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Riesgo de caídas y calidad de vida: en personas con neuropatía periférica relacionada con el tratamiento del cáncer.

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Priya Karakkattil, Texas Woman's University

Riesgo de caídas y calidad de vida: influencia del rendimiento de la doble tarea, la cognición y las variables sensoriomotoras en personas con neuropatía periférica relacionada con el tratamiento del cáncer.

El propósito de esta investigación es examinar el impacto de la neuropatía periférica en el riesgo de caídas y la calidad de vida en personas que tuvieron cáncer. Específicamente, nos interesa saber si tiene alguna dificultad para pensar, sentir, mantener el equilibrio o moverse que contribuya al riesgo de caídas o a la calidad de vida. También nos interesa ver si tiene alguna dificultad para realizar dos actividades al mismo tiempo, como caminar y enviar mensajes de texto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El deterioro cognitivo relacionado con el cáncer (CRCI) es un efecto secundario común del tratamiento del cáncer durante y después de la quimioterapia y se observa en pacientes con cáncer no del sistema nervioso central (no del SNC) (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et otros, 2018). Aunque son comunes después de la quimioterapia, otros tratamientos, como las terapias hormonales y las terapias dirigidas, también pueden causar déficits cognitivos.(Lange, Joly, et al., 2019). La prevalencia autoinformada de quejas cognitivas en los sobrevivientes de cáncer fue del 75 % en un gran estudio basado en la web con cánceres no relacionados con el SNC (Lange, Licaj, et al., 2019). La presentación clínica de estos deterioros cognitivos incluye déficits de memoria, dificultad para aprender a prestar atención, concentración, razonamiento, velocidad de procesamiento, funciones ejecutivas y habilidades visoespaciales (Mounier et al., 2020). Por lo tanto, el deterioro cognitivo puede tener un impacto negativo en la calidad de vida, el funcionamiento diario y la capacidad para trabajar en pacientes con cáncer mientras están en tratamiento y en remisión (Pendergrass et al., 2018).

La neuropatía periférica adquirida (NPA) es otro efecto secundario común del tratamiento del cáncer. Si bien la mayoría de los síntomas de la neuropatía periférica se deben a agentes de quimioterapia neurotóxicos que provocan neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN), los síntomas de la neuropatía también pueden ocurrir como neuropatías paraneoplásicas, inmunomediadas o neoplásicas. et al., 2017). La prevalencia informada de CIPN es del 68 % dentro del primer mes después de la quimioterapia y continuó estando presente en el 47 % de los sobrevivientes incluso 6 años después (Autissier, 2019). La presentación clínica de la CIPN incluye entumecimiento, hormigueo o ardor, dolor neuropático, disminución del tono muscular y la coordinación y pérdida del equilibrio (Autissier, 2019). Los síntomas tienden a comenzar distalmente en los dedos de manos y pies y avanzan proximalmente a través de las extremidades (Autissier, 2019). La CIPN suele asociarse con tratamientos con fármacos a base de platino, taxanos, epotilonas, alcaloides de la vinca, bortezomib y talidomida (Hu et al., 2019).

Las personas con CIPN tienen significativamente más probabilidades de sufrir caídas y lesiones relacionadas con caídas (Autissier, 2019). En los sobrevivientes de cáncer de mama con neuropatía, el 40,9% experimentó caídas tanto en superficies planas como en superficies no planas durante actividades erguidas (Komatsu et al., 2019). La marcha es una actividad funcional compleja que requiere la integración de los sistemas musculoesquelético, sensorial, neurológico y cognitivo (Fritz & Lusardi, 2009). Se ha informado una variabilidad significativa de la marcha en el ancho y la longitud del paso al caminar hacia adelante en sobrevivientes de cáncer con neuropatía periférica en comparación con controles sanos (Hsieh et al., 2019). Sin embargo, la caminata diaria normal no incluye simplemente caminar hacia adelante, sino que implica caminar en diferentes direcciones, como caminar hacia atrás para sentarse en una silla. Aunque se ha informado la variabilidad de la marcha al caminar hacia adelante, la variabilidad de la marcha al caminar hacia atrás en pacientes con cáncer con APN no se ha investigado previamente.

El deterioro cognitivo se ha asociado fuertemente con un menor rendimiento en tareas duales y un mayor número de caídas en adultos mayores (Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020). Realizar tareas simultáneas como caminar y hablar o caminar y enviar mensajes de texto es un aspecto normal de la vida. La realización simultánea de dos tareas con demandas motoras y cognitivas distintas se ha asociado con un mayor riesgo de caídas en adultos mayores (Belur et al., 2020). Se ha demostrado que la capacidad para realizar dicha tarea dual (DT) disminuye en personas con discapacidades cognitivas y motoras (Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021). También se ha informado que la capacidad para realizar DT se ve afectada en personas con neuropatía periférica diabética (Parveen y Noohu, 2023). Solo hay un estudio informado que evaluó los déficits cognitivos y sensoriales asociados con la estabilidad orbitaria al caminar en cinta rodante durante una tarea única y dual en sobrevivientes de cáncer con y sin neuropatía periférica (Monfort et al., 2019). Sin embargo, caminar en la cinta a una velocidad fija no se traduce en adaptaciones del mundo real al caminar sobre el suelo en diferentes direcciones con el desafío adicional de una tarea cognitiva. Aunque se informan síntomas de neuropatía cognitiva y periférica en pacientes con cánceres no relacionados con el SNC que están en tratamiento y mientras están en remisión, la capacidad para realizar una doble tarea con caminar hacia adelante y hacia atrás no se ha evaluado en esta población y no se ha comparado con una persona de la misma edad y sexo. control sin neuropatía periférica. Además, es importante investigar qué deficiencias cognitivas, motoras y sensoriales pueden predecir el riesgo de caídas y una menor calidad de vida en esta población en comparación con un control de la misma edad y sexo.

El propósito de este estudio piloto exploratorio propuesto es evaluar el costo de la doble tarea de caminar variable en personas diagnosticadas con neuropatía periférica inducida por el tratamiento del cáncer en comparación con personas de la misma edad y sexo sin neuropatía periférica. caminar hacia atrás sobre una colchoneta computarizada sobre el suelo. Un propósito secundario será identificar qué tipo de deterioro cognitivo, motor y sensorial puede correlacionar la calidad de vida en personas diagnosticadas con neuropatía periférica inducida por el tratamiento del cáncer y puede predecir el riesgo de caídas en esta población en comparación con la edad y el sexo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Priya Karakkattil
  • Número de teléfono: 12148625624
  • Correo electrónico: Pkarakkattil@twu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • Texas Woman's University
        • Contacto:
          • Priya Karakkattil, PhD
          • Número de teléfono: 214-689-7726
          • Correo electrónico: Pkarakkattil@twu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población con cáncer no del SNC con síntomas de neuropatía relacionados con tratamientos contra el cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo experimental

  • Personas mayores de 18 años
  • diagnosticado con cáncer no del SNC que se sometió a tratamiento y presenta síntomas de neuropatía periférica.

Grupo de control

  • individuos emparejados por edad (+/- un año) y género
  • neuropatía periférica no diagnosticada
  • Sin síntomas cognitivos diagnosticados.

Criterio de exclusión:

  • No se pueden seguir comandos de dos pasos.
  • No puede deambular x 50 pies de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia.
  • No se puede usar un teléfono para enviar mensajes de texto.
  • Diagnóstico de la neuropatía periférica diabética.
  • Diagnóstico del cáncer del SNC.
  • No puedo hablar/entender inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Neuropatía periférica inducida por el tratamiento del cáncer
Individuos con antecedentes de cáncer no relacionado con el SNC con tratamiento contra el cáncer indujeron síntomas de neuropatía periférica.
Grupo de control
Individuos emparejados por edad y sexo sin síntomas de neuropatía periférica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de caída
Periodo de tiempo: 5 minutos
El riesgo de caída se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Para el TUG, se le pedirá al participante que se levante de una silla, camine 3 my toque una línea en el piso, camine de regreso a la silla y se siente. El cronometraje de la prueba comenzará cuando el evaluador dé la orden "adelante" y se detendrá cuando el participante haga contacto con la silla mientras se sienta.
5 minutos
Calidad de vida- en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes del grupo de neuropatía periférica relacionada con el cáncer completarán la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: general (FACT-G) para evaluar la calidad de vida autoinformada. El FACT-G utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde los números más altos indican un mejor estado de salud.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea única: memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 3 minutos
La evaluación de la memoria de trabajo con una sola tarea se evaluará eligiendo al azar una de las siguientes pruebas (siete en serie (7), deletrear palabras al revés o recitar meses al revés) durante 30 segundos en posición sentada.
3 minutos
Sensación protectora
Periodo de tiempo: 5 minutos
La sensación protectora en las extremidades superiores e inferiores se medirá utilizando el monofilamento de Semmes-Weinstein.
5 minutos
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 5 minutos
La fuerza de agarre se evaluará utilizando un dinamómetro de mano Jamar.
5 minutos
Evaluación de fuerza LE- HHD
Periodo de tiempo: 10 minutos
Prueba de fuerza muscular de los dorsiflexores del tobillo, flexores de la rodilla, extensores de la rodilla, flexores de la cadera, extensores de la cadera y abductores de la cadera utilizando un dinamómetro de mano mediante una prueba de marca.
10 minutos
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 5 minutos
El equilibrio dinámico y la coordinación se evaluarán mediante la prueba de pasos de los cuatro cuadrados (FSST).
5 minutos
Tarea única: velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 8 minutos
Para el componente de marcha de una sola tarea, utilizaremos la pasarela electrónica Zeno © para evaluar la marcha tanto hacia adelante como hacia atrás utilizando la velocidad autoseleccionada. Los participantes comenzarán/continuarán caminando dos pies antes y después de contactar la pasarela electrónica para tener en cuenta la aceleración y desaceleración.
8 minutos
Tarea dual: memoria de trabajo y velocidad de marcha: medida compuesta
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes completarán tres pruebas de caminar hacia adelante y tres pruebas de caminar hacia atrás con la ejecución simultánea de una tarea de memoria de trabajo seleccionada al azar (sietes en serie (7), deletrear palabras al revés o recitar meses al revés)
5 minutos
Tarea dual: atención visual, tarea cognitiva y velocidad de la marcha: medida compuesta
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes completarán tres pruebas de caminar hacia adelante y tres pruebas de caminar hacia atrás con la ejecución simultánea de una tarea cognitiva de atención visual seleccionada al azar (enviar mensajes de texto con nombres de animales, ciudades o colores en un teléfono inteligente)
5 minutos
Prueba de creación de senderos (TMT), partes A y B
Periodo de tiempo: 5 minutos
Trail Making Test evalúa la atención, la psicomotricidad y la función cognitiva de nivel superior y se ha recomendado su uso en la población con cáncer. El tiempo que se tarda en completar las partes A y B se registrará en segundos.
5 minutos
Tarea única: tarea cognitiva de atención visual
Periodo de tiempo: 3 minutos
Las tareas cognitivas de atención visual se probarán seleccionando al azar una de las siguientes actividades de mensajes de texto durante 30 segundos (enviar mensajes de texto con nombres de animales, ciudades o colores en un teléfono inteligente) en una posición sentada.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Priya Karakkattil, PhD, Texas Woman's University
  • Investigador principal: Asha Vas, PhD, Texas Woman's University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FY2024-125

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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