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精神病症状に苦しむ入院患者の経過、入院方法および短期予後に対する大麻消費の影響 (canhope)

2024年3月13日 更新者：Noomane Bouaziz, MD、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

精神病症状に苦しむ入院患者の経過、入院方法および短期予後に対する大麻消費の影響：多施設比較観察研究

症候性患者における大麻使用が入院期間および短期および中期の発達に及ぼす影響を評価した研究はほとんどない。 この研究の目的は、精神病症状と大麻使用を有する患者の期間、入院、短期および中期の進展に対する大麻の影響を評価することです。 私たちは、これらの患者は（精神病性症状を有し、大麻を使用していない患者と比較して）入院期間が長くなり、通常の治療法に対する耐性のリスクが高く、治療上の連携や洞察力が欠如し、再発や入院が多くなるだろうと仮説を立てています。陰性症状が頻繁に発生し、より顕著になり、寛解の質が低下します。 また、衝動的で攻撃的な行動をとりやすくなります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

いくつかの研究では、大麻の使用が精神病状全般、特に精神病の予後を悪化させることが報告されています。

入院中の精神病症状のある患者（期間、入院の種類、病院スタッフとの関係の質）および短期予後に対する大麻摂取の影響を評価した研究はほとんど、またはまったくありません。

この研究の目的は、精神病症状と大麻使用を有する患者の入院期間と短期および中期の進展に対する大麻の影響を評価することです。 これらの患者（症候性精神病患者で大麻を使用していない患者と比較して）は、入院期間が長くなり、通常の治療法に対する耐性のリスクが高く、連携した治療法や洞察力が欠如し、再発し、より頻繁に入院することになるという仮説を立てます。そして症状。

また、品質が低下する可能性も高くなります。 また、衝動的で攻撃的な行動をとる可能性も高くなります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Neuilly Sur Marne、フランス、93332
        • 募集
        • unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象となるのは、トランスノソグラフィーによる精神病症状（統合失調症、統合失調感情障害、精神病的特徴を伴う気分障害、物質誘発性精神病性障害、短期精神病性障害、統合失調症性障害、せん妄性障害）を有する18歳以上の入院患者で構成されます。精神科、フルタイム（UHTP）EPSヴィル・エヴラール入院病棟での無料ケアまたは強制下での治療。 このプロトコルは保護された成人にも関係します。 予測患者数：200名。

説明

包含基準:

  • 入院形態を問わず精神科に入院している
  • 保護措置（後見または保佐）の有無にかかわらず
  • 精神病症状を呈している（統合失調症、統合失調症性感情障害、精神病性の特徴を伴う胸腺障害、物質誘発性精神病性障害、短期精神病性障害、統合失調症性障害、せん妄性障害）
  • 社会保障制度の加入者
  • 啓発情報

除外基準:

  • 変性神経学的病状または精神遅滞
  • 全身性病状（てんかん、振戦せん妄、腫瘍など）に続発する精神障害
  • その他の精神病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PANSS: 陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：研究の開始時、あらゆる処置の前に、(T1)
このスケールにより、統合失調症の重症度を評価することができます。ポジティブスケール、ネガティブスケール、および一般精神病理学スケール。 各サブスケールは、存在しないものから極端なものまで、1 ～ 7 ポイントで評価されます。 陽性および陰性スケールの範囲は 7 ～ 49、一般精神病理スケールの範囲は 16 ～ 112 です。 PANSS スコアの合計は、単純にサブスケールの合計です。
研究の開始時、あらゆる処置の前に、(T1)
PANSS: 陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)
このスケールにより、統合失調症の重症度を評価することができます。ポジティブスケール、ネガティブスケール、および一般精神病理学スケール。 各サブスケールは、存在しないものから極端なものまで、1 ～ 7 ポイントで評価されます。 陽性および陰性スケールの範囲は 7 ～ 49、一般精神病理スケールの範囲は 16 ～ 112 です。 PANSS スコアの合計は、単純にサブスケールの合計です。
T1から約2～3週間後、退院日(T2)
PANSS: 陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：退院後1ヶ月(T3)
このスケールにより、統合失調症の重症度を評価することができます。ポジティブスケール、ネガティブスケール、および一般精神病理学スケール。 各サブスケールは、存在しないものから極端なものまで、1 ～ 7 ポイントで評価されます。 陽性および陰性スケールの範囲は 7 ～ 49、一般精神病理スケールの範囲は 16 ～ 112 です。 PANSS スコアの合計は、単純にサブスケールの合計です。
退院後1ヶ月(T3)
PANSS: 陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：退院後3ヶ月(T4)
このスケールにより、統合失調症の重症度を評価することができます。ポジティブスケール、ネガティブスケール、および一般精神病理学スケール。 各サブスケールは、存在しないものから極端なものまで、1 ～ 7 ポイントで評価されます。 陽性および陰性スケールの範囲は 7 ～ 49、一般精神病理スケールの範囲は 16 ～ 112 です。 PANSS スコアの合計は、単純にサブスケールの合計です。
退院後3ヶ月(T4)
MCQ-SF :マリファナ渇望アンケート - 短い形式
時間枠：研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）
このスケールにより、マリファナへの渇望を判断することができます。 下位尺度は低から中程度の正の相互相関を示し、マリファナ使用歴および幅広い単一項目の渇望測定値と有意な相関関係がありました。 結論。 調査結果は、次の 4 つの特定の構成要素がマリファナへの渇望を特徴付けることを示唆しています。(1) 強迫性、マリファナの使用を制御できないこと。 (2) 感情的になる、離脱症状や否定的な気分から解放されることを期待してマリファナを使用する。 (3) 期待、マリファナ喫煙によるポジティブな結果への期待。 (4) 前向きな結果を得るためにマリファナを使用する目的、意図、計画。
研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）
MCQ-SF :マリファナ渇望アンケート - 短い形式)
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)
このスケールにより、マリファナへの渇望を判断することができます。 下位尺度は低から中程度の正の相互相関を示し、マリファナ使用歴および幅広い単一項目の渇望測定と有意に相関していました。 結論。 調査結果は、次の 4 つの特定の構成要素がマリファナへの渇望を特徴付けることを示唆しています。(1) 強迫性、マリファナの使用を制御できないこと。 (2) 感情的になる、離脱症状や否定的な気分から解放されることを期待してマリファナを使用する。 (3) 期待、マリファナ喫煙によるポジティブな結果への期待。 (4) 前向きな結果を得るためにマリファナを使用する目的、意図、計画。
T1から約2～3週間後、退院日(T2)
MCQ-SF :マリファナ渇望アンケート - 短い形式)
時間枠：退院から1ヶ月後
このスケールにより、マリファナへの渇望を判断することができます。 下位尺度は低から中程度の正の相互相関を示し、マリファナ使用歴および幅広い単一項目の渇望測定と有意に相関していました。 結論。 調査結果は、次の 4 つの特定の構成要素がマリファナへの渇望を特徴付けることを示唆しています。(1) 強迫性、マリファナの使用を制御できないこと。 (2) 感情的になる、離脱症状や否定的な気分から解放されることを期待してマリファナを使用する。 (3) 期待、マリファナ喫煙によるポジティブな結果への期待。 (4) 前向きな結果を得るためにマリファナを使用する目的、意図、計画。
退院から1ヶ月後
MCQ-SF :マリファナ渇望アンケート - 短い形式)
時間枠：退院から3ヶ月後
このスケールにより、マリファナへの渇望を判断することができます。 下位尺度は低から中程度の正の相互相関を示し、マリファナ使用歴および幅広い単一項目の渇望測定と有意に相関していました。 結論。 調査結果は、次の 4 つの特定の構成要素がマリファナへの渇望を特徴付けることを示唆しています。(1) 強迫性、マリファナの使用を制御できないこと。 (2) 感情的になる、離脱症状や否定的な気分から解放されることを期待してマリファナを使用する。 (3) 期待、マリファナ喫煙によるポジティブな結果への期待。 (4) 前向きな結果を得るためにマリファナを使用する目的、意図、計画。
退院から3ヶ月後
CGI: 臨床全体的な印象
時間枠：研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）

すべての患者に使用され、重症度の評価や全体的な臨床状態の変化の改善の評価が可能になります。

臨床全体印象 - 重症度スケール (CGI-S) は、同じ診断を受けた患者に対する臨床医の過去の経験と比較して、臨床医が評価時に患者の病気の重症度を評価することを要求する 7 段階のスケールです。

  1. 普通、全然病気ではない
  2. 境界性精神障害者
  3. 軽症
  4. 中等度の病気
  5. 著しい病気
  6. 重病
  7. 最も重症の患者の中には

改善スケール 臨床全体的印象 - 改善スケール (CGI-I) は、臨床医が介入開始時のベースライン状態と比較して患者の病気がどの程度改善または悪化したかを評価することを要求する 7 ポイントのスケールです。

  1. 非常に改善されました
  2. かなり改善されました
  3. 最小限の改善
  4. 変化なし
  5. 最小限に悪化
  6. ずっと悪いです
  7. 非常に悪い
研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）
CGI: 臨床全体的な印象
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)

すべての患者に使用され、重症度の評価や全体的な臨床状態の変化の改善の評価が可能になります。

臨床全体印象 - 重症度スケール (CGI-S) は、同じ診断を受けた患者に対する臨床医の過去の経験と比較して、臨床医が評価時に患者の病気の重症度を評価することを要求する 7 段階のスケールです。

  1. 普通、全然病気ではない
  2. 境界性精神障害者
  3. 軽症
  4. 中等度の病気
  5. 著しい病気
  6. 重病
  7. 最も重症の患者の中には

改善スケール 臨床全体的印象 - 改善スケール (CGI-I) は、臨床医が介入開始時のベースライン状態と比較して患者の病気がどの程度改善または悪化したかを評価することを要求する 7 ポイントのスケールです。

  1. 非常に改善されました
  2. かなり改善されました
  3. 最小限の改善
  4. 変化なし
  5. 最小限に悪化
  6. ずっと悪いです
  7. 非常に悪い
T1から約2～3週間後、退院日(T2)
CGI: 臨床全体的な印象
時間枠：退院から1ヶ月後

すべての患者に使用され、重症度の評価や全体的な臨床状態の変化の改善の評価が可能になります。

臨床全体印象 - 重症度スケール (CGI-S) は、同じ診断を受けた患者に対する臨床医の過去の経験と比較して、臨床医が評価時に患者の病気の重症度を評価することを要求する 7 段階のスケールです。

  1. 普通、全然病気ではない
  2. 境界性精神障害者
  3. 軽症
  4. 中等度の病気
  5. 著しい病気
  6. 重病
  7. 最も重症の患者の中には

改善スケール 臨床全体的印象 - 改善スケール (CGI-I) は、臨床医が介入開始時のベースライン状態と比較して患者の病気がどの程度改善または悪化したかを評価することを要求する 7 ポイントのスケールです。

  1. 非常に改善されました
  2. かなり改善されました
  3. 最小限の改善
  4. 変化なし
  5. 最小限に悪化
  6. ずっと悪いです
  7. 非常に悪い
退院から1ヶ月後
CGI: 臨床全体的な印象
時間枠：退院から3ヶ月後

すべての患者に使用され、重症度の評価や全体的な臨床状態の変化の改善の評価が可能になります。

臨床全体印象 - 重症度スケール (CGI-S) は、同じ診断を受けた患者に対する臨床医の過去の経験と比較して、臨床医が評価時に患者の病気の重症度を評価することを要求する 7 段階のスケールです。

  1. 普通、全然病気ではない
  2. 境界性精神障害者
  3. 軽症
  4. 中等度の病気
  5. 著しい病気
  6. 重病
  7. 最も重症の患者の中には

改善スケール 臨床全体的印象 - 改善スケール (CGI-I) は、臨床医が介入開始時のベースライン状態と比較して患者の病気がどの程度改善または悪化したかを評価することを要求する 7 ポイントのスケールです。

  1. 非常に改善されました
  2. かなり改善されました
  3. 最小限の改善
  4. 変化なし
  5. 最小限に悪化
  6. ずっと悪いです
  7. 非常に悪い
退院から3ヶ月後
MADRS: モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
時間枠：研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）

1987 年にフランスで Pellet とその協力者によって検証されました。 気分の変化を評価することができます。

6 つの重症度に応じて、0 から 6 までの 10 の精神的および身体的項目 (見かけの悲しみ、表現された悲しみ、内面の緊張、不眠症、食欲不振、集中力の低下、倦怠感、感情の喪失、悲観主義および自殺念慮) があります。そしてそのスコアが合計されます。
研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）
MADRS: モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)

1987 年にフランスで Pellet とその協力者によって検証されました。 気分の変化を評価することができます。

6 つの重症度に応じて、0 から 6 までの 10 の精神的および身体的項目 (見かけの悲しみ、表現された悲しみ、内面の緊張、不眠症、食欲不振、集中力の低下、倦怠感、感情の喪失、悲観主義および自殺念慮) があります。そしてそのスコアが合計されます。
T1から約2～3週間後、退院日(T2)
MADRS: モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
時間枠：退院から1ヶ月後

1987 年にフランスで Pellet とその協力者によって検証されました。 気分の変化を評価することができます。

6 つの重症度に応じて、0 から 6 までの 10 の精神的および身体的項目 (見かけの悲しみ、表現された悲しみ、内面の緊張、不眠症、食欲不振、集中力の低下、倦怠感、感情の喪失、悲観主義および自殺念慮) があります。そしてそのスコアが合計されます。
退院から1ヶ月後
MADRS: モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
時間枠：退院から3ヶ月後

1987 年にフランスで Pellet とその協力者によって検証されました。 気分の変化を評価することができます。

6 つの重症度に応じて、0 から 6 までの 10 の精神的および身体的項目 (見かけの悲しみ、表現された悲しみ、内面の緊張、不眠症、食欲不振、集中力の低下、倦怠感、感情の喪失、悲観主義および自殺念慮) があります。そしてそのスコアが合計されます。
退院から3ヶ月後
PDS: 精神病性うつ病スケール
時間枠：研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）

32項目で構成されています。 PDS の項目のうち、「気分」要因による抑うつ」（8 項目）と「植物兆候」（3 項目）に関する項目は、陰性症状や錐体外路症状に関係なくうつ病の評価が可能です。

すべての項目のスコアは 0 から 6 です。

0:何もない 2:軽い 4:重要 6:極端
研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）
PDS: 精神病性うつ病スケール
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)

32項目で構成されています。 PDS の項目のうち、「気分」要因による抑うつ」（8 項目）と「植物兆候」（3 項目）に関する項目は、陰性症状や錐体外路症状に関係なくうつ病の評価が可能です。

すべての項目のスコアは 0 から 6 です。

0:何もない 2:軽い 4:重要 6:極端
T1から約2～3週間後、退院日(T2)
PDS: 精神病性うつ病スケール
時間枠：退院から1ヶ月後

32項目で構成されています。 PDS の項目のうち、「気分」要因による抑うつ」（8 項目）と「植物兆候」（3 項目）に関する項目は、陰性症状や錐体外路症状に関係なくうつ病の評価が可能です。 全体的な PDS スコアは全体的な MADRS スコアと相関しています。

すべての項目のスコアは 0 から 6 です。

0:何もない 2:軽い 4:重要 6:極端
退院から1ヶ月後
PDS: 精神病性うつ病スケール
時間枠：退院から3ヶ月後

32項目で構成されています。 PDS の項目のうち、「気分」要因による抑うつ」（8 項目）と「植物兆候」（3 項目）に関する項目は、陰性症状や錐体外路症状に関係なくうつ病の評価が可能です。 全体的な PDS スコアは全体的な MADRS スコアと相関しています。

すべての項目のスコアは 0 から 6 です。

0:何もない 2:軽い 4:重要 6:極端
退院から3ヶ月後
YMRS: ヤングマニア評価スケール
時間枠：研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）

YMRS は、マニアの症状の重症度を評価するための 11 の質問からなる尺度です。 マニアを評価する尺度のゴールドスタンダードと考えられています。

この機器は臨床と研究の両方で広く使用されています。 双極性障害 I 型および II 型の患者における躁症状の初期重症度と治療に対する反応の両方を評価することは適切です。 YMRS の各項目には重大度が付けられています。 0 ～ 8 のスケールで評価される 4 つの項目 (イライラ、発言、思考内容、破壊的/攻撃的な行動) があり、残りの 7 つの項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。

それぞれの重大度のアンカー ポイントが詳しく説明されています。
研究の開始時、あらゆる処置の前（T1）
YMRS: ヤングマニア評価スケール
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)

YMRS は、マニアの症状の重症度を評価するための 11 の質問からなる尺度です。 マニアを評価する尺度のゴールドスタンダードと考えられています。

この機器は臨床と研究の両方で広く使用されています。 双極性障害 I 型および II 型の患者における躁症状の初期重症度と治療に対する反応の両方を評価することは適切です。 YMRS の各項目には重大度が付けられています。 0 ～ 8 のスケールで評価される 4 つの項目 (イライラ、発言、思考内容、破壊的/攻撃的な行動) があり、残りの 7 つの項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。

それぞれの重大度のアンカー ポイントが詳しく説明されています。
T1から約2～3週間後、退院日(T2)
YMRS: ヤングマニア評価スケール
時間枠：退院から1ヶ月後

YMRS は、マニアの症状の重症度を評価するための 11 の質問からなる尺度です。 マニアを評価する尺度のゴールドスタンダードと考えられています。

この機器は臨床と研究の両方で広く使用されています。 双極性障害 I 型および II 型の患者における躁症状の初期重症度と治療に対する反応の両方を評価することは適切です。 YMRS の各項目には重大度が付けられています。 0 ～ 8 のスケールで評価される 4 つの項目 (イライラ、発言、思考内容、破壊的/攻撃的な行動) があり、残りの 7 つの項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。

それぞれの重大度のアンカー ポイントが詳しく説明されています。
退院から1ヶ月後
YMRS: ヤングマニア評価スケール
時間枠：退院から3ヶ月後

YMRS は、マニアの症状の重症度を評価するための 11 の質問からなる尺度です。 マニアを評価する尺度のゴールドスタンダードと考えられています。

この機器は臨床と研究の両方で広く使用されています。 双極性障害 I 型および II 型の患者における躁症状の初期重症度と治療に対する反応の両方を評価することは適切です。 YMRS の各項目には重大度が付けられています。 0 ～ 8 のスケールで評価される 4 つの項目 (イライラ、発言、思考内容、破壊的/攻撃的な行動) があり、残りの 7 つの項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。

それぞれの重大度のアンカー ポイントが詳しく説明されています。
退院から3ヶ月後
CDS: 自己意識改訂スケール
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)

このスケールは、Scheier らによる自己意識改訂スケールの異文化検証を表しています。 この尺度は、自己認識の 3 つの側面、つまり私的、公的な自己認識、および社会的不安を測定します。 22 のステートメントが含まれています。 スケールは 0 ～ 3 ポイントで評価されます。

0: 私とは全く似ていない

  1. 少し私に似ています
  2. 私とよく似ています
  3. とても私に似ています。 完了までの時間は 10 分です。
T1から約2～3週間後、退院日(T2)
CTQ: 小児期のトラウマに関するアンケート
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)

児童トラウマアンケートは、バーンスタインらによって開発されたアンケートです。 (1994) これには、5 つの回答選択肢 (1 = 「決して当てはまらない」から 5 = 「非常に当てはまります」まで) のリッカート型スケールを持つ 70 項目が含まれています。

この本は、虐待に関する文献の詳細なレビューと、同じ著者によって開発された構造化されたインタビュー「小児期トラウマインタビュー」の経験から開発されました。 所要時間は10分となります。
T1から約2～3週間後、退院日(T2)
BFI: ビッグ 5 インベントリ
時間枠：T1から約2～3週間後、退院日(T2)

パーソナリティ次元スケール、BIG FIVE、FFS: John et al. Big Five Inventory (BFI) を開発しました。 これはアメリカ版では 44 項目で構成されており、ジョンらの「ビッグ 5」の原型マーカーとして知られる形質の形容詞に基づいた短いフレーズで構成されています。はもはや要因を表すのではなく、定義の一連の説明的および総合的な用語を伴う文字を割り当てます: E (外向性、エネルギー、熱意)。 A (協調性、利他主義、愛情); C (意識、制御、制約); N (否定的な感情、神経症、神経過敏); O（オープンネス、オリジナリティ、オープンネス）。

通過時間は10分です。

  1. 強く反対する
  2. 少し同意しません
  3. 賛成も反対もしない
  4. 少し同意する
  5. 強く同意する
T1から約2～3週間後、退院日(T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月20日

一次修了 (推定)

2025年9月6日

研究の完了 (推定)

2026年9月6日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-A01222-47

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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