Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallrisk och livskvalitet: hos individer med cancerbehandlingsrelaterad perifer neuropati.

2 september 2025 uppdaterad av: Priya Karakkattil, Texas Woman's University

Fallrisk och livskvalitet: Inverkan av dubbeluppgiftsprestanda, kognition och sensorimotoriska variabler hos individer med cancerbehandlingsrelaterad perifer neuropati.

Syftet med denna forskning är att undersöka effekten av perifer neuropati på fallrisk och livskvalitet hos personer som hade cancer. Specifikt är vi intresserade av att ta reda på om du har några svårigheter med att tänka, känna, balansera eller röra dig som kan bidra till risk för fall eller livskvalitet. Vi är också intresserade av att se om du har några svårigheter med att göra två aktiviteter samtidigt, som att gå och skicka sms.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Cancerrelaterad kognitiv funktionsnedsättning (CRCI) är en vanlig biverkning vid behandling av cancer under och efter kemoterapi och ses hos patienter med cancer i icke-centrala nervsystemet (icke-CNS) (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al. al., 2018). Även om det är vanligt efter kemoterapi, kan andra behandlingar som hormonbehandlingar och riktade terapier också orsaka kognitiva underskott.(Lange, Joly et al., 2019). Den självrapporterade prevalensen av kognitiva klagomål hos canceröverlevande var 75 % i en stor webbaserad studie med icke-CNS-cancer (Lange, Licaj, et al., 2019). Den kliniska presentationen av dessa kognitiva funktionsnedsättningar inkluderar minnesbrist, svårigheter att lära sig uppmärksamhet, koncentration, resonemang, bearbetningshastighet, exekutiva funktioner och visuospatiala färdigheter (Mounier et al., 2020). Därför kan den kognitiva försämringen ha en negativ inverkan på livskvalitet, daglig funktion och förmåga att arbeta hos patienter med cancer under behandling och under remission (Pendergrass et al., 2018).

Förvärvad perifer neuropati (APN) är en annan vanlig biverkning av cancerbehandling. Medan majoriteten av de perifera neuropatisymtomen beror på neurotoxiska kemoterapimedel som resulterar i kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN), kan neuropatisymtom också uppträda som paraneoplastiska, immunmedierade eller neoplastiska neuropatier.(Personalen et al., 2017). Den rapporterade prevalensen av CIPN är 68 % inom den första månaden efter kemoterapi och fortsatte att finnas hos 47 % av de överlevande även 6 år senare (Autissier, 2019). Den kliniska presentationen av CIPN inkluderar domningar, stickningar eller sveda, neuropatisk smärta, minskad muskeltonus och koordination och förlust av balans (Autissier, 2019). Symtomen tenderar att börja distalt i fingrar och tår och rör sig proximalt genom extremiteterna (Autissier, 2019). CIPN är vanligtvis förknippat med behandling med platinabaserade läkemedel, taxaner, epotiloner, vincaalkaloider, bortezomib och talidomid (Hu et al., 2019).

Individer med CIPN är betydligt mer benägna att drabbas av fall- och fallrelaterade skador (Autissier, 2019). Hos överlevande bröstcancer med neuropati upplevde 40,9 % fall på både plana och icke-plana ytor under upprättstående aktiviteter (Komatsu et al., 2019). Gång är en komplex funktionell aktivitet som kräver integration av muskuloskeletala, sensoriska, neurologiska och kognitiva systemen (Fritz & Lusardi, 2009). Signifikant gångvariation i stegbredd och steglängd med framåtgående gång har rapporterats hos canceröverlevande med perifer neuropati jämfört med friska kontroller (Hsieh et al., 2019). Normal daglig gång inkluderar dock inte bara att gå framåt, utan det innebär att gå i olika riktningar som att gå baklänges för att sitta i en stol. Även om gångvariabilitet har rapporterats med framåtgående gång, har gångvariabiliteten vid baklängesgång hos patienter med cancer med APN inte undersökts tidigare.

Kognitiv funktionsnedsättning har starkt förknippats med minskad prestation i dubbla uppgiftsförmågor och högre antal fall hos äldre vuxna (Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020). Att utföra samtidiga uppgifter som att gå och prata eller gå och skicka sms är en normal aspekt av livet. Samtidigt utförande av två uppgifter med distinkta motoriska och kognitiva krav har associerats med ökad fallrisk hos äldre vuxna (Belur et al., 2020). Förmågan att utföra sådana dubbla uppgifter (DT) har visat sig minska hos personer med kognitiva och motoriska funktionsnedsättningar (Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021). Förmågan att utföra DT har också rapporterats påverkas hos personer med diabetisk perifer neuropati (Parveen & Noohu, 2023). Det finns bara en rapporterad studie som utvärderade de kognitiva och sensoriska bristerna associerade med orbital stabilitet i gång på löpband under enstaka och dubbelarbete hos canceröverlevande med och utan perifer neuropati (Monfort et al., 2019). Men att gå på löpbandet med fast hastighet översätts inte till de verkliga anpassningarna för att gå över marken i olika riktningar med den extra utmaningen av en kognitiv uppgift. Även om kognitiva och perifera neuropatisymtom rapporteras hos patienter med icke-CNS-cancer som genomgår behandling och medan de är i remission, har förmågan att utföra dubbla uppgifter med framåt- och bakåtgång inte utvärderats i denna population och inte jämfört med en ålders- och könsmatchning. kontroll utan perifer neuropati. Dessutom är det viktigt att undersöka vilka kognitiva, motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar som kan förutsäga fallrisk och minskad livskvalitet i denna population jämfört med en ålders- och könsmatchad kontroll.

Syftet med denna föreslagna explorativa pilotstudie är att utvärdera den dubbla uppgiftskostnaden för variabel gång hos individer som diagnostiserats med cancerbehandlingsinducerad perifer neuropati jämfört med ålders- och könsmatchade individer utan perifer neuropati. bakåtgående på en datoriserad matta över marken. Ett sekundärt syfte kommer att vara att identifiera vilken typ av kognitiva, motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar som kan korrelera livskvalitet hos individer som diagnostiserats med cancerbehandlingsinducerad perifer neuropati och kan förutsäga fallrisk i denna population jämfört med jämfört med ålder och kön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Rekrytering
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke CNS-cancerpopulation med neuropatisymtom relaterade till cancerbehandlingar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Experimentgrupp

  • Individer 18 år och äldre
  • diagnostiserats med icke-CNS-cancer som genomgick behandling och uppvisar symtom på perifer neuropati.

Kontrollgrupp

  • ålder (+/- ett år) och könsmatchade individer
  • ingen diagnostiserad perifer neuropati
  • Inga diagnostiserade kognitiva symtom.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att följa tvåstegskommandon.
  • Kan inte ambulera x 50 fot självständigt utan användning av hjälpmedel.
  • Det går inte att använda en telefon för att skicka textmeddelanden.
  • Diagnos av diabetisk perifer neuropati
  • Diagnos av CNS-cancer.
  • Kan inte tala/förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cancerbehandling inducerade perifer neuropati
Individer med en historia av icke-CNS-cancer med cancerbehandling inducerade symtom på perifer neuropati.
Kontrollgrupp
Ålder och kön matchade individer utan symtom på perifer neuropati.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallrisk
Tidsram: 5 minuter
Fallrisk kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet. För TUG kommer deltagaren att bli ombedd att resa sig från en stol, gå 3 m och röra vid en linje på golvet, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Tidpunkten för testet börjar när testaren ger kommandot "gå" och kommer att stoppas när deltagaren fick kontakt med stolen när de satte sig.
5 minuter
Livskvalitet- hos cancerpatienter
Tidsram: 5 minuter
Deltagare i gruppen cancerrelaterade perifer neuropati kommer att slutföra Functional Assessment of Cancer Therapy- General (FACT-G) för att bedöma självrapporterad livskvalitet. FACT-G använder en 5-punkts Likert-skala, med högre siffror som indikerar ett bättre hälsotillstånd.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enstaka uppgift- Arbetsminne
Tidsram: 3 minuter
Bedömning av en enskild uppgift av arbetsminnet kommer att bedömas genom att slumpmässigt välja ett av följande test (seriesjuor (7:or), stavning av ord baklänges eller recitera månader baklänges) i 30 sekunder i sittande läge.
3 minuter
Skyddskänsla
Tidsram: 5 minuter
Skyddskänsla i de övre och nedre extremiteterna kommer att mätas med Semmes-Weinstein monofilament.
5 minuter
Greppstyrka
Tidsram: 5 minuter
Greppstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en Jamar handhållen dynamometer.
5 minuter
LE styrkebedömning- HHD
Tidsram: 10 minuter
Muskelstyrketestning av ankeldorsiflexorer, knäböjare, knäextensorer, höftböjare, höftsträckare och höftabduktorer med hjälp av en handhållen dynamometer med hjälp av ett make-test.
10 minuter
Dynamisk balans
Tidsram: 5 minuter
Dynamisk balans och koordination kommer att bedömas med hjälp av Four-Square Step Test (FSST).
5 minuter
Enkel uppgift - gånghastighet
Tidsram: 8 minuter
För komponenten för engångsgång kommer vi att använda Zeno© Electronic Walkway för att bedöma gång i både framåt och bakåtriktning med hjälp av självvald hastighet. Deltagarna kommer att börja/fortsätta att gå två fot före och efter kontakt med den elektroniska gångvägen för att ta hänsyn till acceleration och retardation.
8 minuter
Dual Task- Arbetsminne & gånghastighet - Sammansatt mått
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att slutföra tre försök med att gå framåt och tre försök med att gå bakåt med samtidig utförande av en slumpmässigt vald arbetsminnesuppgift (seriesjuor (7:or), stavning av ord baklänges eller recitera månader bakåt)
5 minuter
Dual Task- Visual Attention Cognitive Task & Gait Speed ​​- Sammansatt mått
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att slutföra tre försök att gå framåt och tre försök att gå bakåt med samtidig utförande av en slumpmässigt utvald kognitiv uppgift med visuell uppmärksamhet (sms:a djurnamn, städer eller färger på en smart telefon)
5 minuter
Trail Making Test (TMT) Delar A & B
Tidsram: 5 minuter
Trail Making Test bedömer uppmärksamhet, psykomotorisk och kognitiv funktion på högre nivå och har rekommenderats att användas för cancerpopulationer. Tiden det tar att slutföra delarna A och B kommer att spelas in i sekunder
5 minuter
Single Task- Visual Attention Kognitiv Task
Tidsram: 3 minuter
Kognitiva uppgifter med visuell uppmärksamhet kommer att testas genom att slumpmässigt välja en av följande textningsaktiviteter i 30 sekunder (sms:a djurnamn, städer eller färger på en smart telefon) i sittande läge.
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Priya Karakkattil, PhD, Texas Woman's University
  • Huvudutredare: Asha Vas, PhD, Texas Woman's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FY2024-125

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera