Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallrisiko og livskvalitet: hos personer med kreftbehandlingsrelatert perifer nevropati.

2. september 2025 oppdatert av: Priya Karakkattil, Texas Woman's University

Fallrisiko og livskvalitet: Påvirkning av dobbeltoppgaveytelse, kognisjon og sensorimotoriske variabler hos personer med kreftbehandlingsrelatert perifer nevropati.

Hensikten med denne forskningen er å undersøke effekten av perifer nevropati på fallrisiko og livskvalitet hos personer som hadde kreft. Spesielt er vi interessert i å finne ut om du har noen problemer med å tenke, føle, balansere eller bevege deg rundt som vil bidra til risiko for fall eller livskvalitet. Vi er også interessert i å se om du har problemer med å gjøre to aktiviteter samtidig, som å gå og sende tekstmeldinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kreftrelatert kognitiv svikt (CRCI) er en vanlig bivirkning ved behandling av kreft under og etter kjemoterapi og sees hos pasienter med kreft som ikke er sentralnervesystemet (ikke-CNS) (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al. al., 2018). Selv om det er vanlig etter kjemoterapi, kan andre behandlinger som hormonbehandlinger og målrettede terapier også forårsake kognitive underskudd.(Lange, Joly, et al., 2019). Den selvrapporterte prevalensen av kognitive klager hos kreftoverlevere var 75 % i en stor nettbasert studie med ikke-CNS-kreft (Lange, Licaj, et al., 2019). Den kliniske presentasjonen av disse kognitive svekkelsene inkluderer hukommelsessvikt, problemer med å lære oppmerksomhet, konsentrasjon, resonnement, prosesseringshastighet, eksekutive funksjoner og visuospatiale ferdigheter (Mounier et al., 2020). Derfor kan den kognitive svikten ha en negativ innvirkning på livskvalitet, daglig funksjon og arbeidsevne hos pasienter med kreft mens de er under behandling og mens de er i remisjon (Pendergrass et al., 2018).

Ervervet perifer nevropati (APN) er en annen vanlig bivirkning ved behandling for kreft. Mens de fleste av symptomene på perifer nevropati skyldes nevrotoksiske kjemoterapimidler som resulterer i kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN), kan nevropatisymptomer også oppstå som paraneoplastiske, immunmedierte eller neoplastiske nevropatier.(Personalet et al., 2017). Den rapporterte prevalensen av CIPN er 68 % innen den første måneden etter kjemoterapi og fortsatte å være tilstede hos 47 % av de overlevende selv 6 år senere (Autissier, 2019). Den kliniske presentasjonen av CIPN inkluderer nummenhet, prikking eller svie, nevropatisk smerte, redusert muskeltonus og koordinasjon og tap av balanse (Autissier, 2019). Symptomene har en tendens til å begynne distalt i fingrene og tærne og beveger seg proksimalt gjennom ekstremitetene (Autissier, 2019). CIPN er typisk assosiert med behandling med platinabaserte legemidler, taxaner, epotiloner, vinca-alkaloider, bortezomib og thalidomid (Hu et al., 2019).

Personer med CIPN er betydelig mer sannsynlig å lide av fall og fallrelaterte skader (Autissier, 2019). Hos overlevende brystkreft med nevropati opplevde 40,9 % fall både på flate og ikke-flate overflater under oppreiste aktiviteter (Komatsu et al., 2019). Gang er en kompleks funksjonell aktivitet som krever integrering av muskel- og skjelettsystemet, sensoriske, nevrologiske og kognitive systemer (Fritz & Lusardi, 2009). Signifikant gangvariasjon i skrittbredde og skrittlengde med forovergang er rapportert hos kreftoverlevere med perifer nevropati sammenlignet med friske kontroller (Hsieh et al., 2019). Normal daglig gange inkluderer imidlertid ikke bare å gå fremover, men det innebærer å gå i forskjellige retninger som å gå bakover for å sitte i en stol. Selv om gangvariabilitet er rapportert ved forovergang, har ikke gangvariabiliteten ved bakovergang hos pasienter med kreft med APN blitt undersøkt tidligere.

Kognitiv svekkelse har vært sterkt assosiert med redusert ytelse i dual-oppgave-evner og høyere antall fall hos eldre voksne (Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020). Å utføre samtidige oppgaver som å gå og snakke eller gå og sende tekstmeldinger er et normalt aspekt av livet. Samtidig utførelse av to oppgaver med distinkte motoriske og kognitive krav har vært assosiert med økt fallrisiko hos eldre voksne (Belur et al., 2020). Evnen til å utføre slike dobbeltoppgaver (DT) har vist seg å være redusert hos personer med kognitive og motoriske svekkelser (Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021). Evnen til å utføre DT er også rapportert å være påvirket hos personer med diabetisk perifer nevropati (Parveen & Noohu, 2023). Det er bare én rapportert studie som evaluerte kognitive og sensoriske mangler assosiert med orbital stabilitet i gang på tredemølle under enkelt- og dobbeltoppgave hos kreftoverlevere med og uten perifer nevropati (Monfort et al., 2019). Å gå på tredemøllen med fast hastighet oversettes imidlertid ikke til de virkelige tilpasningene ved å gå over bakken i forskjellige retninger med den ekstra utfordringen med en kognitiv oppgave. Selv om kognitive og perifere nevropatisymptomer er rapportert hos pasienter med ikke-CNS-kreft som er under behandling og mens de er i remisjon, har ikke evnen til å utføre dobbeltoppgaver med forover- og bakovergang blitt vurdert i denne populasjonen og ikke sammenlignet med alder og kjønn. kontroll uten perifer nevropati. I tillegg er det viktig å undersøke hvilke kognitive, motoriske og sensoriske svekkelser som kan forutsi fallrisiko og redusert livskvalitet i denne populasjonen sammenlignet med en alders- og kjønnstilpasset kontroll.

Hensikten med denne foreslåtte utforskende pilotstudien er å evaluere dobbeltoppgavekostnadene ved variabel gange hos individer diagnostisert med kreftbehandlingsindusert perifer nevropati sammenlignet med alders- og kjønnstilpassede individer uten perifer nevropati. gå bakover på en datastyrt matte over bakken. Et sekundært formål vil være å identifisere hvilken type kognitive, motoriske og sensoriske svekkelser som kan korrelere livskvalitet hos individer diagnostisert med kreftbehandlingsindusert perifer nevropati og kan forutsi fallrisiko i denne populasjonen sammenlignet med sammenlignet med alder og kjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • Texas Woman's University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke CNS Kreftpopulasjon med nevropatisymptomer relatert til kreftbehandlinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eksperimentell gruppe

  • Personer 18 år og eldre
  • diagnostisert med ikke-CNS-kreft som gjennomgikk behandling og viser symptomer på perifer nevropati.

Kontrollgruppe

  • alder (+/- ett år) og kjønn matchet individer
  • ingen diagnostisert perifer nevropati
  • Ingen diagnostiserte kognitive symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke følge to-trinns kommandoer.
  • Kan ikke ambulere x 50 fot uavhengig uten bruk av hjelpemiddel.
  • Kan ikke bruke en telefon til å sende tekstmeldinger.
  • Diagnose av diabetisk perifer nevropati
  • Diagnose av CNS-kreft.
  • Kan ikke snakke/forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kreftbehandling indusert perifer nevropati
Personer med en historie med ikke-CNS-kreft med kreftbehandling induserte symptomer på perifer nevropati.
Kontrollgruppe
Alder og kjønn matchet individer uten symptomer på perifer nevropati.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrisiko
Tidsramme: 5 minutter
Fallrisiko vil bli vurdert ved å bruke Timed Up and Go (TUG)-testen. For TUG vil deltakeren bli bedt om å reise seg fra en stol, gå 3 m og berøre en linje på gulvet, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Timing av testen vil begynne når testeren gir kommandoen "go" og vil bli stoppet når deltakeren fikk kontakt med stolen mens de satte seg ned.
5 minutter
Livskvalitet- hos kreftpasienter
Tidsramme: 5 minutter
Deltakere i gruppen kreftrelatert perifer nevropati vil fullføre funksjonsvurderingen av kreftterapi-generell (FACT-G) for å vurdere selvrapportert livskvalitet. FACT-G bruker en 5-punkts Likert-skala, med høyere tall som indikerer en bedre helsetilstand.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltoppgave- Arbeidsminne
Tidsramme: 3 minutter
Enkeltoppgavevurdering av arbeidsminnet vil bli vurdert ved tilfeldig å velge en av de følgende testene (serielle syvere (7s), stave ord bakover eller resitere måneder bakover) i 30 sekunder i sittende stilling.
3 minutter
Beskyttende følelse
Tidsramme: 5 minutter
Beskyttende følelse i øvre og nedre ekstremiteter vil bli målt med Semmes-Weinstein monofilament.
5 minutter
Grepstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Grepstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et Jamar håndholdt dynamometer.
5 minutter
LE styrkevurdering- HHD
Tidsramme: 10 minutter
Muskelstyrketesting av ankeldorsifleksorer, knebøyere, kneekstensorer, hoftebøyere, hofteekstensorer og hofteabduktorer ved hjelp av et håndholdt dynamometer ved hjelp av en make-test.
10 minutter
Dynamisk balanse
Tidsramme: 5 minutter
Dynamisk balanse og koordinasjon vil bli vurdert ved hjelp av Four-Square Step Test (FSST).
5 minutter
Enkeltoppgave- Ganghastighet
Tidsramme: 8 minutter
For gangkomponenten for enkeltoppgaver vil vi bruke Zeno© Electronic Walkway for å vurdere gange i både forover- og bakoverretninger ved å bruke selvvalgt hastighet. Deltakerne vil begynne/fortsette å gå to fot før og etter kontakt med den elektroniske gangveien for å gjøre rede for akselerasjon og retardasjon.
8 minutter
Dual Task- Arbeidsminne & Ganghastighet - Sammensatt mål
Tidsramme: 5 minutter
Deltakerne vil fullføre tre forsøk med å gå fremover og tre forsøk på å gå bakover med samtidig utførelse av en tilfeldig valgt arbeidsminneoppgave (sjuere (7s), stave ord bakover eller resitere måneder bakover)
5 minutter
Dual Task- Visual Attention Kognitiv Task & Ganghastighet - Sammensatt mål
Tidsramme: 5 minutter
Deltakerne vil fullføre tre forsøk med å gå fremover og tre forsøk på å gå bakover med samtidig utførelse av en tilfeldig valgt kognitiv oppgave med visuell oppmerksomhet (teksting av dyrenavn, byer eller farger på en smarttelefon)
5 minutter
Trail Making Test (TMT) deler A og B
Tidsramme: 5 minutter
Trail Making Test vurderer oppmerksomhet, psykomotorisk og kognitiv funksjon på høyere nivå og har blitt anbefalt brukt til kreftpopulasjonen. Tiden det tar å fullføre delene A og B vil bli registrert i sekunder
5 minutter
Enkeltoppgave- Visuell oppmerksomhet Kognitiv oppgave
Tidsramme: 3 minutter
Kognitive oppgaver med visuell oppmerksomhet vil bli testet ved tilfeldig å velge en av følgende tekstmeldingsaktiviteter i 30 sekunder (sende dyrenavn, byer eller farger på en smarttelefon) i sittende stilling.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priya Karakkattil, PhD, Texas Woman's University
  • Hovedetterforsker: Asha Vas, PhD, Texas Woman's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FY2024-125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere