Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск падения и качество жизни: у лиц с периферической нейропатией, связанной с лечением рака.

2 сентября 2025 г. обновлено: Priya Karakkattil, Texas Woman's University

Риск падения и качество жизни: влияние выполнения двойной задачи, когнитивных функций и сенсомоторных переменных у людей с периферической нейропатией, связанной с лечением рака.

Целью данного исследования является изучение влияния периферической нейропатии на риск падений и качество жизни у людей, перенесших рак. В частности, нам интересно узнать, есть ли у вас какие-либо трудности с мышлением, чувствами, балансированием или передвижением, которые будут способствовать риску падений или ухудшению качества жизни. Нам также интересно узнать, есть ли у вас трудности с одновременным выполнением двух действий, например, ходьбой и отправкой текстовых сообщений.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивные нарушения, связанные с раком (CRCI), являются частым побочным эффектом лечения рака во время и после химиотерапии и наблюдаются у пациентов с раком нецентральной нервной системы (не ЦНС) (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al., 2019; Pendergrass et др., 2018). Хотя это часто случается после химиотерапии, другие методы лечения, такие как гормональная терапия и таргетная терапия, также могут вызывать когнитивные нарушения. (Lange, Джоли и др., 2019). По данным крупного интернет-исследования рака, не связанного с ЦНС, по данным самооценки распространенность когнитивных жалоб у людей, переживших рак, составила 75% (Lange, Licaj, et al., 2019). Клиническая картина этих когнитивных нарушений включает дефицит памяти, трудности с обучением внимания, концентрации, рассуждения, скорости обработки информации, исполнительных функций и зрительно-пространственных навыков (Mounier et al., 2020). Поэтому когнитивные нарушения могут оказывать негативное влияние на качество жизни, повседневное функционирование и трудоспособность пациентов с онкологическими заболеваниями во время лечения и в период ремиссии (Pendergrass et al., 2018).

Приобретенная периферическая нейропатия (АПН) — еще один распространенный побочный эффект лечения рака. Хотя большинство симптомов периферической невропатии вызваны нейротоксичными химиотерапевтическими агентами, что приводит к периферической невропатии, вызванной химиотерапией (CIPN), симптомы невропатии также могут проявляться в виде паранеопластических, иммуноопосредованных или неопластических невропатий. (Персонал) и др., 2017). Сообщаемая распространенность CIPN составляет 68% в течение первого месяца после химиотерапии и продолжает присутствовать у 47% выживших даже 6 лет спустя (Autissier, 2019). Клиническая картина CIPN включает онемение, покалывание или жжение, нейропатическую боль, снижение мышечного тонуса и координации, а также потерю равновесия (Autissier, 2019). Симптомы, как правило, начинаются дистально на пальцах рук и ног и распространяются проксимально по конечностям (Autissier, 2019). CIPN обычно ассоциируется с лечением с использованием препаратов платины, таксанов, эпотилонов, алкалоидов барвинка, бортезомиба и талидомида (Hu et al., 2019).

Лица с CIPN значительно чаще страдают от падений и травм, связанных с падением (Autissier, 2019). У больных раком молочной железы с нейропатией 40,9% сталкивались с падениями как на плоские, так и на неплоские поверхности во время вертикальной деятельности (Komatsu et al., 2019). Походка — это сложная функциональная деятельность, требующая интеграции скелетно-мышечной, сенсорной, неврологической и когнитивной систем (Fritz & Lusardi, 2009). Сообщалось о значительной вариабельности ширины и длины шага при ходьбе вперед у больных раком с периферической нейропатией по сравнению со здоровыми людьми (Hsieh et al., 2019). Однако нормальная ежедневная ходьба включает в себя не просто ходьбу вперед, а скорее ходьбу в разных направлениях, например ходьбу назад, чтобы сесть на стул. Хотя сообщалось об вариабельности походки при ходьбе вперед, вариабельность походки при ходьбе назад у больных раком с APN ранее не исследовалась.

Когнитивные нарушения тесно связаны со снижением производительности при выполнении двух задач и повышенным количеством падений у пожилых людей (Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020). Выполнение одновременных задач, таких как ходьба и разговор или ходьба и отправка текстовых сообщений, является нормальным аспектом жизни. Одновременное выполнение двух задач с разными двигательными и когнитивными потребностями связано с повышенным риском падения у пожилых людей (Belur et al., 2020). Показано, что способность выполнять такую ​​двойную задачу (ДТ) снижается у лиц с когнитивными и двигательными нарушениями (Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021). Сообщалось также, что способность выполнять DT снижается у людей с диабетической периферической нейропатией (Parveen & Noohu, 2023). Существует только одно опубликованное исследование, в котором оценивались когнитивные и сенсорные дефициты, связанные со стабильностью орбиты при походке на беговой дорожке во время выполнения одиночной и двойной задачи у больных раком с периферической нейропатией и без нее (Monfort et al., 2019). Однако ходьба по беговой дорожке с фиксированной скоростью не приводит к реальной адаптации к ходьбе по земле в разных направлениях с дополнительной сложностью когнитивной задачи. Хотя симптомы когнитивной и периферической нейропатии наблюдаются у пациентов с раком, не относящимся к ЦНС, которые проходят лечение и находятся в состоянии ремиссии, способность выполнять двойную задачу при ходьбе вперед и назад не оценивалась в этой популяции и не сравнивалась с соответствующими по возрасту и полу лицами. контроль без периферической нейропатии. Кроме того, важно выяснить, какие когнитивные, двигательные и сенсорные нарушения могут предсказать риск падения и снижение качества жизни в этой группе населения по сравнению с контрольной группой, соответствующей возрасту и полу.

Целью предлагаемого исследовательского пилотного исследования является оценка стоимости двойной задачи, связанной с переменной ходьбой, у лиц с диагнозом периферической невропатии, вызванной лечением рака, по сравнению с лицами соответствующего возраста и пола без периферической невропатии. Ходьба задом наперед по наземному компьютеризированному коврику. Вторичная цель будет заключаться в том, чтобы определить, какой тип когнитивных, двигательных и сенсорных нарушений может коррелировать с качеством жизни у людей с диагнозом периферической невропатии, вызванной лечением рака, и может прогнозировать риск падения в этой популяции по сравнению с возрастом и полом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Priya Karakkattil
  • Номер телефона: 12148625624
  • Электронная почта: Pkarakkattil@twu.edu

Места учебы

    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Texas Woman's University
        • Контакт:
          • Priya Karakkattil, PhD
          • Номер телефона: 214-689-7726
          • Электронная почта: Pkarakkattil@twu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция, не страдающая раком ЦНС, с симптомами нейропатии, связанными с лечением рака.

Описание

Критерии включения:

Экспериментальная группа

  • Физические лица от 18 лет и старше
  • с диагнозом рака, не относящегося к ЦНС, которые прошли лечение и имеют симптомы периферической нейропатии.

Контрольная группа

  • люди соответствующего возраста (+/- один год) и пола
  • нет диагностированной периферической нейропатии
  • Когнитивные симптомы не диагностированы.

Критерий исключения:

  • Невозможно выполнить две пошаговые команды.
  • Невозможно самостоятельно передвигаться на расстояние 50 футов без использования вспомогательного устройства.
  • Невозможно использовать телефон для отправки текстовых сообщений.
  • Диагностика диабетической периферической нейропатии
  • Диагностика рака ЦНС.
  • Не могу говорить/понимать английский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лечение рака вызвало периферическую невропатию
У лиц с анамнезом рака, не относящегося к ЦНС, при лечении рака наблюдались симптомы периферической нейропатии.
Контрольная группа
Возраст и пол соответствовали лицам без симптомов периферической нейропатии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск падения
Временное ограничение: 5 минут
Риск падения будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG). В буксире участнику будет предложено встать со стула, пройти 3 м и коснуться линии на полу, вернуться к стулу и сесть. Отсчет времени теста начнется, когда тестировщик подаст команду «иди», и будет остановлен, когда участник коснется стула, когда садится.
5 минут
Качество жизни у онкологических больных
Временное ограничение: 5 минут
Участники группы периферической невропатии, связанной с раком, пройдут Функциональную оценку общей терапии рака (FACT-G), чтобы оценить качество жизни, о котором они сами сообщают. В FACT-G используется 5-балльная шкала Лайкерта, где более высокие цифры указывают на лучшее состояние здоровья.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одна задача — рабочая память
Временное ограничение: 3 минуты
Оценка рабочей памяти по одному заданию будет оцениваться путем случайного выбора одного из следующих тестов (серийные семерки (7), написание слов задом наперед или повторение месяцев назад) в течение 30 секунд в сидячем положении.
3 минуты
Защитное ощущение
Временное ограничение: 5 минут
Защитные ощущения в верхних и нижних конечностях будут измеряться с помощью мононити Семмеса-Вайнштейна.
5 минут
Сила захвата
Временное ограничение: 5 минут
Сила захвата будет оцениваться с помощью портативного динамометра Jamar.
5 минут
Оценка прочности LE - HHD
Временное ограничение: 10 минут
Тестирование мышечной силы дорсифлексоров голеностопного сустава, сгибателей коленного сустава, разгибателей коленного сустава, сгибателей бедра, разгибателей бедра и отводящих мышц бедра с использованием ручного динамометра с использованием пробного теста.
10 минут
Динамический баланс
Временное ограничение: 5 минут
Динамический баланс и координация будут оцениваться с помощью теста шагов четырех квадратов (FSST).
5 минут
Одиночная задача — скорость походки
Временное ограничение: 8 минут
Для компонента походки с одной задачей мы будем использовать электронную дорожку Zeno© для оценки ходьбы как вперед, так и назад с использованием самостоятельно выбранной скорости. Участники начнут/продолжат идти на два фута до и после контакта с электронной дорожкой, чтобы учесть ускорение и замедление.
8 минут
Двойная задача: рабочая память и скорость ходьбы — комплексный показатель
Временное ограничение: 5 минут
Участники выполнят три попытки ходьбы вперед и три попытки ходьбы назад с одновременным выполнением случайно выбранного задания на рабочую память (серийные семерки (7), написание слов задом наперед или повторение месяцев назад).
5 минут
Двойная задача — зрительное внимание, когнитивная задача и скорость походки — составной показатель
Временное ограничение: 5 минут
Участники выполнят три попытки ходьбы вперед и три попытки ходьбы назад с одновременным выполнением случайно выбранной когнитивной задачи на зрительное внимание (написание текстовых сообщений с названиями животных, городами или цветами на смартфоне).
5 минут
Тест на прохождение трассы (TMT), части A и B
Временное ограничение: 5 минут
Тест создания маршрутов оценивает внимание, психомоторику и когнитивные функции более высокого уровня, и его рекомендуется использовать у онкологических больных. Время, необходимое для выполнения частей A и B, будет записано в секундах.
5 минут
Одиночная задача — когнитивная задача на визуальное внимание
Временное ограничение: 3 минуты
Когнитивные задачи на зрительное внимание будут тестироваться путем случайного выбора одного из следующих текстовых действий в течение 30 секунд (отправка текстовых сообщений с названиями животных, городами или цветами на смартфон) в сидячем положении.
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Priya Karakkattil, PhD, Texas Woman's University
  • Главный следователь: Asha Vas, PhD, Texas Woman's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FY2024-125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться