Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faldrisiko og livskvalitet: hos personer med kræftbehandlingsrelateret perifer neuropati.

2. september 2025 opdateret af: Priya Karakkattil, Texas Woman's University

Faldrisiko og livskvalitet: Indflydelse af dobbeltopgaveydelse, kognition og sansemotoriske variable hos personer med kræftbehandlingsrelateret perifer neuropati.

Formålet med denne forskning er at undersøge virkningen af ​​perifer neuropati på faldrisiko og livskvalitet hos mennesker, der havde kræft. Specifikt er vi interesserede i at finde ud af, om du har problemer med at tænke, føle, balancere eller bevæge dig rundt, som vil bidrage til risiko for fald eller livskvalitet. Vi er også interesserede i at se, om du har svært ved at lave to aktiviteter på samme tid, såsom at gå og sende sms'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Kræftrelateret kognitiv svækkelse (CRCI) er en almindelig bivirkning ved behandling af cancer under og efter kemoterapi og ses hos patienter med ikke-centralnervesystem (ikke-CNS) cancer (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al. al., 2018). Selvom det er almindeligt efter kemoterapi, kan andre behandlinger såsom hormonbehandlinger og målrettede behandlinger også forårsage kognitive underskud.(Lange, Joly, et al., 2019). Den selvrapporterede forekomst af kognitive klager hos kræftoverlevere var 75 % i et stort webbaseret studie med ikke-CNS-kræftformer (Lange, Licaj, et al., 2019). Den kliniske præsentation af disse kognitive svækkelser omfatter hukommelsessvigt, vanskeligheder med at lære opmærksomhed, koncentration, ræsonnement, bearbejdningshastighed, eksekutive funktioner og visuospatiale færdigheder (Mounier et al., 2020). Derfor kan den kognitive svækkelse have en negativ indvirkning på livskvalitet, daglig funktion og evne til at arbejde hos patienter med kræft under behandling og i remission (Pendergrass et al., 2018).

Erhvervet perifer neuropati (APN) er en anden almindelig bivirkning ved behandling af kræft. Mens størstedelen af ​​de perifere neuropatisymptomer skyldes neurotoksiske kemoterapimidler, der resulterer i kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN), kan neuropatisymptomer også forekomme som paraneoplastiske, immunmedierede eller neoplastiske neuropatier.(Personalet et al., 2017). Den rapporterede prævalens af CIPN er 68 % inden for den første måned efter kemoterapi og fortsatte med at være til stede hos 47 % af de overlevende selv 6 år senere (Autissier, 2019). Den kliniske præsentation af CIPN inkluderer følelsesløshed, snurren eller brændende, neuropatisk smerte, nedsat muskeltonus og koordination og tab af balance (Autissier, 2019). Symptomerne har en tendens til at begynde distalt i fingre og tæer og bevæger sig proksimalt gennem ekstremiteterne (Autissier, 2019). CIPN er typisk forbundet med behandling med platinbaserede lægemidler, taxaner, epothiloner, vinca-alkaloider, bortezomib og thalidomid (Hu et al., 2019).

Personer med CIPN er signifikant mere tilbøjelige til at lide af fald og faldrelaterede skader (Autissier, 2019). Hos brystkræftoverlevere med neuropati oplevede 40,9 % fald på både flade overflader og ikke-flade overflader under opretstående aktiviteter (Komatsu et al., 2019). Gang er en kompleks funktionel aktivitet, der kræver integration af muskuloskeletale, sensoriske, neurologiske og kognitive systemer (Fritz & Lusardi, 2009). Signifikant gangvariation i skridtbredde og skridtlængde med fremadgående gang er blevet rapporteret hos canceroverlevere med perifer neuropati sammenlignet med raske kontroller (Hsieh et al., 2019). Normal daglig gang inkluderer dog ikke kun at gå i en fremadgående retning, men det involverer snarere at gå i forskellige retninger, såsom at gå baglæns for at sidde i en stol. Selvom der er rapporteret variabilitet i gang ved fremadgående gang, er gangvariabiliteten ved tilbagegang hos patienter med cancer med APN ikke tidligere blevet undersøgt.

Kognitiv svækkelse har været stærkt forbundet med nedsat præstation i dobbeltopgaveevner og højere antal fald hos ældre voksne (Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020). At udføre samtidige opgaver som at gå og tale eller gå og sende sms er et normalt aspekt af livet. Samtidig udførelse af to opgaver med forskellige motoriske og kognitive krav har været forbundet med øget faldrisiko hos ældre voksne (Belur et al., 2020). Evnen til at udføre sådanne dobbeltopgaver (DT) har vist sig at være faldet hos personer med kognitive og motoriske svækkelser (Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021). Evnen til at udføre DT er også blevet rapporteret at være påvirket hos personer med diabetisk perifer neuropati (Parveen & Noohu, 2023). Der er kun én rapporteret undersøgelse, der evaluerede de kognitive og sensoriske mangler forbundet med orbital stabilitet i gang på løbebånd under enkelt- og dobbeltopgaver hos kræftoverlevere med og uden perifer neuropati (Monfort et al., 2019). At gå på løbebåndet med fast hastighed oversættes dog ikke til de virkelige tilpasninger ved overjordisk gang i forskellige retninger med den ekstra udfordring af en kognitiv opgave. Selvom kognitive og perifere neuropati-symptomer er rapporteret hos patienter med non-CNS-kræft, som er under behandling, og mens de er i remission, er evnen til at udføre dobbelte opgaver med fremadgående og baglæns gang ikke blevet vurderet i denne population og ikke sammenlignet med en alder og køn matchet kontrol uden perifer neuropati. Derudover er det vigtigt at undersøge, hvilke kognitive, motoriske og sensoriske svækkelser, der kan forudsige faldrisiko og nedsat livskvalitet i denne population sammenlignet med en alders- og kønsmatchet kontrol.

Formålet med denne foreslåede eksplorative pilotundersøgelse er at evaluere de dobbelte opgaveomkostninger ved variabel gang hos personer diagnosticeret med kræftbehandlingsinduceret perifer neuropati sammenlignet med alders- og kønsmatchede individer uden perifer neuropati. baglæns gang på en over jorden computerstyret måtte. Et sekundært formål vil være at identificere, hvilken type kognitive, motoriske og sensoriske svækkelser, der kan korrelere livskvalitet hos personer diagnosticeret med kræftbehandlingsinduceret perifer neuropati og kan forudsige faldrisiko i denne population sammenlignet med alder og køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke CNS Kræftpopulation med neuropatisymptomer relateret til cancerbehandlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Eksperimentel gruppe

  • Personer 18 år og ældre
  • diagnosticeret med non-CNS cancer, som har gennemgået behandling og viser symptomer på perifer neuropati.

Kontrolgruppe

  • alder (+/- et år) og kønsmatchede personer
  • ingen diagnosticeret perifer neuropati
  • Ingen diagnosticerede kognitive symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke følge to-trins-kommandoer.
  • Ude af stand til at bevæge sig x 50 fod uafhængigt uden brug af et hjælpemiddel.
  • Kan ikke bruge en telefon til at sende tekstbeskeder.
  • Diagnose af diabetisk perifer neuropati
  • Diagnose af CNS-kræft.
  • Kan ikke tale/forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kræftbehandling induceret perifer neuropati
Personer med en historie med non-CNS-kræft med kræftbehandling inducerede perifere neuropati-symptomer.
Kontrolgruppe
Alder og køn matchede individer uden symptomer på perifer neuropati.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisiko
Tidsramme: 5 minutter
Faldrisiko vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen. Til TUG vil deltageren blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 m og røre ved en streg på gulvet, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Timing af testen begynder, når testeren giver kommandoen "go" og vil blive stoppet, når deltageren kommer i kontakt med stolen, da de satte sig ned.
5 minutter
Livskvalitet- hos kræftpatienter
Tidsramme: 5 minutter
Deltagere i den cancerrelaterede perifer neuropati gruppe vil gennemføre den funktionelle vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) for at vurdere selvrapporteret livskvalitet. FACT-G bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor højere tal indikerer en bedre sundhedstilstand.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt Opgave- Arbejdshukommelse
Tidsramme: 3 minutter
Enkeltopgavevurdering af arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved tilfældigt at vælge en af ​​følgende tests (serielle syvere (7s), staveord baglæns eller recitere måneder baglæns) i 30 sekunder i siddende stilling.
3 minutter
Beskyttende fornemmelse
Tidsramme: 5 minutter
Beskyttende fornemmelse i de øvre og nedre ekstremiteter vil blive målt ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilament.
5 minutter
Greb styrke
Tidsramme: 5 minutter
Gribestyrken vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar håndholdt dynamometer.
5 minutter
LE styrkevurdering- HHD
Tidsramme: 10 minutter
Muskelstyrketestning af ankel dorsalflexorer, knæbøjere, knæekstensorer, hoftebøjere, hofteekstensorer og hofteabduktorer ved hjælp af et håndholdt dynamometer ved hjælp af en make-test.
10 minutter
Dynamisk balance
Tidsramme: 5 minutter
Dynamisk balance og koordination vil blive vurderet ved hjælp af Four-Square Step Test (FSST).
5 minutter
Enkelt Opgave- Ganghastighed
Tidsramme: 8 minutter
Til gangkomponenten med enkelt opgave vil vi bruge Zeno© Electronic Walkway til at vurdere gang i både fremadgående og bagudgående retninger ved hjælp af selvvalgt hastighed. Deltagerne vil begynde/fortsætte med at gå to fod før og efter kontakt til den elektroniske gangbro for at tage højde for acceleration og deceleration.
8 minutter
Dual Task- Arbejdshukommelse & Ganghastighed - Sammensat mål
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil gennemføre tre forsøg med at gå fremad og tre forsøg med at gå baglæns med samtidig udførelse af en tilfældigt udvalgt arbejdshukommelsesopgave (serielle syvere (7s), stave ord baglæns eller recitere måneder baglæns)
5 minutter
Dobbelt opgave - Visuel opmærksomhed Kognitiv opgave & ganghastighed - Sammensat mål
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil gennemføre tre forsøg med at gå frem og tre forsøg med at gå baglæns med samtidig udførelse af en tilfældigt udvalgt kognitiv opgave med visuel opmærksomhed (sms'er dyrenavne, byer eller farver på en smartphone)
5 minutter
Trail Making Test (TMT) Part A & B
Tidsramme: 5 minutter
Trail Making Test vurderer opmærksomhed, psykomotorisk og kognitiv funktion på højere niveau og er blevet anbefalet at blive brugt til i kræftpopulationen. Den tid, det tager at færdiggøre del A og B, vil blive registreret i sekunder
5 minutter
Enkeltopgave- Visuel opmærksomhed kognitiv opgave
Tidsramme: 3 minutter
Kognitive opgaver med visuel opmærksomhed vil blive testet ved tilfældigt at vælge en af ​​følgende sms-aktiviteter i 30 sekunder (sms til dyrenavne, byer eller farver på en smartphone) i en siddende stilling.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priya Karakkattil, PhD, Texas Woman's University
  • Ledende efterforsker: Asha Vas, PhD, Texas Woman's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FY2024-125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner