送动物名称、城市或颜色)进行测试。
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Priya Karakkattil, PhD、Texas Woman's University
  • 首席研究员:Asha Vas, PhD、Texas Woman's University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月30日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FY2024-125

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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