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Risco de queda e qualidade de vida: em indivíduos com neuropatia periférica relacionada ao tratamento do câncer.

2 de setembro de 2025 atualizado por: Priya Karakkattil, Texas Woman's University

Risco de queda e qualidade de vida: influência do desempenho de dupla tarefa, cognição e variáveis ​​sensório-motoras em indivíduos com neuropatia periférica relacionada ao tratamento do câncer.

O objetivo desta pesquisa é examinar o impacto da neuropatia periférica no risco de queda e na qualidade de vida em pessoas que tiveram câncer. Especificamente, estamos interessados ​​em saber se você tem alguma dificuldade em pensar, sentir, equilibrar-se ou movimentar-se que possa contribuir para o risco de quedas ou para a qualidade de vida. Também estamos interessados ​​em saber se você tem alguma dificuldade em realizar duas atividades ao mesmo tempo, como caminhar e enviar mensagens de texto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo relacionado ao câncer (CRCI) é um efeito colateral comum do tratamento do câncer durante e após a quimioterapia e é observado em pacientes com câncer do sistema nervoso não central (não SNC) (Lange, Joly, et al., 2019; Pendergrass et al., 2018). Embora comuns após a quimioterapia, outros tratamentos, como terapias hormonais e terapias direcionadas, também podem causar déficits cognitivos.(Lange, Joly, et al., 2019). A prevalência auto-relatada de queixas cognitivas em sobreviventes de cancro foi de 75% num grande estudo baseado na web com cancros não do SNC (Lange, Licaj, et al., 2019). A apresentação clínica dessas deficiências cognitivas inclui déficits de memória, dificuldade de aprendizagem de atenção, concentração, raciocínio, velocidade de processamento, funções executivas e habilidades visuoespaciais (Mounier et al., 2020). Portanto, o comprometimento cognitivo pode ter um impacto negativo na qualidade de vida, no funcionamento diário e na capacidade de trabalhar em pacientes com câncer durante o tratamento e durante a remissão (Pendergrass et al., 2018).

A neuropatia periférica adquirida (APN) é outro efeito colateral comum do tratamento do câncer. Embora a maioria dos sintomas de neuropatia periférica seja causada por agentes quimioterápicos neurotóxicos, resultando em neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN), os sintomas de neuropatia também podem ocorrer como neuropatias paraneoplásicas, imunomediadas ou neoplásicas. e outros, 2017). A prevalência relatada de NPIQ é de 68% no primeiro mês após a quimioterapia e continuou presente em 47% dos sobreviventes mesmo 6 anos depois (Autissier, 2019). A apresentação clínica da CIPN inclui dormência, formigamento ou queimação, dor neuropática, diminuição do tônus ​​​​muscular e coordenação e perda de equilíbrio (Autissier, 2019). Os sintomas tendem a começar distalmente nos dedos das mãos e dos pés e se mover proximalmente pelas extremidades (Autissier, 2019). A CIPN é tipicamente associada ao tratamento com medicamentos à base de platina, taxanos, epotilonas, alcalóides da vinca, bortezomibe e talidomida (Hu et al., 2019).

Indivíduos com CIPN são significativamente mais propensos a sofrer quedas e lesões relacionadas a quedas (Autissier, 2019). Nas sobreviventes de cancro da mama com neuropatia, 40,9% sofreram quedas tanto em superfícies planas como em superfícies não planas durante atividades verticais (Komatsu et al., 2019). A marcha é uma atividade funcional complexa que requer a integração dos sistemas musculoesquelético, sensorial, neurológico e cognitivo (Fritz & Lusardi, 2009). Variabilidade significativa da marcha na largura e comprimento do passo com caminhada para frente foi relatada em sobreviventes de câncer com neuropatia periférica em comparação com controles saudáveis ​​(Hsieh et al., 2019). No entanto, a caminhada diária normal não inclui apenas caminhar para a frente, mas sim caminhar em diferentes direções, como andar para trás para sentar em uma cadeira. Embora a variabilidade da marcha tenha sido relatada ao caminhar para frente, a variabilidade da marcha ao caminhar para trás em pacientes com câncer com APN não foi investigada anteriormente.

O comprometimento cognitivo tem sido fortemente associado à diminuição do desempenho em habilidades de dupla tarefa e ao maior número de quedas em idosos (Allali et al., 2017; Li & Harmer, 2020). Realizar tarefas simultâneas, como caminhar e falar ou caminhar e enviar mensagens de texto, é um aspecto normal da vida. O desempenho simultâneo de duas tarefas com demandas motoras e cognitivas distintas tem sido associado ao aumento do risco de quedas em idosos (Belur et al., 2020). A capacidade de realizar essa tarefa dupla (DT) mostrou-se diminuída em pessoas com deficiências cognitivas e motoras (Abou et al., 2022; Bryk et al., 2023; Ozkul et al., 2021). A capacidade de realizar DT também foi relatada como afetada em pessoas com neuropatia periférica diabética (Parveen & Noohu, 2023). Há apenas um estudo relatado que avaliou os déficits cognitivos e sensoriais associados à estabilidade orbital na marcha em esteira durante tarefa única e dupla em sobreviventes de câncer com e sem neuropatia periférica (Monfort et al., 2019). No entanto, caminhar na esteira em velocidade fixa não se traduz nas adaptações do mundo real na caminhada no solo em diferentes direções, com o desafio adicional de uma tarefa cognitiva. Embora sintomas de neuropatia cognitiva e periférica sejam relatados em pacientes com câncer não relacionado ao SNC que estão em tratamento e em remissão, a capacidade de realizar dupla tarefa com caminhada para frente e para trás não foi avaliada nesta população e não foi comparada com uma idade e sexo correspondentes. controle sem neuropatia periférica. Além disso, é importante investigar quais deficiências cognitivas, motoras e sensoriais podem prever o risco de queda e diminuição da qualidade de vida nesta população em comparação com um controle pareado por idade e sexo.

O objetivo deste estudo piloto exploratório proposto é avaliar o custo da tarefa dupla da caminhada variável em indivíduos com diagnóstico de neuropatia periférica induzida por tratamento de câncer em comparação com indivíduos da mesma idade e sexo sem neuropatia periférica. andar para trás em um tapete computadorizado sobre o solo. Um objetivo secundário será identificar que tipo de deficiências cognitivas, motoras e sensoriais podem correlacionar a qualidade de vida em indivíduos com diagnóstico de neuropatia periférica induzida por tratamento de câncer e podem prever o risco de queda nesta população em comparação com a idade e o sexo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • Texas Woman's University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População não cancerosa do SNC com sintomas de neuropatia relacionados a tratamentos de câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo experimental

  • Indivíduos com 18 anos ou mais
  • diagnosticado com câncer não-SNC que foi submetido a tratamento e apresenta sintomas de neuropatia periférica.

Grupo de controle

  • idade (+/- um ano) e indivíduos com correspondência de gênero
  • nenhuma neuropatia periférica diagnosticada
  • Sem sintomas cognitivos diagnosticados.

Critério de exclusão:

  • Não é possível seguir comandos de duas etapas.
  • Incapaz de deambular x 50 pés de forma independente, sem o uso de um dispositivo auxiliar.
  • Não é possível usar um telefone para enviar mensagens de texto.
  • Diagnóstico de neuropatia periférica diabética
  • Diagnóstico de câncer do SNC.
  • Incapaz de falar/entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Neuropatia periférica induzida por tratamento de câncer
Indivíduos com histórico de câncer não do SNC com tratamento de câncer induziram sintomas de neuropatia periférica.
Grupo de controle
Indivíduos pareados por idade e sexo sem sintomas de neuropatia periférica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de queda
Prazo: 5 minutos
O risco de queda será avaliado usando o teste Timed Up and Go (TUG). Para o TUG, o participante será solicitado a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m e tocar uma linha no chão, voltar para a cadeira e sentar-se. A cronometragem do teste terá início quando o testador der o comando “vai” e será interrompida quando o participante fizer contato com a cadeira ao sentar.
5 minutos
Qualidade de vida em pacientes com câncer
Prazo: 5 minutos
Os participantes do grupo de neuropatia periférica relacionada ao câncer preencherão a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G) para avaliar a qualidade de vida autorrelatada. O FACT-G utiliza uma escala Likert de 5 pontos, com números mais altos indicando melhor estado de saúde.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa Única - Memória de Trabalho
Prazo: 3 minutos
A avaliação de tarefa única da memória de trabalho será avaliada escolhendo aleatoriamente um dos seguintes testes (seis em série (7s), soletrar palavras ao contrário ou recitar meses ao contrário) por 30 segundos na posição sentada.
3 minutos
Sensação Protetora
Prazo: 5 minutos
A sensação protetora nas extremidades superiores e inferiores será medida pelo monofilamento de Semmes-Weinstein.
5 minutos
Força de preensão
Prazo: 5 minutos
A força de preensão será avaliada por meio de um dinamômetro portátil Jamar.
5 minutos
Avaliação de força LE - HHD
Prazo: 10 minutos
Teste de força muscular dos dorsiflexores do tornozelo, flexores do joelho, extensores do joelho, flexores do quadril, extensores do quadril e abdutores do quadril usando um dinamômetro portátil usando um teste de make.
10 minutos
Equilíbrio Dinâmico
Prazo: 5 minutos
O equilíbrio dinâmico e a coordenação serão avaliados por meio do Teste dos Quatro Quadrados (FSST).
5 minutos
Tarefa Única – Velocidade de Marcha
Prazo: 8 minutos
Para o componente de marcha de tarefa única, utilizaremos o Zeno© Electronic Walkway para avaliar a caminhada nas direções para frente e para trás usando uma velocidade auto-selecionada. Os participantes começarão/continuarão caminhando dois pés antes e depois de entrar em contato com a passarela eletrônica para contabilizar a aceleração e desaceleração.
8 minutos
Tarefa Dupla - Memória de Trabalho e Velocidade de Marcha - Medida Composta
Prazo: 5 minutos
Os participantes completarão três tentativas de andar para frente e três tentativas de andar para trás com execução simultânea de uma tarefa de memória de trabalho selecionada aleatoriamente (seis em série (7s), soletrar palavras para trás ou recitar meses para trás)
5 minutos
Tarefa Dupla - Tarefa Cognitiva de Atenção Visual e Velocidade de Marcha - Medida Composta
Prazo: 5 minutos
Os participantes completarão três tentativas de andar para frente e três tentativas de andar para trás com execução simultânea de uma tarefa cognitiva de atenção visual selecionada aleatoriamente (enviar mensagens de texto com nomes de animais, cidades ou cores em um smartphone)
5 minutos
Teste de trilha (TMT) Partes A e B
Prazo: 5 minutos
O Trail Making Test avalia a atenção, a função psicomotora e a função cognitiva de nível superior e tem sido recomendado para uso na população com câncer. O tempo necessário para completar as partes A e B será registrado em segundos
5 minutos
Tarefa Única - Tarefa Cognitiva de Atenção Visual
Prazo: 3 minutos
As tarefas cognitivas de atenção visual serão testadas selecionando aleatoriamente uma das seguintes atividades de mensagens de texto por 30 segundos (enviar mensagens de texto com nomes de animais, cidades ou cores em um smartphone) na posição sentada.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Priya Karakkattil, PhD, Texas Woman's University
  • Investigador principal: Asha Vas, PhD, Texas Woman's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FY2024-125

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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