Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valrisico en kwaliteit van leven: bij personen met aan kankerbehandeling gerelateerde perifere neuropathie.

2 september 2025 bijgewerkt door: Priya Karakkattil, Texas Woman's University

Valrisico en kwaliteit van leven: invloed van dubbele taakprestaties, cognitie en sensomotorische variabelen bij personen met perifere neuropathie die verband houden met kankerbehandeling.

Het doel van dit onderzoek is om de impact van perifere neuropathie op het valrisico en de kwaliteit van leven van mensen met kanker te onderzoeken. In het bijzonder willen we graag weten of u problemen heeft met denken, voelen, balanceren of bewegen, wat bijdraagt ​​aan het risico op vallen of de kwaliteit van leven. Ook zijn wij benieuwd of u er moeite mee heeft om twee activiteiten tegelijk uit te voeren, zoals wandelen en sms'en.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kankergerelateerde cognitieve stoornissen (CRCI) zijn een vaak voorkomende bijwerking van de behandeling van kanker tijdens en na chemotherapie en worden gezien bij patiënten met kanker in het niet-centrale zenuwstelsel (niet-CZS) (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al. al., 2018). Hoewel dit vaak voorkomt na chemotherapie, kunnen andere behandelingen, zoals hormoontherapieën en gerichte therapieën, ook cognitieve stoornissen veroorzaken. Joly, et al., 2019). De zelfgerapporteerde prevalentie van cognitieve klachten bij overlevenden van kanker was 75% in een groot webgebaseerd onderzoek met niet-CZS-kankers (Lange, Licaj, et al., 2019). De klinische presentatie van deze cognitieve stoornissen omvat geheugenstoornissen, problemen met het leren van aandacht, concentratie, redeneren, verwerkingssnelheid, executieve functies en visuospatiale vaardigheden (Mounier et al., 2020). Daarom kan de cognitieve stoornis een negatieve impact hebben op de kwaliteit van leven, het dagelijks functioneren en het vermogen om te werken bij patiënten met kanker terwijl ze een behandeling ondergaan en in remissie zijn (Pendergrass et al., 2018).

Verworven perifere neuropathie (APN) is een andere vaak voorkomende bijwerking van de behandeling van kanker. Hoewel het merendeel van de symptomen van perifere neuropathie te wijten is aan neurotoxische chemotherapiemiddelen die resulteren in door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN), kunnen neuropathiesymptomen ook optreden als paraneoplastische, immuungemedieerde of neoplastische neuropathieën. et al., 2017). De gerapporteerde prevalentie van CIPN bedraagt ​​68% binnen de eerste maand na chemotherapie en bleef zelfs 6 jaar later aanwezig bij 47% van de overlevenden (Autissier, 2019). De klinische presentatie van de CIPN omvat gevoelloosheid, tintelingen of branderig gevoel, neuropathische pijn, afname van spiertonus en coördinatie, en verlies van evenwicht (Autissier, 2019). De symptomen beginnen distaal in de vingers en tenen en bewegen zich proximaal door de ledematen (Autissier, 2019). CIPN wordt doorgaans geassocieerd met behandeling met geneesmiddelen op basis van platina, taxanen, epothilonen, vinca-alkaloïden, bortezomib en thalidomide (Hu et al., 2019).

Personen met CIPN hebben aanzienlijk meer kans op vallen en valgerelateerde verwondingen (Autissier, 2019). Bij overlevenden van borstkanker met neuropathie ervoer 40,9% valpartijen op zowel vlakke als niet-vlakke oppervlakken tijdens rechtopstaande activiteiten (Komatsu et al., 2019). Lopen is een complexe functionele activiteit die de integratie vereist van het bewegingsapparaat, sensorische, neurologische en cognitieve systemen (Fritz & Lusardi, 2009). Een significante loopvariabiliteit in stapbreedte en staplengte bij voorwaarts lopen is gemeld bij kankeroverlevenden met perifere neuropathie vergeleken met gezonde controles (Hsieh et al., 2019). Normaal dagelijks lopen omvat echter niet alleen maar lopen in voorwaartse richting, maar eerder het lopen in verschillende richtingen, zoals achteruit lopen om in een stoel te gaan zitten. Hoewel loopvariabiliteit is gemeld bij voorwaarts lopen, is de loopvariabiliteit tijdens achteruit lopen bij patiënten met kanker met APN niet eerder onderzocht.

Cognitieve stoornissen zijn sterk geassocieerd met verminderde prestaties bij het uitvoeren van dubbele taken en een groter aantal valpartijen bij oudere volwassenen (Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020). Het uitvoeren van gelijktijdige taken zoals lopen en praten of lopen en sms'en is een normaal aspect van het leven. Het gelijktijdig uitvoeren van twee taken met verschillende motorische en cognitieve eisen is in verband gebracht met een verhoogd valrisico bij oudere volwassenen (Belur et al., 2020). Het is aangetoond dat het vermogen om een ​​dergelijke dubbele taak (DT) uit te voeren, afneemt bij personen met cognitieve en motorische beperkingen (Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021). Er is ook gemeld dat het vermogen om DT uit te voeren wordt beïnvloed bij personen met diabetische perifere neuropathie (Parveen & Noohu, 2023). Er is slechts één onderzoek gerapporteerd dat de cognitieve en sensorische tekorten evalueerde die verband houden met orbitale stabiliteit bij het lopen op de loopband tijdens enkele en dubbele taken bij overlevenden van kanker met en zonder perifere neuropathie (Monfort et al., 2019). Het lopen op de loopband met een vaste snelheid vertaalt zich echter niet in de praktijkaanpassingen bij het bovengronds lopen in verschillende richtingen, met de extra uitdaging van een cognitieve taak. Hoewel cognitieve en perifere neuropathiesymptomen zijn gemeld bij patiënten met niet-CZS-kankers die een behandeling ondergaan en in remissie zijn, is het vermogen om dubbele taken uit te voeren met voorwaarts en achterwaarts lopen niet beoordeeld in deze populatie en niet vergeleken met een qua leeftijd en geslacht overeenkomende patiënt. controle zonder perifere neuropathie. Daarnaast is het belangrijk om te onderzoeken welke cognitieve, motorische en sensorische beperkingen het valrisico en de verminderde kwaliteit van leven in deze populatie kunnen voorspellen in vergelijking met een controlegroep die qua leeftijd en geslacht overeenkomt.

Het doel van deze voorgestelde verkennende pilotstudie is om de dubbele taakkosten van variabel lopen te evalueren bij personen bij wie de diagnose door kankerbehandeling geïnduceerde perifere neuropathie is gesteld, vergeleken met personen van dezelfde leeftijd en geslacht zonder perifere neuropathie. achteruit lopen op een computergestuurde mat over de grond. Een secundair doel zal zijn om te identificeren welk type cognitieve, motorische en sensorische stoornissen de kwaliteit van leven kunnen correleren bij personen bij wie de diagnose door een kankerbehandeling geïnduceerde perifere neuropathie is gesteld, en het valrisico in deze populatie kan voorspellen in vergelijking met leeftijd en geslacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • Texas Woman's University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-CZS-kankerpopulatie met neuropathiesymptomen gerelateerd aan kankerbehandelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Experimentele groep

  • Individuen van 18 jaar en ouder
  • gediagnosticeerd met niet-CZS-kanker, die een behandeling heeft ondergaan en zich presenteert met symptomen van perifere neuropathie.

Controlegroep

  • leeftijd (+/- één jaar) en personen die qua geslacht overeenkomen
  • geen gediagnosticeerde perifere neuropathie
  • Geen gediagnosticeerde cognitieve symptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen tweestapsopdrachten volgen.
  • Kan niet zelfstandig x 15 meter lopen zonder gebruik van een hulpmiddel.
  • Kan een telefoon niet gebruiken om sms-berichten te verzenden.
  • Diagnose van diabetische perifere neuropathie
  • Diagnose van CZS-kanker.
  • Kan geen Engels spreken/verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kankerbehandeling veroorzaakte perifere neuropathie
Individuen met een voorgeschiedenis van niet-CZS-kanker die kankerbehandeling kregen, induceerden symptomen van perifere neuropathie.
Controlegroep
Leeftijd en geslacht gematchte individuen zonder symptomen van perifere neuropathie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valrisico
Tijdsspanne: 5 minuten
Het valrisico wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-Test. Bij de TUG wordt de deelnemer gevraagd om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen en een lijn op de vloer aan te raken, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De timing van de test begint wanneer de tester het commando "go" geeft en wordt gestopt wanneer de deelnemer contact maakt met de stoel terwijl hij of zij gaat zitten.
5 minuten
Kwaliteit van leven bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 5 minuten
Deelnemers aan de kankergerelateerde perifere neuropathiegroep zullen de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) voltooien om de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven te beoordelen. De FACT-G maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere cijfers een betere gezondheidstoestand aangeven.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkele taak: werkgeheugen
Tijdsspanne: 3 minuten
Beoordeling van het werkgeheugen met een enkele taak wordt beoordeeld door willekeurig een van de volgende tests te kiezen (seriële zevens (7s), woorden achterstevoren spellen of maanden achterstevoren reciteren) gedurende 30 seconden in zittende positie.
3 minuten
Beschermende sensatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Het beschermende gevoel in de bovenste en onderste ledematen wordt gemeten met behulp van het monofilament van Semmes-Weinstein.
5 minuten
Grijpkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
De grijpkracht zal worden beoordeeld met behulp van een Jamar handdynamometer.
5 minuten
LE-sterktebeoordeling - HHD
Tijdsspanne: 10 minuten
Spierkrachttesten van de dorsiflexoren van de enkel, kniebuigers, knie-extensoren, heupflexoren, heupextensoren en heupabductoren met behulp van een handdynamometer met behulp van een make-test.
10 minuten
Dynamische balans
Tijdsspanne: 5 minuten
Dynamisch evenwicht en coördinatie worden beoordeeld met behulp van de Four-Square Step Test (FSST).
5 minuten
Enkele taak - Loopsnelheid
Tijdsspanne: 8 minuten
Voor de loopcomponent met één taak zullen we de Zeno© elektronische loopbrug gebruiken om het lopen in zowel voorwaartse als achterwaartse richting te beoordelen met behulp van een zelfgekozen snelheid. Deelnemers beginnen/blijven twee voet lopen vóór en nadat ze contact hebben gemaakt met de elektronische loopbrug om rekening te houden met versnelling en vertraging.
8 minuten
Dubbele taak - Werkgeheugen en loopsnelheid - Samengestelde maatstaf
Tijdsspanne: 5 minuten
Deelnemers voltooien drie pogingen om vooruit te lopen en drie pogingen om achteruit te lopen, met gelijktijdige uitvoering van een willekeurig geselecteerde werkgeheugentaak (seriële zevens (7s), woorden achteruit spellen of maanden achteruit reciteren)
5 minuten
Dubbele taak - Visuele aandacht Cognitieve taak en loopsnelheid - Samengestelde maatstaf
Tijdsspanne: 5 minuten
Deelnemers voltooien drie pogingen om vooruit te lopen en drie pogingen om achteruit te lopen, met gelijktijdige uitvoering van een willekeurig geselecteerde cognitieve taak met visuele aandacht (het sms'en van namen, steden of kleuren van dieren op een smartphone).
5 minuten
Trail Making Test (TMT) delen A en B
Tijdsspanne: 5 minuten
De Trail Making Test beoordeelt de aandacht, psychomotorische en cognitieve functies op een hoger niveau en wordt aanbevolen voor gebruik bij kankerpatiënten. De tijd die nodig is om de delen A en B te voltooien, wordt in seconden geregistreerd
5 minuten
Enkele taak - Cognitieve taak met visuele aandacht
Tijdsspanne: 3 minuten
Cognitieve taken met visuele aandacht worden getest door willekeurig een van de volgende sms-activiteiten gedurende 30 seconden te selecteren (sms'en met dierennamen, steden of kleuren op een smartphone) terwijl u zit.
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Priya Karakkattil, PhD, Texas Woman's University
  • Hoofdonderzoeker: Asha Vas, PhD, Texas Woman's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FY2024-125

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren